上海交通大学医学院医学实验设计与分析课程2012级药2

数据处理药理祁红变量(variable)

变量值（value)/观察值（observedvalue)

资料（data)数值变量（定量变量,计量变量,定量资料）每个观察单位指标用具体数值表示(度量衡单位和小数)分类变量（定性变量无序分类（计数资料）1）二项分类(阴,阳2）多项分类有序分类（半定量，等级资料）误差（error）观察值与真实值之差以及样本指标与总体指标之差（除抽样误差，其他/系统误差称偏因，偏倚bias)系统误差随机误差（抽样误差）过失误差（grosserror）

设计错误，操作不当，记录错误

系统误差(systematicerror)误差值固定不变或有规律原因：仪器（校正，疲劳）方法差异（放免，Elisa）试剂差异（分析纯）条件差异(屏蔽)顺序差异（加样）随机误差（randomerror）不固定，随机变化，正态分布不可避免由多种无法控制因素引起。统计上的误差指随机误差，包括抽样误差与重复测量误差，一般指抽样误差。统计检验目的是回答差异来自抽样误差的概率。最重要，常见抽样误差SamplingError原因：1）研究结果必须用于总体（Population）研究对象（Sample）永远是群体的一部分样本能否代表（Representativeness)群体？无法避免2）个体差异解决方法：重复（适当的样本量Samplesize.）医学研究的主要误差Errors抽样误差SamplingError非均匀性误差Heterogeneityerror,非齐性误差，内部不均匀所致。分配误差Allocationerror:不能主观,应随机条件误差Conditionerror:条件要恒定顺序误差Sequenceerror:固定顺序易出错如材料较均匀（假定年龄，性别不影响）-抽样误差（确定样本量不均匀（年龄，性别等影响，如大学生，增加样本无法克服）非均匀性误差Heterogeneityerror,非齐性误差多组中，组内结构不均匀如：组内妇女多，小孩多，老年比率高解决方法：分层随机化StratifiedRandomization:先按一定的指标分成多种层次Strata:如不同年龄层次；每个层次内个体随机分配到各组内；这样可以保证各组内结构非常接近。分配误差Allocationerror分配应该屏除一切主观愿望；研究者主观愿望希望成功；病人希望疾病治愈；不能让研究者或病人知道分配内容：双盲法Doubleblindmethod随机化分配：Randomizedallocation条件误差：Conditionerror原因；条件变化维持条件恒定是科学研究的核心随机化对照

ComplianceBias

顺应性误差病人不合作；病人没有按照医生指示服药；病人没有说真话。改善医生病人关系；护士病人关系；建立医务人员和病家良好关系；相互信任；改进剂型其他：向均值回归误差（Regressiontothemeanbias)评估误差(ErrorofAssessment)研究者评估结果带来偏差（主观剔除Exclusions采用双盲法，安慰剂Placebo发表误差Publicationbias:报喜不报忧统计描述计量资料：平

均

值

标

准

差(x

±s)：标准差:

离

散

指

标，

不

随

样

本

大

小改

变

标准误（SE）：SE2＝S2/n样本均数对总体均数离散程度变异系数（CV）:＝S/x波动程度,

>60%:非正态分布

SD是生物特异参数，与N无关;SE与N成反比。N=43平均值SDCVSEF40.51410.282554.95040.02154F60.50310.281655.9730.01753F80.49830.288357.85670.01554F200.50430.280155.54230.00955F500.5040.283756.28970.00612F1000.49460.286257.86490.00436F2000.48980.288658.9220.00311F5000.4920.294259.79670.00201F10000.49550.293259.17260.00141F20000.49630.293159.0570.001理论值0.50.288757.74CV是科研工作中最受人注意的参数。CV反映SD和平均值的关系。随机数的理论CV是：

0.288/0.5×100%=57.6%变异系数>60%不是正态分布了。计量资料统计描述偏态作为正态

Exp:“0.142±0.150”,标准差大于平均数，呈偏态分布的,不适合用正态分布法来表达,应该选用中位数描述集中趋势。标准差与标准误混用标准差标准误量反应资料的数据检查可疑数据的取舍：在均值±2.6标准差内（P>0.3％）,保留均值±2.6标准差－均值±4标准差，考虑在均值±4标准差外，舍去定性变量统计描述分类资料：－相对数强度相对数（率，rate):某现象发生的频率或强度（百分率）结构相对数（构成比）：各构成部分在总体中所占的比例（总和为100%）相对比(比)：两指标的比例关系分类资料相对数注意问题：1）率分母不宜过少（不稳定）(40),以绝对值表示2)相对数概念不清,勿将构成比视为率

科室病人数死亡人数死亡构成死亡率内科3502530.8671.43外科6503037.0446.15肿瘤科1202024.69166.67妇产科30056.1716.67皮肤科56000眼科45000小儿科10011.2410.00合计162181100.0049.97表1

15例恶性血液病合并深部真菌感染患儿的主要临床表现

临床表现

n构成比(%)发热

15100全身中毒症状

1067口腔病损

1387呼吸系统症状

960消化系统症状

747肝脾肿大

533血性心包积液

17误将发病率作为构成比放环放环人数失败人数失败人数比（构成比(%)失败率人工流产2557861.9(78/126)30.6(78/255)月经后873931.044.8哺乳期1797.152.9合计35912610035.1(126/359)注意：1）构成比高，因为流产后放环人数多2）合计率的计算注意资料的可比性注意率的标准化

甲法乙法病人数治愈数治愈率病人数治愈数治愈率普通300180601006565重型100353530012541.7合计40021553.840019047.53）内部构成不同，需标准化甲比乙治愈率高？甲乙原治愈率预期治愈数原治愈率预期治愈数普通4006024065260重型4003514041.7167合计800380(47.5%)427(53.4%)标准化—直接法定量数据的标化不同中心的参考值范围(referencerange)不同，需要适当的标化(standardization)标化法1)标准差标化法(指标分布近似对称/正态）(原始观察值-中心实验室的参考均数)/标准差对照组治疗前后差异无统计学意义(t=1.2546,P=0.2302);试验组治疗前后差异亦无统计学意义(t=0.4866,P=0.6341)标化法均数倍数标化法或中位数倍数标化法只提供中心均数或中位数，需计算均数倍数(multipleofthemean)或中位数倍数(multipleofthemedian)参考值范围标化法数据描述与表达的错误1)同一指标小数点位数应该一致,用0补齐2)有效数字不算前零算后零，与小数点位置无关。一般药理实验取3－4位尾数四舍六入,逢五化偶（前为偶,舍；奇，进）根据1/3标准差的第一位有效数取舍：Exp:12.3667±2.2812.4±2.3加减或乘除的有效位数<原值完全随机实验施肥对药材收获量的影响

6798607990679669647045915081795266357088将总变异分解，与特定因素相联系

SS:离均差平方和；df：自由度；MS:均方＝离均差平方和/df

组计数求和平均方差

列1423157.8122.25

列2435187.8218.92

列3421453.5212.33

列4429473.563

列5432781.884.25

方差分析

差异源SSdfMSFP-valueFcrit组间353648846.30810.003493.06组内210215140

总计563919

随机区组（randomizedblockdesign)设计方差分析15只小鼠给甲,乙,丙抗癌药（处理因素）15只小鼠分5组，将小鼠按体重从轻到重编号，相近3只一组。（非处理因素）随机表中任意选一行一列的2位数作为随机数，按大小排序，序号为1接受甲药。区组号123鼠号123456789随机数683526009953936128序号321132321分配结果丙乙甲甲丙乙丙乙甲究竟单向好？双向好？组内误差降低自由度改变－F临界值改变样本量大小量反应的样本例数：由t检验逆运算成组均数：配对均数成组配对可信度80％90％95％80％90％95％

0.20.10.050.20.10.050.0515.820.926.07.710.112.50.0124.930.035.112.615.017.4R值(双侧)质反应两组可信度80％90％95％

0.20.10.05单侧0.053.14.35.450.015.026.527.92双侧0.053.925.256.520.015.867.458.95R值1

-

(P1+P2-1)2