Chapter 11 特殊管理的药品(减缩)

第十一章特殊管理的药品

Chapter11Drugsunderspecialcontrol

特殊管理药品的范围麻醉药品

NarcoticDrugs精神药品

PsychotropicSubstance医疗用毒性药品

MedicinalToxicDrugs

放射性药品

RadioactivePharmaceuticals特殊管理药品的“特点”麻醉药品

精神药品

医疗用毒性药品

放射性药品

具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性

作用于中枢精神系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品治疗剂量与中毒剂量接近,使用不当会致人中毒或死亡具有放射性第一节麻醉药品和精神药品的管理概况一、药物滥用现状目前全球吸毒人数已超过2亿，每年有10万人因吸毒死亡、1000万人因吸毒丧失劳动能力。毒品贩运已涉及全球170多个国家和地区，130多个国家和地区存在毒品消费问题，全球每年毒品交易额达8000亿至10000亿美元。当前的毒品形势国家禁毒委:截至2005年底，我国现有海洛因吸食人员70万，占吸毒人员总数的78．3％。其中，35岁以下青少年、农民和无业闲散人员分别占69．3％、30％和51．7％。滥用新型毒品问题正呈不断扩大蔓延之势。滥用新型毒品种类增多，冰毒、摇头丸、氯胺酮及安钠咖、三唑仑等在部分地区均形成了一定规模的消费市场。易制毒化学品走私出境和流入国内非法渠道的问题依然突出,2005年我国共摧毁34个制毒加工厂点，其制毒前体和配剂均来自国内。当前的毒品形势毒品问题是诱发其他刑事犯罪和社会治安问题的温床，吸毒人员以贩养吸、以盗养吸、以抢养吸、以骗养吸、以娼养吸现象严重，一些地区抢劫、抢夺和盗窃案件中60％甚至80％是吸毒人员所为。截至2005年9月底，在国家累计报告的135630例艾滋病病毒感染者中，有40．8％因静脉注射毒品而感染，居艾滋病传播途径的首位。全国登记在册吸毒人员中80％患有各种传染病。据不完全统计，自上世纪80年代以来，我国因吸毒导致死亡的已有49378人。毒品可卡因LSDMADA速赐康麻烟海洛因摇头丸冰毒罂粟花、果吗啡大麻植物大麻成品摇头丸三唑仑、二氢片、安钠加……二、麻醉药品、精神药品国际管制概况１９３６年６月２６日通过、经1946年修正的《禁止非法买卖麻醉品公约》１９６１年３月３０日通过、经１９７２年修正的《麻醉品单一公约》

１９７１年２月２１日缔约的《精神药物公约》《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》国际麻醉品管制机构（一）麻醉品委员会（CND）d.html（二）联合国国际药物管制署（UNDCP）（三）国际麻醉品管制局（INCB）三、我国麻醉药品、精神药品的管理（一）新中国成立前我国的禁毒工作（二）新中国成立后我国对麻、精药品管理制度的发展1950年2月政务院“关于严禁阿片烟毒的通令”，1950年11月政务院《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》1950年11月卫生部《管理麻醉药品暂行条例》及实施细则1978年，国务院《麻醉药品管理条例》及实施细则1984年，全国人大《药品管理法》规定了特殊管理的药品1987年、1988年，国务院《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》1990年，全国人大：《关于禁毒的决定》1995年6月，卫生部《戒毒药品管理办法》1999年8月国家药品监督管理局《戒毒药品管理办法》(修订)2005年7月26日，国务院第100次常务会议《麻醉药品和精神药品管理条例》，自2005年11月1日起施行

2005年8月17日，国务院第102次常务会议通过《易制毒化学品管理条例》，自2005年11月1日起施行2005年10月25日，国家食品药品监督管理局、国家邮政局共同发布《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》，自2005年11月1日起施行。第二节麻醉药品和精神药品的管理《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行共八章八十九条第一章总则

第二章种植、实验研究和生产

第三章经营

第四章使用

第五章储存

第六章运输

第七章法律责任

第八章附则

一、麻醉药品、精神药品的定义及品种（一）定义麻醉药品(Narcoticdrugs)精神药品(Psychotropicsubstances)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品和精神药品目录的药品和其他物质。（二）品种麻醉药品品种：2007年10月，国务院药品监督管理部门会同公安部和卫生部公布了麻醉药品品种目录和精神药品品种目录（2007年版）。依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为一、二类对麻醉药品和精神药品品种范围实行动态管理二、麻醉药品、精神药品的管制原则及管理部门（一）管制原则国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。（二）管理部门SFDA负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。三、种植、实验研究与生产管理（一）种植

SFDA根据需求量年度生产计划SFDA＋国务院农业主管部门麻醉药品药用原植物年度种植计划SFDA+国务院农业主管部门麻醉药品药用原植物种植企业（二）实验研究1．开展实验研究须经SFDA批准。2．满足规定条件：以医疗、科研或教学为目的有保证实验所需麻、精药品安全的措施和管理制度单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律法规3．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。（三）生产1．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业：所在地省级DA初审SFDA批准从事第二类精神药品制剂生产的企业：所在地省级DA批准。2．符合规定条件四、麻醉药品、精神药品的经营和使用管理

（