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文档简介
血液违法案例
分析卫生部监督局医疗执法处2021内容简介1.血液平安监督情况2.3.4.案例分析经验教训关键问题思考违法案情简介血液平安监督工作情况2004-2005年全国非法采供血和单采血浆站专项整治(卫生/公安/药监/监察)2006年全国开展血液平安监督检查2007-2021年全国再次开展非法采供血专项整治列入打击非法行医专项行动2021-2021年非法采供血专项整治专入常态监督主要成效3年来,在国务院统一部署,各部门加强指导,密切配合,各级地方政府和有关部门高度重视,狠抓大案要案查办,通过对典型案件曝光,震慑了不法行为,有效地打击了非法采供血。针对存在的突出问题,采取了一系列有效的措施,取得了明显的阶段性成效。
主要成效表现一一是强化政府责任,形成了政府领导下,多部门联合行动、多项措施综合治理的局面根本形成;二是加强监督检查,狠抓工作落实,在有效遏制了非法采供血,净化了医疗效劳市场;三是各级卫生行政部门依法履行监督职责的理念明显增强,锻炼了执法队伍;主要成效表现二四是增强了群众自我保护意识;五是坚持标本兼治、着力治本,探索长效机制建设,为今后强化医疗效劳监管打下了坚实的根底。六是医疗卫生机构和医务人员医疗机构及其从业人员依法执业意识明显增强,执业行为进一步标准;建立有效衔接配合机制
卫生部与公安部联合下发?关于在严厉打击非法行医和非法采供血工作中加强衔接配合的暂行规定?。双方加强打击非法行医和非法采供血工作的衔接配合,互相通报涉嫌非法行医和非法采供血违法犯罪行为的相关信息,会商打击措施,依法移送和接受涉嫌非法行医和非法采供血违法犯罪案件。卫生和公安部有关司局以及各省级、地市级卫生部门和公安机关应当建立打击非法行医和非法采供血违法犯罪行为联席会议制度。重大犯罪嫌疑,有可能逃逸或转移证据的,可提请公安机关提前介入,及时做好案件移送。?中华人民共和国刑法?第333条〔1997年10月1日生效〕非法组织他人出卖血液的,处五年以下有期徒刑并处分金;以暴力、威胁方法强迫他人出卖血液的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处分金;…成心伤害他人身体的,处三年以下有期徒刑、拘役或管制。…致人重伤的,处三年以上有期徒刑;致人死亡或者以特别残忍手段致人重伤造成严重残疾的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑、或死刑?中华人民共和国刑法?第334条非法采集、供给血液或者制作、供给血液制品,不符合国家规定的标准,足以危害人体健康的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处分金;对人体健康造成严重危害的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处分金;造成特别严重后果的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处分金或者没收财产。
司法解释最高人民法院最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律假设干问题的解释(2021年2月18日最高人民法院审判委员会第1444次会议、2021年5月8日最高人民检察院第十一届检察委员会第1次会议通过)法释〔2021〕12号,2021年9月23日施行司法解释未经国家主管部门批准或超过批准的业务范围,采集、供给血液或者制作、供给血液制品,应认定刑法第334条第一款规定的“非法采集、供给血液或者制作、供给血液制品〞。对非法采集、供给血液或者制作、供给血液制品认定刑法第334条第一款规定的不符合国家规定的标准,足以危害人体健康〞行为的理解。形势严峻全球经血传播传染病危险性HIV、HBV、HCV感染发病者携带者高危人群动态变化趋势令人担忧监督主要内容
法律法规部令规章带有处分条款的内容机构及其人员执业人员的资质许可和注册血液〔浆〕的来源,对献血〔供浆〕者进行身份证的核实和登记,是否体检和化验、冒名、〔跨区采集〕频超采集;血液的包装、储存、运输情况;血液〔浆〕的去向;有无血头血霸现象。
2007年2月份
对2006年全国开展血液平安监督工作的情况进行总结并通报,并对2007年工作提出要求。
血液平安监督工作
2-4月先后查办山西方山浆站、广东揭阳血站、湖南新化浆站等违法违规采血(浆〕案件。并于7月通报。
血液平安监督工作暗访安徽浆站
典型案件分析案例一血站违法案例案情简介●2007年4月4日?信息时报?以?揭阳有条“血奴〞村,血头盘踞城中村?为题连续5整版报道揭阳卢前和玉浦两个城中村聚居着数百上千的职业卖血者〔也就是记者笔下的“血奴〞〕,如何在血头血霸控制下,以揭阳为据点,到周边卖血为生的情况。●随后,?新华网?等国内外众多媒体转发了该报道,引起国内外轰动,也引发中央高层领导的高度重视。媒体披露
★血站对面的小商店帮卖血者办假身份证;★一个人办多张假身份证;★血站对使用假身份证一事心照不宣〔血站没有核对献血者身份;内外勾结?〕;★献血登记表填的都是他人的名字,有相应的身份证号和单位名称〔冒名顶替;顶替单位指标献血〕;★卖血者卖血后血站没有发放?献血证?;★卖血者每次卖血400毫升,可拿到200元“献血费〞。案例分析一问题思考:某血站存在频采、冒名顶替、体检缺项重要线索?:无偿比例、出库记录、用血单位核查,职工名册市卫生局和血站等相关人员受到相应的行政处分?血头存在组织他人卖血情况?移送公安机关会被判刑?发现的问题无偿献血比例过低〔无偿献血比例为18.16%,有偿献血比例为81.84%,以往报厅或部的数据为:无偿献血70%左右〕;存在冒名顶替献血现象;有偿献血者身份资料可追溯性差,真实性需进一步核查〔核查90位献血者身份,绝大局部查无此号码〕存在“血头〞非法组织卖血现象。处理结果
1、揭阳市卫生局和血站等相关人员受到相应的行政处分。
2、血头组织他人卖血情况移送公安机关,被判刑6个月至1年半。教训执业人员和管理人员的法律意识较差对于法律的规定的内容了解不深参加屡次培训实际效果和作用不明显个别工作人员缺乏诚信,信息数据作假对于事态的开展和监督力度估计缺乏日常监督管理不到位血液平安存在隐患,社会、国际影响恶劣案例二案情简介2005年3月某日某报两次报道××地区存在非法买卖血液问题,省卫生厅也陆续接到××市中心血站职工联名反映“××市中心血站将有传播‘肝功大三阳’疾病的血液发出〞、“该血站向医疗单位以外生物制品厂供血〞等问题的举报信件,厅领导批示安排由省卫生厅医政处及省卫生监督所医政监督科组成联合调查组,就媒体举报和举报信件的相关问题与××市卫生局、××市卫生监督所一起于一周内对××市中心血站进行了为期四天的联合调查工作。经调查查明:1、为了补偿方案献血和无偿献血的缺乏,××市中心血站组织成立了应急献血队,确定了××等作为应急献血联络人〔即媒体报道中的“血头〞〕,由该血站血源科与上述人员联系。2、血站依照××市公民献血管理暂行方法自行制定了应急献血员误工费、误餐费、交通费等补贴标准〔150元/人次400ml〕,但所制定的应急献血联络人无偿献血宣传费标准〔每联络1人付5元〕无任何依据。调查结果:4、××市中心血站存在对献血员频繁采血事实。2004年1月至2005年2月,××市中心血站对有偿“应急献血员〞中的局部人员两次采血间隔不满6个月,有的两次采血间隔缺乏3个月,个别的最短间隔仅为17天。举报信中反映的“××市中心血站将有传播‘肝功大三阳’疾病的血液发出〞问题不属实,“该血站向医疗单位以外生物制品厂供血〞问题不属实,“血站职工联名举报〞问题不属实。处理结果针对调查发现的××市中心血站存在的问题,省卫生厅交由××市卫生局进行处理,××市卫生局依据?中华人民共和国献血法?第十八条第一款、?××省实施〈中华人民共和国献血法〉方法?第二十条,依法对相关单位和人员进行了处理:给予××市中心血站通报批评,责令其立即停止违法行为,进行整改;对××市中心血站处以罚款5万元;给予××市中心血站相关同志行政处分.问题思考违法行为有那些?适用法律是否正确?正确处理结果?有无血头的嫌疑?经验教训?如何预防?监督的作用如何发挥?教训违法行为有冒名顶替、聘采、超采适用法律不当,不应该适用?献血法?第十八条〔三〕非法组织他人卖血、,〔二〕出售血液、〔一〕〔未经许可〕非法采集血液进行处分。假设发生?血站管理方法?后,按第六十一条第〔六〕项规定查处。案例三某血站未按规定对献血者进行健康检查案【案情简介】2006年9月某市卫生局对某区步行街上停放的流动采血车进行监督检查,在该采血车上查见有电脑、急救药箱、储血冰箱、采血椅、热合器等身份核实设备和采血设备。查看急救药箱中的药品,见其内储存的药品包装完好,均在使用有效期内。查见标有警示标识的废物容器,其内见有采血针、塑料试管、棉球、棉签等医疗废物。查见一试管绿色的硫酸铜试剂。
案例三通过询问采血车现场负责人,其称对献血者进行健康检查时,对血红蛋白测定有时是凭判断进行选择性测定,对于看上去健康的献血者就省略了该工程的测定。在向流动采血车所属血站法定代表人进行询问并确定案件事实后,经过合议和行政处分事先告知等法律程序,某市卫生局认为该血站的上述行为违反了?血站管理方法?第二十二条第一款的规定,未按照国家公布的献血者健康检查要求对献血者进行健康检查、检测,依据?血站管理方法?第六十一条第一款第〔五〕项的规定,给予“警告〞行政处分。问题思考血站违法行为?常规监督是否缺少检查工程?证据的收集?执业人员法律意识?真假的鉴别能力?案例四××县单采血浆违规采集血浆案【案情简介】2007年5月10日晚,中央电视台二台生活315栏目以“如此采浆令人忧〞为题,披露了××省××县单采血浆违规采集血浆的问题。当晚,省卫生厅立即责成××市卫生局迅速派人前往调查处理。第二天上午,省卫生监督所稽查科在所领导的带着下急赴××县,调查组在当地对局部供浆员和××县单采血浆局部工作人员进行了调查,调阅和复印了该公司的相关资料。调查发现
××县单采血浆××等供血浆者通过冒用本站职工的名义按照一周一次的频率进行采浆。对局部初次供血浆者进行健康检查时,未做X光胸片检查。主要证据:1、现场检查笔录〔2份〕;2、询问笔录〔16份〕;3、采浆员证、采血浆记录、票据信息等资料复印件假设干。处理结果
1、××省卫生厅下文撤消了于2005年11月1日发放给××县单采血浆的单采血浆许可证,2、2007年5月16日送达了行政处分听证告知书,拟对××县单采血浆作出:〔1〕责令立即改正上述违法行为;〔2〕罚款人民币100000.00元整的行政处分;〔3〕对相应责任人员分别予以撤职、降级、降薪、开除处理。教训以文件撤消许可证不符合行政处分的有关规定对相关人员处理不属于行政处分范畴行政控制措施与行政处分的区别行政处分和行政处分的区别弄虚作假,终究受到惩罚停业整顿的依据案例五【案情简介】2007年5月30日和6月5~6日,××自治区卫生厅派出执法人员对××县单采血浆站进行了监督检查,查明该浆站存在以下违法行为:1、采浆前,未对供浆者进行身份识别、健康检查和血液化验。排卡室工作人员只对交卡供浆员进行身份识别,当供浆员以7~8人为一组,由组长统一交号时,工作人员没有逐一核对供浆员身份即对组员采浆;2006年1~6月份,对局部供浆员先采浆后化验,局部供浆员体检时,未按规定检测血液全血比重,而且两个供浆员体重未到达规定的体重标准。案例五2、过频、过量采集血浆。供浆员潘××于2007年1~2月间分别使用两个不同的采浆卡号连续供浆4次;3、使用无执业医师资格的护士进行体检。案例六××单采血浆站违规采浆案【案情简介】2006年6月份,群众举报反映××药业××单采血浆站涉嫌存在跨区域采浆、频繁采浆、违规检测、私卖使用过的采浆耗材等严重违反有关规定的行为。卫生厅十分重视,立即组织省卫生监督所,会同××市卫生监督所、××自治县卫生局及卫生监督所,于2006年6月7日对××单采血浆站进行了明查暗访,对举报信中反映的有关问题进行了调查了解。调查结果〔一〕未严格按规定进行身份识别,采集冒名顶替者的血浆。经查,现场正在供浆的11名供浆者,均未能向调查人员提供身份证,其中9名供浆者未能出示?供血浆证?。同时当场发现一名男性人员冒名顶替女性供浆员“杨××〞在此供浆。经询问采浆人员和供浆者,查实供浆者前来供浆时,先持?供血浆证?在一楼窗口〔血源室〕叫号等待,然后只需按发放的流水号体检、采小样和到二楼采浆室供浆,采浆人员在采浆前亦未核对身份证和?供血浆证?,只凭流水号就可采浆。由于该血浆站对供血流程设计不合理把关不严、在采浆前未严格对供浆员进行身份识别,导致采集了冒名顶替者的血浆。调查结果〔二〕个别工作人员无执业资质。现场抽查采浆室护士××、××,检验医师王××等3名工作人员的执业资质,发现王××虽持有执业医师资格证书并注册,但无?全国采供血机构岗位培训证?;××的护士资格证书和?全国采供血机构岗位培训证?均不能提供。〔三〕医疗废物管理欠标准。检查发现,该血浆站医疗废物虽然按有关规定进行集中处置,但管理欠标准,暂存间无任何标识,无防渗漏、防鼠、防蚊、防蟑螂等设施,.问题思考某浆站存在频采、冒名顶替、不做体检、体检缺项、化验缺项等违法违规行为?重要线索?:体重、体温、试剂跨区采浆和超量采?伪造献血员、供浆员档案和供浆记录?存在不做或者不认真进行身份识别一人多卡?案例七××省××县单采血浆站擅自向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的单位供给原料血浆案【案情简介】××县单采血浆站办理了?单采血浆许可证?,该血浆站2003年1月获省卫生厅批准与××生物工程建立“一对一〞供浆关系。该站先后二次未经省卫生厅批准,向未与其签订质量责任书的血液制品单位佰易公司供给了约6.1吨原料血浆,第一批5月1日供血浆2.5吨,第二批7月10日供血浆3.6吨。处理结果经研究决定,予以以下处理:〔一〕经××市卫生局查实,××浆站先后两次向广东××违规供浆,依据?血液制品管理条例?三十五条的规定,决定罚款人民币20万元,责令立即改正违法行为。〔二〕限期进行全面整改。1、××市卫生局与××公司组成由市卫生局副局长为组长、××公司付总经理为副组长、法监科长、医政科长、卫监所长等相关人员为成员的整改工作组,进驻××县单采浆站并协助该浆站标准采供浆行为。案例八某市人民医院出售无偿献血血液案【案情简介】某市“整顿医疗卫生秩序提高医疗效劳质量专项检查治理行动〞〔以下称“专项行动〞〕于2006年1月,对某市立医院进行专项检查时,发现该院输血科存在异地非法供血行为,并进行了调查取证,结果证实该院于2006年1月15日和23日将1400毫升无偿献血的血液出售到本单位以外,进行立案处分。主要证据
?医疗效劳质量检查验收表?上签字,分管院长成认该院输血科存在异地非法供血行为;2、卫生监督人员对该院输血科负责人制作了?询问笔录?,证实将无偿献血的血液出售到本单位以外;3、?医院血库配发血登记簿?,证实将无偿献血的血液出售到本单位以外;4、购血、血液检查收费发票;5、?**市中心血站出库结算单?,证明无偿献血的血液来自某市血站;6、现场拍照等调查取证。处理结果
1、没收某市立医院违法所得1891元,并处7万元的行政罚款。2、责成某市立医院对相关责任人进行行政处分,某市立医院对该院输血科三名医务人员分别给予罚款2000元、通报批评的处分。案例九某县人民医院违规自采自供血液案【案情简介】患者夏某因骨折入住某县人民医院,该院于2004年2月给某患者输血400毫升,献血者李某、靖某为自采自供血液,此二名献血员未按法定工程检测血液,未做艾滋病病毒抗体检测,违反了?中华人民共和国献血法?的有关规定。2004年4月27日某卫生监督部门督导检查时发现,责令其立即改正违法行为,当场行政处分人民币500元。卫生行政部门对该院主要负责人给予警告处分。案例十某单位职工总医院临床用血违规自采自供案【案情简介】2004年7月14日,全国打击非法采供血和单采血浆专项整治工作督查组在A省组织开展督导时,发现对地处迁入省〔A省〕的迁出省〔B省〕某单位职工总医院进行检查时发现该医院存在自采、频采、超采、跨区采集血液等严重情况。针对以上问题,7月15日成立了由卫生部、A省及B省卫生厅有关人员组成的联合调查组,对该医院临床用血情况进行调查。调查发现该院在A省开展执业活动,持有却是B省卫生厅核发的?医疗机构执业许可证?及?血站执业许可证?;该医院有专门的血源组织者为医院提供临床用血;医院临床用血的包装、储存、运输、不符合国家规定的卫生标准和要求,以上行为违反了?中华人民共和国献血法?的有关规定,对此A省卫生厅依法对该医院进行了行政处分。思考问题临床用血平安包括的内容?临床应急用血如何办?薄弱环节?临床结果的预测?法制意识?血液血浆的保存?案例分析十某医院长期自采自供,不做体检、化验。重要线索:内部信息、手术量病历、输血、检验对供血者不查验有效证件,不进行身份识别,无供血者登记情况存档。医院9个临床科室均在科室内〔换药室、抢救室或病房〕采血。采血室环境简陋,设备简单,效劳布局不合理。妇产科的采血室与检查室同一房间,采血床与妇科检查床并置,人流物流不分。采血人员未进行有关培训,未取得相应上岗证。教训学习太少医务人员法律意识冷淡信息闭塞敏感性差严重平安隐患危险程度央视曝光单采血浆站违规采浆参加河北怀安浆站调查河北怀安浆站案件原因分析〔一〕一些采供血机构法律意识薄弱,有法不依,尤其是浆站受经济利益驱动,蓄意频繁、超量采血〔浆〕,采集冒名顶替者的血液〔浆〕。违法手段更隐蔽、方式更加狡猾,使得卫生监管部门常规的监督方式难以发现问题。案件原因分析〔二〕局部由于采供血机构自身管理松懈,各种规章制度不执行或落实不到位,造成在采供血过程中,出现了无资质工作人员上岗,对献血〔供浆〕者身份识别不严,体检、化验不标准等问题。工作极其不负责任,弄虚作假。案件原因分析〔三〕一些地方存在血液管理与监督衔接不顺,造成监管工作的缺位或不到位。在暗访督查中,审批后局部浆站,未告知地方的卫生行政部门和卫生监督机构的情况,造成监管空白。监督机构成立较晚,监督力量薄弱,执法能力与技巧都亟待提高。案件原因分析〔四〕有偿卖血者和供浆员多是贫困地区的生活困难人员,家庭子女较多,经济负担重。同时,他们也缺乏法律和血液平安知识、自我保护意识较差,对于违法采血的危害性认识缺乏,容易受他人教唆,进行频繁、超量卖血〔浆〕。案件原因分析〔五〕处处作假假身份证,浆员冒名,档案作假,职工参与作假反映问题作假谈话内容虚假案例分析图案例启示原因查办证据铁案下一步工作要求打击非法采供血关系到保障人民群众生命健康和切身利益,也关系到社会的和谐与稳定。要进一步稳固、扩大非法采供血专项整治成果,各级卫生行政部门要及时将专项整治工作转向常态管理,继续保持高压态势,针对薄弱环节,加强血液平安的日常监督工作,做到力度不减、队伍不散,防止非法采供血问题反弹。突出重点,加大力度,
继续保持高压严打态势
各地要着力解决血液平安监督工作中存在的突出问题。重点对采供血机构的献血者〔供浆者〕管理情况、偏远地区医疗机构血液来源等进行核查,严肃查处冒名顶替、超采频采等违法行为,杜绝医疗机构自采自供血液行为。要重视群众举报投诉,畅通举报渠道,做好投诉举报受理和调查处理工作,确保调查处理率到达100%。加大对重点案件的查处力度,切实做到案件查处到位、责任追究到位、整改措施到位。加强部门联动明确职责
建立与完善日常监督机制要继续保持专项行动中建立的各部门密切配合的联动机制和各司其职、齐抓共管的工作格局,加强联合办案和案件移送工作。建立和完善采供血机构监督工作根底档案,认真落实行政执法责任,确保辖区内采供血机构的监督覆盖率到达100%。要总结专项行开工作中取得的有效方法和经验,积极开展调查研究,探索新方法、新措施。积极推进执法重心下移,加强农村乡镇卫生监督力量。加强督查,狠抓落实
各地在开展医疗效劳与血液平安的监督工作中,要坚持整治与标准相结合、日常监督与集中整治相结合,采取有力措施,务求实效。我部将针对工作薄弱环节,对重点地区加强督导和检查,并对各地工作情况开展评估,对工作不力、问题较多的地区予以通报批评。各省级卫生行政部门要组织开展本地区的医疗效劳与血液平安监督的督导、检查和评估工作,掌握工作进展情况,收集工作信息。监督实践体会学习领会法律、法规、规章的内涵发现问题、掌握情况、思路清楚、行动迅速依法执法、义务普法、促进立法注意管辖和程序扩大知识范围,提高能力,实现综合执法发现线索,提高办案质量履行责任,探索监督的长效机制发挥社会监督作用建立公示制度举报渠道畅通信息公开,资源共享及时处理,件件有回音事后分析原因,建立防范机制对血、浆站发放宣传海报,加大普法宣传力度,发挥社会监督力量加大血液平安监督培训和宣传工作献血者公示供浆者公示问题思考1.血液平安监督对象采供血机构,范围是辖区的血站和单采血浆站?〔血管内-血管外-血管内〕2.无偿献血与有偿献血的区别?3.使用进口的人体血液/血浆是否合法?4.可以向境外医疗机构提供血液或特殊血液成分?问题思考5.一个地市的医疗机构可向另一个地市血站申请用血?6.同地的一个小医院是否从就近大医院调用血液?7.在同一县级行政区域内有一个血站,还可再设置浆站?8.省级卫生行政部门每年要对浆站进行监督检查?血液平安监督要点机构、人员监督执业许可、资格证书、发证机关工作人员/医生/护士/检验人员资质违法行为判断真实性、有效性机构资质监督要点-?血站执业许可证?是否在有效期内;有无应变更的工程没有变更;血液检测实验室是否取得相应资格-是否按核准的工程、内容和范围开展业务。非法\违法采集血液表现形式-未取得执业许可证,擅自设置血站、被注销的血站-租用、借用、出租、变造、伪造许可证-超出执业登记的工程、内容、范围
人员资质情况监督要点-执业注册证及上岗证〔执业医师注册证、护士资格证〕-从事HIV检验岗位人员由当地CDC核发的岗位培训证书-岗位继续教育:工作人员每年每人不少于75小时。-血站工作人员健康档案,患有特定疾病者不得从事有关岗位工作。人员违反规定的常见形式:-未按规定进行健康体检-未取得相关岗位执业资格或体检医师未经执业注册;血液平安监督要点血站
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