放射卫生法律法规体系简介

放射卫生法律法规体系简介新疆维吾尔自治区卫生厅卫生监督所孙长福2009年9月1放射卫生防护立法经历

（放射卫生防护工作起始于50年代）

1、1960年国务院批准颁布《放射性工作卫生防护暂行规定》；

2、1979年卫生部、公安部、国家科委联合发布了《放射性同位素工作卫生防护管理办法》；

3、1989年国务院发布了《放射性同位素与射线装置放射防护条例》（44号令）；

4、2001年《中华人民共和国职业病防治法》颁布。

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5、2003年《放射性污染防治法》颁布

6、中央机构编制委员会办公室文件《关于放射源安全监管部门职责分工的通知》（中央编办发[2003]17号）

7、卫生部关于进一步做好放射性职业病危害防治工作的通知（卫监督发[2004]119号）

8、2005年《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》颁布（国务院449号令）

9、《卫生部关于加强放射卫生防护监督管理工作的通知》（卫监督发〔2005〕485号）

10、《放射诊疗管理规定》

（2006年卫生部第46号部长令）

311、《放射工作人员职业健康管理办法》（2007年卫生部第55号部长令）

12、卫生部办公厅关于转发《新疆维吾尔自治区职业病防治工作责任制与责任追究制（试行）》的通知（卫办监督函[2007]605号）

13、卫生部办公厅关于加强医疗机构放射防护工作的通知（2008年5月9日）

14、卫生部办公厅关于进一步加强职业病防治工作的通知（卫办监督发〔2008〕135号）

15、卫生厅关于医疗卫生机构开展放射诊疗工作有关问题的通知（新卫法监发〔2007〕54号）4职业卫生法规体系的构成法律行政法规国家职业卫生标准实施规范和行业操作规程基本制度特殊要求具体要求技术要求怎样执行部门规章5放射诊疗管理规定放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法放射工作人员职业健康管理办法职业卫生技术服务机构管理办法职业病防治法核事故医学应急管理规定放射性同位素与射线装置安全和防护条例核设施放射卫生防护管理规定核电厂核事故应急管理条例放射卫生规章与职业病防治法的关系6

《中华人民共和国职业病防治法》

中华人民共和国主席令(第60号)

《中华人民共和国职业病防治法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议于2001年10月27日通过，现予公布，自2002年5月1日起施行。

中华人民共和国主席江泽民2001年10月27日

目录（七章七十九条）第一章总则

第二章前期预防

第三章劳动过程中的防护与管理

第四章职业病诊断与职业病病人保障

第五章监督检查

第六章法律责任

第七章附则

7职业病防治法有关当事方法律关系用人单位劳动者政府监管部门各类中介服务机构履行保护健康义务

主张健康权利8职业病防治法的相关内容第一章总则第二条：本法适用于中华人民共和国领域内的职业病防治活动，本法所称职业病是指企业、事业单位和个体经济组织（以下统称用人单位）的劳动者，在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。第八条：国家实行职业卫生监督制度。国务院卫生行政部门统一负责全国职业病防治的监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责职业病防治的有关监督管理工作。

第十一条：有关防治职业病的国家职业卫生标准，由国务院卫生行政部门制定并公布。9职业病防治法的相关内容第二章前期预防第十五、十六条明确规定：“新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目，可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当向卫生行政部门提交职业病危害预评价报告”。“职业病危害严重的建设项目的防护设施设计应当经卫生行政部门审查，符合国家职业卫生标准和要求的方可施工”。“建设项目竣工验收时，其职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后，方可投入正式生产和使用。”10第十八条国家对从事放射、高毒等作业实行特殊管理。具体管理办法由国务院制定。第三章劳动过程中的防护与管理第二十三条对可能发生急性职业损伤的有毒、有害工作场所，用人单位应当设置报警装置，配置现场急救用品、冲洗设备、应急撤离通道和必要的泄险区。

对放射工作场所和放射性同位素的运输、贮存，用人单位必须配置防护设备和报警装置，保证接触放射线的工作人员佩戴个人剂量计。

对职业病防护设备、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品，用人单位应当进行经常性的维护、检修，定期检测其性能和效果，确保其处于正常状态，不得擅自拆除或者停止使用。

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第二十四条：“用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定定期对工作场所进行职业病危害因素检测，评价，评价结果存入用人单位职业卫生档案，定期向所在地卫生行政部门报告，并向劳动者公布。职业病危害因素检测，评价由依法设立的取得省级以上人民政府卫生行政部门资质认证的职业卫生技术服务机构进行。”12

第二十六条向用人单位提供可能产生职业病危害的化学品、放射性同位素和含有放射性物质的材料的，应当提供中文说明书。说明书应当载明产品特性、主要成份、存在的有害因素、可能产生的危害后果、安全使用注意事项、职业病防护以及应急救治措施等内容。产品包装应当有醒目的警示标识和中文警示说明。贮存上述材料的场所应当在规定的部位设置危险物品标识或者放射性警示标识。

国内首次使用或者首次进口与职业病危害有关的化学材料，使用单位或者进口单位按照国家规定经国务院有关部门批准后，应当向国务院卫生行政部门报送该化学材料的毒性鉴定以及经有关部门登记注册或者批准进口的文件等资料。

进口放射性同位素、射线装置和含有放射性物质的物品的，按照国家有关规定办理。

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第三十一条“用人单位应当对劳动者进行上岗前的职业卫生培训和在岗期间的定期职业卫生培训”。第三十二条：“对从事接触职业病危害作业的劳动者，用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定，组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查并将检查结果如实告知劳动者”。“用人单位不得安排未经上岗前职业健康检查的劳动者从事接触职业病危害的作业；不得安排有职业禁忌的劳动者从事其所禁忌的作业；对在职业健康检查中发现有与所从事的职业相关的健康损害的劳动者，应当调离原工作岗位，并妥善安置；对未进行离岗前职业健康检查的劳动者不得解除或者终止与其订立的劳动合同。职业健康检查应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担”。14

第六十八条违反本法规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令限期治理，并处五万元以上三十万元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令关闭：（一）隐瞒技术、工艺、材料所产生的职业病危害而采用的（二）隐瞒本单位职业卫生真实情况的；（三）可能发生急性职业损伤的有毒、有害工作场所、放射工作场所或者放射性同位素的运输、贮存不符合本法第二十三条规定的；（四）使用国家明令禁止使用的可能产生职业病危害的设备或者材料的；

15《中华人民共和国放射性污染防治法》

中华人民共和国主席令第六号《中华人民共和国放射性污染防治法》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于2003年6月28日通过，现予公布，自2003年10月1日起施行。中华人民共和国主席胡锦涛2003年6月28日

目录（八章六十三条）第一章总则第二章放射性污染防治的监督管理第三章核设施的放射性污染防治第四章核技术利用的放射性污染防治第五章铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利用的放射性污染防治第六章放射性废物管理第七章法律责任第八章附则16第八条国务院环境保护行政主管部门对全国放射性污染防治工作依法实施统一监督管理。

国务院卫生行政部门和其他有关部门依据国务院规定的职责，对有关的放射性污染防治工作依法实施监督管理。第二十五条核设施营运单位应当建立健全安全保卫制度，加强安全保卫工作，并接受公安部门的监督指导。核设施营运单位应当按照核设施的规模和性质制定核事故场内应急计划，做好应急准备。出现核事故应急状态时，核设施营运单位必须立即采取有效的应急措施控制事故，并向核设施主管部门和环境保护行政主管部门、卫生行政部门、公安部门以及其他有关部门报告。17

第二十六条国家建立健全核事故应急制度。核设施主管部门、环境保护行政主管部门、卫生行政部门、公安部门以及其他有关部门，在本级人民政府的组织领导下，按照各自的职责依法做好核事故应急工作。中国人民解放军和中国人民武装警察部队按照国务院、中央军事委员会的有关规定在核事故应急中实施有效的支援。第三十三条生产、销售、使用、贮存放射源的单位，应当建立健全安全保卫制度，指定专人负责，落实安全责任制，制定必要的事故应急措施。发生放射源丢失、被盗和放射性污染事故时，有关单位和个人必须立即采取应急措施，并向公安部门、卫生行政部门和环境保护行政主管部门报告。

公安部门、卫生行政部门和环境保护行政主管部门接到放射源丢失、被盗和放射性污染事故报告后，应当报告本级人民政府，并按照各自的职责立即组织采取有效措施，防止放射性污染蔓延，减少事故损失。当地人民政府应当及时将有关情况告知公众，并做好事故的调查、处理工作。18

中央机构编制委员会办公室文件

《关于放射源安全监管部门职责分工的通知》

（中央编办发[2003]17号，2003年12月8日）国务院各部委、各直属机构：为加强对放射源安全统一监管，保障社会公共安全，经国务院和中央编委领导同志同意，现就放射源安全监管部门职责分工的通知如下：19

环保部门（核安全主管部门）负责放射源的生产、进出口、销售、使用、运输、贮存和废弃处置安全的统一监管。制订和组织实施放射源安全的法律法规和技术标准；建立并实施放射源登记管理制度；根据涉源单位提供的环境影响评价报告书（表）、辐射安全评价报告书和职业病危害评价报告书等核发放射源安全许可证，并通报同级公安部门；负责放射源的生产、销售、使用、贮存和废弃处置领域从事辐射安全关键岗位工作的专业技术人员的资格管理；负责放射源的放射性污染事故的应急、调查处理和定性定级工作，并将有关情况通报国家核事故应急协调委员会；协助公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源；组织开展放射源安全技术科学研究。20

卫生部门

负责放射源的职业病危害评价管理工作；负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理；参与放射源的放射性污染事故应急工作；负责放射源的放射性污染事故的医疗应急。21

公安部门

负责对放射源安全保卫和道路运输安全的监管；负责丢失和被盗放射源的立案、侦查和追缴；参与放射源的放射性污染事故应急工作。22放射性同位素与射线装置

安全和防护条例中华人民共和国国务院令第４４９号

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》已经２００５年８月３１日国务院第１０４次常务会议通过，现予公布，自２００５年１２月１日起施行。

总理温家宝二〇〇五年九月十四日第一章总则

第二章许可和备案第三章安全和防护

第四章辐射事故应急处理

第五章监督检查

第六章法律责任第七章附则

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第三条国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。

国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。

第四条国家对放射源和射线装置实行分类管理。根据放射源、射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，具体分类办法由国务院环境保护主管部门制定；将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类，具体分类办法由国务院环境保护主管部门商国务院卫生主管部门制定。

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第六条生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的单位的许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发。

前款规定之外的单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发。

国务院环境保护主管部门向生产放射性同位素的单位颁发许可证前，应当将申请材料印送其行业主管部门征求意见。

环境保护主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部门、卫生主管部门。

第七条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：

（一）有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员；

（二）有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备；

（三）有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；

（四）有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施；

（五）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

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第八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请，并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。

使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。

★《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月卫生部35号令）第二条规定：《医疗机构管理条例》及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003年卫生部36号令）称：医疗卫生机构指依照《医疗机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的机构及疾病预防控制机构、采供血机构。26

第三十八条使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。

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第四十一条县级以上人民政府环境保护主管部门应当会同同级公安、卫生、财政等部门编制辐射事故应急预案，报本级人民政府批准。辐射事故应急预案应当包括下列内容：

（一）应急机构和职责分工；

（二）应急人员的组织、培训以及应急和救助的装备、资金、物资准备；

（三）辐射事故分级与应急响应措施；

（四）辐射事故调查、报告和处理程序。

生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当根据可能发生的辐射事故的风险，制定本单位的应急方案，做好应急准备。

第四十二条发生辐射事故时，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位应当立即启动本单位的应急方案，采取应急措施，并立即向当地环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门报告。

环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门接到辐射事故报告后，应当立即派人赶赴现场，进行现场调查，采取有效措施，控制并消除事故影响，同时将辐射事故信息报告本级人民政府和上级人民政府环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门。

县级以上地方人民政府及其有关部门接到辐射事故报告后，应当按照事故分级报告的规定及时将辐射事故信息报告上级人民政府及其有关部门。发生特别重大辐射事故和重大辐射事故后，事故发生地省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门应当在4小时内报告国务院；特殊情况下，事故发生地人民政府及其有关部门可以直接向国务院报告，并同时报告上级人民政府及其有关部门。

禁止缓报、瞒报、谎报或者漏报辐射事故。

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第四十四条辐射事故发生后，有关县级以上人民政府应当按照辐射事故的等级，启动并组织实施相应的应急预案。

县级以上人民政府环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门，按照职责分工做好相应的辐射事故应急工作：

（一）环境保护主管部门负责辐射事故的应急响应、调查处理和定性定级工作，协助公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源；

（二）公安部门负责丢失、被盗放射源的立案侦查和追缴；

（三）卫生主管部门负责辐射事故的医疗应急。

环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门应当及时相互通报辐射事故应急响应、调查处理、定性定级、立案侦查和医疗应急情况。国务院指定的部门根据环境保护主管部门确定的辐射事故的性质和级别，负责有关国际信息通报工作。

第四十五条发生辐射事故的单位应当立即将可能受到辐射伤害的人员送至当地卫生主管部门指定的医院或者有条件救治辐射损伤病人的医院，进行检查和治疗，或者请求医院立即派人赶赴事故现场，采取救治措施。

29辐射安全工作人员公众环境放射源射线装置放射工作场所放射从业人员放射事故处理事故救援1、对新建、改建、扩建放射工作场所卫生审查和竣工验收2、日常放射防护监督1、实行放射工作人员证制度2、个人剂量监测、健康体检防护知识和法律、法规培训1、参与放射源的放射性污染事故应急工作2负责放射源的放射性污染事故的医疗应急对开展放射诊疗工作的医疗机构进行许可管理放射诊疗工作是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动卫生行政部门的职责30卫生部关于加强放射卫生防护监督管理工作的通知

卫监督发〔2005〕485号各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心：根据《职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《关于放射源安全监管部门职责分工的通知》精神，为了加强新形势下放射卫生防护监督管理工作，现就有关问题通知如下：31

一、统一思想，强化法治意识放射卫生防护监督管理工作是职业病防治工作的一个重要组成部分。随着我国核能利用的飞速发展和辐射技术的广泛应用，放射事故和放射性职业病导致人员伤亡的事件时有发生。一方面对劳动者和公众健康构成了严重威胁，另一方面也成为社会不稳定因素之一。各级卫生行政部门要深入学习《职业病防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规，按照调整后的职能，依法履行卫生部门的放射卫生防护监督管理职责。要进一步强化法律意识、服务意识和责任意识，确保放射卫生监督管理各项工作落到实处，切实做好新形势下的放射卫生防护监督管理工作。32

二、加强对放射工作单位放射工作人员职业健康监护的管理各级卫生行政部门要摸清辖区内放射工作人员的基本情况，加强对放射工作人员健康监护和个人剂量监测的监督检查。监督检查的重点是：就业前、从业中、离岗时的健康检查和应急健康检查，岗前放射防护知识的培训记录、职业健康监护档案，剂量监测、防护用品以及防护措施的落实情况等。同时，各级卫生行政部门要有计划地组织开展对放射工作人员相关法律、法规以及辐射防护知识的培训工作。33

三、加强对医疗机构放射诊疗工作的监督管理按照《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规赋予卫生部门的职责，卫生部门负责对医疗机构放射诊疗工作的准入管理。各级卫生行政部门要严格按照卫生部有关放射诊疗管理的规定，加强监督管理工作。监督检查的重点是：放射诊疗许可范围与开展诊疗服务范围的相符情况；对法律、法规、规章及规范的执行情况；放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制的落实情况；对放射从业人员的健康监护制度和放射防护措施的落实情况；放射事件应急处理和报告情况等。34

四、强化建设项目职业病危害评价工作，加强对职业卫生技术服务机构的监督管理凡新建、改建和扩建涉及职业性放射性疾病危害的建设项目，在可行性论证（设计）阶段及竣工验收前，必须按照《职业病防治法》的规定，进行放射性职业病危害预评价和控制效果评价，经卫生行政部门审核批准后，方可立项、施工或者投入使用。各级卫生行政部门要加强对取得资质的职业卫生技术服务机构的日常监督，进一步规范技术服务机构资质认定工作，严格技术服务机构的准入条件；完善技术服务机构工作规范和工作程序。同时要规范职业性放射性疾病的诊断和鉴定，保障放射从业人员的健康权益。凡未取得职业卫生技术服务资质和职业