远红外隧道烘箱设备要求

--3-三、隧道烘箱及附属设备之设备要求要求设备满足以下要求〔但不仅限于此〕：生产力气序号序号要求1一条生产线涉及的设备：隧道烘箱一台，出口分瓶转盘一台等。23在包装材料到达国家标准，同时隧道烘箱配套的公用工程到达供货方设计要求时，/分钟/台。10ml/分钟/台。粉针线需要生产的西林瓶规格及具体尺寸见总则。45可连续运行时间：67ml～20ml调整旋钮应带有刻度显示。工艺要求序号 要求产品质量:≤30℃，0.1％；处理后西林瓶〔7—20ml〕水份小于0.5/瓶。灭菌后，西林瓶成品合格率≥100%，不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大1 雾状微粒柱。除热源效果：承受生物指示剂试验合格〔细菌内毒素指示剂〕，灭菌后确保灭菌效果：承受生物指示剂试验合格〔黑色枯草芽孢杆菌指示剂〕，灭菌后1000000：1〔6〕。隧道烘箱灭菌升降温曲线合理，破瓶率＜万分之二。2设备性能：烘箱最高设定温度：400℃出瓶温度＜30℃，2℃设备承受PLC程控、液晶触摸屏操作、支持中文操作界面，可实现全自动运值班运行功能。A应配有尾瓶出瓶装置。在额定产能时，可保证其灭菌效果和热源要求。序号序号789101112要求操作修理便利，防护罩应设置假设干扇钢化玻璃门。隧道确保温度稳定时，隧道前后能够抵抗的风压为10PA.隧道烘箱的网带具备自清洗功能验证接口：行测试。厂房设施及公用系统要求序号序号要求1D234供给商应供给设备的整体平面布局图，标明设备的外形尺寸，及检修门开启方向、尺寸、检修空间。〔水、电、气、〕的消耗量及参数，以及接入位置。设备机械局部技术要求序号序号1234567要求设备主体：3161.2μm。外装饰板和护板承受304不锈钢，外表亚光处理。实行防止开裂的有效措施，设备全部紧固件应为不锈钢材质。方向、尺寸、检修空间。〔水、电、气、〕的消耗量及参数，以及接入位置。设备底脚承受不锈钢材质，高度可调，并能有效承载设备重量。传送带水平高度应与上、下游设备〔洗瓶机、灌装机〕相平齐。功能段组成：序号 要求进出物料处应设有观看视窗。风机出口处、过滤器下方、网带下方〕应有风向导流或均流板等装置。从洗瓶到隧道灭菌过程中的关键参数：比方隧道的温度等要有自动记录和存8档功能，并可便利打印。传送网带：防止西林瓶同隧道侧壁磨擦。持在设定点±2%范围内。2超声波在位清洗装置。〔涨紧装置以抵消热胀冷缩造成的长度变化。隧道烘箱与洗瓶机之间有声光报警指示。〔网带停，报警声光指示工作〕当温度低于工艺要求时，网带能自动停顿。烘箱应设置清洁下层网带与底部托盘间的窗口，有便于用户去除高温灭菌仓运转。11过桥板应安装平坦，烘箱运行时无倒瓶、挤瓶、碎瓶现象。12 13对环境形成污染以及不对产品产生污染。设备全部密封件、润滑件和气动部件应无泄漏，不得对操作环境及产品质量14造成污染，润滑剂的添加、更换操作便利。符合GMP要求。机器的主要零件要有标示码，并且这些标志要和相关文件〔比方说明书〕中15全都〔主要零件例如电机，气动元件，链条，轴承等〕。最大程度削减暴露的电线和气路管道。具有暴露的电气或气路部件的开放区16域应尽可能地掩盖有盖板或护罩。网带动力及运动保证机构：托架：30417 座：AISI30412－14mm根底构造：GB140；A314序号 要求保温体框架：GB140，GB120，100保温体外部围护：304〔0Cr18Ni9〕不锈钢板，厚：2.0保温材料：高密度双层压缩硅酸铝板300受热状态下的变形计算错误或考虑不周就会产生隧道变形，网带跑偏，内胆在构造设计上留有防膨胀机构，确保网带运行平稳，内胆受力均匀。主系统风路静压风腔〔室〕：AISI304，3042.0－2.5mm密封条：高温硅橡胶网带动力及运动保证机构：托架：30425 座：AISI30412－14mm综合考虑网带宽度、钢丝直径、穿杆直径的大小及强度网带应运行平稳，无冲击、不产生误动作。把握系统技术要求序号 要求系统自动把握功能包括：具有全自动、半自动及点动操作方式，中文操作界面。提示和描述。具有参数超限自动停机、报警功能。有高温超温报警停机功能。烘箱设有防突然断电保护功能。1设备运行中的监控数据〔各段空气温度、压差、网带转速等〕可依据需要进行打印，且操作人员不能删除数据。故障报警可以被记录并查询。能或非授权进入系统。三级密码治理权限请在投标文件中列明。配有独立存储数据的存储卡，可实现运行数据的有效记录，并配有数据导出USB其他设备正常运行所必需的报警、把握功能。序号序号234要求仪表要求：录仪，实时记录烘箱各段空气温度、传送带速度及其它工艺参数，并可进展灭菌温度曲线的记录。多通道记录仪承受日本横河品牌。记录仪应记录以下124〕冷却段温度；5〕网带速度；7〕冷却段与无菌室压差；8〕各段压差。设备上全部温度、压力检测元件均应选用合资品牌的优质产品，并带有出厂检测、校验报告，校验有效期至整机出厂后在1年。3．供给商应列明设备上辅带的全部仪表的名称、规格、品牌。自动把握系统的PLC把握器、触摸屏、变频器、温控模块应选用西门子、ABB出口转盘已满时，暂停灭菌隧道网带输出西林瓶；电气技术要求序号 要求承受独立式配电柜。主机配有急停开关等按钮，带有电源、运行和报警指示1灯。配电柜带有UPSUPS供电，以维持风机运转，防止高效过滤器过热损坏，并自动报警。UPS空气开关、沟通接触器、继电器等关键电气元件应选用施耐德或同品质知名称、型号、品牌或生产厂家。380±10%V，50HZ。5过载、过压、缺相等保护功能。6 电气线路图应详实，承受国际标准，各单元电路不但要有框图，还要有电气7线路图，以便于修理。配线应强电、弱电线路分别或承受牢靠屏蔽，避开干扰。配电柜内接线应标准、整齐，便于线路查找和接线，内部线路应密闭在接线断保险保护。序号要求1序号要求1设备运行平稳，噪声不大于70dB(A)。2安装电机保护开关和漏电保护器以保证全部电机及操作人员安全，特别是人员常常接触的电源开关必需带漏电保护功能。3456设备带有牢靠的接地装置，操作运行过程中不产生静电。缘或尖角。红色蘑菇形设计。志须由供给商贴好。文件要求供给商应免费供给以下文件：序号序号要求1设备操作、维护说明书和故障排解指导和培训手册，供给纸版3套和电子版234设备出厂质量证明文件、产品合格证、装箱单等技术资料。原材料质量证明文件，出厂检测文件。5附属配件或分供给商的操作手册、技术说明、合格证等技术资料。(P&ID)、机械装配图、内部构造图等文件。6789主要设备组件清单、以及主要元器件的规格单以及建议两年用备件清单。商的检测报告，仪表的安装、拆卸、校验说明。设备安装图、设备润滑部位一览表，供给润滑油清单。设备平面布局图、外形尺寸图和设备外部系统接口图。效劳要求要求供给商供给以下效劳〔不仅限于〕测试及验证效劳：(FAT)和系统试运行测试〔SAT〕，并供给全部的测试文件资料。设备制造质量进度关键把握点,须通知用户到制造厂进展验收。、安装记录、检验测试报告等资料和文件。试〕，GMP证仪器事先应经过校验。备品备件要求：供给备品备件清单及两年