1检测设备管理办法

1目的为使本公司所有检测设备，均能有充分的管制校准、维护并维持良好的精确性，以证实和确保产品能符合客户要求。2适用范围适用于从事检验、测量与试验设备。3定义3.1免校：凡检测设备的量值或结果只做参考用，而该设备的精度不直接影响产品品质。3.2停用：该设备已放置半年未使用过，而且未确定往后会使用到者，或经校准失效时均列为停用。3内校：由公司内部人员自行校准。4外校：因设备或人力等因素而委托外界机构代为校准。4工作内容4.1流程图流程权责单位相关说明使用表单检测设备请购 i -N 使用单位［物资采购申请单］审核

汗流程退回检测设备采购检测设备验收编号建档及移交使用管理校准计划拟定通知送校权责单位相关说明使用表单权责主管总经理涉及特殊技术参数的设备请购需总经理审批采购部技术部［物资采购申请单］品管部技术部［设备验收单］［设备校准记录表］品管部仓储部依设备原有编号录入［检测设备清单］［检测设备清单］ERP［个人仓库］使用单位《操作指导书》品管部［检测设备校准计划表］品管部［送校通知单］品管部内校按《设备校准指导书》执行；外校由外校机构自定［设备校准记录表］品管部品管部失效、无法修复［设备校准记录表］品管部［设备校准记录表］品管部［校准证］［停用证］［免校证］品管部使用单位《操作指导书》［设备维修申请单］［设备、模具、工装报废申请单］品管部使用单位品管部《记录控制程序》4.2内容4.2.1检测设备请购、审核、采购及验收各部门因欠缺或为提升检测能力而有需求检测设备时，则提出［物资采购申请单］,经权责主管审核同意后交采购部购买；涉及特殊技术参数的检测设备由总经理批准后交由技术部调研并实施购买。检测设备到货，由仓管执行数量的验收后，通知品管部及技术部对所购入仪器，对型号、规格、精度、性能、外观等进行验收并进行校准，形成［设备验收单］和［设备校准记录表］,视情况要求厂家提出出厂校准报告、操作说明、校准方式与相关保证合约进行验收。验收不合格时，通知采购单位进行退换或换货。2.2编号建档及移交2.2.1验收合格后，品管部依检测设备原有编号列入［检测设备清单］并通知仓储部入库。2.2.2仓库转交使用单位时须建立ERP［个人仓库］管制。4.2.3使用管理：由技术部会同品管部制定相应检测设备操作指导书，各部门在操作使用及保养检验设备时，依照《操作指导书》实施。4.2.4校准计划拟定4.2.4.1品管部对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，依检测设备使用频率、购入年限与维修情形订定校准周期编制［检测设备校准计划表］o2.4.2校准频率：品管部根据检测设备使用频率及设备的精确度来确定校准频率。(a)在使用过程中会影响品质且易于造成磨损的检测设备，应每半年送校。(b)在使用过程中不易于造成磨损的检测设备可以每年送校。(c)在使用过程中的检测设备，只用在量测确定可疑产品的检测设备可1至3年送校，如无异常时可列为免校(注：前提应为不直接影响产品品质)。4.2.4.3校准的形式(a)外校：国家强制性要求的检测设备，作为比对使用的标准件和设备，涉及产品品质的进出货检验，生产、研发等过程中同类型的仪器可选择1台做为比对。(b)内校：除外校验外的常规设备。(c)免校：对生产、研发等过程不作工艺参数识别用的设备。4.2.5通知送校4.2.5.1内校时，由品管部依［检测设备校准计划表］于校准日起10天以内发送［送校通知单］通知使用部门送校。4.2,5.2外校时，品管部联络外校机构办理委托外校作业。4.2.6校准4.2.6.1校准追溯体系 国际标准国家标准国家合格实验室 外部校准机构自校标准件 内部校准被校准仪器注：若无国际/国家认可的合格实验室，则可委由顾客承认的政府机构或原仪器制造厂商提供校正服务。4.2.6.2选用校准设备标准器，必须精密度高于一般检测仪器精度。2.6.3校准时机(a)定期校准：品管部依据［检测设备校准计划表］实施定期校准。(b)临时校准1)使用者在量测/试验时，发现量测不准确时。2)检测设备试验设备如功能失效或损坏时。3)量测检测试验外借归还时。4)由外部或客户提供量测时。4.2.6.4校准方法(a)内校：由接受外部培训并经资质认定合格的人员依《设备校准指导书》实施校准。(b)外校：由通过国家认可(IS0/IEC17025)的校准机构办理。(c)检测设备的校准方法由品管部负责培训，必要时安排厂外专业计量人员或专门技术人员授课训练。4.2.6.5校准环境(a)厂内仪校环境控制：温度20±5℃,相对湿度75±15%。(b)厂外(指外校机构)则依外校机构规定办理。4.2.6.6校准判定：依［检测设备清单］允收精度判定，当其精准度不符实际量测需要时，应立即送修或暂停使用。4.2.6.7设备校准失效处理检测设备于校准失效时(超出容许误差值)，需进行下列检讨及处理措施，必要时可包含下列内容：(a)对仪器本身随即贴上“停用证”标签，再行调整、修理、再校正，如精度无法恢复时，但在仪器允收范围内则赋予补正值，否则应于校准记录表相关栏填写报废等处理方式，并呈核。(b)针对校准方法、校准周期、人员操作方法及搬运、储存及保管方式检讨评价。(c)对己量测结果有效性进行追溯，包括：产品重新量测、重新加工等事项进行评估。(d)若有可疑的产品已经出货时，则由品管部知会市场部人员主动通知客户处理。4.2.7校准记录建立：内校记录于［设备校准记录表］,外校由校准机构提供“校准证书”。4.2.8校准标示4.2.8.1内部校准合格：以绿色“校准证”(附件一)标识。4.2.8.2内部校准不合格：以红色“停用证”(附件一)标识。免校：以白色“免校证”(附件一)标识。4.2.8.4外部校准：以外部计量机构校准标签为准。4.2.9仪器搬运、储存及维护4.2.9.1检测设备如有异常，经由现场检测设备管理者填写「设备维修申请单1提出维修申请，转交品管部调整修理，如无法修理时则委托厂商代维修，并登录于［检测设备清单］。4.2.9.2检测设备损坏或遗失，需经由现场检测设备管理者填写［设备、模具、工装报废申请单］提出报废申请，转品管部确认，报管代及总经理审批，并于［检测设备清单］上注销。4.2.9.3修理后的检测设备需重新校准合格后方可使用。4.2.9.4检测设备搬运时须妥善包装，避免因外力碰撞造成精准度偏差。2.10校准到期由品管部统一处理。10.1各使用检测设备的部门，需依标签上有效日期内10天，如期送至品管部,由品管部统一处理。11记录存档：由品管部依《记录控制程序》处理。5参考文件5.1《操作指导书》2《记录控制程序》6相关附件1［校准证］［停用证］［免校证］(附件一)6.2［物资采购申请单］(BD-080)3［设备验收单］(BD-081)6.4［检测设备清单］。口-082)5［检测设备校准计划表］(BD-083)［送校通知单］(BD-084)［设备校准