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文档简介
ISO13485QUALITYMANUAL
Serial#_________
IssuedTo:___________________________Date:___________
SAMPLE
Note:Thissamplemanualonlycontainspartialtexttherefore,thenumberingisnot
consecutive.
TableofContents
Approvals
RevisionandApprovalRecord
1.0Scope
1.1General
1.2Application
1.3Qualitypolicystatement
2.0Companyinformation
3.0Termsanddefinitions
4.0Qualitymanagementsystem
4.1Generalrequirements
4.2Documentationrequirements
5.0Managementresponsibility
5.1Managementcommitment
5.2Customerfocus
5.3Qualitypolicy
5.4Planning
5.5Responsibility,authority,andcommunication
5.6Managementreview
6.0Resources
6.1Provisionofresources
6.2Humanresources
6.3Infrastructure
6.4Workenvironmentandcontaminationcontrol
7.0Productrealization
7.1Planningofproductrealization
7.2Customer-relatedprocesses
7.3Designanddevelopment
7.4Purchasing
7.5Productionandserviceprovision
7.6Controlofmonitoringandmeasuringequipment
8.0Measurement,analysisandimprovement
8.1General
8.2Monitoringandmeasurement
8.3Controlofnon
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