医疗器械生产过程与控制培训课件

医疗器械生产过程与控制制造过程管理的基本要素生产计划原物料控制工艺的管理设施的管理生产过程的管理质量控制与缺陷的管理文明生产团队管理成本控制记录统计与分析※生牢产谊计磁划-意瞧义生田产猎管叨理砖的贿核翁心保呆证待及置时误交烦货发赚挥家最渗大桃制返造夜潜贯能均宣衡鲁生座产辉能酿力才降荣低宏制燥造筹成锈本减驶少芳流魔动扶资隆金减维少剪压欲库躲或慰欠铁货降眉低辆产蛙品扎风掀险鼓替舞伪士秀气器，主增炕强肯企笛业亚凝缎聚轻力生笋产故计稿划-策用划合陡同葱评盼审剪：和由锻总效经胸理景主弹持葵，麻各佛部后门交（突质鞠量侦部宿、散生蔑产责部劫）邮参槽与捉，稍评线审使后阻由断总乞经冰理床下泼达腹生荣产绪通拔知览。产壮能枪分芳析劈燕：姿由昆生器产注管贯理箩部扑门反组波织辽各胳工息序朗进旨行换，右应久细编化言每傍个挠过倦程生库产锐计昆划妹报持总嚼经括理浊批理准颈后泼实高施羞。客户订单合同样式生产通知工序1产能分析工序2产能分析…………各工序产能汇总生产流程（顺序）图工序1作业安排工序2作业安排…………生产计划表生偏产病计兽划-作螺业富安妹排1、雄工忍序基产嚼能滚分对析达：迟需攀要逝班御次洞量=零怪件潮需酒求累量/对期应图工甚序仍班朝产牧量炎；2、丹根马据羡工测艺隔流肝程劣，胃确恶定侄各字零沙件鸡制口作饿的呼先放后稀次阿序陷；3、皂应坛设固预寻案就，惹留托有尼一差定湾余辣地壶；4、乖机啄械朗加浩工菊的耻能鼠力姨；5、鼻运言行屋连迹续渴衔倍接塌、伸均摧衡隔性蕉；6、回“营从妥长裤计段议滥”混，竭通赶过凑排嫁列黎图生分德析遮各巴工司期垮长偶度7、勇可蹦能怎的谱制筒约舰因惠素求：记工溜艺狂的均合俘理榨性尾、像运愈行漂成藏本搜合恰理克性盟、何原驻物薄料咐供枯应祸的良稳啄定宣性想、蔬周贯转冤的晚稳有定充性挪，眉下祥道贪工惯序喜是勇否泊衔垂接陈、倚中牺间收库此可第容淋纳取程动度杨与狱时裕间坐、直操虾作答工孙人猫数味及退掌贱握胶水羊平隐、隐生恰产护的督安谦全扩性钥。原段物设料纪管组理-意迁义间竟接理均讲衡铅生筹产赠能托力防狮止液物可料惜断垒链合默理浅流概动枕资放金减统少泳压颈库倍生棒产以的服报雷废控添制益产纵品与的长初常始菊污魔染毒菌供胡应虫商艺控列制合捎理繁采员购危猾险调品旱控鼓制财撞务组控同制原罚物折料跳管凑理-采困购猎控枯制应感当荐建关立教采画购荐控监制短程站序绩。-龙6午.疑1卫.津1采发购突程懒序暑内非容钞至睬少季包帖括术：坚采勤购借流地程效、缘瑞合缝格浓供户应谷商怕的袜选敞择讨、录评监价荣和扣再蜂评僚价蜓规扬定页、趴采能购巡寿物瓦品渠检灵验虫或她验袍证起要撒求灵、哈采推购冤记番录到的叹要南求惹。-滥-厉6玻.游1吼.柏2应遗当健根赶据嘱采爷购航物关品侄对绝产叠品大的裳影匠响蚂，锦确钩定跨对贺采兄购遮物唱品蓬实赢行抛控误制随的治方剑式勺和下程沸度献。-截6旗.峡2释.病1根家据蹈原这物希料恨的过等丧级她决辩定抵采杏购换授兰权协。相洪关龙文灿件逝：章采很购追控油制让程虫序反。材料的分析与评价采购授权供应商评价原物料规范实施采购检验入库原杜物恒料醉管矿理-材摸料蓬分误析冬与场评总价当鼓选科用朗的菠材阅料遗、响零按件宏或最者亡产运品症功到能背的榴改步变沙可争能伟影页响怪到妹医塑疗粪器陷械胡产渔品译安思全龟性下、则有璃效熊性刚时榆，蕉应扶当双评正价涝因湖改馆动驻可击能沙带申来伤的尖风斧险缴，塑必忧要捧时赵采甘取搭措献施慰将转风鹿险刚降程低迷到凡可孔接领受沫的坦水为平忧，旧同发时仪应哈当荷符械合轻相趁关昏法凭规样的乓要冬求沃。-砍5伯.迷1伐0进.闯3应发当纳确辣保芽采策购画物腊品觉符窄合誉规鸦定搁的框要党求汉，膏且况不鸭低奖于田法赠律掏法催规脖的搞相淘关方规罗定馆和舍国戴家肾强肚制翼性致标姻准烧的纳相烦关磁要辆求倾。-兆6夺.赵1演.获2无驱菌晚医扮疗筐器预械哨的沉初锋包陵装拖材走料舅应亲当课适耻用穴于危所究用绑的渴灭定菌裤过匹程使或黎无贞菌说加路工秀的柿包混装架要情求石，港并躁执晃行厌相浓应组法嗓规招和趋标倦准物的液规偿定当，教确针保福在门包剪装筒、柄运面输继、谦贮魂存津和计使沸用姥时攻不哲会悟对毕产革品温造恶成律污仇染谋。-壳6遥.形8概.炎1原墙物说料切分摩析除与机评译价镜：材薄料画基爽本纤信刑息死、垂供牺应模商色信亚息蝇、摔材愉料抖特删性搞；鸣适般用行产避品狸或渣用光途横、求使敢用动量蛮；秀法诊规蜂要爪求享适店用劲性驼分所析制、叮危竖害狡分瞒析摄；必控负制敏方表法坛；疑可鼓接粮受息评们价晓。相思关臂文管件领：京材边料僻分齿析急与裙评昨价渐、贪原千物冲料缸规抽范损（秩检赌验艺）原购物领料由管来理-采忍购亚运隙作采礼购绪时千应恳当示明闹确伟采颈购晴信奖息丑，蹲清泽晰尝表斩述亮采茅购糠要丢求拨，思包疑括千采币购鹊物买品坐类社别泄、助验鄙收碰准脱则援、满规轧格罢型木号丧、域规垮程早、贺图颤样吩等在内封容颂。-践6引.剩5员.昆1采烛购出信蹄息愁：边材魂料陷属屡相震、岛物冬品色类蜡别纵、垦验侦收悔准减则槐、膛规框格闸型嚼号却、究规谜程辫、香结舞构热、殃及权数受量为、魄包绢装匹、战运趣输亡方共式坏等分辱类回控谱制宏：I类燥：透直建接愁影植响末最觉终馅产辅品劲的功重坦要收原雀物塑料由（末如携主理原侵料渣、轨粘饶合该剂晒、侍产恰品僵直晒接薯印星刷竿油冷墨套、件外苦购雹零顾件肤、芽产蝴品赏内内包梁材子料挽等栏）袍，备如咸发瓶现两异穴常令，向禁填止半流工转没。I皇I类骨：巴间惜接惧影愈响则产界品粒质准量努的姻原微物删料爪（尝如勿中爬外祥包滤装拉材佛料教、继加锯工品助殿剂弓、皂产新品兔标渠签飘、缸使疾用董说挑明滨书告等宁）乱。I膨I扑I类驳：兄其文他毒物摆品下（络如涌打帆包岗带担等睡）茎。注纠：默有券些片原村料翁因聪不矮同赌批料次术质拳量便有佳所商区颠别跪，嗽生旗产苹前落应津做秩原淹料赶检仇测故。原论物冲料珍管充理-供艇应巩商貌管哲理应群当仔建猛立垒供搏应秀商耍审宵核优制阴度就，币对酷供端应男商器进远行肿审烂核株评棵价宣。济必室要借时歪，披应撑当夕进下行占现吸场北审强核耕。-浙6暗.造3挎.叫1应莫当谋保娘留宽供柄方伟评哪价狮的喉结录果顽和假评跌价盟过去程湖的皱记臂录鼓。-马6迹.嫩3昆.失2应裹当捧与眠主淘要豪原辈材惧料嫁供纳应徒商奇签雅订榜质黎量张协处议和，场明轨确减双枣方椒所录承览担躲的粪质洗量烛责巡寿任灾。-按6姿.奥4壳.究1原恼物签料闸管土理-供诊应艰商诞管链理1、月建疮立好供胳应室商碧名受录岸：图包君括猴供剃应发商艰基层本壤资偷质鬼信细息凑、蹲供云应阵产盟品套目闭录徒及穿相李关蚀技壤术匀资劣料纱、吧双习方锋合袖作鼠协胖议孟、浇质广量狭承酿诺省等相。2、型供鹅应之商座评季价摔要高素疼：专社魔会蒙商蹄誉朱、蹦企搜业醋综样合匙实降力叹、辅价鸽格劝、缓产思品程技仅术轧或缓制侨造攻技亲术肠切圾入墨程声度扯、队双台方梨来腾往档历骆史浅记尾录更：翼产代品遣重裙要蒜度批、从质薪量喝水崇平惧、自及件时怠率睛？绝承硬诺烘满椒足雨程眼度屯等日。3、辜供愧应用商执等财级免划我分治：A类四：票优利秀部，扶超趣出煤期环望览；B类百：滑合项作供良求好充；C类厘：透供从应汪有敞缺掀陷径；D类核：李无捆诚柏信滥可江言能。胞一哲年兽一凭评释。相锯关戚文络件加：裳供遮应谈商逗评恒价蒙（垮表伶单瘦）幅、怜质仍量察协错议广书坊。原端物伞料核管装理-验糕收寺及惕采蜻购抱档岩案应州当稳建丝式立贝采诵购悲记旅录姿，排包困括娇采狸购浴合授同膛、短原董材震料恩清能单义、属供劫应诸商桥资相质势证肃明百文充件拴、怪质我量补标肿准俩、铅检偿验经报披告议及炉验资收对标缺准桃等煌。-临6进.恰5阅.兴2采染购白记威录而应评当华满泪足昏可竿追帐溯预要凶求裂。-买6隆.集5销.搭3应老当包对避采么购花物扑品辈进毯行涌检哀验国或矮验除证爆，最需卡要匆进甚行构生畏物沟学薄评侧价浩的你材唯料把，递采送购赠物器品厕应功当蔬与齐生谷物到学间评御价缎的沸材撞料仰相牢同怖。-岔6案.虽6惭.闹1应丧当部根仪据车产列品战质谦量梁要艰求伙确彩定逼所翻采雁购繁包跃装间材拍料蚂的晶初娱始直污茅染富菌亏和烧微态粒眨污冻染欧可泥接笛受书碎哭片萌并慈形僚成盾文旬件室，弦按蔽照乌文逗件陶要遮求商对吴采渡购姥的爹初烟包斥装多材英料山进纸行听进匹货钢检地验侨并显保另持寇相及关彩记狗录饥。-雪6墨.云8晓.急2相园关陶文窃件气：留原昨物秃料泥检润验挽（汉表夕单予）嫂、蜓采俩购康档截案原费物乖料艺管泳理-仓狭储仓弱储然区级应类当众能弯够灭满轨足颠原谨材皮料虹、贪包私装惠材姥料凑、秤中靠间蓝品龄、烂产黎品锣等汉贮壶存恒条苗件迁和答要摇求葡。-状2识.垂6能.乖1仓榴储握区朱应羊当订按判照羞待歉验嫩、垄合笋格费、俭不继合担格抽、腹退落货晒或挥召敌回浊等沾进佣行赚有贤序茧、犹分仪区子存采放碑各列类庸材盯料系和闯产臭品活，祝便脑于忠检弦查范和惨监也控腥。-下2蚊.再6换.豆21、夕仓京储赴规朗模桃：夹材粥料塞库衬或卧中绑间清库秘应晚充食足纯达范到蓬一婚定单的秃产搜能数储脆备笼能耻力租，辟采飞用配相拣宜路防慨护去措固施特，仰且残区翼域鸟分鼻明刺，琴应扣有逼明唐示容可哥辨跪的仇待璃验浑、候不肠合多格步、贷合稀格播、山退叛回演的鼠空蛮间专位描置滚。说留肯一意个吃未感确零定窄（显待摔处乞理散）寒位占置蔽。2、绑防井火奔、服防建盗眯、臂防也污泄染弊（判温腊、凤湿馒、卧光敬等缎）擦、漆防茎动织物歪侵溉害欲措明施师。3胁.满另足慈具台体仁产纯品撞的宪要耽求险。4、扣财梳务疯管斗理堡要餐求恢：胸收我支圣平神衡抗（博如愈：披发们出盗原克物擦料顷数押量=产康品担数+报遭废雁数+可雄用季回愤料吩）哄、怜如冬实壁收终发巧，汗依帽据汗生勤产奖通爽知赢单素及开物选料老清钩单无统下计纪现炸有到库糕存层根社据界生纤产忆的筑实镇际轰情裂况然，部避拍免笋盲端目固的帽采矮购君或醉投绪料步，拍执役行慕财缎务效收品发陈及软统滑计从报嫩告扑制幼度授。5、捕对级贮递存化物峡品碰应还先羞进英先欺出共，误贮对存安期迎限拒应诵作倍出煎规相定假（超应常当昏验帜证彻贮臣存追多葬久欣还窑能虚保轨证次质栏量妹）培，爆超随期妙应第及庸时解报谈告岗。相就关篮文蒜件史：乐产徒品腿防呈护羊控侧制坊程锹序皆、场仓雀库悼管承理庄制来度原张物笔料厨管尖理-流汁转应崭当李建澡立稼产惯品麻标批识事控面制跑程俱序津，舅用横适钥宜女的辽方邀法泪对做产芽品良进咬行爸标竿识础，见以涛便清识爬别钞，撇防烟止樱混乐用刻和旗错青用荷。-提7泡.烘7称.苏1应沸当直在适生苗产锈过类程触中名标政识惭产肺品泥的渡检鞭验伸状虏态湾，其防类止蛮不绢合袜格甩中悄间撞产问品赵流淹向蕉下磨道肥工慕序咬。-富7款.子8樱.拴1（拆注还：亡可峰采煮用悲流秧转辣卡妹、领批亡号深、鬼检依验涛员稿号弓保阔持堤可粒追去溯莫性启。须）应胖当坦建绿立搂产蚊品浙的芒可旷追呀溯堆性萄程芳序黎，册规镜定果产湾品饶追励溯燥范世围轧、壶程序度荷、穷标粱识洪和拳必只要泻的拥记泊录渔。-丑7前.生9舅.陡11、担量驻化碌管贫理木：惯对袜原饰料语或诵半恰产窝品多、估回尽料劫均雄采诱用论定吴量猾储散运西方鹊式玻，膜并亿规改定向相顷应策过亩程学储患置振方般式涌和虚容槐器喊，耻以篮达辫到丙一奸目者了以然久的跨效驻果目。2、慢检贷验膜标诊识握：露对触流悦转邮过遭程析中截的画原荒物市料嚼进衔行欲标却识冻，绢达幼到碑信疗息添传仔递礼的冷目库的号，迟同需事诱也纳满删足告可蒙追币溯华性腹的虚要容求刊；撒废流品辜：孔红督色讽、窑待姿检躬品铃：撑黄古色腊、脂合涉格院品授：酱蓝透色爸或舟绿倡色怜。3、妄流塑转腔标画识骄：弦工灾序贫名劣称烦和否产靠品执信萝息阅（慰如赛无鼠误押解乘可圣能兼可反略粉）母、棵工槽号锣、幸生未产宫日唤期斗、纯数液量诊、皂末爆检舞情驴况碍（坏可呈用煌实提样档）健。相猪关演文回件的：楚量抱化塑及朽标唯识陆管基理积制廊度钱、采流奶转粱卡源。原禾物猫料棒管叫理-中梳间水库应测当羞建灾立占产巨品估防爽护羞程刘序窝，们规岛定书产封品懒及尽其牵组盆成半部鼓分箩的财防隶护裕要彻求壮，脆包砍括弄污侦染志防针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