山东省医疗卫生监督执法讲义

医疗卫生监督执法1医疗卫生监督概述1医疗卫生监督内容2采供血卫生监督内容3传染病防治卫生监督内容4案例讨论5主要内容2一、医疗卫生监督概述1、卫生监督机构在政府卫生行政部门的定位政策层：规划、决策、立法、规范；（医政、疾控、计划发展、社区精神、农村、药械等）技术支持层：制定标准，研究行为、专家准备；监管执行层：专项监督、专案查处、发现问题、立法建议。32、卫生监督的概念卫生监督机构是具有政府监管特征的组织，承担有市场准入前的前置性审查等许可工作；市场日常监督以及强制性管制工作；针对社会群众的举报投诉开展的专项和专案调查；对案件固化证据适用法律法规实施行政处罚以至完成案件移送等处理。一、医疗卫生监督概述4医疗卫生监督执法指各级卫生监督执法主体依据国家医疗卫生监督管理的法律、法规、规章，在特定职权范围内按照法定程序对从事医疗卫生服务的机构、人员等进行监督检查，对医疗违法行为实施行政处罚的卫生行政执法活动。一、医疗卫生监督概述53、医疗卫生监督目的通过卫生监督的过程，对医疗机构法定代表人和工作人员进行普法教育，特别是提高管理人员和医务人员自觉遵守法律和法规的意识；及时发现和防范违反法律、法规行为，修正和查处违反法律、法规的行为和事件；通过监督活动，确保患者就医的安全、有序，最大减低医疗风险，提高医疗服务质量和效率，更好地为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务。一、医疗卫生监督概述64、医疗卫生监督对象各级各类医疗机构各级疾病预防控制机构各级妇幼保健机构采供血机构医学卫生检验、检测机构医学科研机构承担部分传染病防控职能的学校、托幼园所以及其他相关服务机构等。一、医疗卫生监督概述75、卫生监督工作原则预防为主，教育在先；法律面前人人平等；以事实为依据，以法律为准绳；部门间无缝连接综合治理。一、医疗卫生监督概述8二、医疗卫生监督内容（一）医疗卫生监督对象1、医疗机构：执业资格、执业范围；医务人员的执业资格、执业注册；传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执行情况和医疗废物处置情况，规范医疗服务行为，打击非法行医；9①医疗机构类别：根据业务范围和功能，分为12类综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、康复医院；妇幼保健院中心卫生院、乡镇卫生院、街道卫生院疗养院综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；村卫生室；急救中心、急救站；临床检验中心；专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；护理院、护理站；其他诊疗机构。二、医疗卫生监督内容10根据功能和任务不同，分为三级：一级医院二级医院三级医院二、医疗卫生监督内容11②执业医师法律依据《执业医师法》1998年《医师执业注册暂行办法》1999年《处罚管理办法》2004年医师类别执业医师执业助理医师外国医师二、医疗卫生监督内容12执业类别临床中医（中医、民族医、中西医结合）口腔公共卫生二、医疗卫生监督内容132、采供血机构：执业资格、执业范围及其从业人员的资格；采供血机构的采供血活动、传染病疫情报告和医疗废物处置情况，打击非法采供血行为；3、疾病预防控制机构：传染病疫情报告、预防控制措施；菌（毒）种管理；查处违法行为。14（二）医疗卫生监督行政处罚种类医疗卫生监督行政处罚包括对机构和人员的处罚，主要有：警告责令停止执业活动没收违法所得及药品器械罚款吊销人员执业证书吊销机构《执业许可证》15（三）医疗卫生机构的违法行为

出租承包科室；医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或其他机构,以该医疗机构名义开展诊疗活动。承包、承租方未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动，也属非法行医行为。二、医疗卫生监督内容16使用非卫生技术人员从事卫生技术工作医疗卫生机构聘用无《医师资格证书》和《医师执业证书》的人员从事诊疗活动；聘用注册执业医师从事本专业以外的诊疗活动。二、医疗卫生监督内容17超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动违反医疗废物管理有关规定的违法行为违反传染病防治有关规定的行为二、医疗卫生监督内容18（四）医务人员的违法行为超出注册专业范围开展诊疗活动异地或多地点执业（资格；执业科目、地点变更等）《医师执业注册暂行办法》规定医师只能在注册的执业地点开展诊疗活动，不得在异地或多地点执业。但经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流；承担政府交办的任务，卫生行政部门批准的义诊等除外。二、医疗卫生监督内容19违反卫生法规、诊疗常规、技术规范，形成纠纷或技术鉴定为医疗事故。其他问题（政策类、标准类、执行类以及民事问题与行政执法类问题执行的不同点）二、医疗卫生监督内容20（五）卫生部要求重点打击的非法行医行为未取得合法《医疗机构执业许可证》擅自执业的。未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”；通过买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》擅自开展执业活动的；使用过期、失效的，或伪造、涂改的《医疗机构执业许可证》开展执业活动的；其他机构擅自开展诊疗活动的，如药店聘用人员坐堂行医、科研机构开展涉医活动、计生机构超范围开展诊疗活动、生活美容机构开展医疗美容活动等行为；二、医疗卫生监督内容21未取得执业医师资质开展诊疗活动。未取得《医师资格证书》的人员从事诊疗活动；未取得《医师执业证书》的人员从事诊疗活动；二、医疗卫生监督内容22从事本专业以外的诊疗活动虽取得《医师资格证书》和《医师执业证书》，但从事本专业以外的诊疗活动。违反《医疗广告管理办法》发布非法医疗广告的行为二、医疗卫生监督内容23三、采供血卫生监督内容《献血法》立法背景血液安全问题涉及政府危机管理；各级政府和领导均高度重视；重防范的调查研究；不断出台法律法规。24《献血法》主要宗旨保证临床医疗用血的需要保证临床用血的安全保障献血者和用血者身体健康发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设有重要的意义。三、采供血卫生监督内容25献血制度国家实行无偿献血制度；国家提倡18-55周岁身体健康的公民自愿无偿献血。（计划有偿过渡到无偿献血）组织形式地方各级人民政府领导本行政区的献血工作，统一规划，并负责组织、协调有关部门共同做好献血工作。县级以上各级人民政府卫生行政部门监督管理献血工作。各级红十字会依法参与推动无偿献血工作。三、采供血卫生监督内容26献血条件、献血量、周期血站对献血者必须免费进行必要的健康检查，身体状况不符合献血条件的，应向其说明情况，不得采集血液。血站对献血者每采集血液量一般为200毫升，最高不得超过400毫升，两次采集血间隔期不少于6个月。严禁血站违反前款规定对献血者超量、频繁采集血液。三、采供血卫生监督内容27采、供、用血的要求（血站）血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。血站的必须取得卫生行政部门的批准，取得采供血执业许可证（依据血站管理办法和血站基本标准）。血站必须为献血者提供安全、卫生、便利的条件。血站完成采供血业务，必须对献血者进行免费健康检查，必须按规定采集血液。采集血液时要严格遵守有关操作规程和制度。采集血液必须由具有采血资格的医务人员进行。血液质量及其包装必须符合国家规定的标准，必须进行检测；无偿献血血液不得买卖。三、采供血卫生监督内容28采、供、用血的要求（医疗机构）医疗机构使用无偿献血者提供的临床用血，不得买卖，要将符合质量和卫生标准的血液输给患者。要求医疗机构进行核查，并对无偿献血者用血做出了规定。其中第15条还对节约用血、互助献血和医疗机构应急采血做出规定.三、采供血卫生监督内容29法律责任《献血法》第18、19、20、21、22、23是与采供血有关的卫生行政部门、采供血机构、医疗机构及其工作人员违反《献血法》有关规定应承担的责任。卫生监督部门主要针对9种违法行为查处。三、采供血卫生监督内容30卫生监督机构查处的9种违法行为献血：非法组织他人出卖血液的行为（血头血霸）；献血单位雇人顶替单位献血指标的违法行为（单位违法）；采集：非法采集、供应、倒卖血液的违法行为；血站、医疗机构出售无偿献血血液的违法行为；血站违反关操作规程和制度采集血液的违法行为；向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的违法行为；三、采供血卫生监督内容31用血：临床用血的包装、储存、运输不符合国家卫生标准和要求的违法行为；医务人员违反规定将不符合国家规定标准的血液用于患者的违法行为；冒用、借用、租用他人献血证件的违法行为。三、采供血卫生监督内容32四、传染病防治卫生监督内容1、传染病防治卫生监督法律依据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国献血法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《国内交通卫生检疫条例》《血液制品管理条例》《医疗机构管理条例》《公共场所卫生管理条例》《艾滋病监测管理的若干规定》33《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《传染性非典型肺炎防治管理办法》《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》《消毒管理办法》《生活饮用水卫生监督管理办法》《性病防治管理办法》《结核病防治管理办法》《医疗机构管理条例实施细则》《医院感染管理办法》四、传染病防治卫生监督内容34《医院消毒技术规范》《全国救灾防病预案》《医疗机构临床用血管理办法》（试行）《中华人民共和国刑