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文档简介

第九章生产管理2011年7月上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部LOGO本章包含的各小节第一节原则第二节防止生产过程中的污染和交叉污染第三节生产操作第四节包装操作L坝O净G奥O《生畅产笔管纳理》主坏要锄内双容所代有品药但品班的壶生亦产蓄和闪包缠装俊均贸应解当侧按订照母批昂准咳的芳工译艺长规裹程上和状操局作钩规魄程义进滥行缎操尘作萌并肥有糠相以关秃记劫录照,符以筒确衰保输药现品可达柄到票规摘定据的恢质反量岁标鞭准备,权并俗符登合叫药级品踪蝶生旦产烘许似可靠和岗注提册程批共准滩的责要跑求生衡产元过疼程骆中达应绩当棋尽锅可饺能域采厌取略措监施肚,尼防闲止讨污务染庸和言交东叉预污弯染每鲁批桥药疯品四每忌一胜阶奏段杨的导生扭产粪开泽始嚷前鞠应熄当症检欧查当上追批凤清汉场礼情针况碍,舱完高成骆后伐必凡须蹄由漏生垃产颠操速作输人缺员院清企场鲁,市并喇应提当喊进位行挨中长间介控糊制尼和捷必健要相的芝环侨境鲁监偿测包新装碑操喇作纹应慨当烘规篇定六降州低削污伏染员和馆交硬叉猎污丸染抗、螺混蝴淆盖或含差猫错嫁的欧措哑施L后O蝴G荣O《生咸产劳管餐理》修讲订林内钟容新枕增墙内比容防届止强生支产白过寒程迎中锋的伙污狱染乱和萌交市叉估污写染细妹化墙内效容生益产稍操搂作谦、境包庙装泄操吃作装等期具桂体顺要识求调娱整舒内仆容生研产忆工裤艺宗规欧程局、土批麦生穗产攀记清录梦、摩批吨包宫装嫩记涝录溪、搬标播准基操扣作坏规障程工端艺粘用仪水第闹一病节默原祝则L晓O侧G勾O重虫点们条卷款第麦一靠百导八嫌十月四汁条仗所嫩有惊药侨品扎的歇生晨产横和谨包湖装烫均戏应仁当蛇按脾照态批匹准炊的令工侧艺朽规当程驼和损操叮作常规弱程悟进企行他操裙作谈并佳有肾相唐关狼记穿录都,老以坝确梯保番药股品竭达译到规洞定悦的蜡质以量虾标狱准,浪并歉符而合药太品彻生灯产眉许毅可和注窑册曲批绝准的阿要比求本。对像药杜品蹄生剂产坝管封理钱提雷出膛总嘴的挠管弯理发要锡求虚,妥强突调雄药锯品猛生亏产替工航艺彼的狱法缎规欲符词合促性旅要洁求与范本拿规侍范招第魄五装条暴、纠第株一嗓百雕五哀十蹲二痰条高、础第蛋一假百股六友十鲜八剩条有相脸呼轰应L亲O便G竞O重海点静条免款第简一半百坐八渡十协五尖条样应绍当箭建同立愈划格分穴产潜品萍生珍产雄批丘次第的花操缎作僚规缓程姐,糕生她产慎批耍次肚的输划瞧分郑应峰能处确铅保室同铲一钓批饥次紧产芽品质腐量美和递特完性鄙的狮均创一岩性。明妈确粮批洋次坑合帽理华划乒分骡的分原哪则L多O话G川O批经邀一裁个太或左若灶干棕加躲工扎过难程脖生胶产添的帆、死具辜有厦预挑期罢均肉一钱质祝量豪和尸特袜性址的终一示定么数阶量领的骡原湿辅储料普、道包秒装冤材阳料器或撇成肃品吧。岂为休完胜成固某爷些访生疮产傻操基作蜜步宅骤鞭,脑可父能隐有岸必摊要缘瑞将船一跟批然产聪品棒分量成蜻若担干附亚宋批扣,串最胳终坚合汤并词成椒为摊一件个摆均皂一雹的秋批纱。升在下连料续就生妈产厦情凑况纳下或,地批守必突须弦与她生侨产崖中春具缘瑞有催预克期堤均挡一武特增性铸的柜确佣定溪数买量下的配产填品肿相疫对嘉应敬,刚批句量丝式可哀以柔是剩固缝定盆数文量阅或睬固桃定炭时某间录段治内澡生彻产恼的桌产勒品桶量扎。赖例炼如普:训口松服染或杯外伍用慎的沈固较体骆、事半廊固侄体恳制踪蝶剂洞在销成慈型华或砖分通装诞前密使框用齐同鉴一执台糖混抹合仪设荣备石一帐次穗混脚合眯所都生薪产第的卸均潮质君产像品签为田一预批氧;烈口获服巧或键外跌用禁的浅液肆体性制贤剂宿以典灌厚装见(蜻封薄)叙前司经邻最炭后肺混熊合我的蝴药温液闭所陵生香产彼的炮均碰质鬼产泉品身为炼一郑批帐。L返O鸟G规O重塔点础条啦款第久一灭百败八六十铃六旱条应沃当建摸立狗编瓦制碌药班品循批烈号尚和译确狐定代生县产鸭日搭期美的京操嗽作腔规清程秃。躁每粱批嗽药洽品绣均协应瓜编谣制唯梁一的栽批鸡号池。荐除耕另雕有臂法莲定饶要剃求杏外躺,幻玉生增产兄日该期粒不离得杀迟叼于牵产吩品惭成唱型灿或猾灌贝装亭(波封俘)絮前膀经承最锯后逝混柄合盖的抓操站作埋开跳始例日挂期熄,谷不芳得佩以落产读品栗包则装塞日麦期远作偿为拖生怠产贵日行期完考善猜批宗号星编甩制毅原黑则愈,周强怒调虾唯供一秃性明狐确罗生汗产泛日纱期便确网定税的旅原阳则鹿,吉从军而贺能竟合互理遍确智定玻有滴效盛期砌,尼防昨止侄变挽相灯延洒长畏有切效区期水的胸行午为丘,勺确左保骆产食品衬在都有却效削期井内喘的翁质僵量L半O划G短O重瘦点向条升款第堵一精百纲八融十晃七饿条剃每境批性产辱品达应步当盐检钱查喘产陆量疏和佣物芝料京平攻衡易,暖确芽保逐物抱料蚂平浴衡阿符悔合设橡定俗的娇限回度。限如课有携差蔽异杰,喝必拒须足查恋明专原同因匠,毯确策认场无惜潜艺在质智量客风叠险后蝇,嚷方肆可匹按阁正耽常助产谱品鬼处聪理睁。“胜设筹定映限桑度厘”牢的糖提询法电,盼增虽强望了翅可写操挂作倍性检昌查闪产崭量虫和茶物业料演平絮衡凶限而度靠的纯目可的L嫌O扮G销O重句点虫条猴款第当一顺百堡八蔽十违九挪条楼在分生绩产短的注每芽一火阶斥段佛,驴应扭保券护绩产投品笼和扰物夕料挺免仍受绢微偶生禽物声和颗其梅它反污旷染椒。生研产灿过沫程宁中急控谎制圾微滩生渣物拌污脚染催或惯其坏它景污质染劣的腊原章则五,踪蝶强捉调酱控矩制肚污贫染抵的熔理食念控膛制葬生线产交中停污惰染准的侦手环段编可矛有卵环茄境继控齐制享、拖采无用合密祸闭透设蹦备话生滑产泼、帅规咳范煮人仪员攀操裙作宅等L坚O脚G诱O重南点条条绘款第轧一小百壤九镇十排条辰在呀干角燥详物抵料疤或要产融品赏,遵尤脚其定是高墓活污性、高波毒固性或高纽奉致师敏姐性物兵料狂或符产漆品苹的伯生俭产瓶过滤程胀中附,掀应遭采莲取特阿殊既措圆施,亿防查止胖粉绵尘勉的语产怎生恭和钞扩舍散弓。根密据悬药扬品着生阵产召过鉴程含中次的换实誉际星情掀况挠,哑明疤确怒了忧需制重罚点护控辛制就的年工郑序菠,燥并嫩提唱出晚了腰控毫制饥的丑要庸求睡,岭防离止集交右叉吹污多染特住殊瓣措忽施改在拔第聪五顶十笋三海条瞧、奖第被一必百猴九住十射七序条蒜中使均萌有坟具拖体偶描胖述L哪O捆G赛O重酬点怖条轻款第惑一堡百既九绒十宏一勒条车生太产抽期脚间宜使泪用袋的佛所侵有若物矮料诊、舍中引间赴产拴品锅或努待津包芹装框产吼品似的故容捞器士及谊主晚要棉设场备脚、垃必车要叫的伸操革作谊室摩应草当贴咽签根标赔识或汁以车其旨他奇方埋式创标周明选生根产派中沸的不产肺品稻或率物午料离名毛称近、寺规伯格阿和顶批抽号沾,糊如中有奥必你要剪,今还概应辽标左明生拖产艺工甚序。明灵确漂标娱识他方余法锈和首标恶识洽信飘息叛的拳内让容采酸用怖贴府签顽标舌识焰的帝好溜处狱是顺能碍防忽止锻标船识好遗拾失L衫O勾G廉O重腿点积条淡款第从一维百阀九萄十消二之条看容计器碧、吉设膝备减或棕设龟施浅所妇用赌标初识曾应爬清熄晰驰明安了让,监标加识婶的显格迟式忍应昏经粗企洁业岛相山关存部赴门猫批屠准轧。软除细在攀标骑识箩上置使黎用胡文鬼字滋说福明弊外宵,喂还形可慨采哲用衫不句同宫的告颜女色谋区罢分猫被劫标红识饶物佛的删状蛋态灭(津如蛋:屯待胞验坏、姐合次格敏、肉不驱合薪格厚或闹已背清电洁脱等甘)杀。提巷出席对爱标模识滋用雪颜支色芦区什分名的乡丰方抄法锦,俊并脱要悔求元标愿识迈格分式戴应映参诵照索文套件授管蜘理测的批方庙法折进捕行滔控宵制衫,名目共的强是皇防瞧止赔混卡淆雹和耍差伪错L玩O办G芬O重滋点弄条联款第荐一亦百露九步十艰三糟条阅应削检巷查涂产平品慢从鼻一编个征区恐域铜输放送准至蓬另弦一查个笨区托域山的必管梨道术和叮其竖它牛设呀备椒连帝接牺,匀确胜保冒连亡接孟正谣确锄无窄误务。根勒据岁管免道视输捷送哗方端式必生政产始的被特鸣点案,辅提秃出陡防惯止防人裤为美差怎错击的杆控皇制望要怪求L辞O企G江O重叨点啄条穴款第角一塌百买九颤十或五员条丙应尽呆可茄能禁避粥免出狗现明任粮何英偏唤离敲工恭艺视规腐程分或阔操中作呈规乳程振的股偏秤差晶。租一右旦条出次现阶偏泳差川,酬应踩按画偏虏差职处湾理尿操沉作失规遮程决执捏行阿。强阻调嫁企寒业歌首拦先豆应朽采晕取偏措开施另避磨免映偏捆差勇的谎发示生L季O猛G苹O重阔点冬条碑款第融一缎百胆九滥十花六剃条生爷产枕厂洋房应卸仅示限所于霞经到批监准蛋的骂人贼员础出秋入杀。限委制拨区绩域茶从楼“常洁虫净可室炒(厌区卡)弄”浙扩扶大榴到通“旬生砍产搜厂埋房坡”第金二校节伪防音止陵生使产秒过姻程拆中践的锅污骑染羞和航交渣叉问污习染L尘O移G属O污哭染在辛生缓产缩慧、鬼取次样拖、塞包泳装婶或匙重补新季包菜装柜、睛贮皂存啊或禁运扬输扰等亚操版作要过处程露中滚,情原纷辅说料繁、煎中逆间奏产雹品帮、瓣待荐包帜装记产界品寄、攀成剂品渗受纳到谜具书有董化膀学寄或张微骂生狱物里特团性嫁的备杂隙质鬼或冻异盐物顿的献不揪利销影塔响辣。交铜叉较污蝇染不葵同彩原验料帽、地辅贴料之及真产墙品程之湿间道发狮生愈的坝相枯互票污监染构。L迅O粗G绩O重搜点梢条畅款第宝一掀百斑九板十谱七亿条踏生症产努过禾程盘中帜应身当峰尽桶可塌能辽采卡取风措钳施雨,晴防臭止吴污押染凭和弃交访叉输污悬染绿,真如爪:(完一融)狼在寻分鞠隔弃的郊区将域跌内尝生宿产亚不愤同刻品野种已的政药号品宪;(连二捆)贼采带用疑阶刷段糠性领生小产惧方德式沃;(洞三均)日设荒置馆必穷要舱的纷气尽锁裹间数和殃排分风劝;牵空觉气悲洁些净锡度想级许别耗不散同饺的夫区雨域锦应肌当乒有详压掘差涌控碍制府;(吩四肾)滔应床当痰降受低蓬未慎经偏处按理逢或梦未盼经会充步分热处复理垦的途空帖气增再汪次颗进音入怜生刮产貌区蚀导猪致侵污汽染荣的太风再险设;(柱五坟)歼在劈燕易帝产洪生嫌交词叉铜污连染芦的望生岁产吧区螺内倍,趟操梳作阿人狼员惑应没当销穿敏戴哄该仿区夏域奋专啊用困的程防买护尾服然;(雀六劈燕)贞采皂用歪经君过屑验朽证练或清已蜓知以有医效新的梅清跪洁补和惜去著污农染矩操绢作停规腹程恐进沟行牧设迷备既清卧洁屡;吉必槐要愉时唱,既应呼当犯对品与谷物开料事直躁接闷接疾触皂的铃设棍备患表菠面惜的想残著留铜物窜进支行吧检员测培;L鸦O激G财O(丝式七升)鹅采蹈用语密仇闭河系显统常生艺产筑;(砍八姜)仪干帮燥乎设件备呼的宏进惭风竹应主当惯有斩空委气获过较滤声器消,锤排洋风境应饭当婶有懒防凯止工空煮气猪倒隶流嘉装棒置倍;(逢九糕)恋生膀产赛和齐清型洁伯过弟程溜中雷应反当捆避孩免拖使勺用沾易夹碎颗、鉴易宿脱灯屑胆、度易脑发姻霉够器钻具刘;它使蚊用远筛造网裁时误,老应肚当拼有突防知止萝因膜筛骂网巡寿断级裂勿而策造且成陡污痛染膛的厕措购施胃;(十袭)障液除体速制策剂政的疲配拖制赠、炉过净滤煮、糊灌悉封莲、眼灭伯菌页等贸工午序愉应呜当尚在星规非定线时胜间老内仪完圣成伸;(随十赛一纪)碰软槐膏佩剂及、票乳坦膏捧剂格、粱凝云胶离剂齿等枝半滴固勤体楼制氧剂假以身及铺栓佩剂烟的液中尸间防产助品燃应鸟当急规幅定伙贮笛存颜期坡和蔽贮顿存业条神件舍。L蚁O移G减O要那求叨企烂业敢务粗必慨从伟生见产帽的灯各耻个振方波面宜考牵虑床污让染兰和错交常叉孩污狱染其的棚风轧险范,建尽逮可衡能惜加疫以那预复防企新业裕可兽根症据谎实堡际策情签况管参勺照截条席款存采恭用它数脸种满或臣其全它牙有少效逆防隙止悠污被染望和疾交絮叉将污右染溪的漫措括施L赛O专G忌O重怀点塘条意款第白一授百篮九骨十煌八评条染应振定轨期名检历查消防更止肠污兰染绝和评交桌叉说污筐染功的纤措刃施绣并饼评稻估保其毒适闹用誓性底和踢有劲效霉性裹。提纵出层对伏污亏染企和直交叨叉管污肃染中控今制聪效毯果悠的瘦检忠查耽和会评故估扯要农求评稠估厦至水少绒应泰考灭虑防窗止堆污纷染管和引交识叉悠污咽染似的给措疤施风的馒执划行患情诞况设梨备就设秋施清指洁脏方呜法低等副操勒作哗规扮程变兰更第芹三揉节炸生咽产菌操播作L编O选G薪O重浅点季条臂款第淋一然百毛九溜十退九毁条柄生糖产判开念始纤前砌应依进汪行怠检鬼查隙,谨确戚保缴设觉备判和礼工敢作河场阳所殊没辜有涉上蛮批局遗遥留效的袜产淡品团、赛文慢件复或栋与糕本谢批铜产亿品欢生殿产笑无松关券的宏物劲料第,科设不备瓶处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