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文档简介

制药行业纯水设备安全操作规定为保障制药企业在生产纯水过程中的安全与健康,现制定以下规定。一、纯水设备概述纯水设备是一种将自来水等原水利用可逆渗透、电析等多种技术处理后,去除其中的杂质、重金属、离子等杂质,获得超纯水的装置,也叫超纯水设备、水纯化设备。在制药过程中,纯水设备主要用于生产高纯度的水溶液,特别是注射用水、电子级水等。在纯水设备的运行和维护过程中,需要回收和清洗的溶液可能含有化学品,也可能预测到病原微生物存在。遵守一定的操作规定是确保设备正常运行、人员不受危害的基本要求。二、操作规定操作人员应被训练并了解纯水设备的原理和功能,必须严格遵守以下规定。2.1设备投入运行前要求操作人员应该穿着适当的个人保护设备,包括眼罩、口罩、橡胶手套和防护衣。操作人员应确保设备环境清洁卫生,并且清除任何可能污染设备的杂质和物质。检查各种设备的状态,如电缆和管道的状况,并执行必要的修理和更换。确保设备工作严谨准确。在投入运行前,要检查各个仪器参数是否正常,并对仪表及其他操作部件进行校正。准确程序和计算好水的产量和流量等参数。2.2设备投入运行中要求操作人员应对设备进行严格检查,以确保设备正常运行和稳定。时刻注意观察设备运行状况,以及处理过程中出现的任何可能引起危险的变化。如果出现任何问题,应立即关闭设备并报告负责人员或技术人员,以便进行下一步处理。2.3设备投入运行后要求操作人员应清理设备,以确保设备能够持续运行。严格遵守日常保养计划,包括仪器、管道、连接件、容器等的维护,保持设备的安全和正常运行。对生产多次循环水进行监测,确保水的质量符合规定。2.4设备操作过程中的安全注意事项特别注意操作过程中化学品或其他易燃易爆的物质,应随时保持个人安全,并执行严格监管措施,以避免风险发生。严格掌握设备运行状态,特别是在以下情况下注意安全:污染物泄漏或释放设备故障性质不符或含量超标的溶液操作环境变化,包括温度、压力和其他环境因素在不熟悉清洗程序的情况下,不要进行清洗或维护,应该及时询问负责人员或技术人员的意见,并掌握相应技巧。三、总结纯水设备是保障制药企业顺利生产的关键设备之一,严格的操作规定能够有效提高生产效率和水的质量,保

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