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文档简介
第7页共7页药品验收管理制度电子版第一条、购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。药品验收管理制度电子版(二)为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。5验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。6药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。9验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。药品验收管理制度电子版(三)一、本制度适用于药品陈列管理。二、药房药剂人员。药剂人员按要求陈列药品。三、内容1.陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。2.药品与非药品,内服药与外用药、性质相互影响容易串味药分开摆放,并按药品的品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。3.凡质量有疑问的药品,一律不予上架。4.上架药品按月进行质量检查并记录,发现质量问题及时下架,并尽快向药剂科主任汇报。5.拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。6.危险药品不陈列或只陈列空包装。7.____品需储存保险箱内,加锁保管。8.生物制品需冷藏保存的,应存放在冰箱内。药品养护管理制度一、本制度规定了药品在库养护的全过程,防止药品变质失效,确保财产免受损失。二、本制度适用于所有进本单位的中药饮片、中西成药的管理。8三、药库管理员、养护员:负责严格按本制度管理药品。药剂科主任:负责指导和监督养护过程中的质量工作。四、内容:1.库房管理员按《药品储存管理程序》进行分库、分区、分类贮存,养护员根据药品的质量特性监督检查药品贮存的分类贮藏情况是否合理,贮存条件是否合理,并填写《药品质量养护记录》。2.库房管理员定期(每日上午____点,下午____点)检查库房的温湿度情况并填写《温湿度记录表》,养护员每天抽查一次,检查温湿度是否放置在有代表性的位置,配合仓库保管员进行温、湿度的检测和管理。检查库房是否避免日光的直接照射。3.养护员定期对库房温湿度调节设备(如空调等)进行巡检,保证温湿度的调节要求。如果温湿度将要超过或超过规定范围,及时开启采用相应的调节设施,如超过规定贮藏条件,及时填写记录,由药剂科主任判断是否对药品质量产生了不良影响,并给予处理办法。4.养护员每月对、所有药品存放区的所有批次的大包装外观进行检查,应该包装完好,全面检查中西成药无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无虫蛀、无鼠咬等异常情况;中药材、中药饮片无虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等变异现象,并填写《药品质量养护记录》。5.养护员根据中西成药的剂型,验收合格日期、出产日期及有效期,确定药品循检的开箱检查频次、抽查量及检查项目。6.护中药材及中药饮片按药品的质量特性,采用干燥等方法养护,____具体操作见《药品养护sop》。7.养护员按三三四原则对库房进行药品循检,即每季度第一个月检查总批次的30℅,第二个月检查总批次的30℅,第三个月检查总批次的40℅,并做好养护记录。对陈列药品超过一个月期限的现货要进行循检、养护,并做好养护记录。8.养护过程中,发现任何异常情况,及时填写药品停用通知单,并上报药剂科主任进一步确认、处理。9.每年由养护员制订一次夏防(____月制定)、冬防(____月制定)工作计划,经质量负责人(质管员)批准,严格执行,适时检查、养护,确保药品安全度过夏、冬季。10.制定重点养护药品目录,确定的重点养护品种应在剂型要求的基础上增加养护次数,每月进行一次养护检查。11.如因养护人员未尽职尽责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量考核中处罚。处方调配管理制度一、本制度适用于处方调配的管理二、药房药剂人员。负责处方审核、调剂、保管。三、内容:1.取得药学专业技术资格人员方可从事处方调配工作,非药学专业技术人员不得从事处方调配工作。____具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。3.处方调配人员须凭医师处方调配药品,非经医师处方不得调配。4.调剂过程的步骤:(1)收方包括从患者处接受处方,从病房医护人员处接受处方或请领单,认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。(2)____处方内容包括a对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。b处方用药与临床诊断的相符性。c剂量、用法。11d剂型与给药途径。e是否有重复给药现象。f是否有潜在临床意见的药物相互作用和配伍禁忌。(3)配方调配药剂或者取出药品。(4)包装与贴标签。(5)核对处方药名、规格、用法、用量、患者姓名、年龄等。(6)发药发药时应注明患者姓名、药品名称、用法、用量并详细交待每种药品的用法、用量、注意事项和答复询问等。4.对处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。5.凡属特殊处理的饮片应按规定处理,需另包的饮片应在小包上注明煎服用方法。6.调配处方时,必须做到“四查十对”即查处方,对科别、姓名、年龄,查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。7.药剂人员在完成处方调剂后,应当在处方上签字。协作配方时,调配人(收方、审方、配药),核对发药人(再审方、复核、发药)双签字或独立配
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