循证医学英文文献评价报告

小组人员：报告人：岳征题目：DiagnosticPerformanceofCoronaryAngiographyby64-RowCT(出处：NEWENGLANDJOURNALOFMEDICINE

卷:359

期:22

页:2324-2336

出版年:NOV272008)所属学科：医学影像学设计类型：诊断试验评价论文性质：诊断评价论文题目（及出处）BackgroundTheaccuracyofmultidetectorcomputedtomographic(CT)angiographyinvolving64detectorshasnotbeenwellestablished.MethodsWeconductedamulticenterstudytoexaminetheaccuracyof64-row,0.5-mmmultidetectorCTangiographyascomparedwithconventionalcoronaryangiographyinpatientswithsuspectedcoronaryarterydisease.NinecentersenrolledpatientswhounderwentcalciumscoringandmultidetectorCTangiographybeforeconventionalcoronaryangiography.In291patientswithcalciumscoresof600orless,segments1.5mmormoreindiameterwereanalyzedbymeansofCTandconventionalangiographyatindependentcorelaboratories.Stenosesof50%ormorewereconsideredobstructive.Theareaunderthereceiver-operating-characteristiccurve(AUC)wasusedtoevaluatediagnosticaccuracyrelativetothatofconventionalangiographyandsubsequentrevascularizationstatus,whereasdiseaseseveritywasassessedwiththeuseofthemodifiedDukeCoronaryArteryDiseaseIndex.ResultsAtotalof56%ofpatientshadobstructivecoronaryarterydisease.Thepatient-baseddiagnosticaccuracyofquantitativeCTangiographyfordetectingorrulingoutstenosesof50%ormoreaccordingtoconventionalangiographyrevealedanAUCof0.93(95%confidenceinterval[CI],0.90to0.96),withasensitivityof85%(95%CI,79to90),aspecificityof90%(95%CI,83to94),apositivepredictivevalueof91%(95%CI,86to95),andanegativepredictivevalueof83%(95%CI,75to89).CTangiographywassimilartoconventionalangiographyinitsabilitytoidentifypatientswhosubsequentlyunderwentrevascularization:theAUCwas0.84(95%CI,0.79to0.88)formultidetectorCTangiographyand0.82(95%CI,0.77to0.86)forconventionalangiography.Aper-vesselanalysisof866vesselsyieldedanAUCof0.91(95%CI,0.88to0.93).DiseaseseverityascertainedbyCTandconventionalangiographywaswellcorrelated(r=0.81;95%CI,0.76to0.84).TwopatientshadimportantreactionstocontrastmediumafterCTangiography.ConclusionsMultidetectorCTangiographyaccuratelyidentifiesthepresenceandseverityofobstructivecoronaryarterydiseaseandsubsequentrevascularizationinsymptomaticpatients.ThenegativeandpositivepredictivevaluesindicatethatmultidetectorCTangiographycannotreplaceconventionalcoronaryangiographyatpresent.(ClinicalTnumber,NCT00738218.)背景：64排CTA诊断的精确性目前还不完善，方法：我们进行了一项多中心的研究，对疑似有冠心病的患者通过与传统冠脉造影对比来检量64排，0.5毫米多层CTA的准确性，九个中心招募那些在做过传统冠脉造影之前经历过钙评分和CTA检查的病人，在独立中心实验室通过CT和冠脉造影分析有291个病人的钙评分小于等于600，冠脉节段直径均≥1.5mm，狭窄大于等于50%认为为阻塞，通常用AUC曲线下面积来面积来评估传统血管造影诊断的准确性和血管重建，而疾病的严重程度常用修正的杜克冠状动脉疾病指数来评估。结果：总共有56%的患者的阻塞性冠状动脉疾病，依据传统冠脉造影显示定量CTA基于病人检测50%以上狭窄诊断准确率的AUC是0.93（95%CI，0.90到0.96），灵敏度85%（95%CI，79-90），特异性为90%（95%CI，83-94），

阳性预测值为91%（95%CI，86-95），阴性预测值为83%（95%CI，75-89）。CTA在诊断血管重建的能力类似于冠脉造影，CTA的AUC是0.84(95%CI,0.79-0.88)，传统血管造影是0.82(95%CI,0.77-0.86)，866个血管分析服从于AUC0.91(95%CI,0.88-0.93)，CTA与冠脉造影在确定疾病严重程度上具有很好的相关性(r=0.81;95%CI,0.76-0.84)，两个病人对CTA造影剂有严重的反应。结论：在有症状的病人中CTA可准确地鉴定阻塞性冠心病及其严重程度和血运重建，CTA的阳性预测值与阴性预测值表示其目前不能代替冠脉造影。下面简单的介绍下实验流程图：评价原则（参考教材）：1.是否与金标准进行同步盲法比较

这篇论文的目的是测定64排螺旋CT冠脉成像（CTA）对冠心病诊断的准确性，冠脉造影是诊断冠心病的金标准，因此采用了冠脉造影进行比较。在同步性上，患者在CTA检查之后30天之内做了冠脉造影，同步性比较好。在盲法上，本研究采用的是三盲，研究人员、医生、病人都不知道CTA的结果（数据收集和分析人员事先也不到结果），完全消除了主观因带来的偏倚。2.观察对象的代表性因为该实验是一个多中心国际间的研究，观察对象来源于七个国家九家医院，诊断性试验的目的是把病人与可疑有病、但实际无病的人区别开来，以便对确诊的病人给予相应的治疗。因此将怀疑有冠心病的就诊患者作为观察对象是很好的处理方法，在病人的筛选上规定了统一的纳入和排除标准，最终选择了291个病人，有较好的代表性。3.样本量的大小在纳入的291个病人中,其中以冠脉造影确诊的阻塞性冠心病163个病人为病例组（冠脉血管狭窄≥50%），非阻塞性冠心病128个病人为对照组与CTA进行对比分析，本文没有交代样本量的估算，但从纳入的样本数目来看，初步认为是满足实验需求的。4.诊断试验的重复性指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度。影响筛检试验可靠性的因素有三个方面：观察者的差异，研究对象的生物学差异，实验因素所致的差异。本