医院药事管理-药品采购验收制度

类别药事管理题目药品采购验收制度编号类别药事管理题目药品采购验收制度编号页数D-03#类别药事管理编号D-03题目药品采购验收制度1/3页数1/3一、药品采购采购药品以“医院用药目录”和药事管理、药物治疗及治疗品管理委员会（以下简称DTC）的决议为依据，招标药品严格执行招标文件的规定。医院药品由药学部按计划统一采购管理；经DTC审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。与本院发生业务关系的医药商业公司或药品生产企业必须具有合法资质，经本院DTC审核同意后，方可向其采购药品。药学部索取供货单位的营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证、GSP、GMP证书、销售人员授权书等，存档备查；定期查核存档资料的有效期。采购程序为：药库保管员拟定采购计划，由采购员执行，科主任定期抽查审核。临时购药程序：临时用药仅限于主诊医生提出专为某一些疾病或某一患者治疗需要使用的医院用药目录以外的药品。临时用药申请为一次性申请，临床医生通过院网OA系统填写“临时购药申请报告”，由科主任审核同意，经药学部主任审阅后交分管副院长审批，由药库执行；临时用药应为招标中标品种，必须在招标中标品种内选择；若为非中标品种，需经DTC同意后，报省药品招标办批准备案采购。备案采购的药品必须是临床必需、无可替代，且满足以下条件：通用名在集中采购范围内，由于中标人违约或因其他因素（如缺货、配送不及时等）造成中标品种不能满足临床用药需求的药品；属于专科用药、传染病、职业病、神经病、恶性肿瘤及突发事件、中毒等特殊治疗、抢救用药，已中标药品不能满足临床医疗救治需求的药品；国家药监局批准的新药临床验证或市级及以上科技、卫生、教育部门立项的医疗机构科研项目所需药品；单一病人使用中标品种药品时发生严重不良反应，且无其他可替代品种，该病人临床救治必需的药品；原确定的中标品种存在质量问题被取消供货资格或发生严重不良事件影响临床治疗，且无其他同类可替代品种的药品；法律法规和规范等行政文件规定的其他情形。备案采购申请流程：首先临床科室提出要求，药库在省招标平台上填报打印出《浙江省医疗机构药品备案采购申请登记表》，然后由临床科室负责人填写申请备案原因（附相关临床资料）并签字，交药学部主任审核，再由DTC同意并加盖医院公章，最后送省采购中心审批，同意后由药库网上采购。采购数量仅限一个疗程,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上一年不得超过5次。药库应及时联系采购所需药品。如果是首营药品，根据有关规定，需取得首营资料后才能购买。药库应告知医生或护士药品送达的可能时间。药库保存所有的临时购药记录，必要时由药学部主任提交DTC备案。医疗急救、突发事件的用药，可由相关临床科室主任提出申请，经药学部主任同意和分管副院长签字，按临时用药采购程序执行。药品可先行购入，相关程序事后补办，应急原则为：由药库尽快联系购买，医药公司送药。医药公司短缺的急救药品，可向其它医院调拨，由药学部负责联系，行政总值班落实交通工具获取药品。药学部工作人员及时告知医生或护士药品送达的可能时间。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和易燃易爆等危险性药品，按有关管理办法执行。二、药品验收购进药品应当逐批进行质量验收，未经质量验收或验收不合格的药品一律不得入库、发放、使用。所购药品实物与原始单据相符，购药凭证保存不得少于3年。1、药库保管员负责购进药品的验收上架工作；2、验收药品时核对每批进货药品的包装、标签、生产企业、数量，仔细检查药品通用名称、规格、批准文号、产地、批号、效期、有无破损、霉变等。验收进口药品还应索取进口药品注册证、进口药品质量报告单或药品通关单，进口药品注册证应在有效期内；验收生物制品严格按照批签发管理办法，仔细查验生物制品批签发合格证；验收冷藏药品应优先处理，除按上述规定验收外还要查看到货冷藏药品的冷藏条件是否合格，验收合格后快速放入冷库储存。药品验收合格后在随货单上签名；验收特殊药品：特殊药品包括麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、易制毒药品。该类药品到货后放药库指定待验区，由保管员二人与医药公司业务员一起做好验收交接工作。验收到最小包装，若发现问题应当面交清，做好更换工作；验收发现不合格药品，放入不合格药品区，及时向科主任汇报，由药库采购与供货医药公司协商处理；3、电脑保存药品验收记录，内容包括药品通