计量溯源管理程序

--#-程序文件编号：计量溯源管理程序版/次：A/0页码：共6页文件核准/修订履历版本生效日期内容审批审核编制A/02021.1.1新制定受控状态程序文件编号：计量溯源管理程序版/次：A/0页码：共6页1.目的规范检测中心对测量结果的准确性、有效性有显著影响的所使用的设备的溯源性管理，保证其测量结果的计量溯源性。2适用范围适用于检测中心对检测结果准确性和有效性有影响的所有设备的计量溯源性管理。3职责检测中心主任：负责《年度设备检定校准计划》的批准。技术负责人：负责《年度设备检定校准计划》的审核、选择校准机构实施设备的校准。设备管理员：负责《年度设备检定校准计划》的编制。检测人员：负责对检定校准报告的核对，并填写《设备检定校准结果核查表》。作业内容4.1计量溯源要求检测中心通过形成文件的不间断的校准链将测量结果溯源至国际单位制（SI）或适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度。检测中心每年编制《年度设备检定校准计划》，并根据检测中心设备变化、检测能力变化，进行必要的调整，以保持对检测中心设备校准状态的更新。4.2溯源的方式程序文件编号：计量溯源管理程序版/次：A/0页码：共6页4.2.1可溯源至SI单位可溯源到国际单位制（SI）或国家计量基准的仪器设备，检测中心通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）：1）具备能力的实验室提供的校准；2）具备能力的标准物质生产者提供并证明计量溯源至SI的有证标准物质；3）SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证；4.2.2无法溯源到SI单位无法溯源到国际单位制（SI）或国家计量基准的仪器设备，检测中心应通过以下方式证明可计量溯源至适当的参考对象：1）具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值；2）描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通过适当的比对予以保证。校准机构的选择参考《外部提供的产品和服务管理程序》4.2要求。标准物质的选择检测中心应选用满足以下要求的RM：1）国家计量院（NMI）生产的且在国际计量局关键比对数据库（BIPM/KCDB）范围内的有证标准物质（CRM）；2）获得CNAS认可的，或由签署APLAC-MRA（RMP）的认可机构认可的标准物质生产者（RMP）在认可范围内生产的RM；3）国际检验医学溯源性联合委员会（JCTLM）数据库中公布的CRM；4）我国计量行政主管部门批准的CRM；程序文件编号：计量溯源管理程序版/次：A/0页码：共6页5)我国标准化行政主管部门批准的CRM；6)当上述RM不可获得时，检测中心也可根据测量方法选用其他适当的RM但必须保留能够证明溯源性的资料和信息；7)当在特定测量中，已使用某RM进行校准，则相同的RM不可再用于质量保证的用途。4.2.2参考标准的管理对参考标准的管理有如下要求：A实验室应对参考标准制定校准计划；B实验室使用参考标准时，应送至能够提供溯源的机构进行校准/检定；C参考标准在任何调整之前或之后均应校准；D实验室应根据程序和日程对参考标准进行核查，以保持其校准状态的置信度，具体参照《设备管理程序》。计量溯源计划及实施设备管理员每年依据《设备量值溯源计划》编制《年度设备检定校准计划》。编制时需要注意根据检测中心设备、检测能力的变化，编制，避免设备、校准点的遗漏。编制完成后，由技术负责人审核，检测中心主任批准，由技术负责人负责实施。检定/校准的设备包括：A当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性时；B为建立所报告结果的计量溯源性时。编制《设备量值溯源计划》在需要校准/检定测量设备投入使用前，设备管理员应确定其技术性能要程序文件编号：计量溯源管理程序版/次：A/0页码：共6页求和验收标准，编写《设备量值溯源计划》，要包含以下内容：A设备规格型号；B设备检定/校准依据；C溯源方式；D认可的检定/校准机构；E周期；F检定/校准参数；G检测范围/检测点H要求/允差编制《年度设备检定校准计划》设备管理员每年依据《设备量值溯源计划》编制《年度设备检定校准计划》。编制时需要注意根据检测中心设备、检测能力的变化，编制，避免设备校准点的遗漏，该计划至少应包括以下内容：A设备名称、编号；B规格型号；C检定校准周期；D上次检定校日期；E本年度检定校准计划日期F检定/校准参数；G检定/校准的范围或点。设备管理员按照计划提前通知检测人员，保证不影响正常检测工作，按时完成检定/校准。送外部检定/校准的仪器设备，送检前需检查仪器设备程序文件编号：计量溯源管理程序版/次：A/0页码：共6页工作状态。技术负责人按照《外部提供的产品和服务管理程序》实施设备的检定校准。对于因特殊情况没有及时送校的设备，检测中心需按照《设备管理程序》要求进行停用，直至设备完成校准/检定；4.6检定校准证书确认设备管理员应组织设备使用检测人员填写《设备检定校准结果核查表》对检定校准证书进行确认，确保检测设备满足检测中心检测要求。当设备不确定度参与测量不确定度的计算时，检测人员应核查设备不确定度的计算，并检查设备不确定度是否发生变化，如发生变化应告知技术负责人，评估其对测量结果不确定度产生影响的程度，必要时重新进行计算。4.7计量溯源资料的保存所有文件由质量组统一保存，保存要求按照《文件管