医疗器械各职位职责

法人职责法人职责法人职责法人职责一、组织本公司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督治理条例》、《新疆省医疗器械经营企业审查验收标准》，在“质量第一”的思想指导下进行经营治理。二、组织有关职位人员成立规章制度和完善质量体系，按期召开质量治理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督治理条例》来标准医疗器械经营行为。4、组织有关人员按期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过时失效、淘汰医疗器械出售现象发生。五、检查各级质量责任制度的执行情形，表彰先进，惩罚造成质量事故的有关人员。六、负责组织制定和修订各项质量治理制度。7、负责质量指导、质量打算的实施，对证量体系的工作质量负责。八、主持质量问题的调查、分析和处置、落实质量奖惩工作。质量治理人职责一、负责公司内关于医疗器械质量治理文件的催促执行。按期对执行情形进行检查及考核，对存在间感作好记录并提出改良方法。二、负责指导和监督保管养护和运输进程中质量治理工作。3、协助领导按期召开医疗器械质量分析会。4、负责成立所经营医疗器械包括质量标准的医疗器械质量档案。五、协助领导组织首营企业或首营品种的审核。六、负责处置医疗器械质量查询，对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以回答、上报。7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处置及报告。八、负责医疗器械质量信息治理、搜集和分析医疗器械质量信息。九、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处置进程与结果。10、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处置意见，对确信的处置方案进行监督。1一、负责医疗器械经营全进程的质量监督。检查，在企业内部对医疗器械质量具有裁决权j对医疗器械经营中的质量问题进行处置。1二、协助开展对企业职工医疗器械质量治理方面的教训或培训。采购人员、销售人员职责一、采购、销售人员是直接从事医疗器械的挑唆。批发工作的业务人员，必需由药品监督治理部门专业培训经考核合格后，持证上岗。二、采购、销售人员，必需做好培训工作。学习内容有法律法规，药品治理法、经济合同法、药品广古法和一次性利用无菌医疗器械治理方法等有关法律规定。增强业务学习，能够对所经销的商品正确介绍性能、用途、用法用量、剂型、禁忌等，不夸大宣传，滥行推销，严禁以任何形式经销假劣商品。3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业治理方法”规定，坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械，成立并实施质量跟踪及不良反映的报吉制度，做好记录。4、销售人员必需持有加盖本企业印章的企业法定代表人印章签字的企业法人授权委托书，授权委托书应注明授权范围，并持有销售人员身份证复印件。五、销售人员在购迸医疗器械时，选择合法的购货单位，供方必需具有加盖红色印章的“一证一照”及法定的质量标准，并能履行合同的购货单位进货。养护员职责一、坚持预防为主的原那么，依照医疗器械理化性能和贮存条件的规定，结合库房实际情形，指导保管人员对医疗器械进行合理贮存。二、检查在库医疗器械的贮存条件，配合保管人员进行温、湿度治理。3、对库存医疗器械进行养护、按期质量检查，并做好检查记录。4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录，发觉问题及时向质量治理员汇报。五、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性，采取适宜方式养护。六、正确利用养护设备，并按期检查保养，做好检修记录，确保正常运行。7、对由于异样缘故可能显现质量问题的医疗器械和贮存时刻较的中药材，应抽样送检。八、对检查中发觉的问题及时通知质量治理员复查处置。九、按期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时刻贮存的医疗器械等质量信息，进行养护情形的统计分析，试探规律，提供养护分析报告。10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的治理工作。1一、成立医疗器械养护档案。1二、养护检查中发觉质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停销售，及时与质管部门联系，质管部门抽检认定后尽快处置。13、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技术。质量治理负责人职责质量治理负责人职责验收人职责一、依照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。二、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书和有关要求的证明或文件进行一一检查，并记录。3、对入口医疗器械按有关规定进行双人验收，并查对相关证件。4、检查首营品种的查验报告书及所有医疗器械的产品合格证。五、验收进程中发觉的质量异样情形，乃至发觉假、劣药时，应及时反馈给质量治理员。六、一般医疗器械在6小时内完成验下班作，有特殊储藏要求的医疗器械优先验收，并在30分钟内完成。7、负责医疗器械质量标准及相关资料的搜集上报。八、开箱验收后答复包装，并在封口处签章。九、严格按规定的抽样数量、验收方式、判定标准进行验收，重点验收标识外观质量和包装质量。对销货退回、珍贵、效期、入口等医疗器械应增强验收。10、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员，审核后通知采购员，并做好不合格医疗器械的隔离工作。1一、标准填写验收记录，笔迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责，按规定保证备查。1二、自觉学习医疗器械业务知识，尽力提供验下班作水平。一、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量治理的法律、法规和行政规章。包括：①组织学习国家有关医疗器械质量治理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量治理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购进、验收、贮存与养护中严格按有关法律、法规办事。二、负责起草、编制企业医疗器械质量治理制度，并指导、催促制度的执行。3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。五、负责成立企业所经营品种包括质量标准等内容的质量档案。六、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处置及报告。7、负责医疗器械的验收治理。八、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。九、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处置进程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处置、报损和监督销毁。10、负责搜集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的搜集、分析和报告。1一、负责协助开展对企业职工医疗器械质量治理方面的教育或培训。售后效劳人职责一、坚持“质量第一”的原那么，在质量负责人的指导下，具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。二、负责对仓库医疗器械按期进行循环质量检查，并做好检查记录。三、做好仓库温湿度监测治理工作，每日上、下午按时各一次对库房温湿度作记录。四、依照气候环境转变，对医疗器械产品作出相应的养护方法。五、正确利用养护、计量设备，并负责对仪器设备的治理、保护工作，成立仪器设备治理档案，按期检查保养。质量治理部职责质量治理部职责质量治理部职责质量治理部职责一、 质量治理部职责一、负责全公司的质量治理和质量验下班作，对产品质量负有指导与监督责任。二、宣传贯彻、执行有关医疗器械产品质量的方针、政策、法规，推行全面质量治理制定实施全公司质量工作方针，保证本部门各项指标的完成。负责各项治理验下班作，坚持原那么，把握标准，指导治理验收人员做好产品质治理、验下班作，严格把好质量关。4、针对证量工作中存在的簿弱环节，及时采取方法，避免事故的发生。五、按期总结、汇报质量治理工作，做好季度质量报表。六、完成打算任务，对产品质量及有关指标负直接验收责任。7、认真按法定质量标准规定方式进行操作，对初检不合格产品作必要校对复核，排除操作误差。八、认真执行本公司《