医用诊断X射线机产品技术要求

医用诊断X射线机产品由高频高压发生装置GFS501-1、X射线管组件E7843X、限束器、摄影床（SC4-4、SC3-3、SC3-4）、X射线源组件支柱、天轨吊架组成。性能：标称电功率：50kW；X射线管组件：旋转阳极,双焦点0.6/1.2,X射线管型号：E7843；摄影管电压调节范围：40-150kV；摄影管电流调节范围：25-630mA；加载时间调节范围：0.002-5s；电流时间积调节范围：0.5-500mAs。该产品可供医疗单位做X射线摄影诊断用。产品型号：HF50-RA型组成：表1产品组成名称型号HF50-RA配置1配置2配置3X射线生装置高频高压发生装置GFS501-1111X射线管组件E7843X111限束器XS1-2111附属设备摄影床SC4-41--摄影床SC3-31摄影床SC3-41X射线源组件支柱ZZ-5--1天轨吊架DJ50-1-1选配2.1工作条件2.1.1环境条件产品的工作环境条件如下：a）环境温度：10℃~40℃；b）相对湿度：30%〜75%；c）大气压力：700hPa〜1060hPa。.2电源条件高频高压发生装置高频高压发生装置电源条件如下：a）电源电压为三相380V,网电压波动应不超过标称值的±10%；b）电源频率：50Hz±1Hz；c）电源内阻应不大于0.17。；附属设备附属设备电源条件如下：a）电源电压为单相220V,网电压波动应不超过标称值的±10%；b）电源频率：50Hz±1Hz电源容量机组电源容量瞬时65kVA。电功率最大输出电功率间歇方式：50kW（100kVX500mA）。标称电功率在加载时间为0.1s,X射线管电压为100kV时，标称电功率为50kW（100kVX500mA）。加载因素及控制X射线管电压X射线管电压应符合下列要求：a）摄影管电压的调节范围（40〜150）kV,分档可调，步长应不大于1kV；b）X射线管电压值的偏差，应符合GB9706.3-2000中50.103.1的要求。2.3.2X射线管电流X射线管电流应符合下列要求：a）摄影管电流的调节范围（25〜630）mA,分档可调，分档在R'10数系中选取；b）X射线管电流值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.2的要求。加载时间加载时间应符合下列要求：a）摄影加载时间的调节范围（0.002〜5）s,分档可调，分档在R’10数系中选取；b）摄影加载时间值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.3的要求。电流时间积电流时间积应符合下列要求：a）摄影电流时间积调节范围为（0.5〜500）mAs,分档可调，档数从R’10数系中选取；b）电流时间积值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.4的要求。防过载发生装置内所设置的程序应能保证在每单次摄影时，技术条件的选择不会超过X射线管的额定容量。应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合。2.4SC4-4摄影床床面高度床面距地面高度不大于700mm。床面移动行程纵向移动三1200mm，横向移动三200mm。X射线源组件支柱移动行程支柱沿床身的纵向移动三1200mm。X射线管头支撑装置的移动范围X射线管焦点距地垂直移动范围不小于810mm〜1710mmX射线管焦点到胶片的距离X射线管焦点到胶片的距离（SID）三1100mm。X射线管组件绕横臂转动范围X射线管组件绕横臂转动范围不小于+120°〜-120°。X射线源组件支柱自转范围，且相隔90°处X射线源组件支柱自转范围不小于+180°〜-180，且相隔90°处均能定位。高度的指示值与实际值的偏差高度的指示值与实际值的偏差应在指示值的±5%范围内。角度的指示值与实际值的偏差角度的指示值与实际值的偏差应在指示值的±2°范围内。床面板床面板应无妨碍X射线诊断的阴影。滤线器滤线器应符合下列要求：a）采用固定式滤线器，其滤线栅密度N应不小于40L/cm；b）滤线器纵向移动范围应不小于640mm；c）床面板下表面至片盒上表面距离应不大于65mm；d）片夹移动应灵活，无卡滞现象。2.4.12启动力非刹车状态下，操作活动部件启动力应不大于50N。2.5SC3-3摄影床床面高度床面距地面高度不大于670mm。床面移动行程床面移动行程纵向移动三900mm，横向移动三240mm。床面板床面板应无妨碍X射线诊断的阴影。滤线器滤线器应符合下列要求：a）采用固定式滤线器，其滤线栅密度N应不小于40L/cm；b）滤线器纵向移动范围应不小于400mm；c）床面板下表面至片盒上表面距离应不大于65mm；d）片夹移动应灵活，无卡滞现象。2.5.5启动力非刹车状态下，操作活动部件启动力应不大于50N。2.6SC3-4摄影床床面高度床面距地面最低高度不大于500mm。床面移动行程纵向移动三900mm，横向移动三240mm。床面升降移动行程床面升降移动行程为三330mm床面板床面板应无妨碍X射线诊断的阴影。滤线器滤线器应符合下列要求：a）采用固定式滤线器，其滤线栅密度N应不小于40L/cm；b）滤线器纵向移动行程应不小于460mm；c）面板下表面至片盒上表面距离应不大于70mm；d）片夹移动应灵活，无卡滞现象。2.6.6启动力非刹车状态下，移动床面启动力应不大于50N。ZZ-5X射线源组件支柱X射线源组件支柱移动行程支柱纵向移动行程三2380mm.X射线管头支撑装置的移动范围X射线管焦点距地垂直移动范围不小于525mm〜1735mmX射线管焦点到胶片的距离X射线管焦点到胶片的距离（SID）N1100mm。X射线管组件绕横臂转动范围X射线管组件绕横臂转动范围不小于+120°〜-120°。X射线源组件支柱自转范围X射线源组件支柱自转范围不小于0°〜±90°（每90°分档定位）；高度的指示值与实际值的偏差高度的指示值与实际值的偏差应在指示值的±5%范围内。角度的指示值与实际值的偏差角度的指示值与实际值的偏差应在指示值的±2°范围内。DJ50-1天轨吊架有效载荷范围有效载荷范围为42kg〜50kg；移动行程垂直方向三1450mm；纵向三3100mm；横向三2100mm。X射线管组件转动范围绕垂直轴转动范围不小于+180°〜-170°；绕水平轴转动角度不小于+120°〜-120°。制动力摄影床、X射线源组件支柱、天轨吊架的直线运动部分应有制动装置，其制动力应不小于100N。承重摄影床床面承受135kg质量后应能正常工作。噪声在空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪声应不大于70dB（A计权网络）（不包括3s以内的非持续和非周期性噪声）。注：应考虑可能的复合运动产生的复合噪声。高压电缆插头、插座应符合GB/T10151-2008中有关型式和基本尺寸、标志、连接的要求。外观X射线机的外观应符合下列要求：X射线机外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、不得有伤斑、裂缝等缺陷；X射线机的主要电镀件应符合YY0076-1992中2级外观的要求。环境试验应符合YY/T0291-2007的要求。初始、中间或最后检测项目至少应包括2.3.1a）、2.3.2a）、2.