板蓝根颗粒生产工艺方案设计

板蓝根颗粒生产工艺方案设计一、设计背景传统中药板蓝根为十字花科植物菘蓝的枯燥根，或者是爵床科植物马蓝的根茎和根，始后晒干使用。板蓝根味苦、性寒、归胃心、两经。功能主治：板蓝根有清热解毒、凉血利咽的成效之效，主要是用于温热病、头痛、发热、咽喉苦痛或者是温毒发斑、丹毒、大头瘟疫、痈肿疮毒、痒腮等多种热毒炽盛。临床应用：临床主要用治感冒、流行性感冒、急性扁桃体炎、急性咽喉炎、流行性乙型脑炎、传染性肝炎、急性腮腺炎等属温热毒邪所致者。还可用治肺炎、白喉、口腔黏膜溃疡等，对手足口病的治疗也有明显疗效。二、设计依据2020年《中国药典》、GMP操作规程。三、生产工艺设计100序号 原辅料名称

处方量(g)

批量(kg)1板蓝根1400700.02糊精250125.003制成糖粉500100袋250.005万袋(二)工艺流程设计1.工艺流程图煎 潮 糊精 板盐根额粒清青粉碎称量配料制粒枯燥过筛总混复合膜分装入库图例：清净区 一般生产区 物料2.操作过程(1)粉碎及《SF-32079目细粉，装于聚乙烯袋，于进入称量配料间，称重，贴上“物料标示卡”,然后移至备料间码放整齐，待用。称量、配料依据批生产指令，在干净区称量配料间中实行称量配料，依据《称量配料岗位操作20Kg及20KgLT2OK20KgTCS150电子秤称量，依照《电子计价台秤标准操作及维护保养规程》实行操作。称量配料时严格执行双人复核制，即称量人、复核人均需在记录上记录、签名。物料分别装于干净袋中，扎口密封(液体物料装入干净的不锈钢容器内),贴上“物料标好记录。制粒、枯燥、过筛在制粒枯燥间实行并依照《制粒枯燥岗位标准操作规程》实行操作。承受CH-200FL-200ZS-650总混干净区总混间实行，依照《总混岗位标准操作规程》实行操作。承受EYH-4000维运动混合机总混。w依照《EYH-4000二维运动混合机标准操作规程及维护保养》进展操作。筛好的颗粒参加二维混合机内混合15分钟。混合好后的颗粒装入内衬有聚乙烯袋的干净周转桶中，盖好盖子，称重后交付中间站，填好物料周转卡，擦净桶外表粉尘，实行处理。分装15分钟测一次平均袋重并即时调整、照实记录。在生产中化，如觉察特别需即时调整。1/3～2/3即可。③分装好的小袋置于周转容器，附物料周转卡。当班包装的小袋，需即时送外包待实行处理即可。外包装外包装过程在一般生产区外包间中实行，依照《外包装岗位标准操作规程》实行操作。按批包装生产指令核对产品名称、批号、规格、数量等，核对准确无误后，操作工依据包装规格将小袋装中袋，放一张说明书，然后装入外包装箱，经现场监控员检查无误后放入装箱单，上下箱口用透亮胶带封贴，置于半自动捆扎机上捆扎，松紧度以不捆清场QA8单独包装包装好的成品的零头，标注名称、数量，置于惹眼位置，整包装的需依据《入库治理规定》入库。3.工艺卫生与环境卫生工艺卫生及标准①除打码、外包装外，余则均为 D级干净区。②生产所涉及到的设备、容器具等均应清洁，按相对应的清洁规程实行清洁、消毒。生产完毕后需实行清场，合格前方能实行下次生产。环境卫生要求及标准①一般生产区环境要求；②顶棚、墙面、门窗干净完好见本色，无浮尘、无渗漏、无霉斑、无不清洁的死角；③生产区设备、建筑内外表应定期按规定程序清洁；④地面光滑、清洁、平坦、无杂物、无积水；⑤工房严密，不能有啮齿类动物及其他害虫；⑥设备、工具、容器、物料、桌柜按定置治理要求放置，保持外表干净；⑦生产场所不得吸烟、睡觉、吃饭，不得存放与生产无关的物品及私人杂物。(三)主要生产设备序号设备名称材质产地数量生产水平1洗药机不锈钢常熟1300-500kg/h2润药机不锈钢常熟160-800kg/h3往复式切药机碳钢常熟180-800kg/h4多功能提取罐不锈钢南京12000kg5单效外循环蒸发器不锈钢浙江11000L6低温真空枯燥箱不锈钢南京132个烘盘7粉碎机组不锈钢烟台220-400kg/h8湿法制粒机不锈钢丹东1220kg9沸腾枯燥床不锈钢丹东190-320kg10整粒机不锈钢丹东1100-300kg11三维混合机不锈钢丹东1800kg图一洗药机 图二低温真空枯燥箱图三整粒机(四)原辅料、包装材料的消耗定额及物料平衡原辅料消耗定额(每批)

图四三维混合机序号品名消耗定额(%)1板蓝根1032蔗糖1053糊精1004甜菊100包装材料消耗定额(每批)品名单位消耗定额复合膜Kg110%大包装袋个110%说明书张100.2%大箱个100%装箱单张100%胶带卷100%打包带Kg100%物料平衡岗位物料平衡计算限度选择(kg)/原药材投入量(kg)*100%100%收率》99%枯燥(kg)/药材投入量(kg)*100%收率>90%粉碎(kg)/蔗糖投入量(kg)*100%100%>收率>90%四、设计小结通过设计板蓝根生产工艺流程，标准岗位操作，确定生产工艺，明确质量掌握点，掌握物料平衡，为保证产品质量奠定了根底。五、参考资料[1[J]2018,27(1244-47.[22[J].西南医2020,43(0)456-462.J].中国2018,27(120-24.罗友华，基于指纹图谱和多成分含量测定的复方板蓝根利咽颗粒工艺和质控2018-12-28.GMZS-650振荡筛清洁消毒标准操作规程、更衣柜清洁消毒标准操作规程车、工具清洁消毒标准操作规程般生产区厂房设备设施清洁标准操作规程2020版六、致谢时间飞逝，转瞬马上毕业。在毕业设计马上完成之标，我要向全部赐予了我支持、帮助和鼓舞的人表示我最真诚的谢意，感谢你首先感谢我的毕业设计指导教师，从毕业设计的选题、拟定提纲、撰写、反复修改到最终的定稿，肖教师都给了我急躁又专业的指导，使我的毕业设计能够顺当完成