食品质量安全市场准入制度SC认证(食品安全认证课件)

第一章食品质量安全市场准入制度

内容提要第一节食品质量安全市场准入制度第二节食品生产许可证制度第三节食品质量安全市场准入审查第四节食品召回制度第一节食品质量安全市场准入制度一、我国常见的食品质量问题四方面1.1微生物指标超标福寿螺——广州管圆线虫病1.2超量使用食品添加剂或明令禁止的食品添加剂

国际癌症研究机构将苏丹红Ⅳ号列为三类致癌物，其初级代谢产物邻氨基偶氮甲苯和邻甲基苯胺均列为二类致癌物，对人可能致癌。瘦肉精学名盐酸克伦特罗，是一种平喘药，现已禁用。瘦肉精含量大可能出现肌肉震颤、头晕、呕吐、心悸等中毒症状。红心鸭蛋—苏丹红瘦肉精—盐酸克伦特罗1.3食品的化学指标超标

1.4食品包装、标签等不规范，虚假标签、以次充好等人为“造假”现象较多。大闸蟹—硝基呋喃代谢物多宝鱼—硝基呋喃类代谢物二、国家针对食品安全所采取的主要措施

1、2003年4月，国家食品药品监督管理局正式挂牌，基本形成了农业、质检、工商、卫生等部门分工协作的食品安全监管机制。

2、2004年国务院出台了《关于进一步加强食品安全工作的决定》

3、2004年12月23日国质检监[2004]558号关于印发《食品质量安全市场准入审查通则（2004版）》的通知

4、2005年6月29日国务院《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》

5、2005年8月31日国质检局出台了《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》

6、2006年12月27日

国质检食监〔2006〕646号关于印发食用植物油等26个食品生产许可证审查细则的通知

7、2007年两会代表呼吁以综合型的《食品安全法》替代单一型《食品卫生法》

三、食品质量安全市场准入制度3.1食品质量安全市场准入制度的概念

是指为保证食品的质量安全，具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动，具备规定条件的产品才允许生产销售的一种行政监管制度。一种政府行为一项行政许可制度。在根本上保证了食品的质量3.2

食品质量安全市场准入制度的内容（1）对食品生产企业实施生产许可证制度。（2）对企业生产的食品实施强制检验制度。（3）对实施食品生产许可制度的产品实行市场准入标志制度。（1）对食品生产企业实施生产许可证制度

食品生产加工企业从原材料进厂把关、生产设备、工艺流程、产品标准、检验设备与能力、环境条件、企业人员、储存、运输、包装等方面进行审查，符合必备的生产条件，能够保证食品质量安全的，发放食品生产许可证，允许其生产获证范围内的食品；未取得食品生产许可证的企业不准生产相应食品。（2）食品强制检验制度

食品出厂必须检验合格，未经检验或检验不合格的食品不准出厂销售。这项规定有利于把住食品出厂质量安全关。（3）市场准入标志制度

对获得食品质量安全生产许可证的企业，食品经出厂检验合格后，必须在最小销售单元的食品包装上加印（贴）市场准入标志，没有加贴市场准入标志的食品不准出厂销售。3.3

实施食品质量安全市场准入的意义——实行食品质量安全市场准入制度是提高食品质量、为保证食品的质量安全所采取的一项重要措施，是保障消费者安全健康的需要。——是保证食品生产加工企业的基本条件、强化食品生产法制管理的需要。——是适应改革开放，创造良好经济运行环境的需要。食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）—13.4食品质量安全市场准入制度食品分类食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－2食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－3食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－4食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－5食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－6思考题：食品质量安全市场准入制度的概念和内容是什么？第一章食品质量安全市场准入制度

内容提要第一节食品质量安全市场准入制度第二节食品生产许可证制度第三节食品质量安全市场准入审查第四节食品召回制度第二节食品生产许证可证制度《食品安全法》第三十五条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。一、食品生产许可证制度

食品生产许可证制度是为保证食品的质量安全，由国家主管食品生产领域质量监督工作的行政部门制定并实施的一项旨在控制食品生产加工企业生产条件的监控制度。该制度规定：从事食品生产加工的公民、法人或其他组织，必须具备保证产品质量安全的基本生产条件，按规定程序获得食品生产许可证，方可从事食品生产。没有取得食品生产许可证的企业不得生产食品，任何企业和个人不得销售无证食品。二、食品生产许可受理条件（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。（五）法律、法规规定的其他条件。怎

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？生产许可认证（SC认证）开展SC认证国内销售市场准入标志制度食品生产许可证制度强制检验制度三、食品生产许可证办理程序（一）企业申请（二）对申请人提交的申请材料进行审查（三）现场核查（四）审定和发证（一）食品生产许可证申请书申请书封面内容产品类别：填写列入食品生产许可证产品目录的产品名称。产品名称：填写实施细则的食品生产许可证产品名称。企业名称：填写企业营业执照上的注册名称，并加盖公章。联系电话：填写有效的企业联系电话。联系人：填写企业负责办理食品生产许可证工作的人员姓名。申请类别：根据企业申请的情况分别在发证、迁址、增项、其他后面的“□”中打“√”，集团公司增加所属单位在“增项”后的“□”打“√”。申请日期：填写企业的实际申请时间，用大写数字填写。申报企业基本情况企业名称、住所、经济类型等：填写企业营业执照上的注册名称、住所、经济类型等。生产地址：填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明省（自治区、直辖市）、市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号（村）等。年总产值、年销售额、年缴税金额、年利润：填写企业上一年度实际完成情况，新投产、实际生产期未满一年的企业，该四项指标可不填写。申报产品基本情况涉及国家产业政策的情况：对照国家产业政策的要求，按企业实际情况填写。产品单元、产品品种、规格型号：按照产品《实施细则》填写。一次申报产品数量多的申请企业可附页，附页注明“申报产品基本情况附页”。集团公司所属单位明细本表适用于集团公司取证的情况。集团公司和其所属单位一起申请食品生产许可证的，由集团公司填写与其一起申请的所属单位的情况。非集团公司企业此表可不填。与集团公司关系：填写子公司、分公司、生产基地及其他情况。一页不够，可以增加页数，附页注明“集团公司所属单位明细附页”。注：正式使用文书时不显示填写说明（二）申请材料

申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：（一）食品生产许可申请书；（二）营业执照复印件；（三）食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；（四）食品生产主要设备、设施清单；（五）进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。

申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。申请食品添加剂生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：（一）食品添加剂生产许可申请书；（二）营业执照复印件；（三）食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；（四）食品添加剂生产主要设备、设施清单及布局图；（五）食品添加剂安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食品添加剂安全的规章制度。

县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。（二）申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品生产许可申请。（三）现场核查县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，填写食品生产许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门，对受理的食品生产许可申请进行现场核查。核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对生产场所的现场核查。申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可，在产品注册时经过现场核查的，可以不再进行现场核查。

(四)审定和发证县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证；对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。企业实地核查不合格的，判为企业审查不合格。国家质检总局或者省质量技术监督局根据许可职权，向企业发出《不予行政许可决定书》。新旧食品生产许可比较食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。关于生产许可标识制度思考题：食品生产许可证的办证流程？第一章食品质量安全市场准入制度

内容提要第一节食品质量安全市场准入制度第二节食品生产许可证制度第三节食品质量安全市场准入审查第四节食品召回制度第三节食品质量安全市场准入审查一、食品质量安全市场准入审查通则1.1适用范围：本通则所称食品生产加工企业，是指有固定的场所，相应的加工设备、工艺流程，加工制作销售食品的企业，不包括现做现卖、流动制作等形式的食品加工场点。本通则适用于对食品生产加工企业进行保证产品质量必备条件的核查和食品质量安全检验等工作。1.2依据：《中华人民共和国产品质量法》、《食品安全法》、《工业产品生产许可证试行条例》等有关的法律法规和食品质量安全市场准入制度的有关规定。1.3《审查通则》和《审查细则》的联系：相互配合使用1.4正文部分（1）提出了食品生产加工企业应当具备的保证食品质量安全的十个必备条件：（一）环境卫生要求（二）生产资源要求（三）原辅材料要求（四）生产加工要求（五）产品要求（六）人员要求（七）检验要求（八）包装及标签标识要求（九）贮运要求（十）质量管理要求

企业周围应无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源。企业厂区、生产加工车间、原辅材料与成品库房、贮运工具的卫生条件和企业环保措施应当符合国家规定的要求。食品生产加工企业必须具备与保证产品质量安全相适应的生产设施、生产设备以及原料处理、生产加工、原料与成品贮存等场所。使用特殊设备生产加工食品的，还应当符合相关的法律法规规定要求。食品生产加工所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定，不得使用非食品用原辅料生产食品。直接用于食品生产加工的水必须符合GB5749《生活饮用水卫生标准》的要求。采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原辅材料时，企业应当索取该产品的生产许可证复印件并查验其有效性。食品加工工艺流程应当科学、合理。生产加工过程应当严格控制，防止生物性、化学性、物理性污染及原料与半成品、成品的交叉污染。严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。企业必须按照有效的产品标准组织生产。企业生产的产品必须符合国家标准、行业标准和审查细则的强制性规定以及企业明示的质量要求。使用食品添加剂和营养强化剂必须符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》和GB14880《食品营养强化剂使用卫生标准》，严禁在食品中超量或超范围使用食品添加剂和营养强化剂。企业负责人应当了解产品质量法律法规和企业的产品质量责任、义务。企业生产技术人员应当具有相关的专业知识。企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核，检验人员应持证上岗。从事食品生产加工的人员应当身体健康，无传染性疾病。食品生产加工企业各类人员应当具有必要的食品质量安全知识。企业应当进行生产过程检验和出厂检验，企业应有能力对审查细则规定的产品出厂检验项目进行检验，企业使用的检验设备必须经检定、校准合格后在有效期内使用。企业检验部门应能够独立行使检验职权。用于食品包装的材料必须符合国家法律法规及强制性标准的要求。定量包装食品的净含量应当符合相应的产品标准及《定量包装商品计量监督规定》。食品标签标识必须符合国家法律法规及食品标签标准和相关产品标准中的要求。企业库房的条件应当与相关食品的贮存要求及生产规模相适应，成品库原则上应当专库专用。食品运输用的车辆、工具必须清洁卫生，不得将成品与污染物同车运输。有冷藏（冻）运输要求的食品，食品生产企业应具备冷藏（冻）运输车辆及工具。企业应当根据有关法律法规要求，建立健全企业质量管理制度。实施从原材料到最终产品的全过程质量管理，严格岗位质量责任，加强质量考核。（2）提出了对食品生产加工企业必备条件现场核查的具体要求。

（一）企业标准合理性审查（二）现场核查（三）免于现场核查（四）分装企业要求（五）不合格项改进（六）抽样（3）提出了对食品质量安全检验工作的具体要求。（一）检验项目（二）发证检验（三）发证检验判定（四）出厂检验（五）“*”号检验项目的检验企业标准是否经过备案，是否符合强制性标准的要求，低于推荐性国家或行业标准要求的指标是否合理。省级、市（地）级质量技术监督部门负责组织核查组，并委派1名观察员。核查组一般由2至3人组成。承担企业现场核查任务的核查人员(专家除外)必须经考试取得核查员资格，核查组长必须经省级质量技术监督部门批准，报国家质检总局备案。企业现场核查工作实行组长负责制。对通过HACCP认证和出口食品卫生注册（登记）的企业，可免于现场核查按照相关食品审查细则规定的发证检验项目进行允许分装生产加工的食品，分装企业应当具备与生产企业一样的生产环境、原辅材料仓库、成品库，具有审查细则中规定的分装包装设备，具有出厂检验能力，并具有审查细则中要求的与其分装产品相适应的其他必备条件。其分装的食品来自国内的，必须提供供货企业的食品生产许可证复印件；来自境外的，必须具有出入境检验检疫机构出具的合格证明。核查组应当将企业存在的不合格项的内容填入《食品生产加工企业不合格项改进表》，并要求企业在规定的时间内对不合格项进行改进。对现场核查合格的企业，核查组要按照相关食品审查细则中规定的抽样方法进行抽样，并填写抽样单（附表7）。抽样基数和抽样量应符合相应审查细则的规定，所抽样品应为企业产量较大、生产加工难度较大的或容易出现质量问题的产品品种。核查组应将样品封好，在相应开口处加贴封条。检验用及备用样品，在抽样后的7日内（保质期短的食品应及时送样），由企业（或委托核查组）安全送到指定的检验机构检验。发证检验是对产品的全项目检验，检验项目按照相关食品审查细则规定的发证检验项目进行。定期监督检查按相关食品的审查细则规定的监督检验项目进行检验。出厂检验是依据标准进行的产品出厂前的检验，检验项目应当包含相关食品的审查细则中规定的出厂检验项目。二、食品生产许可证审查细则2.1发证产品范围实施食品生产许可证管理的瓶（桶）装饮用水类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的水。包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用纯净水、饮用矿物质水以及其他饮用水等。例如：瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则2.2基本生产流程及关键控制环节

（一）基本生产流程1.饮用纯净水及矿物质水的生产工艺

水源水→粗滤→精滤→去离子净化（离子交换、反渗透、蒸馏及其他加工方法）（适用于饮用纯净水）→配料（适用于矿物质水）↑瓶（桶）及其盖的清洗消毒→杀菌→灌装封盖→灯检→成品（二）关键控制环节水源、管道及设备等的维护及清洗消毒；瓶（桶）及其盖的清洗消毒；杀菌设施的控制和杀菌效果的监测；纯净水生产去离子净化设备控制和净化程度的监测；灌装车间环境卫生和洁净度的控制；包装瓶（桶）及盖的质量控制；消毒剂选择和使用；饮用矿物质水生产中，矿物质的添加量控制；操作人员的卫生管理等。

（三）容易出现的质量安全问题水源、设备、环境、原辅材料、包装材料、人员等环节的管理控制不到位，易造成化学和生物污染，而使产品的卫生指标等不合格。

2.3必备的生产资源

（一）生产场所。1．必须设置水处理车间、灌装车间、回收容器清洗消毒间、包装车间、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库等生产场所。回收桶不得露天存放，以免受到污染。2．容器清洗消毒和灌装车间的进口处须安装手的清洗消毒设施及鞋靴消毒设施；灌装车间应设置空气净化和消毒设施，入口处应有风淋设施；灌装车间的空气清洁度应达到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级，或者灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级。

（二）必备的生产设备

1.粗滤设备；2.精滤设备；3.杀菌设备；4.瓶（桶）及其盖的清洗消毒设施；5.生产设备清洗消毒设施；6.空气净化设备及风淋门；7.自动灌装封盖设备；8.灯检设施；9.生产日期和批号标注设施；10.去离子净化设备（适用饮用纯净水及饮用矿物质水），11.矿物质水相应调配设备。水处理设备、灌装线、输水用管材、管件和储水器以及用于水处理、灌装和其他设施消毒的设备必须是经监管部门许可的产品。2.4产品相关标准

GB17323-1998《瓶装饮用纯净水》；GB17324-2003《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》；GB19298-2003《瓶（桶）装饮用水卫生标准》等。2.5原辅材料的有关要求

所用原辅材料应符合相关规定，不得使用以回收废旧塑料为原料制成的瓶、桶和盖；所用的消毒剂应符合国家相应规定，有监管部门的批准文号或食品级证明；对于饮用天然矿泉水，其水源应有相关管理部门的鉴定和批准开采的文件，即水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告。对于矿物质水，所添加的矿物质原料应符合相关规定。原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获证企业的获证产品。

2.6必备的出厂检验设备

（一）无菌室或超净工作台；（二）灭菌锅；（三）微生物培养箱；（四）生物显微镜；（五）浊度仪；（六）计量器具；（七）酸度计（适用瓶装饮用纯净水）；（八）电导率仪（适用瓶、桶装纯净水）；（九）分析天平（0.1mg）（用铂钴比色法测浊度时需要）。2.7检验项目发证检验是指质量技术监督部门在受理企业《食品生产许可证》申请时，委托检验机构对企业生产的食品进行的质量安全检验。

监督检验监督检验是一种政府行为，是地方质量技术监督部门对食品生产企业进行监督管理的一种方式。

出厂检验进货检验过程检验企业进行瓶（桶）装饮用纯净水产品质量检验项目表序号检验项目发证监督出厂备注1色度√√√2浑浊度√√√3嗅和味√√√4肉眼可见物√√√5净含量√√√6pH值√√7电导率√√√8高锰酸钾消耗量√√*9氯化物√*10铅√√*11总砷√√*12铜√√*13★氰化物√√*14★挥发性酚√√*15游离氯√√*16三氯甲烷√√*17四氯化碳√√*18亚硝酸盐√√*19菌落总数√√√20大肠菌群√√√21致病菌√√*22霉菌、酵母菌√√*23标签√√2.8抽样方法在企业的成品仓库内，从同一规格、同一批次的合格产品中随机抽取样品。对于同时生产饮用天然矿泉水、饮用纯净水及其他饮用水的企业，每类产品抽取一个品种；对于既生产瓶装水又生产桶装水的企业应抽取桶装水产品。瓶装水的抽样基数不得少于200瓶，桶装水的抽样基数不得少于100桶，瓶装水的抽样数量为18瓶，桶装水的抽样数量为6桶。样品分成2份，1份检验，1分备查。抽样人员与被抽查企业陪同人员确认无误后，双方在抽样单上签字、盖章，并当场加贴封条封存样品。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。思考题：食品质量安全市场准入应必备那些条件？查阅食品质量安全市场准入审查通则以及你感兴趣的食品的审查细则。第一章食品质量安全市场准入制度

内容提要第一节食品质量安全市场准入制度第二节食品生产许可证制度第三节食品质量安全市场准入审查第四节食品召回制度第四节食品召回制度《食品安全法》第六十三条国家建立食品召回制度。食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。《食品召回管理规定》二〇〇七年八月二十七日，国家质量监督检验检疫总局局长李长江签署第98号令，公布实施《食品召回管理规定》。主要内容：第一章总则第二章食品安全危害调查和评估第三章食品召回的实施第四章法律责任第五章附则2014年8月6日国家食品药品监管总局起草了《食品召回和停止经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》第一章总则第二章食品召回第三章食品停止经营第四章退市食品处置第五章监督管理第六章法律责任第七章附则食品生产者通过企业自检，政府监管部门组织的风险监测和监督抽检，消费者投诉等方式发现其生产经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即召回相关食品，并及时报告所在地县级食品药品监督管理部门；同时，停止生产销售相关问题食品，通知相关食品经营者和消费者停止销售和消费相关问题食品。

根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品召回分为：（一）紧急召回：食用后可能导致死亡或者可能会对人体健康造成严重损害，需要予以紧急召回的