食品质量管理体系的建立与实施-质量管理体系的策划

质量管理体系策划

确定质量管理体系策划的任务一质量管理体系策划的原则二质量管理体系策划的时机三

质量管理体系策划的内容四目录页

质量策划为满足产品、项目或合同和顾客规定的要求及结合本公司实际的生产和经营状况以及产品特性/性质，公司最高管理层必须对质量管理体系覆盖产品中所涉及到的所有过程和环节进行质量策划；当公司对质量管理体系的变更进行策划和实施时，公司应保持质量管理体系的完整性。（质量管理体系策划）确定质量管理体系策划的任务B确定质量管理体系所需的过程，并按过程方法管理质量管理体系C确定所需要的资源、文件D确定所需的测量、监控、分析活动E质量管理体系的持续改进A根据质量统计，建立质量目标（质量管理体系策划）质量管理体系策划的原则A以已建立的质量管理体系为基础，符合公司的质量方针和质量目标，并与已有的质量管理体系文件相协调与质量管理体系协调B确保当公司的组织结构、生产条件变化时，所有活动过程仍然受控，并使其质量管理体系得到正常运行确保过程受控

（质量管理体系策划）质量管理体系策划的时机时机建立质量管理体系改进或更新现有的质量管理体系为满足新的要求，调整、充实现存的质量管理体系1质量管理体系标准的修订2有提高效性和顾客的满意程度3质量方针的修订1新产品、项目和合同提出的新要求

2新技术、新过程新设施的采用3法规修订后的要求4组织内部结构的变化5实施附加的行业的质量管理体系要求（质量管理体系策划）质量管理体系策划的内容（1）针对特定产品、项目或合同所需达到的质量目标以及所需建立的相应的质量管理过程和子过程，识别关键的过程和活动，对过程或涉及的活动规定的途径；确定过程的输入、输出及活动，并对其做出相应的规定、评审、验证、确认和形成文件；

（2）识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责/权限和相互关系；

（质量管理体系策划）质量管理体系策划的内容（3）确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则，对过程和产品的关键或重要特性应安排测量和监控活动以及确定为过程和产品的符合性提供证据的记录；

（4）对实现公司年度质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点评审过程和活动的改进；

（质量管理体系策划）质量管理体系策划的内容（5）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高公司质量管理体系的有效性和效率；

（6）质量策划的结果（包括更改）应形成文件。如质量管理方案、质量计划、控制计划等。6策划6.2应对风险和机遇的措施

新版标准内容一新版变化点二标准解读三目录（应对风险和机遇的措施）新版标准内容6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：

a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）预防或减少不利影响；d）实现改进。（应对风险和机遇的措施）新版标准内容6.1.2在组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：

1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过信息充分充分的决策而保留风险。注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求。

（应对风险和机遇的措施）新版变化点新增风险管理，在策划时就应考虑风险和机会（应对风险和机遇的措施）标准解读依据组织质量管理体系的要求，组织应考虑：第一，条款4.1提到对公司所处环境与背景的理解；第二，条款4.2提到对公司相关方要求与期望；第三，质量管理体系的范围，并确定与条款4.1、4.2提到的其他问题和要求相关的风险和机会，并阐述：（1）提供保证已达成质量管理体系预期的结果；（2）防止或减少非预期影响，包括影响组织潜在的外部环境状态；（3）实现持续改进。（应对风险和机遇的措施）标准解读依据组织质量管理体系的要求，组织应考虑：第一，条款4.1提到对公司所处环境与背景的理解；第二，条款4.2提到对公司相关方要求与期望；第三，质量管理体系的范围，并确定与条款4.1、4.2提到的其他问题和要求相关的风险和机会，并阐述：（1）提供保证已达成质量管理体系预期的结果；（2）防止或减少非预期影响，包括影响组织潜在的外部环境状态；（3）实现持续改进。（应对风险和机遇的措施）标准解读组织应策划：

第一，在质量管理体系范围内，组织应确定应对风险和机遇的措施，包括：（1）需要应对的风险和机遇，并据此策划消除风险和应对机遇的具体措施；（2）上述措施应融合到工作到各个过程当中，加以实施，并对实施对效果进行评价，看看这些措施是否消除了风险和抓住了机遇；（3）在制订应对风险和机遇对措施时，应考虑这些措施对实施是否会影响到或可能影响到产品或服务到质量。（应对风险和机遇的措施）标准解读组织应策划：

第二，组织应考虑下述方面，对风险和机遇对事件进行评估，确定公司对主要风险和机遇对事件：（1）违法法律、法规或其他要求；（2）相关方对合理投诉或高度关注；（3）可能产生重大影响对判定为主要风险和机遇；（应对风险和机遇的措施）标准解读组织应策划：

第三，当发生以下情况时，需对主要风险和机遇重新识别并评价：（1）活动、产品和服务的变化；（2）新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入；（3）法律、法规及其他要求的变化；（4）相关方提出的合理要求。

（应对风险和机遇的措施）标准解读组织应策划：

第四，当策划这些措施时，应考虑公司可选技术方案、财务、运行和经营要求。当考虑其技术选项时，应当考虑在经济可行、成本效益高和适用的前提下，采用最佳可行技术。（应对风险和机遇的措施）标准解读案例（应对风险和机遇的措施）标准解读组织应策划：

应对措施制定可结合公司的实际情况和以往的经验教训以及获得的知识进行制定，并与该风险对产品和服务符合性的潜在影响相适应。一般可采用制定目标及其管理方案、建立和实施运行控制文件、进行培训和宣贯、投入资源、监督检查、应急预案等措施。6策划6.2质量目标及其实现的策划新版标准内容一新版变化点二标准解读三目录页（质量目标及其实现的策划）新版标准内容6.2.1组织应对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。质量目标应：a）与质量方针保持一致；b）可测量；c）考虑适用的要求；d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；

（质量目标及其实现的策划）新版标准内容6.2.1组织应对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。质量目标应：e）予以监视；f）予以沟通；g）适时更新。组织应保持有关质量目标的成文信息。（质量目标及其实现的策划）新版标准内容6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：a）要做什么；b）需要什么资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果。（质量目标及其实现的策划）新版变化点6.2.2对于质量目标的要更加明确*形成文件的信息*可测量*与产品、服务的符合性和提高顾客满意度相关*具体实施要求：按照项目管理要求，是个亮点A)如何做B)所需的资源C)由谁负责D)何时完成E)如何评价结果（质量目标及其实现的策划）标准解读在策划质量目标时应注意以下几点：第一，确保在组织内部相关职能和层次上建立质量目标；第二，质量目标应充分体现质量方针的精神，并考虑适用要求、不可接受风险、技术能力、运营、财务、相关方观点等。必要时，在各相应部门的层次上展开分解。第三，相关部门的目标/指标作为对组织总体质量目标的支持，部门目标应大于等于总目标。（质量目标及其实现的策划）标准解读在策划质量目标时应注意以下几点：第四，目标应具体，可行时应具有可测量性；第五，各项质量目标应保持成文信息，并发布执行；第六，对质量目标与指定的完成情况在定期的管理评审及日常监测中进行审查，并在正式的内部沟通过程中进行总结交流，确保对目标完成情况的监控。（质量目标及其实现的策划）标准解读策划实现质量目标时，一般要考虑“4W1H“，由组织的办公室协助管理层确定，并协助管理层考虑如何将实现质量目标的措施融入组织的业务过程。

“4W1H”包括：第一，（what）要做什么，采取的措施；第二，（why）为什么做；第三，（who）由谁负责；第四，（when）何时完成；第五，（how）如何评价结果,包括用于监视实现其可测量的质量目标的进程所需的参数。（质量目标及其实现的策划）标准解读案例：一个心理学家的实验。某天，一个心理学家做个这样一个实验：他组织三组人，让其分别向着10千米以外的三个村子进发。插入一个图片心理学家得出这样的结论：当人们的行动有了明确目标的时候，并能把行动与目标不断地加以对照，进而清楚地知道自己的行进速度与目标之间的距离，人们行动的动机就会得到维持和加强，就会自觉地克服一切困难，努力达到目标。（质量目标及其实现的策划）标准解读案例6策划6.2变更的策划组织应考虑到：

1.变更目的及其潜在后果2.质量管理体系的完整性3.资源的可获得性4.责任和权限的分配或再分配（变更的策划）变更目的及其潜在后果市场变化01机构职能变化03设备设施更新02法律法规变化04内外部环境变化使组织更好地适应内外部