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文档简介
维蒙特工业(中国)有限公司,,,,,,,,
"供应商审核计划表
SupplierQualityAuditPlan",,,,,,,,
过程,No.,项目,文件,发现问题点,改善措施,责任人,完成日期,备注
组则,1,质量部门是否被授予一定的权限去开展他们的工作?,,,,,,
,2,质量部门如果发现质量问题,是否有权停止生产或者停止发货?,,,,,,
质量程序,1,"质量政策,目标与承诺是否被定义与文件化?",,,,,,
,2,操作手册或其他文件是否包含有质量管理程序?,,,,,,
,3,"是否有计划并在计划内实施检讨质量管理系统连贯性,适宜性和有效性的管理审查会议?",,,,,,
,4,"是否有一个有计划和文件化的全面内部质量稽核系统,以确认质量管理系统是有效的依照预定计划执行?",,,,,,
,,各单位负责人是否针对在稽核中发现的缺点进行适时的改善措施?,,,,,,
,5,质量管理程序是否包含统计过程管理?,,,,,,
教育训练,1,管理系统是否定义了会影响到产品质量的执行人员所必要完成的训练项目及考核指标?,,,,,,
,2,训练是否足够,以保证岗位职能需求?,,,,,,
,3,针对作业人员职业能力状况,是否有再次培训及考核要求,并被文件化要求执行。,,,,,,
入库检验,1,原材料、产品、设备是否通过了入库检验?,,,,,,
,2,在入库检验报告中是否清楚地记载了检验结果?,,,,,,
,3,有入库检验程序(规范)?,,,,,,
,4,有入库检验/测试作业指导书?,,,,,,
,5,作业指导书有管控、版本更新及由权责人员签核承认?,,,,,,
,6,各站作业员可随时取得作业指导书?过时废弃的作业指导书实时移除?,,,,,,
,7,作业指导书列出使用的治工具或使用的机器设备及运用操作时的具体设定?,,,,,,
,8,量测设备的保管及使用有否管制?,,,,,,
,9,检验规范有订定抽样计划与允收规格?,,,,,,
,10,作业指导书简明易懂以致于受过基本训练的作业员就可遵守其指示作业?,,,,,,
,11,检验人员有被认证合格?,,,,,,
,12,"检查员,作业员的质量水平(检查精度)有受到管控追踪?",,,,,,
,13,有系统规范检验人员资格的取消与复审?,,,,,,
,14,供应商有针对各运送批提供出货检验报告?,,,,,,
,15,有系统验证供应商所提供量测数据的准确性?,,,,,,
,16,当发现重要量测数超出规格值时有否采取矫正措施?,,,,,,
,17,"针对不合格品,有管控系统?(改善要求,筛选,重工,…)",,,,,,
,18,针对不良品有特采处理程序?,,,,,,
,19,"入检区域及入检区的部材有清楚的标示?(待检,已检,…)",,,,,,
,20,"不合格材料有做标示,记录与区分?",,,,,,
,21,"完成入检的批号有作检验识别标识?(如允收,批退章)",,,,,,
产品/过程管制,1,"在制程管控计划中,所有生产过程的产品特性与制程参数,包含监控/管制计划,使用的设备,质量管理点与测试条件/标准等,有被明确规范并被文件化?",,,,,,
,2,所有的作业工序均有明确的作业指导书?,,,,,,
,3,作业指导书均有列出作业所需要工具及其工作设定条件?,,,,,,
,4,是否有记录显示作业设备及工具是依照指导书设定条件进行工作?,,,,,,
,5,是否有记录显示所有工序作业均依照管制计划在执行?,,,,,,
,6,是否有记录显示只有在所有计划要求被满足后,才能放行产品?,,,,,,
,7,所有特殊工序(如拼装、焊接、行车驾驶…)操作人员均被考核合格或持有相应资历证书?,,,,,,
,8,是否定义重要管制特性/参数?,,,,,,
,9,是否对重要管制特性/参数运用统计过程管理?,,,,,,
,10,当制程管制出现异常或超出规格时,是否有停止生产或停止出货管制计划?,,,,,,
,11,制程能力监控结果是否被利用制程改善活动?,,,,,,
,12,生产中产生的不合格品是否被及时分开,并作识别标示?,,,,,,
,13,生产现场是否分区域或者使用标签识别产品状态(合格、处理过程中、不合格、报废等),,,,,,
不合格品管理,1,是否有文件去管理/处理不合格材料或者产品?,,,,,,
,2,是否有审查制度去讨论不合格品的处置(如特采、返修、退货、报废等),,,,,,
,3,"是否有不良分析的程序,其中包括定义解析的层级,资源,过程,回复时间与随厂支持要求?",,,,,,
,4,是否制定了不良品重工、维修作业规格书?,,,,,,
,5,针对重工或者维修作业程序是否定义必须再确认其质量特性的符合性?,,,,,,
,6,是否针对不合格品分析其发生原因,并采取矫正预防措施?并在以下环节存有记录:,,,,,,
,,能说明不合格的原材料和不合格产品的根本原因的分析数据,,,,,,
,,整改方案的文件或报告,,,,,,
,,整改方案的评估报告,,,,,,
,,整改方案的跟踪,,,,,,
,7,所采取的矫正预防措施实行效果有没有定期被检讨?,,,,,,
质量记录,1,"程序是否对于质量纪录定义下列项目之管理需求;(1).辨识(2).收集(3).索引(4).保护(5).归档(6).保管(7).维护(8).保留时间,与(9).处理?",,,,,,
,2,质量记录是否可以识别而且得到适当的保存?,,,,,,
,,质量记录是否包括下列内容:,,,,,,
,,A.检测日期,,,,,,
,,B.检测设备或者检验人员,,,,,,
,,C.检测结果,,,,,,
,,D.不合格的原因,,,,,,
,,E.处置状况,,,,,,
测量和检测设备,1,"是否有建立管理检验,量测及测试设备的文件化程序?",,,,,,
,2,"所有的检验,量测与测试设备于使用前是否在规定的区间内校准?",,,,,,
,3,"校准所使用标准件是否依国际或国家标准规定来储存,管理与校正?",,,,,,
,4,"每一检验,量测与测试设备是否有适当的指示物或同意辨识纪录,以清楚识别校准状况?",,,,,,
,5,"当发现校准不合格时,是否采取适当矫正措施,如调整或维修?",,,,,,
,6,校准的频率是否被适当的评估?,,,,,,
产品设计与开发,1,是否有程序去控制和证实产品的设计与开发以确保其满足所有的要求?,,,,,,
,2,是否有计划以鉴别每一设计和开发活动的责任?,,,,,,
,3,"设计输入是否有投入产品的相关需求,例如功能性与成效性的需求,应用的法令规章与管理?",,,,,,
,4,这些投入是否在质量纪录中有适当的检查与维护?,,,,,,
,5,"设计验证是否被计划,建立,文件化与委派给能胜任的人?",,,,,,
,6,设计验证是否能确定设计输出满足设计输入?,,,,,,
,7,"每一输出阶段,确认结果的纪录与任何必须实行的措施是否有被维护?",,,,,,
,8,设计与开发中的问题有没有进行必要的检讨与总结,杜绝问题在正常生产中再次发生,,,,,,
仓库管理,1,材料的区域规划是否完善?,,,,,,
,2,产品的区域规划是否完善?,,,,,,
,3,材料的标示方式是否明确?,,,,,,
,4,产品的标示方式是否明确?,,,,,,
,5,"合格品,不合格品放置区域是否有适当的标示?",,,,,,
,6,材料是否有实施先进先出之管理?,,,,,,
,7,成品是否有实施先入先出之管理?,,,,,,
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