腹泻型肠易激综合征证候要素分布规律的文献研究

腹泻型肠易激综合征证候要素分布规律的文献研究

肠压综合征（ibs）是一种常见的功能肠疾病，主要表现为腹痛或腹部不适。排便后可以改善，通常伴有排便习惯的变化，以及缺乏可解释症状的语言学和生化学异常。流行病学调查显示,本病的全球患病率在10%-15%,其中男女比例是1∶2。我国的一项按罗马Ⅲ标准的流行病学调查显示,男性患病率为13.8%,女性患病率为12.7%。由于IBS的病因与发病机制并不明确,现代医学对本病的治疗主要针对于症状的改善以维持社会功能并提高生活质量。多项系统综述表明,中医中药对于本病的治疗,尤其对腹泻型肠易激综合征(IBS-D)具有一定的优势。辨证论治是中医诊疗的关键所在,但目前IBS的中医证型确定缺乏统一的规范,从而给诊疗方案的确立以及机制研究与临床试验的开展带来较大的困难。因此,通过文献研究的方法,对IBS-D的中医证型及证候要素的分布规律进行研究具有重要的意义。数据和方法1.包括和排除标准1.1照临床试验设计(1)符合IBS-D的诊断标准;(2)辨证分型的文献研究、现况调查、以及随机和非随机对照临床试验(无论是否设盲);(3)临床试验的干预措施为中草药(中药复方、单味药、中成药或中药提取物)或联合西药。1.2排除标准2.研究内容的分析仅进行计算机检索。范围:1989年1月-2012年6月收录于中国学术期刊网络出版总库、中国重要会议论文全文数据库、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库、PubMed的有关IBS-D文献。中文检索策略:“肠易激综合征”和“腹泻”和“中医疗法”或“中医药疗法”或“中西医结合疗法”和“辨证”或“辨证分型”或“辨证论治”或“证候”等;英文检索策略:“diarrhea-predominantirritablebowelsyndrome”and“herb*”or“plant*”等(*为截词符,代表零个或多个字符的位置)。文献检索采用2人独立背靠背检索方式进行。3.综合征类型的规范和综合征要素的提取3.1辨证分型规范按照《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语》、《中药新药临床研究指导原则》、《中医消化病诊疗指南》对文献中辨证分型的名称进行规范。对于以上3种规范标准中没有叙述又不便于归类的证型,按原文献予以保留。3.2中医证候诊断按照《中医诊断学》分析证候的含义,并参考《中医证候鉴别诊断学》、《证素辨证学》,将复合证候分解为基本证候即证候要素。例如:气滞血瘀,分解为“气滞”、“血瘀”。4.文献录入及统计分析根据研究方案采用Epidata2.0统计软件建立相应的录入程序和数据库,数据录入采用双份录入法,由2个人独立完成;第3人审核双份录入数据的一致性,对报告不一致的结果值,逐项核对原始文献,予以更正,确认准确无误后进行统计分析。采用SPSS17.0统计软件进行统计分析,计数资料采用例数和百分比进行统计学描述。结果1.嵌入式研究的特点2.验证分布3.综合征条件的分布中医证候学与其他证候要素的动态演变规律IBS-D属于中医“泄泻”、“腹痛”范畴,其病机与情志失调密切相关,盖忧思恼怒,肝失疏泄,横逆犯脾,运化失常,水湿内生,而作泄泻。辨证论治是中医中药治疗本病的主要特色,但目前我国IBS的中医证候名称纷繁复杂,即便是3大主要行业标准对IBS的证型规范亦存在一定的差异:国家食品药品监督管理局制定的《中药新药临床研究指导原则》将IBS分为寒湿证、湿热证、食滞证、肝郁乘脾证、脾胃虚弱证、肾阳虚衰证6大证型;中华医学会脾胃病分会制定的《中医消化病学诊疗指南》将IBS分为肝郁脾虚、脾胃虚弱、肝郁气滞、脾肾阳虚、脾胃湿热、肠燥津伤6种证型;中华中医药学会脾胃病分会制定的《肠易激综合征中医诊疗共识意见》则将其分为脾虚湿阻证、肝郁脾虚证、脾肾阳虚证、脾胃湿热证、肝郁气滞证、肠道燥热证6种证型。朱文锋教授提出,“证素”是辨证的基本要素,是通过对“证候”(症状、体征)的辨识,而确定的病变本质——病位和病性,它是具体诊断的单元,是构成“证名”的基本要素。王永炎教授指出,通过对证型要素的提取,将多维多阶的辨证方法体系进行降维降阶,能更好地体现中医理论思想,又可增加临床可操作性和准确性。证素研究能对中医复杂的辨证体系起到执简驭繁的作用,已被广泛运用到呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、泌尿系统等疾病的中医证候学研究上,并显现出独特的优势,但有关IBS的证素研究未见报道。因此,本研究通过回顾近23年的文献,分析IBS的中医证型与证候要素分布情况,数据结果显示肝脾不和是IBS发病的基本环节。现代医学文献亦表明,IBS的发生与精神心理因素有密切的关系,心理应激在IBS患者的发生率明显高于普通人群,心理障碍患者的IBS症状发生率高于普通人群,其机制可能与心理应激引起脑-肠轴紊乱,自主神经系统、下丘脑-垂体-肾上腺轴以及免疫系统异常有关。疏肝健脾中药是否通过调节脑-肠轴、自主神经功能等发挥疗效有待进一步的实验研究。本研究同时发现,IBS的病位还与肾、大肠、心等相关,病理环节尚有阳虚、湿阻、实热、瘀血、食积、气逆等,从而形成脾肾阳虚证、脾虚湿盛证、大肠湿热证、肾阳虚证、脾阳虚证、寒热错杂证、寒湿困脾证、瘀血内阻证、心脾两虚证、食积证、中气下陷证等证型。这一现象可能与IBS的证候随着病程变化存在动态演变规律,如脾运不健、谷反为滞,肝气郁滞、瘀血内生,脾病日久及肾、釜底无薪等,但尚需考虑与性别、年龄、地域等因素的关系。此外,目前IBS的中医文献普遍存在质量较低的情况,疾病确诊大多未采用罗马标准,临床试验亦多未采用随机、对照的方法,从而导致本研究不能完全反映IBS的中医证型和证候要素分布的实际情况。基于证候要素的多中心、大样本的流行病学调查有可能是更全面、准确地揭示IBS证型和证候要素的分布、组合以及动态演变规律的一种有效途径。(1)个案报道、文献综述等;(2)重复发表的论文或重复引用的文献内容,仅取1篇,其余排除。初步检索出中文517篇、外文31篇,通过阅读标题、摘要及全文,排除各数据库重复论文、个案报道、文献综述等,最后纳入40篇(中文40篇,外文0篇)。其中现况调查12篇,临床试验28篇,11篇采用罗马标准,其余采用国内或自拟的诊断标准。临床试验采用随机方法者0篇,采用对照方法者1篇。共纳入3482例患者,最大样本量为360例,最小为25例,平均87例。出现证型15种,累积频率达90%的证型主要有8种,依次是肝郁脾虚证(25.85%)、脾气虚证(20.42%)、肝旺脾虚证(13.50%)、肝郁气滞证(8.39%)、脾肾阳虚证(7.98%)、脾虚湿盛证(6.23%)、大肠湿热证(5.26%)、肾阳虚证(4.34%)。证型分布情况见表1。出现证候要素13种,