第三方审核范围的确定经验参考

第三方审核范围的确定经验参考一、常见其他存在问题：1．产品类别界定过宽，对产品类别的抽样情况在审核记录中未得到明确的体现。2．产品活动的界定不够明确，对过程的审核情况在记录中未得到明确的体现。3．多场所界定不明确，抽样场所的情况在审核记录中未得到明确的体现。4．证书发放类型不明确：带CNAB标志的范围和不带CNAB标志的范围不明确。二、QEOF四个管理体系审核范围描述要点1．审核范围定义：（GB/T19011-2003）3.13审核范围auditscope审核(3.1)的内容和界限注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。2．认证证书中的审核范围通常：1）QMS：产品类别+活动（过程）：XX产品的设计、开发、生产、安装和服务关注：售后服务和服务提供的区别；“销售”的表述要慎重。2）EMS：产品类别+活动（过程）：XX产品的设计、开发、生产、安装及相关的环境管理活动。关注：1服务不再出现。如出现服务，其质量管理体系指的是服务提供的质量管理体系。．如出2现销售，其质量管理体系指的是销售的质量管理体系。3）OHSMS：产品类别+活动（过程）：XX产品的设计、开发、生产、安装及相关的职业健康安全管理活动。（服务不再出现）关注点同上。4）HACCP：（CNAS）CC62H.3.5.3在认证证书上应表明认证围通常表述为：场所+产品类别和（或）品种+生产和（或）服务提供过程+食品安全管理体系认证用标准和（或）规范文件。可分条表述或综合表述。适用时，在附录中表述多场所名称、地址、产品名称等信息。在表述为“产品类别”时，应在审核报告中注明具体的产品品种。5）场所：采用子证和证书附件的形式由受审核方用标准或规范性文件，认证范决定。三、审核过程产品类别的界定：涉及认证机构的风险和认证组织的利益。产品类别的界定应合理、适宜。界定时可参考：1．企业的营业执照2．企业的各类资质：生产许可证、卫生许可证、施工和安装许可证等3．相关标准4．惯例四、审核过程场所的界定：审核场所和覆盖场所1．场所界定的依据：1）QMS：CNAS-CC12附件3多场所认证2）EMS：CNAS-CC32．3．5和GG5．53．6．3）OHSMS：CNAS-CC42附件2多场所认证4）HACCP：CNAS-CC62附录3多场所认证（规范性附录）2．多场所定义：引用QMS：CNAS-CC12附件3多场所认证0．3本附件不适用于在不同场所使用不同的制造和/或服务过程的多场所组织的审核，即使它们是在同一个质量管理体系下运行。本附件所说明的抽样方法不适用于对本质上从事不同活动的多场所的审核，在这种情况下，认证机构如果要对每个场所正常的全面审核进行任何缩减，应对每一种情况说明其合理性。1．定义1.1多场所组织1.1.1多场所组织定义为一个对有关活动进行策划、控制或管理的明确的核心职能（通常被叫做总部，以下称总部）和进行全部或部分活动的分支机构或分部的网络的组织。1.1.2这种组织不必是唯一的法律实体，但全部场所应与组织总部有法律或合同上的联系，并在总部策划、建立及持续监督的同一质量管理体系下运作。这意味着，需要时总部有权在任何场所实施纠正措施。适用时，这些内容宜写在总部与各场所的合同中。可能的多场所组织举例如下：1）从事特许经营的组织；2）有销售网络的制造企业（本附件适用于销售网络）；3）有多个分支机构的公司。3．场所的抽样1）对本质上从事不同活动的多场所的审核，在这种情况下，认证机构如果要对每个场所正常的全面审核进行任何缩减，应对每一种情况说明其合理性。2）多场所的抽样

在每一次审核中至少覆盖的场所数为：初次审核：抽样的规模宜是所有不同地域的场所总数的平方根(y=X),数值取整时进1。监督审核：每年抽样的规模宜为所有不同地域的场所总数的平方根的0.6倍(y=0.6X),数值取整时进1。复评：样本数宜与初次审核相同，但是，如果能够证明在三年内环境管理体系是有效的，样本数可降至0.8倍，即(y=0.8X)，数值取整时进1。3）上述样本量中至少25%的样本宜随机选择。4）需要时，可增加抽样量。五、认证范围和审核范围的关系1．二者的关系1）二者的区别：--认证范围用于认证注册的目的，通常体现在认证证书上；审核范围用于指导审核的实施。--认证范围是概括性描述；审核范围的信息更加全面与详细。--一次具体审核的审核范围与认证范围不一定完全一致。认证范围包括申请认证的所有的场所。2）二者的联系依据认证范围确定具体的审核范围；根据已审核的范围及审核结论，确定与批准最终的认证范围。2．发放覆盖所有场所的认证证书的条件引用QMS：CNAS-CC32G.5.3.13如果组织的环境管理体系覆盖了有相似活动的多个场所，在满足以下要求时可向该机构颁发覆盖所有场所的证书：a)所有的场所都由同一环境管理体系覆盖，得到集中管理并统一进行内部审核和管理评审；b)根据内审程序，对所有的场所实施了审核c)认证机构已审核了有代表性的场所，并考虑到了以下因素：内部现场与集中环境管理体系审核的结果与报告；管理评审的结果；管理体系的成熟度；对组织的了解程度；现场规模的不同；环境管理体系的复杂程度；现场的复杂程度；轮班情况；运行方式的变化；职能的重复性；活动的变化；组织的人员在现场的分布情况；环境因素与相关环境影响的重要性与程度；与敏感环境潜在的相互作用；法律要求的不同；相关方的意见；d)一部分样本宜按上述c)条款的要求选取。另一部分是非选择性的，以使不同的场所能被选取，同时不排除场所选择的随机性；e)监督审核方案宜包括对总部的审核，考虑到以上因素，并在合理的时间内，按照认证机构的抽样方法，覆盖组织的所有场所；f)对于环境管理体系认证证书覆盖多个场所的组织，如果在其总部或某一场所发现了不符合，纠正措施的程序宜适用于认证证书覆盖的所有场所。g)指南G.5.3.17中描述的审核（第一阶段）宜覆盖组织总部的活动，以确保同一环境管理体系应用于所有场所，并将这一集中管理延伸至运行层面。审核（第一阶段）宜覆盖上述a)至f)的所有内容。六、审核范围界定的原则引用QMS：CNAS-CC32G.5.3.2以下因素应用来确定证书的范围。G.5.3.3为了组织的环境管理体系获得认证的资格，a)对环境管理体系覆盖的活动的管理层宜：能说明在环境管理体系中所有与环境因素和环境影响相关的职责；有权通过设定目标、指标和方案来决定如何实施并保持环境方针；有权调配适当的财力和人力资源，实现环境的控制和改善。这可能包含在预算或其他方案中。对于改善环境的其他资源可能要得到更高管理层的授权。b)宜明确界定组织输入、输出的职责界限。c)与不完全包含在环境管理体系范围中的服务或活动（如公用的污水处理厂）的接口宜在拟认证的环境管理体系中予以说明（如：他们宜包含在环境因素的识别与评价中）。d)另外，在确定认证覆盖的范围时，宜考虑组织的环境许可的范围。

G.5.3.4活动宜明确界定拟认证的活动。G.5.3.5场所a)场所通常定义为：在特定的现场、在组织控制之下所进行的活动的所有地域，包括原材料、副产品、中间产品、最终产品、废料的贮藏以及活动中所涉及的设备或基础设施，不论其是否固定。当法律有要求时，应与国家或当地的规定相一致。在合理的情况下，也可使用其他定义。b)临时场所，如建筑工地，包含在组织的环境管理体系中。无论场所在何处，组织都对其进行管理与控制。可在认证过程中进行抽样，以提供体系运行及其有效性的证据。c)如果不便确定场所（如服务），认证范围宜考虑到组织总部的活动与服务的提供。在与此相关的特证审核。在这种情况下，宜对与总部的接口进行审核。多场所殊情况下，认证机构可决定仅在组织提供服务的场所实施认G.5.3.6本文件适用的情况是组织的活动覆盖在一个环境管理体系中，但有多个在不同地点的经营场所。认证证书可以包括多场所，但