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文档简介
竭诚为您提供优质文档/双击可除中药遴选制度
篇一:中药饮片供药企业遴选制度及程序
药物供应商管理制度
一、药物供应商新增既有供药企业能满足药物采购供应需求,不得新增。
(一)、可以新增的情形:
1、创新药物、专利药物等以及其他必须的新增药物品规需求,供应垄断渠道,既有供应单位不能供应;
2、既有药物品规供应及时性、精确性无法满足需求,导致投诉2次以上,既有供应单位不能替代;
3、既有供货单位退出,缺省的对应药物品规,其他供应单位无对应经营资质,也无替代品规;
4、既有药物供应企业药物供货价格达不到有关规定;
5、新供药企业能为医疗、教学、科研工作所需的多种药物提供更为便捷、优质的服务。
6、药事管理与药物治疗学委员会认为需要新增的其他情形。
(二)、详细遴选程序:
1、采购员填写“新增药物供应商申请表”,并附资质证明材料、有关证明材料。
2、药学部评估审核。
3、药学部排除评估为“差”、“一般”的供应商,汇总“良”、“优”以上的供应商。送分管院长审核。
4、提交药事管理与药物治疗学委员会全体会议(或专题会议)投票表决,全票通过列为合格供应商;达三分之二以上列为“备选”,在其他供应单位丧失
资格时优先考虑;得票局限性三分之二直接淘汰,两年内不考虑该企业供药申请。
5、药事管理与药物治疗学委员会主任签订后执行。
二、药物供应商淘汰根据药物供应商与供货质量评估制度评估成果进行淘汰。
三、药物供应商调整由采购员根据市场供应状况填写药物供应商调整申请书,科主任与分管院长审批后执行。
附:新增药物供应商申请表
新增药物供应商申请表
供应商名称:认证范围及有效期
拟供类型
拟供品种
联络人联络电话
许可证许可证名称许可证号
企业名称负责人
经营方式有效期限
注册地址仓库地址
营业执照企业名称注册号
法人代表人经济性质
注册资金
成立日期住所
发照机关发照日期
机构代码证年检税务登记证
申请原因采购员签名/日期
药学部意见分管院长意见
药事管理与药物治疗学委员会委员讨论状况反对人数:
院长审批意见
注:附□工商营业执照□药物经营许可证□质量保证协议书□合格供货方档案表□企业gmp(gsp)认证证书复印件或证明□业务员有关证明(身份证复印件、法人授权委托书等)
篇二:新增供药企业遴选制度及程序
药物供应商管理制度(试行)
一、药物供应商新增
既有供药企业能满足药物采购供应需求,不得新增。
(一)、可以新增的情形:
1、创新药物、专利药物等以及其他必须的新增药物品规需求,供应垄断渠道,既有供应单位不能供应;
2、既有药物品规供应及时性、精确性无法满足需求,导致投诉2次以上,既有供应单位不能替代;
3、既有供货单位退出,缺省的对应药物品规,其他供应单位无对应经营资质,也无替代品规;
4、既有药物供应企业药物供货价格达不到有关规定;
5、新供药企业能为医疗、教学、科研工作所需的多种药物提供更为便捷、优质的服务。
6、药事管理与药物治疗学委员会认为需要新增的其他情形。
(二)、详细遴选程序:
1、采购员填写“新增药物供应商申请表”,并附资质证明材料、有关证明材料。
2、药学部评估审核。
3、药学部排除评估为“差”、“一般”的供应商,汇总“良”、“优”以上的供应商。送分管院长审核。
4、提交药事管理与药物治疗学委员会全体会议(或专题会议)投票表决,全票通过列为合格供应商;达三分之二以上列为“备选”,在其他供应单位丧失资格时优先考虑;得票局限性三分之二直接淘汰,两年内不考虑该企业供药申请。
5、药事管理与药物治疗学委员会主任签订后执行。
二、药物供应商淘汰
根据药物供应商与供货质量评估制度评估成果进行淘汰。
三、药物供应商调整
由采购员根据市场供应状况填写药物供应商调整申请书,科主任与分管院长审批后执行。
篇三:基本药物目录遴选制度
红河州第四人民医院基本药物目录遴选制度
为贯彻《中共中央国务院有关深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院有关印发医药卫生体制改革近期重点实行方案(20xx-20xx年)的告知》精神,根据国家基本药物目录遴选调整管理机制,结合我院基本状况,特制定本制度。
第一条基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型合适,价格合理,可以保障供应,公众可公平获得的药物。政府举行的基层医疗卫生机构所有配置和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
第二条基本药物目录中的药物均为《国家基本药物目录》收载的药物,包括化学药物、生物制品、中成药。化学药物和生物制品重要根据临床药理学分类,中成药重要根据功能分类。
第三条医院药事委员会负责协调处理制定和实行基本药物制度过程中各个环节的有关政策问题,确定我院基本药物目录框架,确定基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好基本药物遴选调整工作。药事委员会由药剂科、医教科、护理部、感染控制办公室、临床各科室主任和财务处,承担基本药物工作委员会的平常工作。
第四条基本药物遴选应当按照国家基本药物目录遴选制定的防治必需、安全有效、价格合理、使用以便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层可以配置的原则,结合我院用药特点,合理确定品种
(剂型)和数量。
第五条基本药物目录中的化学药物、生物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药物监督管理局颁布药物原则的品种。除急救、急救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当通过单独论证。
化学药物和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中体现的化学成分的部分,剂型单列;中成药采用药物通用名称。
第六条下列药物不纳入我院基本药物目录遴选范围:
(一)具有国家濒危野生动植物药材的;
(二)重要用于滋补保健作用,易滥用的;
(三)非临床治疗首选的;
(四)因严重不良反应,国家食品药物监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
(五)违反国家法律、法规,或不符合伦理规定的;
(六)我院药事管理与药物治疗学委员会规定的其他状况。
第七条按照我院药事委员会确定的原则,委员会负责组织建立基本药物遴选工作小组,小组组员重要由医学、药学、卫生管理和价格管理等方面专人构成,负责基本药物的征询和评审工作。
第八条按照国家基本药物目录的遴选原则,经药事委员会审核后组织实行。制定基本药物目录的程序:
(一)药剂科有关人根据《国家基本药物目录》和《国家基本药物目录云南省增补品种》,并结合我院基本状况,制定备选目录并对
备选目录进行遴选,形成目录草稿;
(二)将目录草稿征求有关部门意见,修改完善后形成送审稿;
(五)送审稿经药事委员会审核后,由医院公布。
第九条基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上3年调整一次。必要时,经医院药事委员会审核同意,可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据如下原因确定:
(一)我院基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;
(二)
我院疾病谱变化;
(三)药物不良反应监测评价;
(四)国家基本药物应用状况监测和评估;
(五)已上市药物循证医学、药物经济学评价;
(六)我院药事管理委员规定的其他状况。
第十条属于下列情形之一的品种,应当从医院基本药物目录中调出:
(一)药物原则被取消的;
(二)国家食品药物监督管理部门撤销其药物同意证明文献的;
(三)发生严重不良反应的;
(四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;
(五)我院药事管理与药物治疗学委员会认为应当调出的其他情形。
第十一条医院基本药物目录的调整应当遵照本措施第四条、第五条、第六条、第九条的规定,并按照本措施第八条规定的程序进行。属于第十条规定情形的品种,经医院药事管理与药物治疗学委员会审核,
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