aefi监测与处理lu课件

AEFI监测与处理酒泉市疾病预防控制中心甘肃省疾控中心免疫规划科主要内容

1.背景介绍

2.常规监测

3.诊断与处理

4.鉴定与补偿甘肃省疾控中心免疫规划科接种疫苗的效益和风险是动态平衡接种疫苗是预防针对疾病的有效措施，但是没有任何一种疫苗是绝对平安、绝对有效的。随着一种疫苗有效接种率的提高，疫苗针对疾病发病率的下降，接种疫苗后的不良事件引起了人们的高度关注，两者为副相关。即：发病率高，公众对疫苗副反响接受程度高；发病率低，公共卫生面对疫苗副反响带来的巨大压力增大。甘肃省疾控中心免疫规划科

接种疫苗还平安吗？

麻腮风疫苗与自闭症(Autism)乙肝疫苗与多发性硬化(MultipleSclerosis，MS)轮状病毒疫苗与肠套叠(Intussusception)柳硫汞？

SV40？甘肃省疾控中心免疫规划科我国AEFI事件安徽甲肝疫苗群体心因性反响事件内蒙麻腮风疫苗“过期〞事件甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑炎〞事件陕西麻疹疫苗“上呼吸道感染〞事件上海、重庆乙肝疫苗“死亡〞事件VAPP到京上访事件甘肃省疾控中心免疫规划科AEFI监测目的通过监测，动态了解AEFI发生情况和原因，保障预防接种的平安性和效劳质量，并为改进疫苗质量提供依据。了解不同疫苗的一般反响和异常反响发生频率，评价疫苗的平安性。分析AEFI是否与疫苗品种或批次有关，评价疫苗的质量。分析AEFI是否与预防接种实施过失有关，评价预防接种效劳的质量。甘肃省疾控中心免疫规划科监测-定义AEFI疑似预防接种异常反响是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害，且疑心与预防接种有关的反响。“可能是由疫苗或免疫过程引起的，也可能不是〞甘肃省疾控中心免疫规划科AEFI分类预防接种异常反响调查诊断专家组AEFI接种实施疫苗质量不合格合格正确不正确一般反响异常反响疫苗质量事故精神或心理因素引起实施过失事故心因性反响某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病偶合症发生原因不能明确不明原因反响疫苗本身因素引起疫苗生产中造成的质量问题引起实施过失引起甘肃省疾控中心免疫规划科AEFI分类诊断标准一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。疫苗质量事故由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。实施差错事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。不明原因反应经过调查、分析，反应发生的原因仍不能明确。甘肃省疾控中心免疫规划科责任报告单位、报告人执行职务的各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、接种单位人员为责任报告单位和报告人。甘肃省疾控中心免疫规划科报告内容24小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹(荨麻疹、大疱型多形红斑)、晕厥、癔症。5天内发生的发热(腋温≥37.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染〔毒血症、败血症、脓毒血症〕，接种部位发生的红肿〔直径＞15mm〕、硬结、化脓性感染〔局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎〕。15天内发生的过敏性皮疹〔麻疹、猩红热样皮疹〕、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏反响(Arthus反响)，热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎，接种部位发生的无菌性脓肿。甘肃省疾控中心免疫规划科报告内容3个月内发生的臂丛神经炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎。卡介苗接种后1～12个月发生的淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。任何时间发生的疑心与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反响、公众高度关注事件。甘肃省疾控中心免疫规划科报告方式AEFI报告实行属地化管理。责任报告单位和报告人填写AEFI登记表和报告卡，48小时内将报告卡逐级上报县区疾控中心。县区疾控中心及时核实报告卡内容，并录入上报儿童信息系统。群体性反响需填写“群体性AEFI报告卡〞，录入上报系统。属于突发公共卫生事件的，同时按国家突发公共卫生事件的相关规定进行报告。甘肃省疾控中心免疫规划科报告程序与时限疑心与预防接种有关的死亡、群体性反响、公众高度关注事件在2小时内逐级向县、市、省级和国家疾病预防控制机构报告。各级疾病预防控制机构及时向同级卫生行政部门报告；各级卫生行政部门及时向上一级卫生行政部门报告。甘肃省疾控中心免疫规划科AEFI调查流程核实报告现场调查和资料收集讨论分析初步调查结果和建议预防接种异常反应调查诊断专家组标本采集和实验室检查撰写调查报告死亡群体性反应公众高度关注事件其它AEFI立即调查48小时内调查死亡严重残疾或组织器官损伤群体性反应公众高度关注事件甘肃省疾控中心免疫规划科调查前核实报告县级疾病预防控制机构根据报告内容，核实AEFI的根本信息、发生时间和人数、临床表现、初步诊断、疫苗接种等情况，完善相关资料。除个案发生的体温超过37.6℃〔腋温〕且持续＜24小时的发热、红肿、硬结可以不开展调查外，对其他报告的AEFI均应该进行现场调查。甘肃省疾控中心免疫规划科调查的组织接到AEFI报告后，县级疾病预防控制机构应在48小时内开展现场调查。疑心与预防接种有关的死亡、群体性反响、公众高度关注事件，县级卫生行政部门和药品监督管理部门在接到报告后，立即组成联合调查组进行调查。调查组由临床、疾病控制、药品监督管理、实验室等方面的专业人员组成。市级以上卫生行政部门、药品监督管理部门、疾病预防控制机构、药品不良反响监测机构等予以指导或参与调查。属于突发公共卫生事件的，按照突发公共卫生事件调查处置的相关规定执行。甘肃省疾控中心免疫规划科现场调查和资料收集现场访视病人，了解病人根本情况，进行临床检查，收集临床资料；疫苗的根本情况；预防接种组织实施情况；同批次疫苗接种情况及反响发生情况；同品种疫苗既往应用及反响发生情况；当地类似疾病发生情况。各地可以根据AEFI的具体情况增加调查内容。甘肃省疾控中心免疫规划科调查资料要求AEFI个案调查AEFI个案调查表群体性反响调查群体性AEFI报告表出现组织器官损伤的，同时填写AEFI个案调查表。县区疾病预防控制机构在调查后3天内填写个案调查表和群体性反响报告表录入上报国家网络报告系统根据调查进展，及时对数据库资料进行更新。市级疾病预防控制机构通过网络报告系统，每日了解AEFI发生情况对个案报告卡、群体性反响报告表和个案调查表进行核实，指导下级疾病预防控制机构对报告内容进行修正和补充。甘肃省疾控中心免疫规划科标本采集和实验室检查当疑心AEFI与疫苗或注射器材质量有关时，由药品监督管理部门负责对疫苗、稀释液或注射器材进行采样，并送相应的检验检定机构进行检测。当现有实验室资料不能满足AEFI分类诊断时，应根据调查组的意见采集相关标本，并送相关实验室进行检测。死亡病例建议进行尸体解剖检查，并按照有关规定进行。甘肃省疾控中心免疫规划科调查报告撰写对于死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反响、公众高度关注事件，调查组需在调查结束后3天内完成调查报告,并向组织调查的部门或机构报告。调查报告的主要内容应包括：根本情况描述，临床诊断、治疗及实验室检查，调查与最终诊断分类结果，采取的措施与效果评价，发生原因分析及工作建议。属于突发公共卫生事件的，按突发公共卫生事件应急处置相关要求撰写调查报告。甘肃省疾控中心免疫规划科预防接种异常反响诊断小组县级疾病预防控制机构负责组织成立预防接种异常反响诊断小组预防接种异常反响诊断小组由临床、流行病、医学检验、疫苗评价等相关专业的专家组成。当本行政区域的专家不能满足需要时，可聘请上级专家参与。预防接种异常反响诊断小组按照?预防接种工作标准?的要求对报告的AEFI进行分类诊断。当发生死亡、严重残疾、群体性反响、对社会有重大影响的AEFI时，需要明确诊断的，由省级卫生行政部门负责组织专家进行诊断。甘肃省疾控中心免疫规划科监测指标AEFI发现后在48小时内报告率≥80％；AEFI报告后调查率≥90％；AEFI报告后在48小时内调查率≥80％；AEFI个案调查表填写完整率≥80％；AEFI个案调查表在3天内报告率≥80％；死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反响、公众高度关注事件在调查结束后3天内完成调查报告到达100％；AEFI分类诊断率≥90％。甘肃省疾控中心免疫规划科根本处理原那么发现AEFI，应按照?预防接种工作标准?要求积极诊治。对AEFI诊断结果有争议时，按照有关规定进行鉴定。属于预防接种异常反响的，按照?疫苗流通和预防接种管理条例?有关规定对受种者予以补偿。发生群体性反响、公众高度关注事件，按照应急条例有关规定开展AEFI知识宣传，做好媒体、受种者或监护人、公众等沟通工作。因疫苗质量、接种实施过失给受种者造成损害的，依照?中华人民共和国药品管理法?、?医疗事故处理条例?等有关规定处理。甘肃省疾控中心免疫规划科一般反响－全身反响临床表现发热头痛、头晕、乏力、全身不适等恶心、呕吐、腹泻等处置原那么发热≤37.5℃加强观察，适当休息，多饮水伴其它全身病症、异常哭闹等，及时到医院诊治发热＞37.5℃及时到医院诊治甘肃省疾控中心免疫规划科一般反响－局部反响临床表现接种局部红肿，伴疼痛接种BCG：局部红肿→化脓或溃疡→结痂→疤痕接种吸附疫苗：硬结处置原那么直径＜15mm一般不需任何处理直径15～30mm用干净毛巾热敷直径＞30mm及时到医院诊治BCG局部红肿不能热敷甘肃省疾控中心免疫规划科无菌性脓肿临床表现注射局部红晕，形成硬结局部肿胀、疼痛轻者针眼处流脓重者形成溃疡未破溃前有波动感轻者自行吸收重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈处置原那么干热敷，促进脓肿吸收脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织预防和控制继发感染冲洗伤口，引流通畅一刀切甘肃省疾控中心免疫规划科过敏反响临床类型过敏性皮疹荨麻疹大疱型多形红斑麻疹/猩红热样皮疹过敏性休克过敏性紫癜血小板减少性紫癜阿瑟氏反响血管性水肿处置原那么停用可疑、相似疫苗多喝水或输液，促进致敏物质排出抗过敏药或解毒药预防和控制继发感染支持疗法甘肃省疾控中心免疫规划科过敏性皮疹－荨麻疹接种后数h－数d发生皮肤瘙痒→水肿性红斑、风疹团皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留痕迹重者融合成片，奇痒甘肃省疾控中心免疫规划科过敏性皮疹－麻疹/猩红热样皮疹接种后3～7d斑丘疹，隆起皮肤外表，色鲜红或暗红耳后、面部、四肢或躯干多少不均，散在或融合成片甘肃省疾控中心免疫规划科过敏性皮疹－大疱型多形红斑接种后6～8h或24h内注射局部及附近皮肤1～数个丘疹伴发热3～5d后疹处出现水疱疱液淡黄、清晰甘肃省疾控中心免疫规划科过敏性休克发病机理Ⅰ型变态反响过敏体质儿童含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原的疫苗周围循环衰竭症侯群临床经过接种后数min～30min(个别1～2h)全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水肿胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难喉头水肿、支气管平滑肌痉挛四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷救治不当，可致死亡肾上腺素甘肃省疾控中心免疫规划科血管性水肿接种不久或最迟1-2天内急性局限性水肿无痛性肿胀皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热境界不明显，淡红色或较苍白，质地软不可凹陷性水肿逐渐扩大，可至整个上肢眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常发生常伴荨麻疹出现急、消退快不留永久损害，不留痕迹甘肃省疾控中心免疫规划科过敏性紫癜接种疫苗1～7d起病急，接种部位紫癜病理改变皮肤紫癜、消化道病症、关节炎及肾脏损害皮肤紫癜下肢、臀部多见对称分布、分批出现初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹，大小不等，压之褪色数h为深紫色红斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪色，可为出血性疱疹1-4w自然消退，局部数d内甚至数年内反复出现可伴头面部、手足皮肤血管性水肿甘肃省疾控中心免疫规划科阿瑟氏(Arthus)反响重复屡次注射注射局部发生急性炎症7-10天局部组织变硬明显红肿，轻者直径5.0cm以上，重者扩展整个上臂一般持续3-4d，不留痕迹个别重者轻度坏死、深部组织变硬最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂甘肃省疾控中心免疫规划科脊灰疫苗相关病例(VAPP)服苗者VAPP服用活疫苗(多见于首剂服苗)后4～35天内发热，6～40天出现AFP，无明显感觉丧失，临床诊断符合脊灰麻痹后未再服用脊灰活疫苗，粪便标本只别离到脊灰疫苗株病毒服苗接触者VAPP与服脊灰活疫苗者在服苗后35天内有密切接触史，接触后6～60天出现AFP，符合脊灰的临床诊断麻痹后未再服脊灰活疫苗，粪便中只别离到脊灰疫苗株病毒甘肃省疾控中心免疫规划科BCG淋巴结炎临床表现接种后2-6个月接种部位同侧或腋下同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃淋巴结可一个或数个肿大抗酸杆菌阳性，BCG株淋巴结组织检查呈结核病变治疗淋巴结肿大口服异烟肼或加用利福平用异烟肼粉末或加利福平涂敷大龄儿童可链霉素局部封闭脓疡破溃趋势及早切开，对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条引流脓疡自发破溃，用对氨基水杨酸软膏或利福平粉剂涂敷甘肃省疾控中心免疫规划科偶合症常见偶合症急性传染病内科疾病神经精神疾病婴儿窒息或猝死鉴别与处置接种灭活疫苗，不可能引起相应疾病接种活疫苗，需结合临床资料、病原学及其它检查原因不明或多因素，由调查诊断专家组进行诊断明确偶合症诊断后，向受种者耐心解释甘肃省疾控中心免疫规划科婴儿猝死综合征〔SIDS〕病因病毒感染呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导致肺泡换气缺乏和缺氧呼吸道阻塞，肺外表活性物质消耗增加而致肺泡萎缩，通气换气障碍心血管系统病变胃食道返流辅酶A脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常家族遗传因素免疫缺陷其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时产程短、有窒息或羊水污染及宫内感染等临床特点多见于1月龄至1岁的婴儿，尤以2～4月龄常见，其中90%死于6月龄前，男性稍多一年四季均可发生，多见于春、秋末和冬初人工喂养儿多于母乳喂养儿，早产儿多于足月产儿，尤其出生体重＜1900g者病前多有轻度上感，或轻度发育异常在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暂停、心动过缓，缺氧等甘肃省疾控中心免疫规划科维生素K缺乏发病机理与临床特点发病机理VitK激活体内凝血因子VitK缺乏：凝血障碍、人体出血，颅内出血，死亡体内凝血酶原降低30%时有出血倾向，减少至20%自发性出血临床特点突然发病，烦躁不安、异常吵闹，特殊尖叫多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐颅内出血、肌内注射部位出血不止可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血晚发性VitK缺乏2周-3月龄，1月龄母乳喂养儿多发病率4～10/万活产儿农村多发，颅内出血最常见预防措施新生儿出生后lh开始，每次口服VitK2mg，共10次，每次间隔10d，或给乳母每次口服10mgVitK，共10次，每次间隔10d孕妇多食用富含VitK的食物必要时妊娠34周后口服VitK1，每日20mg，每天1次，至分娩乳母未使用VitK者，建议检测有无VitK缺乏；如缺乏，及时补充危险！农村地区母乳喂养儿第2剂HepB甘肃省疾控中心免疫规划科群发性癔症几乎所有的疫苗在群体性接种时都有可能引起群发性癔症。群发性癔症是一种心理因素造成的接种事故。群发性癔症不是一种器质性疾病，各种检查查不出疾病，病症与体征不符是其特点。甘肃省疾控中心免疫规划科诱发因素刺激因子的作用〔压力与心理冲突〕中心人物的扳机作用渲染作用其它：疫苗管理混乱、极少数人寻衅滋事，扩大事态甘肃省疾控中心免疫规划科处理原那么反复发作，时间短暂前后雷同，模仿性强暗示性强，相互影响无阳性体征，预后良好发生于7－14岁，以女孩为主，农村居多同一时间，同一地点发生甘肃省疾控中心免疫规划科处理原那么仔细观察，处理适度疏导为主，暗示治疗排除干扰，疏散病人宣传教育，预防为主甘肃省疾控中心免疫规划科具体治疗方法迅速掌握病情，及时处理首发病例。妥善处置病人隔离治疗病人，以免相互影响。建立良好医患关系，合理解释，语言统一。对病人的主观病症，不要理会，采用一些抚慰剂和语言良性暗示。诊断明确后，防止重复检查和不良暗示。对症治疗。甘肃省疾控中心免疫规划科争取当地配合：对当地领导、儿童家长、学校老师，特别是在群体中起“核心〞作用的人物，进行心理卫生知识宣传。向儿童家长耐心解释本病发生原因，答复问题应明确肯定，解除可能有后遗症的顾虑。要尽快恢复正常的学习、生活秩序，减少紧张气氛。现场调查的人员应保持镇定，防止人为渲染、扩大事态，加重患者心理负担。心理治疗：语言暗示并并配适宜当理疗、针刺或按摩。催眠疗法。解释性心理疗法：引导患者正确认识和对待致病的精神因素，认识疾病性质。家庭疗法。甘肃省疾控中心免疫规划科预防接种突发死亡的处置稳定家长情绪，缓解矛盾，防止形成对峙立即赴死者家中对家长表示关心和慰问，了解情况，尽快调查处理召集当地行政领导(乡、村长等)和死者家长所在单位领导，通报事情经过和处理原那么，协助做好死者家长工作防止过激言行，尽量防止谈论死亡与预防接种的敏感话题对家长的过激言行保持克制，缓解矛盾向家长解释，死因必须经过调查了解后，由诊断专家组确认，任何个人和单位的诊断或表态都不能作为诊断依据对家长少承诺，少表态，减少后期处理中的麻烦尽量保护施种者，减轻基层工作人员的压力妥善保存尸体，力争尸检提高效率，切忌久拖不决稳忍准快甘肃省疾控中心免疫规划科与父母沟通要点表达事件简洁明了……最好举例说明防止用专业术语，语言简单、口语化，口齿清晰面对责难，彬彬有礼，保持冷静，耐心对待有理有据，使其确信你总是了解事实真相甘肃省疾控中心免疫规划科与媒体沟通的原那么新闻性:防止工作总结时效性:“第一时间〞原那么权威性〔政策性〕：统一口径，不随意表态真实性和策略性：即不隐瞒事实的原那么公布事实真相，公开说明我们的立场和态度。隐瞒事实只会引起新闻媒体的猜疑和反感，促使他们千方百计地去挖掘消息，从各种渠道获取信息，这就很容易产生失实的或不利于的报道。平时同新闻媒体建立长期的关系，让他们对预防接种工作有明确地了解，以便在今后的新闻报道中做到真实、客观、公正、全面。甘肃省疾控中心免疫规划科禁忌证和慎用证个体在某种状态下接种疫苗后会极大增加发