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第第页深思熟“滤”|深层过滤的安全性如何保障（下篇）为帮忙大家能更深入了解深层过滤，现已正式上线《深思熟“滤”》系列性深层过滤学问课堂，今日为大家带来本系列第5篇内容。本文将连续围绕深层过滤的安全性保障进行打开，重要叙述金属离子、非挥发性物质NVR及生物相容性等的质量掌控过程。乐纯生物LeClafline？深层过滤器如想了解爆破测试、保压测试、最大正反向压差测试、TOC测试、冲洗后电导、冲洗后pH、颗粒脱落测试、内毒素测试，请点击此处《深层过滤的安全性如何保障？（上篇）》了解详情。01提取溶剂包括：氯化钠注射液、聚乙二醇400、植物油、药品载体、注射用水等。设备包括：高压灭菌器、烘箱、一型玻璃提取容器等，并需在测试前使用铬酸彻底洗净玻璃容器。样品准备：将样品放入一个干净的装有玻璃塞子玻璃量筒中，加水进行注射。搅拌后沥干水分。重复以上步骤后，将植物油提取碎片放入烤箱中烘干。提取液的制备：将准备好的待测样品放入提取容器中，加入合适的提取介质。对测试所需的每一种提取介质重复上述操作。同时，制备空白培育基，用于平行注射和对比。在121℃高压蒸汽灭菌锅中加热60分钟，在烘箱中加热后冷却到室温，用力摇摆，然后使用无菌防备措施，立刻将提取物倒入干燥、无菌容器中。存储提取温度在20—30℃，24小时内测试。1.2系统注入测试选取健康的、肯定规格的、同一来源的小鼠，将提取试剂注入小鼠内，并设置对比组，察看小鼠生存情形。每隔肯定时间察看小鼠情形，如在各时间阶段内，试验组与对比组小鼠的生物反应性没有明显差异，则显示样品符合试验要求。如显现小鼠死亡等显著差异，则需进行重复试验。1.3兔肌肉注射/大鼠皮下注射其注射方法与系统注入测试基本仿佛，详见USP88相关内容。|测试结果依据机构的测试结果文件，显示出乐纯生物LeClafine深层过滤器生物相容性测试符合试验要求，生物相容性良好。综合上述结果可知，乐纯生物自主研发生产的深层过滤器LeClafine符合各相关测试要求，有较高质量和良好的安全保证，其产品质量稳定，安全性高。乐纯生物LeClafine深层过滤器全谱系设计，除你所“虑”现已正式上市，具有强容污、高性能、更安全，多规格等多种特性，点击即可了解更多产品详情。新年福利持续进行中，欢迎长按识别/扫描下方二维码申领试用。在深层过滤产品应用过程中还有哪些疑问，欢迎您随时

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