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文档简介

《安徽省药品现代物流指导意见（征求意见稿）》起草说明起草目的为贯彻落实国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）、商务部《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》《关于完善现代药品流通体系维护药品安全的通知》（商消费函〔2022〕142号）等文件精神，深化“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，鼓励我省药品批发企业向规模化、现代化转型升级，构建高效专业的药品现代物流体系，同时，多元化推动省内药品流通企业发展，加快提升我省药品流通行业整体水平，高质量服务我省医药卫生体制改革及生命健康产业发展。二、起草过程第一阶段：2021年，结合党史学习教育“我为群众办实事”活动，省局组织开展“药企纾困”专题调研，对标长三角以及周边省份出台的“促进药品流通行业高质量发展的举措”，联合安徽省医药商业协会，征集省内6家头部企业诉求，并实地走访调研部分药品批发企业，在充分听取药品流通企业诉求的基础上，结合我省药品流通行业实际和发展需要，起草了我省“药品第三方物流及多仓协同”相关政策，并先后向省发改委等有关单位，局机关相关处室、各分局、直属单位以及社会征集意见。第二阶段：为深入贯彻落实“一改两为”大会精神，主动解决企业关切的“急难愁盼”问题，打通惠企助企政策落实中的“堵点”“难点”，我局在充分听取部分企业高质量发展诉求和建议后，积极了解各省药品批发企业许可条件，并对我省药品批发企业仓库面积以及阴凉库面积摸底并进行统计分析，对原有的药品批发企业开办条件作出修订，并在《安徽省药品现代物流指导意见（征求意见稿）》中增加了相关内容，同时，结合我省中药产业振兴发展的诉求，对中药饮片等专营性药品批发企业开办条件予以明确，鼓励专营性药品批发企业逐步实现药品现代物流条件。现已征集完省局相关处室意见建议，拟再次挂网公开征集社会意见。三、起草依据（一）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；（二）《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定（国家食品药品监督管理总局令第28号）；（三）《国家食品药品监督管理总局关于修订印发<药品经营质量管理规范现场检查指导原则>有关事宜的通知》（食药监药化监〔2016〕160号）；（四）上海、江苏、浙江、天津、江西、云南等省市药品现代物流有关以及药品批发企业开办条件政策。四、主要内容《安徽省药品现代物流指导意见（征求意见稿）》共八个章节、三十六条，包含总则、机构

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