ISO9001-2023程序文件汇编

ISO9001-程序文献汇编目录清单文献名称文献编号对应条款版次编写部门环境和有关方规定和期望控制程序QP-014.1/4.2A/0人事行政部风险和机遇确定与应对控制程序QP-026.1A/0品质部人力资源控制程序QP-037.1.2A/0人事行政部生产设备控制程序QP-047.1.3A/0生产部文献控制程序QP-057.5A/0人事行政部质量记录控制程序QP-067.5A/0人事行政部与顾客有关过程控制程序QP-078.2A/0综合市场部设计开发控制程序QP-088.3A/0研发中心供应商评审和采购控制程序QP-098.4A/0采购部生产过程控制程序QP-108.5A/0生产部工程变更控制程序QP-118.5.6A/0研发中心产品检查控制程序QP-128.6A/0品质部不合格品控制程序QP-138.7A/0品质部内部质量审核控制程序QP-149.2A/0管理者代表管理评审控制程序QP-159.3A/0人事行政部纠正和防止措施控制程序QP-1610.2A/0品质部

环境和有关方规定和期望控制程序（ISO9001-）1、目的为保证企业质量管理体系的筹划能实现预期的成果，用于指导：1.1识别、监视并评审与企业的宗旨、战略方向有关的内外部环境原因；1.2识别、监视并评审与企业质量管理体系有关的有关方期望或规定；1.3根据内外部原因与有关方期望或规定，结合我司已经有的优势和劣势，识别出风险和机会；1.4针对识别的风险和机会，筹划应对措施。2、合用范围合用于对我司经营环境内外部原因识别、评价。3、职责3.1人事行政部为本程序的归口管理部门，负责组织我司的内外部环境分析与评价。3.2品质部负责质量风险分析。3.3综合市场部负责市场风险分析。3.4生产部负责经营风险分析。3.5财务部负责财务风险分析。3.6采购部负责供应商风险分析。3.7研发中心负责技术风险分析。4、定义4.1环境原因：来自企业内部或外部也许影响质量管理体系的原因。4.2有关方：对企业的决定或行为可以施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。5、组织环境管理在建立与改善质量管理体系时，企业将充足识别理解并考虑那些与企业的宗旨、战略方向有关，并影响企业实现质量管理体系预期成果能力的内部和外部环境。5.1.1环境原因识别与评估：在每年的管理评审前，由有关部门负责人进行识别并评估其合用性,详细部门及识别项目如下：人事行政部：内部（企业价值观、企业文化、业绩体现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。综合市场部：内部（知识、业绩体现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。生产部：内部（知识、业绩体现等），外部（法律、技术、竞争等）。品质部：内部（知识、业绩体现等），外部（法律、技术、竞争等）。研发中心：内部（知识、业绩体现等），外部（法律、技术、竞争等）。采购部：内部（知识、业绩体现等），外部（法律、技术、竞争等）。5.1.2各部门将识别成果登记在《企业经营环境评价表》上，提交管理者代表进行汇总整顿。5.1.3环境原因监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境原因识别与评审。此外各部门在获得内外环境原因信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《企业经营环境评价表》进行修订。5.2有关方期望或规定管理5.2.1有关方期望或规定识别与评估：有关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的组员、供应商、银行、工会、合作人、竞争对手或社会团体。在每年的管理评审前，由有关部门负责人进行识别并评估其合用性,详细部门及识别项目如下：人事行政部：所有者、合作人、供应商、竞争对手或社会团体。采购部：政府、协会、竞争对手或其他社会团体。综合市场部：顾客、竞争对手或社会团体。研发中心：组织中的组员、竞争对手。生产部：顾客、供应商、竞争对手或社会团体。品质部：顾客、供应商、竞争对手或社会团体。5.1.2各部门将识别成果登记在《有关方的需求和期望评价表》上，提交管理者代表进行汇总整顿。5.1.3有关方期望或规定监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境原因识别与评审。此外各部门在获得内外环境原因信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《有关方的需求和期望评价表》进行修订。5.3风险和机会的应对5.3.1风险和机会识别：企业各部门应针对所负责的过程，根据内外部原因与有关方期望或规定，结合已经有的优势和劣势，识别出过程有关的风险和机会。5.3.2风险和机会评估：各部门根据识别出的风险和机会，进行评估确定其级别，然后确定应对措施。a)风险评价:根据“问题影响的严重程度、问题出现的也许性、问题出现后处理的难易程度”三方面综合评价。b)机会的评价:根据“错过机会的严重程度、抓住机会的收益大小、应对机会的难易程度”三方面综合评价。5.3.3针对不一样级别的风险与机会，应对原则：高风险：应设置目的、筹划运行控制措施、考虑筹划应急预案。中风险：考虑设置目的、筹划运行控制措施。低风险：临时维持现实状况，考虑筹划新的运行控制措施。5.3.4风险和机会应对措施筹划：筹划的应对措施应整合到质量管理体系过程中，并能保证质量管理体系可以产生预期成果、防止或者减少不良影响、实现持续改善。a)处理风险的选项包括：风险规避、冒险以寻求机会、消除风险源、变化也许性或者后果、风险共担、或基于合理的决策承受风险。b)机会可以导向：采用新措施，开发新产品，打开新市场，获得新顾客，构建伙伴关系，使用新工艺、其他合适的或可行的也许性，以处理组织及其顾客的需求。5.3.5以上识别评价成果及确定的应对措施，由各部门登记在《风险和机遇的应对措施表》上提交管理者代表汇总整顿。当内外部环境原因和有关方期望或规定发生变化时，应及时修订《风险和机遇的应对措施表》。5.3.6应对措施有效性评价：每次管理评审前，各部门负责人评估应对措施的实行有效性，并提交管理评审。6、有关文献风险和机遇确定与应对控制程序7、质量记录企业经营环境评价表有关方的需求和期望评价表

风险和机遇确定与应对控制程序（ISO9001-）1、目的范围1.1确定我司产品、活动和服务过程中可以面临的风险和机遇，以保证管理体系实现其与其成果，增强有利影响，防止或减少不利影响，实现改善。1.2本程序合用于企业生产厂区及办公场所。2、管理职责2.1管理者代表负责组织、领导风险和机遇的识别工作，确定企业面临的风险和机遇，并保证应对风险和机遇的措施得到确定和执行。2.2各部门负责识别本部门活动过程有关的风险和机遇，并按照有关规定，执行应对风险和机遇的措施。2.3品质部负责汇总企业风险和机遇的应对措施表，以提供管理者代表确定企业面临的风险和机遇的参照和根据。3、管理流程风险和机遇的更新风险和机遇应的识别和确定风险和机遇应对措施内、外部原因有关方需求和期望风险和机遇的更新风险和机遇应的识别和确定风险和机遇应对措施内、外部原因有关方需求和期望4、控制措施4.1考虑原因4.1.1在识别和确定风险和机遇时，应考虑对企业质量管理体系有影响的多种内、外部原因以及有关方的规定。4.1.2对企业管理体系有影响内、外部原因包括正面和负面的要素和影响。对于外部原因，可从国际、国内和当地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济等方面进行考虑；对于内部原因，可从企业的价值观、文化、知识、绩效等方面进行考虑。4.1.3与管理体系有关的有关方也许包括：顾客、企业股东、企业员工、供应商、外包方、银行、监管部门、工会、合作伙伴、竞争对手或其他对企业有负面影响的团体。4.2风险和机遇的识别和确定4.2.1各部门结合与本部门有关的活动，识别与本部门有关的风险和机遇，识别成果记录于《风险和机遇的应对措施表》，并报品质部。4.2.2报品质部汇总各部门的风险和机遇的应对措施表，提交管理者代表。4.2.3管理者代表从企业层面，综合考虑多种内、外部原因以及有关方的规定，并结合各部门识别的风险和机遇，确定企业需应对的风险和机遇。4.3风险和机遇应对措施4.3.1管理者代表和各部门针对确定的需应对的风险和机遇，考虑其对产品和服务符合性的潜在影响，结合企业既有的管理体系，共同确定应对的风险和机遇的措施以及其有效性的评价措施。4.3.2在确定应对风险和机遇的措施时，应考虑技术选择、财务、作业和业务上的需求。其中，应对风险的方式也许包括：规避风险、承担风险、消除风险源、变化风险也许性和后果、分担风险、延缓风险等。4.3.3确定的应对风险和机遇的措施应与既有管理体系各过程相结合，并与有关风险和机遇潜在影响相适应，必要时应建立对应的管理方案以保证有关措施与既有管理体系的结合。4.3.4各部门按照有关规定，实行本部门需承担的应对风险和机遇的有关措施。管理者代表按照既定的评价措施，对有关措施的有效性进行评价，作为管理评审的输入之一。4.4风险和机遇的更新4.4.1当管理体系发生变化，或者影响企业管理体系的内外、部原因，以及有关方的规定和期望发生变化时，应对确定的风险和机遇进行评价，必要时更新。当出现不合格时，对不合格采用的措施亦也许包括更新有关的风险和机遇。4.4.2当确定风险和机遇时，管理者代表和各部门应评价既定的应对措施的充足性合适性，必要时更新有关应对措施及其有效性的评价方式。5、有关文献5.1《管理评审控制程序》6、形成记录6.1《风险和机遇的应对措施表》

人力资源控制程序（ISO9001-）1、目的：通过对企业人力资源进行合理的规划和运用，并提供合适的培训，保证所有人力资源满足各岗位技能规定，并到达生产出顾客满意产品和提供满意服务的目的。2、合用范围：合用于我司人力资源的管理3、职责：3.1总经理授权人事行政部主管负责保证质量管理体系所需的人力资源充足；3.2总经理负责新员工招聘的同意；3.3人事行政部负责员工招聘、解雇的详细工作，负责新员工入厂基础培训，以及制定《年度培训计划表》和监督执行；3.4各职能部门负责本部门用人申请，贯彻本部门员工的技能培训及考核；3.5人事行政部负责保持有关的员工档案、培训记录和资格证书复印件的编制、搜集和保管。4、定义：无5、工作程序：5.1作业流程见附件。5.2各部门主管根据各部门实际状况编制有关岗位人员的《职务阐明书》，并由人事行政部主管审核后报总经理同意,作为人员招聘的根据，《职务阐明书》由人事行政部保留.5.3员工招聘各部门根据用工需要，填写《人力资源需求表》报人事行政部审核，并由人事行政部报总经理同意，人事行政部根据同意的《人力资源需求表》在社会或通过人才市场招聘有关人员。5.3.1所招人员条件应符合《职务阐明书》中的任职规定的条件，特殊状况除外。5.3.2应聘员工，经资格审查符合条件的予以试用，试用前人事行政部应将应聘员工的基本状况登记于《员工档案》，试用期一般为1月，特殊岗位为2个月。5.3.3试用期内由用人部门主管予以能力考核，并将考核状况记录于《新员工试用考核表》。试用期满并且考核合格后，方可成为正式员工。正式录取的员工，应由人事行政部将新聘员工的《员工档案》补充完整。5.3.4因形势的发展，招聘的员工需进行培训,培训时按本程序如下有关规定进行。5.4员工培训5.4.1培训计划5.4.1.1各部门根据本部门各岗位人员的现实状况和工作规定，提出培训需求,以《内部联络单》的形式一般于每年一月上旬上报人事行政部。5.4.1.2人事行政部根据各部门提交的培训需求和企业的发展规定，一般于每年一月中旬（特殊状况根据企业实际状况确定）制定《年度培训计划表》，经总经理同意后组织实行；如需外出培训的，由申请部门以《内部联络单》的形式提出，报部门主管审核，总经理同意。5.4.2培训对象和内容。5.4.2.1中层以上管理人员和技术人员应接受质量管理体系基础知识、有关运行程序和有关专业技能方面的培训。5.4.2.2各工种或岗位人员应接受完毕其自身工作所需的程序和技能方面的培训。5.4.2.3从事特殊岗位工作的人员需进行资格承认的培训或技能考核，并获得对应的资格证书，这些人员为：a)驾驶员；b)电工；c)内部质量审核员；d)计量人员；5.4.2.5新招员工应接受岗前培训，其培训教育的内容为：a)企业规章制度。b)质量意识、质量体系基本规定和质量方针。c)岗位知识、劳动安全知识和职业道德。5.5培训实行：5.5.1新招员工岗前培训由人事行政部负责。5.5.2员工岗位培训原则上由人事行政部负责，对培训条件不具有的工种或岗位，由人事行政部负责联络外部培训，以获得上岗资格证书。5.5.3其他专业技术培训、企业管理知识培训、知识更新教育培训及其他培训等由人事行政部负责组织或联络培训。5.5.4未纳入企业年度培训计划的培训，由各部门主管审批后自行培训，并报企业人事行政部立案。5.6员工培训结束后，要对培训效果进行考核，培训实行部门负责将有关培训和考核状况填写在《培训及考核记录》中，考核方式有口试、面试、问卷、实际操作等，考核方式根据企业实际状况确定。5.7人事行政部负责妥善保留员工的培训及考核成果记录及考核合格证书复印件。5.8本程序所产生的记录资料，除非另有规定，则依《质量记录控制程序》执行。6、有关文献6.1质量记录控制程序7、质量记录7.1人力资源需求表7.2新员工试用考核表7.3员工档案7.4年度培训计划表7.5培训及考核记录7.6内部联络单

生产设备控制程序（ISO9001-）1、目的：对我司的多种生产设备、进行有效管理，以保证生产设备、状态良好。2、合用范围：合用于我司所有生产设备的管理。3、职责：3.1采购部：负责生产设备、的采购。3.2生产部：负责生产设备、的验收、登记、使用、维护及报废的管理工作。3.3操作人员：负责生产设备、使用、平常维护的实行。3.4总经理：负责生产设备、报废的同意。4、定义：无5、工作程序：5.1作业流程见附件。5.2当有生产设备需求时，由采购部依《供应商评审和采购控制程序》进行采购，对采购回来的生产设备应经生产部和使用部门根据生产设备“使用阐明书”和规格规定验收合格后，由生产部门分别登录于《生产设备一览表》中。5.3生产设备的管理：5.3.1生产部对企业使用的所有生产设备进行编号，并分别登录于《生产设备一览表》中。5.3.2生产设备保养：5.3.2.1生产设备的平常保养由使用部门操作人员负责，详细保养项目由生产部在《设备平常点检表》中予以规定，每次保养由设备操作人员根据《设备平常点检表》中规定的项目逐项进行，并将保养状况记录于《设备平常点检表》中,每次保养必须由设备使用部门主管监督实行，生产部对设备状况进行监督检查。5.3.2.2生产部根据设备“使用阐明书”将需要定期保养的项目编制于《设备平常点检表》，使用部门按《设备平常点检表》规定的定期保养项目进行二级保养，并将保养检查成果记录在《设备平常点检表》中。生产部负责联络外来单位进行设备保养。5.3.3生产设备的维修：5.3.3.1生产设备等在使用过程中发现异常时，属于生产设备调整或微小故障，由设备使用部门负责人进行排除；若无法自行排除，则由部门主管联络专业维修人员进行维修，假如需要请外地技师维修，则由生产部主管报总经理同意，根据实际状况联络外地技师上门维修。5.3.3.2生产设备维修后，维修人员应将维修状况及维修后的状况详细记录在《生产设备维修登记表》上。5.4生产设备的报废5.4.1生产设备因故障无法修复时，由操作人员知会生产主管，由设备操作人员填写《设备维修/报废申请单》报生产部审查，经总经理核准后，由生产部作报废处理。5.4.2生产设备、报废后，须在对应的《生产设备一览表》中注销。5.6记录的管理本程序所产生的记录资料，除非另有规定，则依《质量记录控制程序》执行。6、有关文献：6.1供应商评审和采购控制程序6.2生产设备“使用阐明书”6.3生产设备“操作规程”7、质量记录：7.1生产设备一览表7.2设备平常点检表7.3生产设备维修登记表7.4设备维修/报废申请单

文献控制程序（ISO9001-）1、目的为使我司质量管理体系内所使用的文献和资料能及时、对的地流通到有关部门，并防止逾期失效的文献使用，保证各有关场所使用文献的有效性。2、合用范围合用于所有质量管理体系有关的文献与资料的控制。3、职责3.1人事行政部：负责企业所有质量管理体系文献（含外来文献）原始档案、电子文档的管理，负责体系文献（含外来文献）的发放和回收；3.2各部门：负责自己部门所需文献的提出、负责各自部门作业文献、表格草稿的的编写；负责各自使用文献保管；负责各自记录的填写、搜集，负责文献修改的申请。4、定义无5、工作程序5.1作业流程见附件。5.2文献和资料的分类及编号。5.2.1文献的资料分为如下几类：a)第一层文献：质量手册：阐明我司质量管理体系怎样满足ISO原则规定。b)第二层文献：程序文献：规定完毕某项活动的途径(何人、何时、在什么地方、做什么事)。c)第三层文献：有关文献/作业指导书、规章制度等：阐明怎样做。d)第四层文献：登记表格：用以搜集、传递资讯、控制作业流程或证明过程已符合规定。e)外部文献：凡与质量管理体系或产品有关的国际/国家/行业原则、法律法规、设备操作阐明书等。5.2.2文献和资料编号：□□-□□-□□次序号部门代号（部门/有关方拼音缩写前2位）企业/外来文献代号部门代号：总经办-ZJB、管理者代表－GD、人事行政部-XZ、生产部-SC、采购部-CG、综合市场部—XS，品质部-PZ，研发中心-JS，外来文献为有关方拼音缩写前2位。企业/外来文献代号：QM－质量手册，QP－程序文献，WI－作业文献，FR－质量记录，WL－外来文献。外来文献编号:如该文献自身有编号则采用自身编号、版本,如该文献没有编号必须采用企业措施编号。5.3文献分为受控文献和非受控文献，受控文献的目录由人事行政部提出，管理者代表同意,受控文献分发时加盖“受控文献”印章，非受控文献不盖“受控文献”印章。5.4文献的编写:4.4.1第一层文献和第二层文献由管理者代表组织各部门编写。4.4.2第三层文献由各有关部门组织编写。4.4.3第四层文献表单由各有关部门根据第二、三层文献需要提出。4.4.4文献的编制要有根据，体现实用、规范、对的、有效性原则。5.5文献的审核：5.5.1第一层文献和第二层文献由管理者代表审核5.5.2第三层文献由各部门主管审核5.5.3第四层文献连同二、三级文献一起审核5.6文献的同意5.6.1第一层、第二层文献由总经理同意；第三层文献由管理者代表同意。5.6.2第四层文献连同二、三层文献一起同意。5.7文献的登录和建档5.7.1文献同意后。由人事行政部负责将文献登录于《受控文献一览表》,并将原始文献建立档案,予以妥善保留.5.8文献的发放5.8.1受控文献的发放范围（兼职时只发一份文献）：第一层文献、第二层文献：总经理、管理者代表、质量管理体系组织架构图中有关部门；第三层文献、第四层文献：有关使用部门。5.8.2文献的分发号：文献发放到各使用人时应有一种对应的分发序号,表明文献的使用归属。一般分发号用流水号，例：01，02，03等,各部门分发号为：人事行政部：01，管理者代表：02，人事行政部:03，综合市场部：04，采购部：05，生产部：06，品质部：07,研发中心：08。5.8.3受控文献由人事行政部统一复印所需的份数后，第一层、第二层文献在文献封面及文献每页显着位置加盖红色“受控文献”章，第三层文献于每页显着位置加盖红色“受控文献”章后发行，发行日期即为生效日期，并请接受单位在《文献发放与回收登记表》上签收。5.9文献的修改。5.9.1使用中的文献，假如有修改的必要，由原文献制定单位或有关人员提交《文献修改/废止申请单》，经管理者代表同意后，由人事行政部修改，修改后的文献重新审查和同意并重新发放。5.9.2文献的原始版本号为“A/0”，文献局部修改则修改版次，版次修改为1、2、3等，版次修改不超过五次,如A/1、A/2依此类推至A/5；文献较大幅度修改时版本号变更原则如下：A--B--C,如B/0、C/0等依此类推5.9.3文献修改后,文献管理员应及时精确地更新《受控文献一览表》，保持其最新状态。5.10文献的回收5.10.1若为修改或废止文献需收回旧版文献，文献回收时应注意数量，并记录于《文献发放与回收登记表》上。若受控文献遗失，应注明原因并告知各部门以防止误用。5.11文献的销毁5.11.1回收的旧版文献，除了因积累知识经验保留外，文献管理员应予以及时销毁，保留的旧版原件正面加盖红色“作废文献”印章，予以识别。5.12外来文献（凡与质量管理体系或产品有关的国际/国家/行业原则、法律法规、设备阐明书等）由人事行政部加盖红色“外来文献”章并纳入《受控文献一览表》。外来文献分发时由人事行政部登记在《文献发放与回收登记表》上。5.13总经理负责核查企业所执行的有关国家及地措施律、法规性文献的有效性。5.14文献的借阅人事行政部负责文献归档管理，借阅者应以《内部联络单》由被借部门提出祈求。原版文献一般不外借，防止遗失和损坏。5.15受控文献要发放到企业外部，由涉外有关部门向文献保管部门提出申请，并执行发外作业。5.16我司的体系文献需保留电子文档，由人事行政部负责保管，电子文档应设置密码保留，并应留有备份，未经人事行政部主管同意，任何人不得查阅、复制、拷贝，当体系文献有更改、销毁时，文献管理人员应及时更改电子文献、从对应的电子文献中予以删除。5.17我司的体系所有文献电子文档人事行政部应拷贝一份给总经理。5.18本程序所产生的记录资料，除非另有规定，则依《质量记录控制程序》执行。6、有关文献6.1质量记录控制程序7、质量记录7.1受控文献一览表7.2文献发放与回收登记表7.3文献修改/废止申请单7.4内部联络单

质量记录控制程序（ISO9001-）1、目的为了保证质量管理体系记录的完整性，以保证产品/服务的可追溯性，并能根据质量管理体系记录，作分析和改善。2、合用范围合用于质量管理体系所产生的记录资料3、职责3.1人事行政部：负责建立《质量记录一览表》统一规划企业质量记录，负责样表的保留、管理。3.2各有关部门：负责各自部门样表的接受、各自部门记录的填写、搜集、分类、编目、归档保留和销毁。3.3管理者代表：核准《质量记录一览表》及外界人员调阅记录。4、定义无5、工作程序5.1作业流程见附件。5.2企业通过规定表格名称和编号来识别有关的质量管理体系记录。5.3由需要该记录的部门提出样表的编制申请，由各部门主管安排本部门的人员进行样表的编制，并由管理者代表或部门主管进行审核，审核不通过，则重新编制样表，审核通过，报人事行政部归档并登记于《质量记录一览表》进行列管。5.4样表审核通过后，由人事行政部将样表打印出来，提供应使用部门，由使用部门自行复印使用。或由人事行政部根据企业的实际需要安排企业外印刷后发放给使用部门使用。5.5各部门根据本部门的工作实际状况，按有关文献的规定填写各自部门的记录，并负责搜集有关的质量管理体系记录。5.6质量记录的填写规定：质量记录填写，规定字迹端正清晰，内容详细真实，项目填写齐全，数据精确可靠，且记录完毕后由部门负责人统一搜集、整顿、保管。5.7质量管理体系记录中有关数据或鉴定结论修改时，须由修改人在修改处签订。5.8各部门负责安排对所搜集的记录进行整顿，编制目录，以便于查找（编目的线索可以是顾客类别、日期类别、服务类别等）。5.9质量记录的保留：5.9.1质量记录的保留单位应依记录的性质或时间分类归档保留。5.9.2质量记录保留时需注意防潮、防火、防虫及变质并防止丢失等以及可以便存取。5.9.3人事行政部负责编写《质量记录一览表》，有关部门主管规定各质量记录的保留期限。5.10质量记录格式更改或作废依《文献控制程序》执行。5.11质量记录的调阅：5.11.1非职务上需要，记录保管单位应拒绝非有关人员调阅记录。5.11.2当企业外界人员调阅记录时，应由管理者代表同意。5.12质量记录的销毁：质量记录超过保留期限，由记录填写部门以《内部联络单》与管理者代表联络，经管理者代表同意后，由使用部门统一销毁，人事行政部负责质量记录销毁的监督。6、有关文献6.1文献控制程序7、质量记录7.1质量记录清单

与顾客有关过程控制程序（ISO9001-）1、目的：规范顾客沟通、顾客送样承认、客户订单审查、订单的贯彻、客诉的处理，顾客满意度的调查有关行为，提高客户对我企业的承认。2、合用范围：合用于企业订单审查、送样承认、生产安排、客诉及退货处理、客户满意度调查等一切与顾客有关的过程。3、职责:3.1综合市场部：负责送样承认、订单接受、订单审查，订单变更告知，客户报怨的追踪及客户满意度的调查；负责订单数量及交期审查，交期变更的回馈。3.2品质部：负责样品检测、确认,负责订单有关产品质量规定的审查，产品的检测及客诉有关产品质量事件的处理。3.3生产部：负责订单产品工艺、生产能力及交期的评审。3.4仓库：负责出货、退货处理4、定义：无5、工作程序:5.1作业流程见附件。5.2送样承认5.2.1当客户需送样承认时，综合市场部填写《样品需求单》告知生产部按客户需要之产品规格生产样品，并由品质部检查、确认，同步由生产部制作《样品承认书》，并由综合市场部将《样品承认书》连同样品一起送给客户确认。5.3订单审查：5.3.1当客户下达“订单”时，由综合市场部接受，对于常规订单由综合市场部与生产部沟通理解企业的生产能力和生产现实状况后，对其中的数量、交期进行审查，审查确认后，综合市场部直接在订单上签名，视为评审通过。对于执行难度比较大，综合市场部审查无法确定的订单，应召集生产、品质、物控部进行共同评审，并将评审状况记录于《协议/订单评审表》，评审通过后，将客户订单交总经理核准签字，并由综合市场部回传给客户，评审不通过，综合市场部须与客户沟通，进行订单变更或取消订单。5.3.2综合市场部根据订单的有关信息（产品名称、规格、数量、交期等）编制《生产指令单》并将《生产指令单》分发给生产部﹑告知知会仓库﹑品质部，物控部。 5.3.3所接受之客户订单的产品规格假如是承认后第一次量产，综合市场部需告知生产部，由生产部组织进行新产品量产评审，评审通过后，生产部召开新产品量产会议，并发行新产品的有关文献资料给有关部门（综合市场部、生产部、品质部），再由综合市场部安排生产。5.4订单的贯彻5.4.1生产安排生产部将《生产指令单》下达生产车间，由生产车间按《生产过程控制程序》进行生产，并由品质部按《产品检查控制程序》的规定对产品进行检查。5.4.3跟单5.4.3.1在生产部进行产品生产的同步，综合市场部根据生产部门提供的《生产日报表》及有关生产信息时对生产进度进行跟踪，并将生产进展状况及时向客户反馈。对于生产出的产品未到交货期，无需立即出货时，由生产部与仓库交接办理入库。5.5订单变更、取消：5.5.1订单变更：5.5.1.1客户提出订单变更时，综合市场部与客户沟通妥当后以《内部联络单》的形式告知有关部门。由生产部修改《生产指令单》，并发放有关部门，由有关部门按变更后的《生产指令单》重新安排生产或产品检查等。5.5.1.2我司生产出现异常导致订单不能准期完毕而必须进行订单更改时，由综合市场部与客户进行沟通，提出延期交货的规定，征得客户同意后，确认新的交货日期。5.5.1.3规格变更：当客户规定进行产品规格变更时，由业务员告知生产部按客户变更规定进行规格变更。5.5.1.4变更前的订单须和变更后的订单应装订在一起，以便管理。5.5.2取消订单：5.5.2.1客户取消订单时，综合市场部若尚未安排生产时，则取消此订单；若生产部已安排生产时，则由生产部报总经理，并根据总经理的裁决进行处理。5.6出货综合市场部根据客户订单规定出货时间，填写《送货单》,告知仓库仓管员，由仓库仓管员合理安排出货。5.7售后服务5.7.1客户拜访：5.7.1.1综合市场部或有关人员视状况需要不定期拜访客户，调查客户对我司的评价，以此作为我司改善服务之参照。5.7.1.2拜访客户时，应于事前进行预约或协调；拜访时应注意服装、仪容与礼貌，以维护企业形象。5.7.1.3拜访完毕后，应就有关问题点想有关部门提出改善提议，并追踪与跟催有关部门改善状况。5.7.1.4如有客户对我司产品之有关事项进行征询时，综合市场部应安排有关人员应予以答复；有深入洽谈空间时，由综合市场部组织有关部门进行客户拜访或安排客户到我司参观。且在到达贸易之前备好新客户档案。5.8客户投诉/退货的处理5.8.1投诉范围：客户以电话、书面或邮件等形式提出的埋怨及拜访客户时所获得的埋怨信息均属之。5.8.2客户投诉提出：客户以任何方式提出投诉及反应问题时，如属服务性质的投诉，则由综合市场部直接处理，如属质量问题的投诉，应将客户埋怨的有关信息通过客户投诉单，《客戶投诉退货处理单》或口头的形式告知会品质部作出处理。品质部接到客户投诉/退货信息之后，根据埋怨的性质和详细内容进行确认处理并将成果告知综合市场部，若属客户原因则综合市场部与客户进行沟通处理，若属我司责任则召集有关责任部门进行原因分析并提出改善对策，若波及原材料问题则还需开具《质量异常改善对策书》告知采购处理。5.8.3客户答复：品质部对原因分析及改善进行确认整合，根据客户规定以《客戶投诉退货处理单》或客户投诉单的方式答复客户。5.8.4如有客户退货，则由综合市场部安排司机拉回退货后，综合市场部根据客户《退货单》开具《客戶投诉退货处理单》5.8.5纠正措施：各部门主管及有关人员，得共同研讨怎样防止客户所提问题及埋怨事件再发生，各项改善措施，应予以原则化。5.8.6结案记录：有关部门在完毕客户埋怨处理完毕后，答复的客户投诉单或《客戶投诉退货处理单》由综合市场部保留备查。5.9客户满意度调查：5.9.1综合市场部每年组织进行客户满意度调查，向其公布《顾客满意度调查表》，调查客户对我司的满意程度。5.9.2综合市场部跟催客户回传《顾客满意度调查表》，答复率应不低于80％，否则重新进行满意度调查。5.9.3对答复之《顾客满意度调查表》，由综合市场部进行记录分析，并将记录分析成果填写《顾客满意度记录分析表》。满意度达90%以上为合格，满意度在90%如下为不合格。5.9.4针对顾客满意度调查中顾客提出的不满意事项，综合市场部应协同责任部门进行原因分析并由责任部门提出改善对策，综合市场部检查改善对策的贯彻状况。5.10本程序所产生的记录资料，除非另有规定，则依《质量记录控制程序》执行。6、有关文献:6.1质量记录控制程序7、质量记录:7.1样品需求单7.2样品承认书7.3协议/订单评审表7.4生产指令单7.5入库单7.6送货单7.7客戶投诉退货处理单7.8顾客满意度调查表7.9顾客满意度记录分析表

设计开发控制程序（ISO9001-）1、目的对设计和开发全过程进行有效控制，保证产品满足顾客需求和期望及符合有关法律、法规规定。2、合用范围 合用于我司新产品的设计和开发。3、职责3.1综合市场部：负责市场调研，提提出设计开发规定。3.2总经理：设计和开发立项，下达设计开发任务及各阶段重要文献的同意。3.3研发中心：负责设计开发控制的归口管理，负责设计开发过程的实行、组织、协调工作，负责负责组织进行设计开发评审和验证，负责设计试制转入试生产的评审和试生产阶段工艺控制、技术改善。3.4研发中心/品质部：负责新产品样品的检查。3.5各部门：根据市场信息也可提出设计开发规定。4、定义无5、工作程序5.1设计和开发筹划5.1.1立项根据5.1.1.1根据与顾客承认的项目及市场调研和分析，综合市场部及有关部门提出设计开发规定。5.1.1.2根据新产品开发或技术改善项目，由研发中心/有关部门提出设计开发规定。5.1.2提出设计开发规定期应附有关资料，根据设计开发规定，由研发中心组织有关部门评议，总经理同意正式立项。5.1.3设计开发立项后，总经理编制《设计开发任务书》，下达设计开发任务，《设计开发任务书》应明确如下内容：5.1.3.1产品名称、型号规格、功能、重要技术参数和性能指标，包括外形安装尺寸、重要零部件构造规定等。5.1.3.2合用的有关原则、法律、法规规定、顾客的特殊规定和需承担的社会规定。5.1.3.3此前类似设计的有关规定和信息。5.1.3.4其他规定：如安全、防护、环境及经济性方面的规定。5.1.4研发中心根据同意的立项项目，进行设计和开发筹划，确定项目负责人，编制《设计开发计划书》，内容包括：5.1.4.1设计输入、设计输出、设计评审、试样制作、设计验证、小批量试产、设计确认等各阶段的划分和重要工作内容。5.1.4.2适合于每个设计开发阶段的评审、验证和确认活动。5.1.4.3各阶段责任部门、负责人、进度规定、职责、权限和配合部门。5.1.4.4需要增长或调配的资源（包括：设备、仪器、人员等）。5.1.5《设计开发计划书》应随设计和开发的进展及时进行修改，并重新审批、发放。5.1.6接口管理设计和开发项目负责人应对参与设计和开发的各工作组/或人员之间的接口关系进行管理，以保证职责明确、沟通有效。5.1.6.1规定互相关连的不一样小组（部门）间有关人员的职责。5.1.6.2对于重要的设计开发信息，由项目负责人召开协调会、图纸审查会等进行沟通。5.2设计和开发输入5.2.1《设计开发计划书》经总经理同意后，研发中心组织编写《设计开发输入清单》，并搜集审查《设计开发输入清单》的有关资料，明确如下内容：5.2.1.1产品名称、型号规格、功能、重要技术参数和性能指标，包括外形安装尺寸、重要零部件构造规定等。5.2.1.2合用的有关原则、法律、法规规定、顾客的特殊规定和需承担的社会规定；5.2.1.3此前类似设计的有关规定和信息。5.2.1.4其他规定：如安全、防护、环境及经济性方面的规定。5.2.2应组织有关部门对设计开发输入的充足性和合适性，进行评审，对其中不完善、模糊不清或自相矛盾的规定作出澄清和处理。5.3设计和开发输出5.3.1研发中心根据《设计开发计划书》的规定进行设计开发活动，编制对应的设计开发输出文献（草稿）。5.3.2设计开发输出文献应以能针对设计开发输入进行验证的形式体现，以证明满足输入规定。5.3.3设计开发输出文献因产品不一样而不一样，但应包括：5.3.3.1采购信息，如采购产品清单及重要性分类。5.3.3.2指导生产、包装等活动的文献和图样，如工艺参数、工艺规程、产品版图（或母版）、构造图、零部件图、装配图、包装图等或其引用。5.3.3.3产品接受准则；如产品原则、技术规范、测试电路、包装标志、检查规程等或其引用。5.3.3.4根据产品特点，规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，如安装、使用、搬运、维护及处置等规定。5.3.3.5样品试制完毕后的试制原始记录、测试数据，并附样品实物。5.3.4由设计开发项目负责人对输出文献进行审核，并填写《设计开发输出清单》，经研发中心负责人同意，输出文献才能发放。5.4设计和开发评审在设计和开发的合适阶段，应对设计和开发进行系统的评审。5.4.1评审目的5.4.1.1评价阶段设计和开发成果满足质量规定的能力。5.4.1.2发现设计中的局限性和缺陷，以便采用对应措施。5.4.2评审参与人员由研发中心组织品质部、生产部、综合市场部等的有关工作人员（如设计、工艺、检查、计量、生产、采购和服务等）参与评审，试生产阶段的评审由负责生产部组织。必要时，上述评审可聘任专家或邀请顾客参与。5.4.3评审内容根据设计计划书，在不一样阶段分别对项目的可行性、设计开发输入、技术方案、构造的合理性、采购可行性、工艺可行性、可检查性、原则化和技术规定的符合性、可靠性、环境影响等进行评审。5.4.4评审方式5.4.4.1采用评审会议进行评审，会议一般由研发中心主持，重大项目由总经理主持。5.4.4.2评审会应提前发出告知，并作好会议记录。5.4.5评审后的跟踪5.4.5.1研发中心根据评审内容进行整顿，提出存在问题，形成《设计开发评审汇报》，作出评审结论，经总经理同意后，发有关部门。5.4.5.2有关部门应针对评审汇报中提出的问题采用对应的纠正措施。5.4.5.3负责跟踪并记录措施的执行状况。5.5设计和开发验证5.5.1设计评审通过后，根据设计开发输出文献草稿制作样品，负责对样品进行全性能检测或送权威机构测试，出具对应的《样品检查登记表》。对部分构造或功能，可将已证明的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证记录。5.5.2项目负责人综合所有验证成果，编写《设计开发验证汇报》。验证成果应作为验证汇报的附件，保证设计开发的每一项性能和功能指标均有对应的验证记录。汇报应经研发中心审核、总经理同意。5.5.3对设计验证过程中发现的问题，由采用对应的纠正或改善措施，并跟踪和记录措施的执行状况。5.6设计和开发确认5.6.1设计和开发应进行确认，确认时机一般在设计和开发的产品交付前。确认措施可采用下述措施之一：5.6.1.1小批量试产合格的产品，经顾客使用一段时间后，搜集客户试用信息，阐明试样符合原则或协议规定的状况、对合用性的评价和满意程度。5.6.1.2召开新产品鉴定会，必要时邀请有关专家或顾客参与，提交《设计开发确认汇报》，作出鉴定结论5.6.2根据试产状况及客户试用信息进行分析，对存在问题通报到有关部门。根据需要，采用对应的纠正措施，并跟踪和记录纠正措施的实行。5.6.3通过设计和开发确认后，项目负责人应将所有的设计开发输出文献汇总整顿成《设计开发输出清单》（正稿），再根据《设计开发输出清单》制成项目的详细《BOM单》，由研发中心归档保留。5.7设计和开发更改的控制设计人员应对的识别设计和开发更改，并形成文献，这时应考虑到更改对产品（包括已交付产品）的原材料、零配件的使用、生产过程、性能、可靠性、安全性等方面的影响。5.7.1设计过程中的设计更改研发中心根据设计评审、验证、确认等汇报中提出的问题，确认与否需进行更改，如须更改，填写《设计开发变更登记表》，经总经理理审批后实行。5.7.2产品定型后的设计更改有关部门需要进行设计更改时，填写《设计开发变更登记表》，经开发审核、总经理同意后实行更改。波及的工艺技术文献更改时应作出更改标识。5.7.3当设计更改波及到重要技术参数和性能指标的变化（如重要零部件构造、尺寸、材质、重要元件的参数等发生变化），或波及人身安全、环境保护法规规定期，需重新进行评审、验证和确认，并得到同意。6、有关文献6.1《产品检查控制程序》7、质量记录7.1《设计开发任务书》7.2《设计开发计划书》7.3《设计开发输入清单》7.4《设计开发输出清单》7.5《设计开发评审汇报》7.6《设计开发验证汇报》7.7《设计开发确认汇报》7.7《设计开发更改登记表》

供应商评审和采购控制程序（ISO9001-）1、目的保证所采购的器具和物品、软件符合其质量及技术原则和我司使用部门的规定，保证采购质量，减少采购成本。2、合用范围本程序合用于我司需使用的物品、采购审批、实行；采购产品、服务确实认验证、采购资料保管管理工作。3、术语及定义采购对象：指的是生产使用的物料及设备，包括其他行政、办公、生活用品采购。4、职责权限 4.1总经理/副总：审核、同意多种采购对象的申请，并签订其采购协议。4.2各部门：本部门对应的采购对象的申请，根据采购对象报总经理/副总审核同意4.3采购：采购对象的采购和入库等管理工作，并负责采购对象供应商的资格评审及合格供应商清单的编制等。5、作业程序5.1供应商的评估与选择：5.1.1每种采购对象的供应商，应至少选择2到3家。5.1.2应进行评估的供应商有5.1.2.1A类供应商常常生产加工所需的生产物料供商。要对其进行调查必要时需要评估，选择合格供应商。5.1.2.2B类供应商物流，征询，培训，认证，检定校验等供应商。要对其进行搜集有关有效的资料进行归档，选择信誉很好的供应商。5.1.2.3C类供应商行政，办公，生活用品的供应商。规定选择服务周到及时的供应商。5.1.3评估的措施5.1.3.1采购负责组织对采购对象的供应商进行调查/评估，参与评估的人员除了组织部门人员外，还包括财务部及有关使用部门的人员。5.1.3.2供应商按评估内容的规定提供资料，采购根据供货状况组织对其资料进行审核。5.1.3.3我方对供应商的评估一般结合以上两种措施进行，评估成果由组织部门人员填写在《供应商评审表》中，并经组织部门经理审核和副总以上级别同意。5.1.4选择供应商的基本原则5.1.4.1供应商须是所供应产品的生产商户或其指定的代理商。5.1.4.2.供应商须提供一定期限的合理的保修服务。5.1.4.3对长期一直品质良好，交货期稳定准时，信誉良好，服务优良的供应商，可以列入《合格供应商清单》，由采购部负责人审核，副总以上级别同意。5.1.4.4在相似条件下，优先选择获得ISO9000、ISO14000认证的供应商。5.1.4.5选择3家以上的相似物资的供应商，对其物资的质量、价格、服务等进行比较。5.1.4.6专用设备仪器供应商须提供1年以上免费维护服务，大型设备应提供上门安装调试、培训等服务。5.1.4.7对所需物料供商需2家以上合格供应商。5.1.4.8对设备仪器产品，需１家以上合格供应商。5.1.4.9合格供应商的评估为9项，共10分，总分6分以上方可为合格供应商。5.1.4.9.1A.提供营业执照和税务登记证明：提供（2分），未提供（0分）。必须提供，如不提供的不可列入合格供应商清单。B.提供质量体系认证证书：已提供（0.5分），未提供（0分）；提供产品认证证书：已提供（0.5分），未提供（0分）：共1分。C.到供应商现场考察状况:好（2分），一般（1分），差（0分）；如现场考察为差，则不可纳入合格供应商清单。D.样品检测:已通过（1分），未通过（0分）；如未通过，则不可纳入合格供应商清单。E.样品试用:已通过（1分），未通过（0分）；如未通过，则不可纳入合格供应商清单。F.以往供货业绩:好（1分），一般（0.5分），差（0分）；如评价为差，则不可纳入合格供应商清单。G.价格`：偏高（0分），适中（0.5分），偏低（1分）；如评价为偏高，则不可纳入合格供应商清单。H.设备能力和技术开发能力:具有（1分），不具有（0分）5.1.5对供应商的定期评估每年由品质部、综合市场部、及采购部等针对重要往来供应商进行评核,评估成果登录《供应商业绩定期评审表》。5.1.5.1定期评估原则:评鉴项目得分计算公式品质50分品质得分=(1-退货批数/接受总批数)*50交货30分交期得分=(1-延误批数/接受批数)*30交货延迟记录注记于供应商的《送货单》上服务20分根据供应商的体现量分5.1.5.2供应商奖惩原则:等级得分奖惩A90分以上列入优先供货商B70-89分不予奖惩C60-69分减量并寻求其他供应商D60分如下行文告知改善，否则取消资格5.2采购申请需求单位根据《生产指令单》及其他实际需求填写《采购单》，需副总级别以上人员审核同意后交采购部进行采购。5.3实行采购5.3.1采购员根据同意的《采购单》至少向２家供应商索取采购对象样本、价格及其他技术资料，组织质量、价格比较，设备仪器产品必须做演示版的实用及运行测试2次以上，必须规定预先得到对应的资料。5.3.2采购人员一般从已列入合格供应商名单的供应商中选择，当其中的供应商不能提供我方所需要的产品时，则采购人员要重新选择新的供应商，并按上述５.１的规定做好供应商的评估工作，并填写《供应商评审表》,且经有关人员审核同意。5.3.3每次采购活动结束，供应商均要出具发票和对应报销凭证。5.4采购物资的验证5.4.1仓库人员收到A类供应商《送货单》后组织品质人员对照采购协议按货品名称、规格、型号、数量、价格、质量等进行检查验收，C类供应商《送货单》后可免检入库。5.4.2验收合格的物品，由品质人员填写《来料检查汇报》和对其进行合格标识，然后入库；验收不合格的物品，由品质人员填写《来料检查汇报》和对其进行不合格标识，及时反馈给上司进行物料评审，品质人员按评审成果处理。5.4.3对不合格的货品，应由采购部门负责告知供应商处理。5.5采购物资的仓库管理5.5.1仓管人员要负责做好新购物资的标识、登记、整顿、发放等管理工作，一切按“先进先出”原则发料出货。5.5.2生管员要常常跟踪采购物料的储存及使用状况，如在使用过程中发现不良，应告知采购规定供应商及时处理。5.6采购与验证记录管理5.6.1采购过程形成的《供应商评审表》、《采购协议/订单》、《合格供应商清单》等由采购负责保管;5.6.2供应商《送货单》由仓管签收后交采购确认，财务记账保管。6、采购流程：见附件7、有关文献7.1《记录控制程序》8、质量记录：8.1请购单8.2采购协议/订单8.3供应商状况调查表8.4供应商评审表8.5合格供应商清单8.6供应约定期评审表

生产过程控制程序（ISO9001-）1、目的：规范生产部的生产过程，保证生产任务的到达，并保证生产过程中的产品质量。2、合用范围：合用于生产部生产全过程及生产部生产过程中产品质量的管控。3、职责：3.1综合市场部：负责生产任务的下达，负责生产状况的跟踪3.2仓库：负责生产备料、发料及办理产品入库。3.3品质部：负责产品质量的控制。3.4生产部：负责生产任务的贯彻，所属机器设备的平常维护保养，不良品的返工处理。4、定义：无5、工作程序：5.1作业流程附件。5.2下达生产任务综合市场部根据《生产指令单》将生产任务安排生产车间。5.3生产准备5.3.1生产车间接到《生产指令单》后，对完毕生产任务所需的人力，设备能力进行评估，根据评估成果在4小时内答复生产部《生产指令单》的生产交期，假如发现生产能力达不到规定，则由生产部将此状况告知综合市场部，由综合市场部和客户进行沟通，调整《生产指令单》。假如确认生产可以正常进行，则根据《生产指令单》的生产工艺、交期等规定，将生产任务合理分派给各生产班组，由生产班组将产生任务深入分派到各操作员、机台。5.3.2当有新产品生产或重要的订单、急单时，综合市场部/生产部组织召开生产计划会议，进行生产布署。5.3.3车间主管检查生产所需的文献和技术资料（设备操作规程、工艺规定）保证齐备，并根据生产所需的文献和技术资料，就生产过程中的操作要点和也许出现的问题向操作员进行讲解和指导，以保证每次生产任务顺利完毕。5.3.4生产前，生产部主管应督导车间主管检查生产所用的设备的状况，对检查中发现的问题，应立即进行处理，以保证材料上机后生产过程的顺利进行。5.2.5正式量产前，生产部主管须对本部门的所有准备工作状况进行再次确认，以保证生产能顺利进行。5.4生产过程控制5.4.1生产准备好后，由各生产主管根据《生产指令单》填写《领料单》从仓库领出材料。5.4.2各操作员应按设备“设备操作规程”、工艺规定、作业指导书及有关文献规定的规定进行加工操作.5.4.3生产过程中，对于产品防静电规定，做好防静电措施，生产员工应遵照“5S”的工作原则，随时保持作业现场清洁、整洁、物品、工具摆放有序，以保持良好的工作环境,车间主管对现场“5S”的实行状况进行监督检查.5.4.4生产过程中，车间主管和生产设备操作人员应按《生产设备操作规程》的规定对生产设备、进行平常保养和维护。5.4.5在生产过程中，操作人员对有关文献和技术资料规定的操作措施或工艺控制规定、工艺参数及产品的生产工艺流程的合理性进行验证，凡发现文献和技术资料中有不合适现象，须及时知会车间主管，由车间主管与研发部等有关部门及时进行沟通、确认，对需要修改的文献或技术资料，由有关部门进行修改，以保障和提高工程技术文献的精确性和有效性。5.4.6在生产过程中，生产部不定期的根据生产的实际状况计算实际单位时间的产量，并根据计算成果，核算实际产能，评估每次生产与否按能准时、按质、按量完毕《生产指令单》所规定的数量，评估能否到达交期。若确认不能准时完毕生产任务时，则由生产部主管告知综合市场部，由综合市场部上报总经理申请外购补充。5.4.7生产过程中的检查按《制程检查原则》的有关规定的进行检查，保证准时、保质完毕生产任务，以到达预期产能、质量规定。生产过程中产生的不合格品按《不合格品控制程序》处理，客供材料不良则退回仓库或与仓库互换良品。生产过程中由于发生异常状况导致材料局限性的由生产车间主管开《领料单》申请补料，《领料单》必须注明补料原因。当日异常状况生产主管记录于对应的《生产日报表》中。5.4.8产品的标识。5.4.8.1每个操作人员将自己生产的合格品与不合格品隔离寄存，不合格品应放入对应的塑料胶框内。5.4.9入库前成品的处理5.4.9.1包装员对生产好的成品进行包装，将成品放置于待检区或挂“待检牌”内以备品质检查，品质在成品检查中发现的不良品，由产线人员进行挑选，对于挑选出来的良品，由品质员再次检查合格后方可入库，对于挑选出来的不良品按《不合格品控制程序》处理。将异常状况记录于《生产日报表》上。5.4.10入库5.4.10.1对于状态良好的产品，由生产主管知会仓管员填写《入库单》，并仓管员办理入库。《入库单》上需写清晰产品名称、数量、重量及入库日期，并由品质员签名。5.4.11生产任务完毕状况跟踪5.4.11.1生产主管对生产部当日生产状况进行汇总，并根据汇总状况编制《生产日报表》、，下班前生产部应将当日的《生产日报表》复印一份给综合市场部，作为综合市场部安排安排出货的根据。5.5本程序所产生的记录资料，除非另有规定，则依《质量记录控制程序》执行。6、有关文献：6.1不合格品控制程序6.2质量记录控制程序7、有关记录：7.1生产指令单7.2领料单7.3生产日报表7.4品质异常处理单7.5入库单

工程变更控制程序（ISO9001-）1、目的规范工程变更,使工程变更的规定,文献转换,有效期限等得以明确。2、合用范围合用于企业所有工程有关的临时性变更。3、术语及定义工程变更：指因生产过程、产品品质、客户需求的改善而对企业目前的产品采用的生产物料、生产工艺、产品构造或外观等实行的变更。4、职责权限4.1研发中心：负责与产品尺寸、规格、物料及工艺原则有关的工程变更方案的制定、评估变更的可行性；提出因工程变更而导致库存的物料的处理措施，并在有效期限内完毕与工程变更有关文献的正式变更.4.2品质部：负责因变更而产生的检查活动的实行.4.3生产部：按变更后的规定进行加工作业。4.4综合市场部：对与工程变更有关物料及时进行处理。4.5人事行政部：负责变更文献的控制5、作业程序5.1工程变更申请5.1.1当需要进行工程变更时，企业内部规定的变更由有关部门以《内部联络单》的形式向研发中心提出申请，客户规定的变更由综合市场部以《内部联络单》的形式向研发中心提出申请，研发中心对工程变更的规定进行审查，并报总经理同意。5.2工程变更的分类和条件5.2.1工艺变更：5.2.1.1工艺变更时机5.2.1.1.1为提高生产效率和产品的质量、减少生产成本而对生产工艺进行优化；5.2.1.1.2根据客户规定/品质异常的改善规定进行变更。5.2.2物料变更5.2.2.1物料变更时机5.2.2.1.1基于顾客或市场（包括原材料市场）需求而需对产品的构造、使用的材料、材料规格、性能作出变更时；5.2.2.1.2根据客户规定/品质异常改善规定提出材料变更时。5.2.2.1.3与同类材料相比，其具有优越性和先进性时；5.2.2.1.4当不符合有关产品法规规定而提出材料变更规定期。5.3工程变更的实行5.3.1工程变更申请通过研发中心主管审核,并得到总经理同意后，研发中心应对有关的工程文献进行修改（作业指导书等），并报总经理同意。5.3.2工程文献修改完毕并通过同意后，研发中心填写《工程变更告知单》知会工程变更的详细实行部门，《工程变更告知单》应注明变更原因、变更的详细内容、注意事项,必要时附以图示阐明。5.3.3在进行工程变更实行前，工程变更实行部门如认为有必要须与有关部门进行沟通，应与有关部门进行充足沟通，对于重大变更，须由工程变更实行部门召集有关人员开会评审，保证所有影响都得到了评估，保证所有有关问题都得到处理，并将工程变更评审会议的内容记录于《会议登记表》。5.3.4工程变更详细实行部门根据《工程变更告知单》所注明的更改事项，对既有的生产材料或生产工艺进行对应的更改．当进行重大变更时，研发中心需现场协助详细实行部门进行变更。工程变更状况和成果应报总经理确认，工程变更完毕后，工程变更实行部门应将工程变更的状况报研发中心，由研发中心将工程变更的实行状况记录于《工程变更告知单》.5.4变更文献的管理5.4.1工程变更产生的新文献，按《文献控制程序》进行控制.5.5本程序产生的记录，除非尤其规定，按《质量记录控制程序》进行控制。6、有关文献6.1《文献控制程序》7、质量记录7.1工程变更告知单

1、目的：对原材料、半成品、成品进行检查，保证其质量符合规定之质量规定。2、合用范围：合用于原材料、半成品、成品的检查。3、职责：3.1仓库：负责产品名称、数量、重量、规格的查对。3.2品质部：负责物料、半成品、成品的质量抽检与鉴定。3.3生产部：生产过程固定测试岗位的产品性能测试。3.4操作员：进行有关岗位之自检、互检。4、定义：无5、工作程序：5.1原材料检查: 5.1.1供应商、外发厂商交货时,须附带《送货单》,交仓管员清点数量、查对品名、型号、规格、重量后暂收并放置于“待检区”。5.1.2仓管员以供应商的《送货单》形式告知品质部作进料检查，免检材料直接入库。5.1.3品质部依对应的《来料检查原则》（含外发产品）的有关规定对物料实行检查,将检查状况记录于《来料检查汇报》（含外发产品）中并在供应商的《送货单》上注明检查成果交回仓库。5.1.4无法作检查之物料或物料检查项目,供应商必须附出企业证明及检查合格证明文献作为凭据或提供质量保证协议/协议。5.1.5质检员有独立鉴定权，但必须以《来料检查原则》（含外发产品）、材料《样品承认书》的有关规定和材料样品作为检查根据。5.1.6检查合格，由仓管员将材料移至仓库对应的区域备用，检查不合格，则依《不合格品控制程序》处理。5.2过程检查根据企业工艺流程的特点，应对生产过程中的产品质量进行首检、自检、互检、巡检、全检。5.2.1首件检查：每款产品在量产前须由生产部/品质部作首检确认，确认合格后方可批量生产，首件检查不合格，必须重新进行首件生产，并再次进行首件检查，直至合格，并将首件检查状况记录于《首件检查登记表》上。5.2.2自检:生产过程中，生产员工对自己生产的产品质量按产品图纸或有关作业指导书上的规定对可以检查的项目进行检查，合格才可进入下一道工序，检查不合格，进行标识、隔离，按《不合格品控制程序》进行处理。5.2.3互检:生产过程中，生产员工对上一道工序的产品质量按产品图纸或有关作业指导书上的规定对可以检查的项目进行检查，合格才可进入本道工序，检查不合格，进行标识、隔离，按《不合格品控制程序》进行处理。5.2.4巡检：在生产过程中,IPQC检查员按图纸、《制程检查规范》和《作业指导书》的对应规定对生产的产品进行巡检.并填写《制程检查记录》，巡检过程中假如发现不合格品，由IPQC按《不合格品控制程序》处理。5.2.5全检：企业根据实际状况，需要时可以对某些产品进行全检。5.3成品检查：5.3.1对于成品生产完毕后,生产部放置于成品待检区或放置“待检查”牌标示，品质部按图纸、《成品检查原则》、《生产命令单》、《产品规格书》等进行抽检，并将检查状况记录于《成品检查汇报》，并在《入库单》上注明检查成果。检查合格后则由仓管员办理入库并出货，对于抽检发现不合格则按《不合格品控制程序》进行处理。品质部每天应将当日的出货检查状况登记于《成品检查汇报》，以便进行有关的记录分析。5.4客户退货的检查和试验：凡客户退货产品由生管人员放置于退货区,告知品质部进行检查确认,品质部根据图纸、《成品检查原则》、《生产命令单》、《产品规格书》进行检查确认，再按《不合格品控制程序》进行处理。5.5品质部对产品检查状况进行汇总，编制有关《品质登记表》等作为产品质量状况分析的根据，并根据汇总状况运用品质柏拉图等方式进行质量分析，，并在品质检讨会上通报，检讨质量状况及质量目的的到达状况。5.7本程序所产生的记录资料，除非另有规定，则依《质量记录控制程序》执行。6、有关文献：6.1质量记录控制程序6.2生产过程控制程序6.3不合格品控制程序6.4纠正和防止措施控制程序6.5来料检查原则6.6成品检查原则7、质量记录：7.1来料检查汇报7.2首件检查登记表7.3制程检查登记表7.4成品检查汇报7.5品质异常处理单7.6品质月报表

不合格品控制程序（ISO9001-）1、目的：规定不合格品的处理，防止不合格品的非预期使用及交付，保证产品质量符合原则及客户的规定。2、范围：合用于我司所有原材料、成品、客退品、库存品等所有不合格品的管控。3、职责：3.1品质部：负责不合格品确实认、标识、不合格品的处理措施确实定、不合格品处理追踪、处理成果再验证，不合格品的记录。3.2责任部门:负责不合格品的处理;3.3仓库:负责库存不合格品的辨别、隔离、处理。3.4其他有关部门:参与不合格品原因之分析,改善措施之制定。4、定义：4.1不合格品:不符合规范(规格)及顾客规定之产品。5、工作程序5.1流程图：见2/5页5.2作业阐明：不合格品必需根据标示﹑隔离﹑处理﹑追溯与改善之环节进行处理,不合格品未得到圆满处理之前不得进入下一道工序或交付。5.2.1原材料不合格品处理：5.2.1.1原材料检查时，假如发现超过允收水准，由质检员进行标识并将检查成果记录在对应的《IQC来料检查汇报》中,并在送货单上注明检查成果，同步开出《品质异常处理单》并附不合格样品交由品质主管和采购主管确认会签。5.2.1.2不合格来料，假如鉴定为退货、换货、挑选品、由品质部贴上红色的“状态标示卡”，假如鉴定为特采则贴上黄色的“状态标示卡”，由仓管员将不合格来料移至仓库“不合格品寄存区”暂放。5.2.1.3质检员将《品质异常处理单》传真给供应商，并提出处理和改善的规定，采购部联络供应商处理（挑选、换货、退货）。质检员跟踪供应商有关品质异常处理成果的答复及后继改善状况，并记录在《品质异常处理单》。5.2.1.4在加工过程中，生产人员发现原材料或外发加工不合格品时，应告知质检员确认，由质检员进行标识并告知进料检查人员再次确认,若为来料不良则由进料检查人员开具《品质异常处理单》按5.2.1.3规定进行标识,同步由材料使用部门填写《退料单》退回仓库，由仓管员告知采购部联络供应商处理。对于生产过程中由于来料不良所产生的不合格品，则由品质开出《品质异常处理单》，交由品质主管处理，品质主管视状况会知工程、品质主管、业务、采购评审处理，质检员应将生产过程中发现的不合格材料状况记录于《品质异常处理单》。5.2.2制程不合格品的处理5.2.2.1自检发现的不合格品的处理当生产及包装过程中自检发现不合格时，由生产部人员将其与良品分隔,并作好标识；由生产部主管根据不合格现象及时安排返工或返修并将返修状况记录于对应《产品返修登记表》中，返修过程中产生的报废品由产线填写《报废申请单》申请报废，返工或返修后须作好标示连同《产品返修登记表》一起交品质确认，确认OK后投入产线，NG继续返修。5.2.2.2巡检中发现的不合格品的处理在巡检过程中发现产品不良率超过3%时,质检员告知生产组长安排该岗位操作人员对该时间段生产的产品进行隔离,由质检员进行状态标识并开具《品质异常处理单》,根据指示成果进行处理,若指示返工则由生产部安排全检返工，质检员对全检后的产品进行重检确认,合格则继续投产，不合格则继续全检返工。对全检出的不良品按5.2.2.1.1处理。5.2.2.3成品抽检中发现的不合格品的处理成品检查检时，将检查成果记录于《成品检查汇报》中，对于检查发现的不良，并开具《品质异常处理单》，对不良品进行标识。若指示返工则由生产部安排人员返工；返工完毕后必须经告知品质主管确认，返工出的不良品由生产部主管根据不合格现象及时安排返工或返修并将返修状况记录于《产品返修登记表》中，返修过程中产生的报废品由产线填写《报废申请单》申请报废，返工或返修后须作好标示连同《产品返修登记表》一起交品质确认，确认OK后投入产线，NG继续返修。5.2.3客退品的处理：客退品回企业时，由成品仓管员接受并放置于不良品区域，业务部开具《客戶投诉退货处理单》知会有关部门对客退品进行确认与处理。品质部根据《客戶投诉退货处理单》描述的现象对客退品之异常状况作确认，将确认成果告知品质部主管/经理作确认，将处理意见注明于《客戶投诉退货处理单》中。根据检查成果确定责任归属，如属材料问题，则开出《品质异常处理单》给品质部主管确认，采购部会签，采购部联络供应商处理，同步品质部将《品质异常处理单》传真给供应商，提出改善规定，并跟踪确认改善成果。如属客户的责任，则知会业务部与客户沟通，阐明事实，求得客户的理解。假如属我司的责任，品质部根据《客戶投诉退货处理单》并组织有关人员召开品质检讨会议，分析产生问题的原因及影响，提出改善措施，由品质人员追踪改善措施贯彻状况及改善效果。7、有关文献：7.1纠正与防止措施控制程序8、有关表单：8.1来料检查汇报8.2退料单8.3制程检查登记表8.4成品检查汇报8.5品质异常处理单8.6客戶投诉退货处理单

内部质量审核控制程序（ISO9001-）1、目的为保证企业质量管理体系之有关作业能有效实行，对产品质量与服务质量进行确认。对质量管理体系做定期与不定期之内部审核，使不合格均能及时采用合适之纠正防止措施，使质量保证体系持续得以改善。2、合用范围合用于企业内部质量审核活动的控制。3、职责3.1管理者代表：负责选择合格之审核员构成审核小组，并任命小组组长，同意审核汇报，监督纠正防止措施的执行3.2审核小组：负责审核执行与完毕。3.3责任部门：负责不符合项的处理。4、定义无5、工作程序5.1工作流程见2/5页.5.2编制审核计划5.2.1企业采用集中审核的方式，每年各部门或各过程至少要全面审核一次。每次审核前，审核组长作成《内部质量审核计划》，呈报管理者代表同意后进行。5.2.2当质量管理体系发生重大变更或产品质量发生严重异常时,为确认质量管理体系的有效性，管理者代表有权提出审核规定，经总经理同意后实行。5.2.3管理者代表每次委派合格之审核员构成审核组执行审核。审核员应是获得内审员资格证（）的人员,所有审核员不应审核自已的工作。5.3实行审核5.3.1每次审核前5天内向各有关部门的负责人告知确切的审核日期。5.3.2审核小组组员依《内部质量审核计划》实行审核，并应：a)在审核前研究有关的程序文献。b)编制一份《内部质量审核检查表》。c)决定与否需要获得其他文献。d)告知受审部门所需的特殊设施。e)决定与否需要一名陪伴人员。5.3.3审核小组告知受审部门负责人何时、何地开始审核。5.3.4由审核组长对以往内审成果的跟进措施的验证；5.3.5审核小组组员应使用编制好的检查表，用它作为进行审核的助手。如发既有任何问题，审核员应尽早予口头反馈，如有任何误解应尽早处理之。5.3.6审核目的是寻找不符合合用原则或程序的客观证据，不应在任何发现的问题中加入个人责怪。5.4汇报审核中发现的问题：5.4.1审核组应在审核完毕后召开末次会议，未次会议参与人为各部门负责人，末次会议上审核组组员先口头汇报审核中发现的问题，获得部门负责人的对这些问题承认，对这些不符合项将公布《纠正和防止措施处理单》。5.4.2《纠正和防止措施处理单》由管理者代表根据审核员的需要发给，并编上次序号。5.4.3审核员应在《纠正和防止措施处理单》中填写不合格的详细内容，但不要填写纠正措施栏。5.4.3审核结束后，审核组长应对审核成果进行总结，编成《内部质量审核汇报》。5.4.4《内部质量审核汇报》和《纠正和防止措施处理单》应由管理者代表同意并发给有关部门负责人。5.5对审核所发现的问题的反应：5.5.1对每一份《纠正和防止措施处理单》，责任单位必须在5个工作日内作出书面反应，阐明提议采用的纠正防止措施和完毕期限，提议中包括应立即采用的纠正防止措施以及必要的长期防止措施。5.5.2《纠正和防止措施处理单》填写好后返回管理者代表，假如该提议不能接受，则管理者代表将与该单位负责人联络，向他解释不接受的原因，在这种状况下，该单位应编制一份修正的纠正防止措施提议。5.5.3对《纠正和防止措施处理单》不作出反应时，管理者代表应加以追查并向总经理汇报处理。5.5.4如发生对纠正防止措施不能到达一致意见的时，管理者代表应汇报总经理，由总经理来进行仲裁。5.6跟踪5.6.1当纠正防止措施预定完毕日期已到，或当管理者代表已接到完毕的告知，管理者代表当委派一名审核员去验证其完毕状况。5.6.2去验证的审核员应检查纠正防止措施已被采用并体既有效后，再在《纠正和防止措施处理单》中的“验证”一栏签字。在下次对该部门进行审核时，审核员应检查此纠正防止措施与否仍然有效，如不再生效，则应发出一张