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文档简介

十一.违反GMP条款处罚总则11.1.卫生方面11.1.1.11.1.2.11.1.3.11.1.4.11.1.5.11.1.6.11.1.7.11.1.8.11.1.9.11.1.106.1.11.每日工作结束后必须按规定对工作场所进行清理,未达到要求不得离开现场违者罚款5-20元。11.1.12.11.1.13.11.1.1411.1.1511.1.16.不按照规定的管理或工作流程要求工作(如记录不规范、不准确、不及时、无追溯性、不认真履行交接和复核制度、帐卡物不符、物料无交接单等),11.2.软件记录方面的考核:对批生产记录、设备运行记录以及各项辅助记录(相关记录)等,每月管理部门进行督促抽查2-4次,有缺、差、少现象的处罚2元/次,无记录处罚5元/次;11.3.劳动纪律方面:11.3.1.11.3.2.11.3.3.11.3.4.11.3.5.11.3.6.11.4.成本方面:11.4.1.人为造成水、电、气浪费的,视情况每次罚款当事人5元—11.4.2.11.4.3.11.5.安全以及其它方面11.5.1.11.5.211.5.3.11.5.4.11.5.511.5.6.11.5.7.12.各工序处罚细则12.1、前提取工序:12.1.1.生产现场发现不该出现的物料、记录,当班处罚1012.1.2.使用不清洁的桶盛装浸膏,当班处罚1012.1.3.暂存或进入冻库的浸膏必须有桶签,且书写必须正确清晰,能准确识别。否则当事人处罚512.2、粉碎工序:12.2.1.生产现场发现不该出现的物料、记录,当班处罚1012.2.2.三七、大黄粉碎前未彻底清洁粉碎机和操作间,当班处罚2012.2.3.粉碎后的细粉发现异物,当班处罚3012.3.配料工序:12.3.1.生产现场发现不该出现的物料、记录,当班处罚1012.3.2.配料中有异物、配错料,当班处罚5012.3.3.零头物料未及时处理,未及时清场,当班处罚2012.4.制粒工序:12.4.1.堆积在地上的软材或颗粒未及时清理,当班处罚2012.4.2.颗粒粒度不均匀、色泽不一致,当班处罚2012.4.3.颗粒溶化性检查不符合规定、颗粒中有异物,当班处罚5012.4.4.颗粒水分超过4.0%,(食品颗粒水分超过5.0%),当班处罚5012.4.6.沸腾干燥机料斗装量超过规定,当班处罚2012.4.7.制粒机料斗装量超过规定,当班处罚1012.4.8.制粒或整粒时物料加入的方法不当、不均匀,当班处罚5012.4.9.制粒、整粒后清洗磁铁不彻底,当班处罚2012.4.10.烘箱温度未按工艺要求控制,当班处罚3012.4.1112.4.12.整粒机筛网不完好,未及时处理,当班处罚3012.4.13.颗粒中有筛网或绳、油污、垃圾等其它杂质混入,当班处罚5012.4.14.用硬物工具敲打机器设备,特别是沸腾干燥机料斗,一次处罚10012.4.1512.5.制丸工序:12.5.1.堆积在地上的软材或细粉未及时清理,当班处罚1012.5.2.药丸颜色不均匀、色泽不一致,当班处罚2012.5.3.药丸崩解检查不合格、有异物,当班处罚3012.5.412.5.5.蜜丸水份不合格,当班处罚3012.5.5.在蜜丸制丸机接料盘内发现重差不合格,一次处罚10元;在操作间发现待包装品重差不合格,一次处罚20元;在外包现场或库房抽检发现的,一次处罚5012.6.压片工序:12.6.112.6.2.素片(硫酸软骨素片、健脾糕片、复方丹参片)、检测含量12.6.312.6.412.6.512.7.包衣工序:12.7.112.7.212.7.312.7.412.7.512.8.泡罩工序:12.8.1.未检查上道工序待分装品,对质量不合格的物料进行分装,处罚10012.8.212.8.312.8.412.8.512.9.分装工序:12.9.112.9.2.未检查上道工序待分装品,对质量不合格的物料进行分装,处罚10012.9.312.9.412.9.512.9.6.在分装上发现三期极不清晰、位置不适中、字体大小不一,一次处罚20元;在外包现场或库房抽检发现的,一次处罚3012.9.7.在分装机接料框内发现三期未打印,一次处罚20元;在分装操作间转运框内发现三期未打印,一小袋处罚5元;在外包现场或库房抽检发现的,一小袋处罚1012.9.8.在分装机接料框内发现三期不正确,一次处罚20元;在分装操作间转运框内发现三期不正确,一次处罚3012.9.9.在分装机接料框内发现装量不合格,一次处罚20元;在分装操作间转运框内发现装量不合格,一次处罚30元;在外包现场或库房抽检发现的,一次处罚5012.9.1012.10.外包装工序:12.10.112.10.212.10.3.检查上道工序待包装品,对质量不合格的物料进行包装,处罚10012.10.412.10.512.10.612.10.712.10.812.10.912.10.1012.10.1112.10.1212.10.1312.10.1413.车间非正常生产期间内部管理补充规定13.1.考勤:车间将按照厂里的要求安排报到时间,全体职工都要按照通知准时报到,违反者按劳动纪律规定处理。13.2.卫生:需要打扫卫生时,车间将根据实际情况安排人员清扫。不服从安排者,按相关规定处理。卫生清理不达标者按有关规定处理。13.3.在此期间车间需要加班通知个人时,相关人员须密切配合,否则视情况给予处罚。13.4.有关其他事宜由车间与生产部协商解决。备注:1、情节严重加大处罚金额。 2、对于当班处罚的,当班班长需加大处罚。3、凡出现大量返工或是出现重大质量问题的,追究相关人员的责任,并按损失金额比例进行处罚。 5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387577164982601818051577100180309001213857213119215891832657710018030900123595790368223610760535771001803090012356576135286143791742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741941426870171708810034335618410187866086962880217088100343356185101775831174086674170881003433561091010860143735728461708810034335611010115

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