内部审核管理程序

文件类别文件编号:版本:A二阶文件内部审核管理程序修正次数：0生效日期：文件名称：内部审核管理程序签章：发放部门:品质部发放与签收记录会签是否分发部门份数会签分发部门份数□是□否总经办□是□否行政部□是□否市场部□是□否采购部SMT事业部组装事业部会签是否分发部门份数会签分发部门份数□是□否PMC部□是□否PMC部□是□否NPI□是□否生产部□是□否生产部□是□否品质部□是□否测试部□是□否工程部□是□否品质部□是□否财务部□是□否财务部□是□否****修改记录*****版本修改内容备注A首次发行制定：审核：核准：文件类别文件编号:版本:A二阶文件内部审核管理程序修正次数：0页次：3/8生效日期：1.目的按策划的时间间隔进行内部审核，以确定公司质量管理体系符合GB/T19001：2008标准的要求，使公司质量管理体系得到有效的实施与保持。2.适用范围本程序适用于公司质量管理体系内部审核活动的实施和管理。3.定义无4.职责4.1ISO小组做准备及实施。4.2文控员负责内部审核文件和质量记录的打印、管理和分发、报送，内审员负责按管理代表批准的检查表执行内审活动。4.3管理者代表负责内部审核的实施和监督，组成内审组，任命审核组长等。4.4公司各部门按《内部审核实施计划》接受审核，负责不符合项的纠正、预防措施的制定与实施，负责备份保存本部门接收的不合格报告及改进建议资料。5.工作程序5.1内部审核的策划5.1.1内部审核年度计划5.1.1.1ISO小组负责制定《内部审核年度计划》。5.1.1.2本公司内部审核每六个月实施一次。5.1.1.3审核一般采用集中式审核的方式，也可采用滚动审核的方式，每月安排一个或几个部门进行审核，逐月开展。在一年内所有部门和所有条款均须覆盖1-2次，必要的条款可增加审核频次。根据生产运作实际情况，由管理者代表批准实施。5.1.1.4内部审核年度计划的内容：A审核的目的、范围和依据 B受审部门及审核的时间C审核的重点及频次5.1.2内部审核实施计划5.1.2.1内审组长必须在每次审核工作开展前一周内编制《内部审核实施计划》，报管理者代表审批后，提前三天由文控员发至受审核部门。5.1.2.2内部审核实施计划的内容：审核目的、审核性质、审核范围、审核依据、审核组成员名单、审核时间安排，检查方法、编制人、审核人、批准人、报发部门。5.1.2.3编制实施计划时应与年度计划保持一致，如有更改或增加临时审核须在实施计划中注明。实施计划在编制时须考虑：A上次管理评审提出的要求B以前内审出现的不合格项C严重不合格情况D总经理或管理者代表认为有必要的事项5.1.3在以下几种情况下，由管理者代表临时组织进行计划外的审核（临时审核采用集中审的方式）：5.1.3.1法律、法规及其他外部要求；5.1.3.2相关方的要求（顾客、认证机构等）；5.1.3.3发生重大的质量事故；5.2审核前的准备5.2.1审核组的组成5.2.1.1由管理者代表任命审核组长及内审员组成审核组。5.2.1.2审核人员必须经过培训并考试合格，取得质量管理体系内审员资格并经管理者代表任命。5.2.1.3管理者代表指定具有内审员资格，并具有较强独立工作能力的内审员任审核组长，审核组长除参加审核外，还应进行整体组织管理。5.2.1.4审核组成员必须与被审核部门无直接的责任关系；必须诚实、客观、公正，并具有较强的工作责任心。5.2.2审核组会议有必要时在审核前1天，由审核组长召开一次审核组会议，根据《内部审核实施计划》进行具体事项的分工，讨论此次审核的重点及其涉及的深度和广度，并解决实施计划下达后各部门的反馈意见，必要时对实施计划作出日程调整。5.2.3内审检查表的编制5.2.3.1审核组长根据审核实施计划组织内审员编制相应的《内部审核检查表》，检查表可依据实施计划和审核组会议的决定“以条款为主导展开，跨部门审核”或“以部门为主导展开，跨条款审核”的形式编制。5.2.3.2检查表的设计要求：对照标准和手册要求、选择典型的质量问题、结合受审部门的特点、抽样有代表性（3-6个）、时间要留有余地、有可操作性。5.3审核的实施5.3.1首次会议5.3.1.1首次会议的目的：由审核组长主持并说明审核的目的和范围，介绍实施审核所采用的方法和程序，澄清审核计划中不明确的内容，说明审核的重要性。5.3.1.2首次会议必须正规进行，出席人员要签到、并作好会议记录。5.3.2文件和资料的审查5.3.2.1内审员检查受审部门的质量活动有关的程序文件、工作文件等，确保这些文件属现行有效的受控版本，并检查其实施情况。5.3.2.2内审员检查受审部门质量记录等原始资料是否齐全并符合要求。5.3.3现场审核5.3.3.1现场审核的一般方法：问、看、听、查，应少讲多看、多问、多听、多查。5.3.3.2内审员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据，并作记录。5.3.3.3当现场检查发现问题时，内审员应进一步调查清楚，对所有问题的客观性进行研究，力求公正。5.3.3.4内审员在审核时应运用多种技巧，如面谈法、正确提问法（5W1H）、听的技巧、观察法、推想和追溯法等，并创造一个良好的审核气氛。5.3.4现场审核中的注意事项审核组长应集中控制审核的进度及其审核的气氛和纪律，指导内审员的审核路径和方法。5.3.5《内部审核不合格项报告》的编写和改进建议项的提出现场审核后，审核组长立即召集审核组成员，综合分析，评审检查结果，按照所依据的标准、手册、程序文件等相应条款要求确认不合格项，编制《内部审核不合格项报告》及改进建议项。5.3.6审核结果汇总分析由审核组长编制《内部审核不合格项分布表》。5.3.7末次会议5.3.7.1由审核组长总结各部门质量工作上的优点，总结不合格项的数量与分类，宣读不合格报告，要求各部门进行原因分析并提出改善措施。5.3.7.2由审核组长和相应内审员澄清和回答各部门提出的问题。5.4审核总结报告5.4.1内审后一周内审核组长负责编制《内部审核总结报告》，交管理者代表审批后，由文控员发放至相关部门。5.4.2审核总结报告内容：5.4.2.1审核的目的、范围和依据5.4.2.2审核组成员和受审部门及受审方代表名单5.4.2.3审核日期及具体实施情况5.4.2.4不合格项目的数量、分布情况、严重程度5.4.2.5存在的主要问题5.4.2.6体系有效性、符合性、充分性结论5.4.2.7其他有关建议事项5.5纠正措施的提出、批准与实施5.5.1受审部门接到《内部审核不合格项报告》后，应对报告中的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，必要时内审员有义务提出建设性建议，纠正措施必须由管理者代表批准，判定是否针对不合格原因采取了可行性纠正措施。5.5.2纠正措施必须按规定的时间完成（二周、三周或四周），实施过程中如发现问题，不能按时完成，须说明原因，报管理者代表批准，以调整完成时间。5.5.3责任部门依据《内部审核不合格项报告》中描述的问题进行分析并应认真、准确、及时完成纠正措施，保证做到有效。5.6纠正措施的追踪与验证5.6.1《内部审核不合格项报告》在下达时，ISO小组负责跟踪纠正措施完成情况，是否按计划完成，并达到效果。如发现问题应及时向管理者代表报告，并协助解决。5.6.2纠正措施完成后，内审员应对完成情况进行验证，验证内容如下：5.6.2.1计划是否按规定日期完成；5.6.2.2计划内的各项措施是否都已完成；5.6.2.3完成效果如何，有无其他类似问题；5.6.2.4实施记录是否可查；5.6.2.5如果要修改文件，是否按要求修改；5.6.3内审员验证合格，报告管理者代表签字后，不合格项宣布关闭。5.7内部审核文件和资料、记录的存档内部审核过程中产生的文件、资料及其记录，由文控员负责保存、管理。6.参考文件6.1文件管理程序6.2质量记录管理程序6.3教育训练管理程序6.4纠正/预防措施控制程序7.记录6.1内部审核年度计划6.2内部审核实施计划6.3内部审核检查表6.4内部审核不合格项报告6.5内部审核不合格项分布表6.6内部审核总结报告附件一内审作业流程图依据年度计划及需求依据年度计划及需求记录存档提交管理评审不合格项关闭修订文件纠正措施的跟踪验证责任部门制定并实施纠正措施审核的实施编制内部审核总结报告末次会议开具不合格项报告现场审核文件和资