公司质量环境职业健康安全管理体系管理手册样本

ABC质量/环境/职业健康安全管理体系管理手册第A版CLM/M-编制：文件编写小组审核：同意：5月20日公布6月1日实施为了既满足现代人需求，又不损害后代人满足其需求能力，必需实现环境、社会和经济三者之间平衡。平衡这“三大支柱”可连续性，以实现可连续发展目标，是企业建立“质量”、“环境”和“职业健康安全”管理体系追求。为了提升企业产品及服务质量，加强环境控制，降低职业健康安全风险，树立良好企业形象，尽最大能力达成用户满意并满足相关方要求，依据GB/T19001-idtISO9001:标准、GB/T24001-idtISO14001:标准、GB/T28001-idtOHSAS18001:标准要求，并结合我企业实际情况，建立企业质量、环境和职业健康安全管理体系。本《管理手册》叙述了企业质量、环境及职业健康安全方针、目标，并对本企业质量、环境和职业健康安全管理体系内容和关键点进行了概括性描述，包含了必需文件化程序，是企业质量、环境和职业健康安全管理体系根本性文件。本手册是企业质量、环境和职业健康安全管理体系实施总体纲要，在体系实施过程中，具体管理方法和方法路径，请参阅对应程序和作业指导书及管理制度要求。本手册是企业开展质量环境管理及第三方认证根本依据。它是本企业质量、环境和职业健康安全管理基础法规，是质量、环境和职业健康安全管理体系运行准则，也是本企业对全部用户及相关方承诺。现予正式颁布并从6月1日起开始实施。总经理：5月20日章节号标题ISO9001要求ISO14001要求OHSAS要求0.1颁布令——————0.2目录——————0.3组织介绍——————0.4管理方针和目标——————0.5——————0.6组织机构——————0.7质量职能分布表——————1范围1112引用标准2223术语、定义和缩写3334组织环境444.1了解组织及其所处环境4.14.14.2了解相关方需求和期望4.24.24.3确定管理体系范围4.34.34.4管理体系4.44.44.15领导作用555.1领导作用和承诺5.15.15.2管理方针5.25.24.25.3岗位、职责和权限5.35.34.4.16策划666.1.1应对风险和机遇方法6.1.16.1.16.1.2环境原因——6.1.24.3.16.1.3合规义务——6.1.34.3.26.1.4方法策划6.1.26.1.46.2.1目标6.2.16.2.14.3.36.2.2实现目标方法策划6.2.26.2.24.3.36.3变更6.3————7支持777.1资源7.17.14.4.17.1.1总则7.1.17.17.1.2人员7.1.27.14.4.27.1.3基础设施7.1.37.17.1.4过程运行环境7.1.47.17.1.5监视和测量资源7.1.57.14.5.17.1.6企业知识7.1.67.17.2能力7.27.24.4.27.3意识7.37.34.4.27.4信息沟通和交流7.47.44.4.37.5文件化信息7.57.58运行888.1质量体系运行策划和控制8.18.14.4.68.2产品和服务要求8.28.14.4.68.2.1用户沟通8.2.18.14.4.68.2.2产品和服务要求确实定8.2.28.14.4.68.2.3产品和服务要求评审8.2.38.14.4.68.2.4产品和服务要求更改8.2.48.14.4.68.3产品设计和开发8.38.14.4.68.3.1总则8.3.18.14.4.68.3.2设计和开发策划8.3.28.14.4.68.3.3设计和开发输入8.3.38.14.4.68.3.4设计和开发控制8.3.48.14.4.68.3.5设计和开发输出8.3.58.14.4.68.3.6设计和开发更改8.3.68.14.4.68.4外部提供过程、产品和服务提供8.48.14.4.68.4.1总则8.4.18.14.4.68.4.2控制类型和程度8.4.28.14.4.68.4.3提供给外部供方信息8.4.38.14.4.68.5生产和服务提供8.58.14.4.68.5.1生产和服务提供控制8.5.18.14.4.68.5.2标识和可追溯性8.5.28.14.4.68.5.3用户或外部供方财产8.5.38.14.4.68.5.4防护8.5.48.14.4.68.5.5交付后活动8.5.58.14.4.68.5.6更改控制8.5.68.14.4.68.6产品和服务放行8.68.14.4.68.7不合格输出控制8.78.14.4.68.8环境体系管理体系运行策划和控制——8.14.4.68.9应急准备和响应——8.24.4.79绩效评价999.1监视、测量、分析和评价9.19.19.2内部审核9.29.24.5.59.3管理评审9.39.34.610改善101010.1总则10.110.110.2不符合和纠正方法10.210.24.5.310.3连续改善10.310.3ABC是专业制造啤酒（饮料）灌装生产线设备大型现代企业。地处广东省汕头市潮阳区广汕公路，交通十分便利，企业注册资本17751万元，占地面积12万平方米，建筑面积8万平方米。企业技术力量雄厚、生产设备优异、检测手段完备，产品质量可靠。企业主导产品为2.4万瓶/时至5万瓶/时系列啤酒灌装生产线，多项产品荣获国家、省优异新产品奖和科技进步奖、汕头市科技进步一、二等奖。是国家科委认定火炬计划关键高新技术企业（集团）、广东省高新技术企业，“AAA级信用企业”、“用户信得过企业”、广东名牌产品企业、中国优异民营企业和中国杰出啤酒包装企业、取得国家级完善计量检测体系合格企业、经过ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三合一体系认证。一、质量、环境和职业健康安全方针1、质量方针：以人才为根本；以科技求发展；以管理求质量；以创新求生存；以诚信赢市场；实施连续改善；超越用户期望；创建一流企业。2、环境方针：保护环境，降低污染；节能降耗，清洁生产。3、职业健康安全方针：安全第一，预防为主。二、质量、环境和职业健康安全目标、指标1、质量目标：依据企业发展要求和市场需求，在每十二个月年底管理评审制订下十二个月度质量目标。2、环境目标：废水、废气、噪声等污染物100%达标排放；废弃物100%分类处理，危险废弃物100%由有资质废弃物处理企业正当处理；水、电、纸张等能资源消耗亿元产值同比上年下降0.5%。3、职业健康安全目标、指标无重伤事故（包含急性中毒，中暑和职业病）；无火灾事故，无直接经济损失在5000元以上伤亡事故；总经理：5月20日管理者代表任命书现任命郑少雄先生为本企业质量、环境和职业健康安全管理者代表，其职责和权限为：负责组织建立、实施和保持企业质量、环境和职业健康安全管理体系；定时汇报并总结管理体系运行情况，包含改善机会；使全体职员意识到满足用户要求及提供环境和职业健康安全意识对本企业生存和发展至关关键。代表企业负责就管理体系相关事宜和外部各方面进行联络。总经理：5月20日职业健康安全事务代表选举公告书经企业全体职员选举，经讨论，确定吴大江本企业为职业健康管理体系职业健康安全事务代表，从即日起推行职业健康安全事务代表职责和权限。ABC5月20日总经理室总经理室管理者代表董事会质管部企业办公室销售部仓库人事部行政部IT生产车间采购部制造部财务部设计院部门 要求总经理管理者代表企业办公室采购部销售部财务部设计院制造部质管部仓库管理手册ISO9001ISO14001OHSAS180014组织环境444.1了解组织及其所处环境4.14.1★☆☆☆☆☆☆☆☆☆4.2了解相关方需求和期望4.24.2★☆☆☆☆☆☆☆☆☆4.3确定管理体系范围4.34.3☆★☆☆☆☆☆☆☆☆4.4管理体系4.44.44.1☆★☆☆☆☆☆☆☆☆5领导作用555.1领导作用和承诺5.15.1★☆☆☆☆☆☆☆☆☆5.2管理方针5.25.24.2★☆☆☆☆☆☆☆☆☆5.3岗位、职责和权限5.35.34.4.1★☆☆☆☆☆☆☆☆☆6策划666.1.1应对风险和机遇方法6.1.16.1.1☆★☆☆☆☆☆☆☆☆6.1.2环境原因/危险源——6.1.24.3.1☆☆☆☆☆☆☆☆★☆6.1.3合规义务——6.1.34.3.2☆☆☆☆☆☆☆☆★☆6.1.4方法策划6.1.26.1.4☆★☆☆☆☆☆☆★☆6.2.1目标6.2.16.2.1★☆☆☆☆☆☆☆☆☆6.2.2实现目标方法策划6.2.26.2.24.3.3☆☆☆☆☆☆☆☆★☆6.3变更6.3——☆★☆☆☆☆☆☆☆☆7支持777.1资源7.17.17.1.1总则7.1.17.1★☆☆☆☆☆☆☆☆☆7.1.2人员7.1.27.14.4.2☆☆★☆☆☆☆☆☆☆7.1.3基础设施7.1.37.1☆☆☆☆☆☆☆★☆☆7.1.4过程运行环境7.1.47.1☆☆☆☆☆☆☆★☆☆7.1.5监视和测量资源7.1.57.1☆☆☆☆☆☆☆☆★☆7.1.6企业知识7.1.67.1☆★★☆☆☆☆☆☆☆7.2能力7.27.2☆☆★☆☆☆☆☆☆☆7.3意识7.37.34.4.2☆☆★☆☆☆☆☆☆☆7.4信息沟通和交流7.47.4☆☆★☆☆☆☆☆☆☆7.5文件化信息7.57.54.4.5/4.5.4☆☆★☆☆☆☆☆☆☆8运行888.1运行策划和控制8.18.14.4.6☆☆☆☆★☆★☆★☆8.2产品和服务要求8.28.18.2.1用户沟通8.2.18.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆☆☆8.2.2产品和服务要求确实定8.2.28.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆☆☆8.2.3产品和服务要求评审8.2.38.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆☆☆8.2.4产品和服务要求更改8.2.48.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆☆☆8.3产品设计和开发8.38.18.3.1总则8.3.18.14.4.6☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.3.2设计和开发策划8.3.28.14.4.6☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.3.3设计和开发输入8.3.38.14.4.6☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.3.4设计和开发控制8.3.48.14.4.6☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.3.5设计和开发输出8.3.58.14.4.6☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.3.6设计和开发更改8.3.68.14.4.6☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.4外部提供过程、产品和服务提供8.48.18.4.1总则8.4.18.14.4.6☆☆☆★☆☆☆☆☆☆8.4.2控制类型和程度8.4.28.14.4.6☆☆☆★☆☆☆☆☆☆8.4.3提供给外部供方信息8.4.38.14.4.6☆☆☆★☆☆☆☆☆☆8.5生产和服务提供8.58.18.5.1生产和服务提供控制8.5.18.14.4.6☆☆☆☆☆☆☆★☆☆8.5.2标识和可追溯性8.5.28.14.4.6☆☆☆☆☆☆☆★☆★8.5.3用户或外部供方财产8.5.38.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆☆☆8.5.4防护8.5.48.14.4.6☆☆☆☆☆☆☆★☆★8.5.5交付后活动8.5.58.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆☆☆8.5.6更改控制8.5.68.14.4.6☆☆☆☆☆☆☆★☆☆8.6产品和服务放行8.68.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆★☆8.7不合格输出控制8.78.14.4.6☆☆☆☆★☆★☆★☆8.8环境体系管理体系运行策划和控制——8.14.4.6☆☆★☆★☆★☆☆☆8.9应急准备和响应——8.24.4.7☆☆★☆☆☆☆★★☆9绩效评价99☆9.1监视、测量、分析和评价9.19.14.5.1/4.5.2☆☆☆☆☆☆☆☆★☆9.2内部审核9.29.24.5.5☆★☆☆☆☆☆☆☆☆9.3管理评审9.39.34.7★☆☆☆☆☆☆☆☆☆10改善101010.1总则10.110.1☆★☆☆☆☆☆☆☆☆10.2不符合和纠正方法10.210.24.5.3☆★☆☆☆☆☆☆☆☆10.3连续改善10.310.3☆★☆☆☆☆☆☆☆☆注：“★”表示主责，“☆”表示相关1.1总则本手册适适用于本企业多种型号规格啤酒（饮料）包装生产线成套设备设计和制造过程所包含质量活动及环境和职业健康安全管理控制。本手册覆盖管理体系适适用于以下两种情况：证实企业有能力稳定地提供满足用户和适使用方法律法规要求产品及服务。经过体系有效运作，包含连续改善和预防不合格过程，从而增强用户满意。经过对产品、活动和服务中环境原因、危险源进行识别、开展环境影响和风险评价并控制和改善，实现污染预防、削减风险，达成质量、环境、职业健康安全均衡发展目标。1.2应用本手册覆盖管理体系范围包含啤酒（饮料）包装生产线成套设备设计和制造过程及相关场所所包含质量、环境和职业健康安全管理。本企业质量管理体系采取认证标准全部要求,ISO9001：标准全部适用。2.1管理标准：2.1.1GB/T19000—idtISO9000:管理体系基础和术语2.1.2GB/T19001—idtISO9001:管理体系要求2.1.3GB/T24001—idtISO14001:环境管理体系要求及使用指南2.1.4GB/T28001—idtOHSAS18001：职业健康安全管理体系要求2.2技术标准2.2.1QB/T2373—《制酒机械装瓶压盖机》2.2.2GB16798-1997《食品机械安全卫生》2.2.3QB/T2634-《洗瓶机》2.3本手册所引用程序文件2.3.1风险和机遇控制程序2.3.2文件和统计控制程序2.3.3环境原因控制程序2.3.4危险源辨识和风险评价控制程序2.3.5合规义务确定程序2.3.6人力资源管理程序2.3.7信息交步骤序2.3.8运行控制程序2.3.9应急准备和响应控制2.2.10内部审核控制程序2.2.11监视和测量控制程序2.2.12合规性评价程序2.3.13不合格控制程序2.3.14纠正方法控制程序本标准采取GB/T19000-给出术语和定义。3.1本标准描述供给链使用术语：3.1.1供方：向本企业提供产品或服务组织和个人。3.1.2组织：即指ABC3.1.3用户：接收本企业提供产品和服务组织和个人。3.2本管理手册术语缩写：3.2.1CLM：是ABC简称3.2.2环境:组织运行活动外部存在，包含空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，和它们之间相互关系。3.2.3环境原因:一个组织活动、产品或服务中能和环境发生相互作用要素。3.2.4环境影响:全部或部分地由组织活动、产品或服务给环境造成任何有害或有益改变。3.2.5环境表现（行为）:基于其环境方针、目标和指标，对它环境原因进行控制所取得可测量环境管理体系结果。3.2.6污染预防:意在避免、降低或控制污染而对多种过程、通例、材料或产品采取，可包含再循环、处理、过程更改、控制机制、资源有效利用和材料替换等。3.2.7产品：在企业和用户之间未发生任何交易情况下，企业能够生产输出。3.2.8质量：一组固有特征满足要求程度。3.2.9用户满意：用户对其要求已被满足程度感受。3.2.10危险源：可能造成人身伤害和（或）健康损害根源、状态或行为，或其组合。3.2.11可追溯性：追溯所考虑对象历史、应用情况或所处场所能力。3.2.12评审：为确定专题事项达成要求目标适宜性、充足性和有效性所进行活动。3.2.13验证：经过提供客观证据对要求要求已得到满足认定。3.2.14确定：经过提供客观证据对特定预期用途或应用要求已得到满足认定。3.3说明：本手册及其相关支持文件中术语，假如未加限定说明，则表示包含质量及环境，假如加限定说明则仅包含限定内容。如“文件”表示质量和环境全部文件，“环境文件”仅表示环境管理所包含文件。4.1了解企业及其所处环境企业应依据内外环境改变，由管理者代表负责，质管部帮助组织相关部门对企业质量、环境和职业健康安全管理体系相关内外部环境进行分析。质管部确定影响组织发展内外部影响原因，外部环境要考虑来自于国际、中国、地域和当地多种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济等环境原因，内部环境要考虑和组织价值观、文化、知识和绩效相关原因。由相关部门负责对这些内部和外部原因相关信息进行搜集、监视和评审，对于搜集相关信息立即上报质管部汇总并上报高层。由高层领导利用有效分析工具，针对这些内外部原因进行分析，确定其对实现企业宗旨、战略方向、管理体系预期结果能力影响及所带来风险，并由责任部门依据影响程度，制订相关方法，并跟踪方法有效性。4.2了解相关方需求和期望由管理者代表组织各部门识别并确定和质量、环境和职业健康安全管理体系相关相关方(如用户、供方、政府、主管部门、投资者、职员、竞争对手、研发机构等)，明确责任部门定时对相关方需求和期望进行监视和评审。对识别出质量、环境和职业健康安全管理体系相关方需求和期望，由高层组织相关部门进行分析，确定这些需求和期望对组织质量、环境和职业健康安全管理体系影响，并由责任部门依据影响程度，制订相关方法，并跟踪方法有效性。4.3确定管理体系范围4.3.1结合内部和外部原因、相关相关方要求和企业产品和服务，企业管理体系范围：边界：在广东省汕头市潮阳区文光广汕公路西山过境路口产品和活动：啤酒（饮料）包装生产线成套设备设计和制造。4.3.2企业已按GB/T19001《质量管理体系要求》、GB/T24001《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001《职业健康安全管理体系要求》标准要求建立并保持管理体系；质量、环境和职业健康安全管理体系，标准要求全部适用。4.4管理体系及其过程4.4.1企业按GB/T19001、GB/T24001和GB/T28001标准建立管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并连续改善；4.4.2组织应确定管理体系所需过程及其在整个组织中应用，且应：1）确定这些过程所需输入和期望输出；2）确定这些过程次序和相互作用，包含确定关键环境原因和关键风险；3）确定所需准则和方法（包含监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程运行和控制有效；4）配置必需可用资源和取得必需信息，支持过程运行和监视；5）分配这些过程职责和权限；6）应对企业战略分析过程所确定风险和机遇；7）评价这些过程，实施所需变更，以确保实现这些过程预期结果，包含改善环境表现（行为）；8）改善过程和管理体系。4.4.3在必需范围和程度上，企业应：1）保持形成文件信息以支持过程运行；2）保留确信其过程按策划进行形成文件信息。4.4.4质量管理体系包含外包过程包含：企业质量管理体系中影响产品符合性外包过程关键为销售过程所包含部分产品和订单外发加工。企业将外包过程纳入管理体系进行管理。4.5本章程序4.5.1风险和机遇控制程序5.1领导作用和承诺5.1.1总则企业总经理及高层管理人员，以建立、实施和改善管理体系为关键工作，经过下列工作开展，实现科学管理，树立企业形象，提供优质产品，降低环境污染并降低职业健康安全风险，争取取得用户及社会相关方认同。1）对质量、环境和职业健康安全管理体系有效性负担责任；2）确保制订质量、环境和职业健康安全管理体系方针和目标、指标,并和企业所处环境和战略方向相一致；3）确保管理体系要求融入企业业务过程；4）促进使用过程方法和基于风险思维；5）确保管理体系所需资源是可用；6）沟通有效管理和符合管理体系要求关键性；7）确保管理体系实现其预期结果；8）促进、指导和支持人员为管理体系有效性做出贡献；9）推进改善；10）支持其它管理人员在其职责范围内发挥领导作用。5.1.2以用户为关注焦点总经理经过以下方面实施，确保其以用户为关注焦点领导作用和承诺：企业经过多种渠道(如政府部门会议、展会、行业会议、互联网、技术联盟、用户座谈会等方法)识别和确定用户、社会和相关方要求及期望和适用法律法规要求；针对这些要求和期望，确定其能够影响产品和服务符合性和增强用户满意能力风险和机遇，并制订应对方法。在质量、环境和职业健康安全管理体系策划时，将这些方法给予落实，以确保全体职员了解并连续满足以上要求和期望，一直致力于增强用户、社会和相关方满意。5.2管理方针5.2.1制订方针总经理组织制订、实施和保持企业管理方针，管理方针应：1）依据管理方针建立管理目标、指标，并为评审管理目标、指标提供框架；2）适应企业宗旨和所处环境并支持其战略方向；3）管理方针和企业活动、产品或服务性质、规模、环境影响、职业健康安全风险相适应，包含对满足用户和相关方适用要求及污染预防、安全防护、遵守相关法律法规、企业应遵守其它要求及连续改善承诺。5.2.2沟通管理方针管理方针作为形成文件信息，对企业内、外部公开，确保管理方针传达成全部为企业或代表企业工作人员，经过宣传、培训使职员了解管理方针并有效实施；适宜时，管理方针能够经过网站、宣传册等方法为相关方所获取；5.3岗位、职责和权限最高管理者按确定组织机构图及岗位设置，确定相关岗位职责和权限，下发相关部门并确保全体职员得到沟通和了解，以促进管理体系有效运行。总经理在企业管理高层中任命管理体系管理者代表，给予其直接向总经理反馈信息权力，在确定岗位职责和权限时，确保：1）符合质量、环境和职业健康安全管理体系标准要求；2）确保各过程取得其预期输出；3）向最高管理汇报质量、环境和职业健康安全管理体系绩效及改善机会；4）确保在整个组织推进以用户为关注焦点；5）确保在策划和实施管理变更时保持其完整性。管理者代表任命见本手册第0.5章《管理者代表任命书》要求。5.3.1总经理职责对全企业质量、环境及职业健康安全工作全方面负责，率领全体职员落实实施国家质量、环境和职业健康安全法律法规及相关要求，提升质量、环境保护和安全防护意识；主持制订管理方针，同意管理手册；为管理体系建立和运行提供充足人力、物力、财力等资源；依据管理体系要求，确定企业各组员、各部门职责和权限；委派管理者代表，并授予对应职责和权限；主持管理评审会议，同意评审计划和评审汇报，确保管理体系不停完善，不停改善；5.3.2销售部负责企业形象宣传、展销会组织和准备负责产品营销策略制订负责产品质量性能及环境保护性能宣传，组织产品推广负责销售市场拓展，识别用户对产品质量及环境保护性能要求负责管理电子商务和实体店铺经营，对产品销售订单及协议接洽和签署，对用户质量及环境保护要求进行评审和用户进行沟通，接收用户查询，受理订单更改，并就产品本身环境保护信息向用户进行通告负责搜集、调查用户满意、埋怨及投诉等信息，并进行处理5.3.3采购部负责组织对供给商进行质量及环境、安全保障能力评价选择，并实施跟踪采购活动具体实施。对采购材料、用具质量及环境和安全性能负责，向供给商通报质量、环境保护、健康安全方面要求和信息。负责原料及产品防护和标识工作。5.3.4企业办公室负责企业文件和资料统一管理负责企业各项统计统一管理和检验负责组织环境信息交流，和相关方进行环境信息接收、回复和沟通。责任人力资源招聘、录用、培训、考评及奖惩、升迁等工作。5.3.5制造部负责对生产现场工作环境、生产作业要求、环境原因及法律法规和应遵守其它要求进行识别，并组织对企业环境影响进行评价，确定关键环境原因负责企业生产设备维护和管理，确保设备质量、环境和安全能力负责产品生产过程具体控制，达成质量、环境和职业健康安全控制要求5.3.6财务部负责管理体系运行过程中财务保障。5.3.7设计院对新产品进行设计和开发，对产品设计项目进行验证和确定。负责产品生产工艺制订，对产品技术和生产工艺条件正确性负责。5.3.8质管部负责组织开展企业环境原因识别、环境影响评价、环境运行控制及检验，并对环境法律法规及相关要求遵守情况进行评价。负责组织企业危险源辨识、职业健康安全风险评价，对优先控制风险采取方法进行控制、检验和改善。负责针对企业环境、职业健康安全目标，制订具体环境管理方案，并组织实施。负责对监视和测量装置管理。负责开展原料、产成品检验检测工作及环境和职业健康安全绩效监测负责对不合格产品及环境不符合进行评审及处理，负责制订紧急情况应急方法，并确保能顺利实施。对生产过程能力和产品符合情况进行数据搜集和分析。5.3.9仓库对仓库存放生产材料、零部件和产成品采取方法进行防护管理。对进出仓库物品进行登记，建账备查。具体各级人员职责和权限，详见《岗位职责说明书》要求。5.4本章包含程序无6.1应对风险和机遇方法6.1.1管理者代表组织对质量、环境和职业健康安全管理体系进行策划，在策划管理体系时，考虑本手册第4.1条款确定影响管理体系预期结果能力内外部原因和第4.2条款识别影响管理体系运行相关方需求和期望，和企业环境原因、危险源、合规义务等明确需要应正确风险和机遇，以：1）确保管理体系能够实现其预期结果；2）增强有利影响；3）避免或降低不利影响；4）实现改善。6.1.2环境原因识别和危险源辨识6.1.2.1环境原因识别和危险源辨识由质管部负责组织进行，各部门参与。识别环境原因、辨识危险源应以企业全部活动、产品或服务产生环境影响和职业健康安全风险为依据。依据相关法律法规及相关要求和标准，对照企业生产及相关辅助活动特点，确定企业能够控制和能够施加影响环境原因和危险源。识别环境原因及辨识危险源时,应考虑到已列入计划或新产品、项目和活动。6.1.2.2环境影响和职业健康安全风险评价质管部负责将各部门识别环境原因、危险源进行搜集，并组织进行环境影响和职业健康安全风险评价。质管部建立《环境原因控制程序》、《危险源辨识和风险评价控制程序》，要求环境原因识别和危险源辨识方法，环境影响和职业健康安全风险评价准则。经过对环境影响进行评价，确定含有重大环境影响原因，即关键环境原因，经过职业健康安全风险评价，确定风险控制优先次序。在建立环境和职业健康安全目标时进行考虑，方便改善环境和职业健康安全绩效。6.1.3合规义务质管部负责建立《合规义务确定程序》，搜集并获取各类法律、法规、标准及相关要求,并确定这些法律法规和要求适用性，明确法规及要求对本企业环境原因、危险源作用，制订《环境和职业健康安全法律、法规和要求清单》，经管理者代表审批后，交由质管部发放到企业相关各部门。6.1.4企业针对所面临风险和机遇进行策划1）应对这些风险和机遇方法；2）怎样在管理体系过程中整合并实施这些方法；3）怎样评价这些方法有效性。6.2管理体系目标及其可实现策划6.2.1质量、环境和职业健康安全目标总经理组织各部门责任人制订适合企业管理目标并形成文件,组织应在相关职能、层次、过程上建立目标，管理目标应：1）满足相关法律法规、产品所需要内容；应考虑企业产品、本身关键环境原因、重大危险源，可选技术方案、财务、运行和经营要求和各相关方见解和意见。2）管理目标应和管理方针保持一致，是可测量，考虑适用要求，和产品和服务合格、增强用户满意、降低环境污染和职业健康安全风险相关；并在相关职能、层次和管理体系所需过程上分解。3）环境目标应包含对污染预防、连续改善和遵守适用法律法规和其它要求承诺。4）职业健康安全目标应包含对关键风险控制、连续改善和遵守适用法律法规和其它要求承诺。5）企业应向职员宣传管理目标，使职员了解并实施。6）由质管部定时组织各层级管理目标考评，管理评审时应评审管理目标适宜性并及适时更新。6.2.2企业对支持管理目标实现行动方法进行策划：1）每一个管理目标职责部门、实现目标方法、时间进度和需要资源包含经费预算等内容。2）质管部整理、确定后，交管理者代表审核，总经理同意。3）各部门按依据所同意行动方法要求进行各项具体工作开展，质管部定时监督、评价实施情况，包含用于监视实现可测量管理目标进程所需参数。实施过程若发觉客观原因造成行动方法无法按预期安排完成时，相关部门应立即向质管部反馈，由后者进行事实确实定及原因调查并将变更内容汇报管理者代表和总经理，由总经理同意变更方案。4）企业应将有效行动方法程序化并融入各业务步骤。6.5变更策划当企业确定需要对管理体系进行变更时，由管理者代表负责组织变更策划工作，策划变更时要考虑：1）变更目标及其潜在后果；2）管理体系完整性；3）资源可取得性；4）职责和权限分配或再分配。6.6本章包含程序6.1风险和机遇控制程序6.2环境原因控制程序6.3危险源辨识和风险评价控制程序6.3合规义务确定程序7.1资源7.1.1总则总经理负责为建立、实施、保持和连续改善管理体系提供必需资源，包含人力资源、专题技能、基础设施和技术和财力、信息等资源；资源提供给考虑现有内部资源能力和不足、需要从外部供方取得资源。7.1.2人员企业应按管理体系确定岗位及能力要求，配置所需人员，以有效实施管理体系并运行和控制其过程。7.1.3基础设施7.1.3.1依据管理体系要求，企业确定、提供并维护为运行过程并取得合格产品和服务所需基础设施，由相关部门负责管理，具体包含：1）建设物和相关设施，包含办公场所、生产现场、销售店面、检验、仓库、环境保护处理所包含建筑物；采暖、通风、动力等相关设施。2）设备，包含硬件和软件。3）运输资源，包含运输车辆管理等。4）信息和通信技术等设施管理。7.1.3.2由制造部负责制订设施和设备管理制度、特种设备管理制度，对基础设施进行管理和控制。销售服务设计基础设施由销售部负责管理。7.1.3.3制造部负责建立企业设备台帐，搜集设备档案，尤其是特种设备档案，负责组织编制关键设备操作规程，并组织开展设备检修及定时维护保养工作。7.1.3.4企业办公场所建筑物、工作场所和相关设备及运输资源、信息和通信技术等设施由企业办公室负责，属于生产车间由生产车间负责。7.1.4过程运行环境7.1.4.1企业应确定、提供并维护所需环境，以运行过程并取得合格产品和服务。企业应从物质、心理、环境原因等方面为职员实现产品符合性发明良好工作环境，为此应做到：1）配置适用办公场所、生产场所、销售场所、检验和化验场所及仓库等；2）配置必需通风、照明、消防器材等；3）配置必需劳保用具、环境保护设备等。7.1.4.2工作环境控制和管理1）企业办公室对负责对办公工作环境进行管理,保持办公场所清洁有序,实施文明办公；2）制造部负责对相关生产环境控制并组织实施，确保其满足产品实现需要环境条件；4）当生产、检测仪器设备有特殊工作环境要求时（如洁净度、温湿度、光照度等）,应按其要求得供符合要求工作环境。5）企业营造友好工作气氛,提倡团体精神,为职员提供良好工作环境,以愈加好发挥职员潜能。5）各部门维护和保持本部门工作环境符合要求。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则企业应确定而且提供确保测量结果有效和可靠所需监视和测量资源，并对监视和测量设备给予控制，确保其适合所进行监视和测量活动类型；确保其得到维护，连续适合其用途，为产品、环境和职业健康安全绩效符合要求要求提供证据。作为监视和测量资源适合其用途证据如测量设备资料等文件信息由质管部给予保留。7.1.5.2测量溯源1）依据用户、相关方要求，或企业认为需要测量溯源时，由质管部负责测量溯源工作。2）质管部负责建立测量设备台账,负责按测量设备校准计划进行内部周期自校或送国家计量机构进行检定，自校需制订自校规程；测量设备应含有标识，以确定其状态。3）对测量设备给予保护，预防可能使校准状态和随即测量结果失效调整、损坏或劣化。使用测量设备时，应预防因调整不妥而使其校准失效；在搬运、贮存期间应避免挤压、震动、摔、磁、潮，确保测量设备正确度和适用性完好。4）发觉测量设备偏离校准状态不符合预期用途时，应立即停止使用，除了对测量设备进行检验重新校准外，对以前监测结果有效性和对产品所造成不利影响给予评价和统计，并采取合适方法包含重新监测、追回产品、环境影响评价等。5）相关校准和验证结果统计应给予保持。7.1.6企业知识1）由企业办公室负责企业知识管理工作，组织识别各过程所需知识，以运行过程并取得合格产品和服务。2）知识能够来自企业内部，也能够来自外部如用户、供方、合作伙伴、竞争对手、市场、研发机构等，根据企业管理要求对内外部知识进行有效识别、搜集和传输；根据“确定效果→决定推广→上下传输→全方面实施”程序来实现最好实践共享。3）为应对不停改变需求和发展趋势，企业应定时审阅现有知识，明确要求知识起源、搜集内容、搜集方法、搜集部门、搜集频次、传输方法，来获取更多必需知识和知识更新。4）企业并能够经过学术交流、专业会议、行业会议、标准等方法，从外部搜集相关知识；经过工作总结、合理化提议、技术竞赛、分析会等方法搜集内部相关知识。5）企业办公室对各部门上报知识进行登记、注册、评定、分级，构建知识库，对纷杂知识内容（标准、技术、方案、策划、制度、总结等）和格式（图片、word、excel、ppt、pdf等）分门别类管理。7.2能力1）对于从事影响影响管理体系绩效和有效性活动、可能产生重大质量、环境和安全影响活动工作人员，从其所受教育、培训或经历等方面明确相关岗位能力要求，选择含有有对应能力人员负担。2）企业办公室根据职员上岗要求及企业经营需要组织对新职员进行上岗前培训、在岗培训等，培训应考虑不一样层次人员职责、能力及文化程度，也应考虑工作活动风险。3）企业办公室应定时对相关岗位人员能力进行评价，当能力不能满足要求时，可采取方法如培训、教导、重新分配工作，或招骋、分包给胜任人员等。4）适用时，组织应对采取方法有效性时行评价，评价方法能够考试、现场操作等方法，评价方法有效性。5）企业办公室应保持相关职员教育、培训、和经历等、特种岗位人员资格证书相关统计，作为人员能力证据。7.3意识企业办公室经过培训、文件学习、企业文化建设、拓展、视频等方法，提升全体职员质量、环境保护和安全意识，确保在其控制下本企业或代表本企业工作职员能知晓企业管理方针；认识到她们对管理体系有效性贡献，包含改善绩效益处；认识到和她们工作相关质量特征、质量过程、关键环境原因、危险源相关实际或潜在环境影响和职业健康安全风险，不符合管理体系要求和未推行企业合规义务后果。7.4信息沟通和交流1）企业办公室组织建立、实施并保持和管理体系相关内部和外部信息交流所需过程，确保各部门和职员能进行立即、有效地沟通和协商相关信息，确保企业职员及相关方人员了解本企业各项要求，为管理体系有效实施提供良好确保，相关部门应做好内外部信息及其交流证据保留和管理工作。2）信息交流包含组织内部信息，也包含外部信息。经过沟通确保受其控制人员知晓：管理方针、相关目标、她们对管理体系有效性贡献，包含改善绩效益处；合适时包含管理体系变更；不符合管理体系要求后果等。3）企业办公室负责沟通和交流归口管理，策划信息交流过程时，应考虑企业合规义务，确保所交流信息和管理体系形成信息一致且真实可信。4）企业应对管理体系相关信息交流做出响应。5）由相关部门根据建立信息交流过程要求及其合规义务要求，就环境管理体系相关信息进行外部交流，和外部相关方有来往部门信息搜集、传输、处理和回复应保持相关文件化信息。6）企业办公室负责体系相关法律、法规等合规义务搜集和传输。7）职业健康安全事务代表作为沟通企业管理者和职员之间桥梁，参与企业职业健康安全事务，职业健康安全事务代表由企业职员选举产生。8）信息沟通和交流具体内容、路径、方法、频次、人员和内容等按企业制订《信息交步骤序》实施。7.5文件化信息7.5.1总则依据企业体系覆盖产品、环境原因、职业健康安全风险形成过程和特点建立和保持管理体系文件化信息，文件化信息包含：1）按GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001管理体系标准要求形成文件，包含经总经理同意公布管理方针和管理目标。2）企业为确保管理体系应用过程有效策划、运作和得到有效控制所需形成文件信息包含现有文件和统计。3）文件化信息还包含和企业生产经营、环境和安全相关法律、法规和技术标准、规范、政府机构行政文件等。7.5.2文件化信息创建、更新和控制7.5.2.1由企业办公室负责文件化信息工作归口管理，在创建和更新形成文件信息时，企业应确保合适标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号或文件编号等）和格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式）。企业文件化信息关键包含相关文件、统计等。7.5.2.2文件控制1）企业办公室负责管理手册、程序文件、工作文件和外来法规和标准等文件管理和控制工作；2）对管理有影响岗位均需编制文件加以控制，并确保必需文件；3）管理手册、程序文件由企业办公室组织编写，管理者代表审核，总经理同意；4）作业指导书及其它支持性文件由相关部门编写，部门责任人审核，企业分管领导同意；5）为使文件是充足和适宜，文件公布前应得到同意；6）对文件修订版次做出要求，确保工作场所得到有效文件；文件更改在重新公布前，还应得到再次同意；7）文件编写应清楚易读，受控文件经过加盖受控印章加以识别；文件应保持清楚、易于识别；8）确保对管理体系策划和运行进行必需外来文件识别并控制其分发；9）归口管理部门应建立收文、发文控制清单，确保文件发放、更改和修改状态得到识别；10）立即撤回失效或作废文件，对需要保留文件，应进行合适标识；11）企业制订《文件和统计控制程序》指导文件控制工作。7.5.2.3统计控制企业建立和保持统计；统计是企业证实产品和过程是否符合要求、管理体系是否得到有效运行证据，应给予控制；企业办公室负责统计归口管理；企业编制《文件和统计控制程序》，以要求统计标识、贮存、保护、检索、保留好处理所需控制。1）按标准、体系文件要求建立统计；2）统计应按要求标识；3）统计应保持完整、清楚、真实，易于识别和检索；4）统计保留期限要满足用户、适使用方法律法规要求；5）统计保留环境应干燥、通风、防霉、防蛀；6）统计过期后处理。7.6本章包含程序7.6.1人力资源管理程序7.6.2信息交步骤序7.6.3文件和统计控制程序8.1质量、环境和职业健康安全管理体系运行策划和控制8.1.1为满足产品和服务提供及提升环境和职业健康安全绩效要求，企业应按质量、环境和职业健康安全管理体系要求对所需过程进行策划、实施和控制。8.1.2本手册覆盖啤酒（饮料）灌装生产线成套设备，其质量目标依据相关国家、行业产品标准，同时企业制订了相关产品检验作业指导书，其中包含检验项目、检验要求、检验方法和合格判定要求等。8.1.3企业在管理手册和程序文件中明确了满足产品要求方法，企业对承接有重大特殊要求产品、项目或协议，均事优异行质量策划，质量策划和企业管理体系全部要求相一致，必需时编制质量计划。内容应包含：1）产品、项目或协议应达成质量目标或技术要求；2）针对某一具体产品和服务所需建立过程和子过程；3）过程实施阶段，相关人员职责、权限，符合产品和服务要求并兼顾环境原因所需配置资源；4）应采取工艺步骤、特定程序、方法和工艺规程等；5）具体验证、确定、监视、测量、检验和试验活动和产品接收准则；6）证实过程已经按策划进行并证实产品和服务符合要求所必需统计，如工艺参数监控和检验统计；7）为达成管理目标而采取其它方法和方法。8.1.4质量计划制订应适合组织运行需要，可直接引用管理手册和其它文件相关章节或内容，是对现行管理体系要求补充和增强。8.1.5企业应控制策划变更，评审非预期变更后果，必需时，采取方法减轻不利影响。8.1.6企业组织根据质量计划要求实施过程控制，并确保外包过程受控。8.2产品和服务要求8.2.1用户沟通和用户沟通应包含：1）由销售部负责经过广告、宣传册、产品说明书等方法，提供相关产品和服务信息；2）在企业生产订单实施过程中，由销售部负责处理问询、协议或订单相关信息，包含变更管理。3）对用户面谈、信函、电话、传真、用户满意调查、走访等方法获取相关产品和服务用户反馈，包含用户投诉。对于用户投诉实施首问负责制，由业务人员热情耐心详实地进行解答并统计，临时未能解答，应具体统计并会同相关部门研究后给予回复。4）处理或控制用户财产。5）沟通内容关系重大时，销售部应组织制订相关应急方法特定要求。8.2.2产品和服务要求确实定8.2.2.1在确定向用户提供产品和服务要求时，销售部应负责搜集、明确用户要求，确保产品和服务要求得到要求，包含：1）适用法律法规要求,如产品标准等。2）企业认为必需要求，如售后承诺、保持期等，必需时还应包含产品使用、运输、废弃等步骤对环境影响。8.2.2.2企业应确保对用户所提供产品和服务，能够满足企业声称要求。8.2.3产品和服务要求评审8.2.3.1销售部针依据用户要求，组织相关相关部门进行评审，以确保企业有能力满足向用户提供产品和服务要求。在承诺向用户提供产品和服务之前，组织应对以下各项要求进行评审：1）用户明示要求，包含产品品种、规格、数量、交货期、交货方法、质量要求等。2）用户没有明确要求，但预期或要求用途所必需产品要求。这是一类习惯上隐含潜在要求，企业应作出承诺。3）要求要求；4）适适用于产品和服务法律法规要求；5）和先前表述存在差异协议或订单要求。8.2.3.2若和先前协议或订单要求存在差异，企业应确保相关事项已得四处理。8.2.3.3和产品和服务相关要求分类有：常规要求；特殊要求。常规要求评审由销售部依据库存量直接做出评审确立。特殊要求评审由业务人员上报销售部，会同制造部、质管部、设计院等相关人员进行评审，必需时总经理作最终评审结论。8.2.3.5若用户提供要求没有形成文件，在接收用户要求之前，应对其确定。8.2.3.6销售部应保留协议或订单评审结果和形成文件产品和服务新要求。8.2.4产品和服务要求更改当协议需要变更时，销售部负责评审并把所变更要求和用户和原评审部门协商一致，并将修改协议条款信息通知相关部门。8.3产品和服务设计和开发8.3.1总则企业应建立、实施和保持合适设计和开发过程，以确保后续产品和服务提供。8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发各个阶段和控制时，企业应考虑：1）设计和开发活动性质、连续时间和复杂程度；2）所需过程阶段，包含适用设计和开发评审；3）所需设计和开发验证和确定活动；4）设计和开发过程包含职责和权限；5）产品和服务设计和开发所需内部和外部资源：6）设计和开发过程参与人员之间接口控制需求；7）用户代表参与设计和开发过程需求；8）对后续产品和服务提供要求；9）用户和其它相关相关方期望设计和开发过程控制水平；10）应充足考虑和有害物质、环境影响和产品生产等相关原因。11）证实已经满足设计和开发要求所需形成文件信息。8.3.3设计和开发输入8.3.3.1设计和开发输入以《设计任务书》形式明确，应包含以下内容：1）产品特征要求等。2）适用法律法规要求、企业承诺实施标准或行业规范、用户特殊要求。3）适用时，起源于以前类似设计信息，产品及生产过程中环境影响等。4）设计责任人和完成期限。5）由产品性质所决定、失效潜在后果。6）设计和开发所必需其它要求。8.3.3.2设计院责任人组织相关人员，对《设计任务书》输入要求适宜性和充足性进行评审，以满足设计和开发目标，对其中不完善、含糊或相互冲突要求作出澄清和处理。8.3.3.3设计院应保留《设计任务书》等相关设计和开发输入统计。8.3.4设计和开发控制8.3.4.1设计院应对设计和开发过程进行控制，要求拟取得结果。8.3.4.2设计和开发评审1)由设计院责任人依据设计和开发计划安排，在适宜阶段对设计和开发进行系统评审，方便评价设计和开发结果满足要求能力和识别任何问题并提出必需方法。2)在评审过程中发觉问题应采取对应有效方法，评审结果及任何须需方法统计应予保持。3)现在企业设计和开发评审方法：在设计特定阶段召开评审会议进行评审。8.3.4.3设计和开发验证1）为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据设计和开发计划安排对设计和开发进行验证，验证结果及任何须需方法统计应予保持。2）适用本企业验证方法有：设计计算、核实等。8.3.4.4设计和开发确定8.3.4.4.1为确保产品能够满足要求使用要求或已知预期用途要求，包含所包含环境影响符合企业承诺，应依据设计和开发计划安排对设计和开发进行确定。通常情况，确定应在产品交付或实施之前完成。确定结果及任何须需方法统计应予保持。8.3.4.4.2适用本企业确实定方法有：1）委托第三方有资质检测机构出具型式试验汇报，对设计开发给予确定；2）产品交付用户（或委托方）确定；3）召开新产品新技术验收判定会给予确定。8.3.4.5设计院应针对评审、验证和确定过程中确定问题采取必需方法。8.3.4.6设计院应保留相关设计和开发控制统计。8.3.5设计和开发输出各设计人员依据《设计任务书》或其它输入要求进行设计活动，编制对应设计输出文件，经相关责任人审批后给予立项。设计开发输出应满足以下条件：1）完全满足设计和开发输入各项要求；2）对于后续产品和服务提供过程是充足，包含为原材料采购及生产和服务提供信息；3）应包含或引用监视和测量要求，如验收标准、方法、验收人员资格及其它条件；4）必需要求对于预期目标、安全和正确提供产品和服务基础特征。设计院应保留设计和开发输出形成文件信息。8.3.6设计和开发更改对产品和服务设计和开发期间和后续所做更改包含对用户提出更改要求应按设计策划要求进行合适识别、评审和控制，并经分管领导同意后，才能够进行更改，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。企业应保留下列形成文件信息：1）设计和开发更改；2）评审结果；3）更改授权；4）为预防不利影响而采取方法。8.4外部提供过程、产品和服务控制8.4.1总则8.4.1.1企业应确保外部提供过程、产品和服务符合要求。在下列情况下，企业应确定对外部提供过程、产品和服务实施控制：1)外部供给商过程、产品和服务将组成组织本身产品和服务一部分；2)外部供给商代表组织直接将产品和服务提供给用户；3)企业决定由外部供给商提供过程或过程一部分。我企业外部提供有以下内容：产品：如原辅材料等过程：如产品外包生产过程等。服务：如运输服务等；8.4.1.2企业应基于外部供方根据要求其提供过程、产品或服务及环境风险控制能力，确定外部供方评价、选择、绩效监视和再评价准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发任何须需方法，组织应保留形成文件信息。8.4.1.3外部供方选择和评价，由成品物流部负责搜集初选对口外部供方，对外部供方评价可经过以下一个或多个方法：1）对外部供给商管理体系进行现场评定；2）对第三方出具管理体系证实进行评定；3）样品评定；4）试用评定；5）对推行协议能力进行评定；6）其用户群；7）所提供产品、服务或过程对环境影响程度及其控制管理。8.4.1.4采购部负责建立合格外部供方档案，方便对其进行管理。合格外部供方名目应呈交部门经理同意后方可生效。8.4.1.5合格外部供方跟踪控制1）对出现较严重问题或类似问题数次出现情况，采购部应要求外部供方限期整改。对无显著改善报部门经理同意后取消其合格外部供方资格。2）每十二个月，采购部依据上年度合格外部供方信息，对外部供方重新评价。若所以发生合格供方改变，建立新《合格外部供方名目》须重新审批。8.4.2控制类型和程度8.4.2.1企业应确保外部提供过程、产品和服务不会对组织连续地向用户交付合格产品和服务能力产生不利影响。8.4.2.2企业应：1）确保外部提供过程保持在其质量管理体系控制之中；2）要求对外部供方控制及其输出结果控制；3）考虑：a）外部提供过程、产品和服务对组织连续地满足用户要求和适用法律法规要求能力潜在影响；b）由外部供方实施控制有效性；4）确定必需验证或其它活动，以确保外部提供过程、产品和服务满足要求。8.4.3提供给外部供方信息8.4.3.1依据生产需要，由相关部门负责填写请购单，请购单应按要求填写完整，采购部依据各部门请购单，编制采购单，采购单经部门经理审批后，由采购部组织采购。经过逐层审批，以确保在和外部供方沟通之前所确定要求是充足。8.4.3.2和外部供方沟通内容除了采购资料包含请购单、采购计划等文件要求外，采购员在采购时，要清楚地表明对外部供方下列要求：1）产品品种规格、数量、质量要求、包装方法或其它要求；2）产品和服务；方法、过程和设备；产品和服务放行同意3）能力，包含所要求人员资格；4）外部供方和企业互动；5）被企业所用外部供方绩效控制和监视；6）企业或用户需要到外部供方现场实施验证或确定活动；7）适用管理体系要求,包含环境保护方面要求。8.4.3.3由采购部部负责和供方签署长久供货协议，明确采购要求，日常经过邮件或传真形式通知供方供货。8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供控制8.5.1.1依据企业产品特点和加工实际情况，制造部对产品生产过程受控条件进行了策划，并在生产中进行控制。关键控制内容以下：确定产品生产、检验质量目标，制造部依据产品特征、用户使用条件等原因，结合本企业实际情况，制订出生产工艺。编制生产作业指导书要求生产工序常规控制要求。生产人员要严格根据作业指导书、生产设备操作保养规程要求作业，尤其是关键工序－开料、机加工、电控安装、总装、焊接等工序，应进行尤其控制。在生产过程中配置了必需设备，依据产品种类、数量合理分配使用设备，并由制造部负责进行维护和使用，确保设施能力。对于生产过程质量控制点配置对应计量装置进行监控。对生产过程质量由质管部进行监测（详见本手册8.6）。确保产品满足要求。在产品交付及交付以后由销售部负责产品质量跟踪。对于环境和职业健康安全运行控制，制造部根据环境原因和危险源类型建立运行控制规程，依据企业关键环境原因和关键职业健康安全风险，要求运行控制关键点，明确运行控制准则，并严格遵照实施，确保运行符合环境和职业健康安全方针及目标要求。相关方所包含环境原因和危险源，由成品物流部在采购活动中，经过供方评价，采购通知下达，将运行程序要求通报相关协议方。8.5.1.2过程确实定控制对不能经过检验等手段验证输出是否满足输入过程，如“焊接”、“涂装”过程过程,企业将对这类过程进行能力确定。确定准则以下:对设备和人员能力情况进行确定,确保设备和人员能力满足过程要求。对工艺技术要求和操作规程、服务规范等作业文件进行确定，确保工作文件适宜性。对过程参数进行连续检验和监控，是过程处于受控状态。当影响过程能力原因发生改变时，对过程能力进行再确定。8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1为预防产品混淆和误用和达成产品追溯目标，企业应在产品实现全过程，根据监视和测量要求采取适宜标识方法，方便识别产品及其检验状态，以确保产品和服务合格。8.5.2.2制造部是负责标识和可追溯性归口管理。8.5.2.3采购物资标识方法能够分为：利用物资自有标识、挂标识牌、区域划分、编号区分、相关统计等。8.5.2.4生产过程关键用相关生产单来进行标识。8.5.2.5成品使用产品铭牌来标识。8.5.2.6运输过程关键用相关车辆运输统计、现场登记统计来标识。8.5.2.8各过程检验状态标识关键采取在相关检验统计上备注。8.5.2.9当需要追溯产品生产历史状态时，由制造部依据生产、采购、检验、运输统计等产品各阶段唯一性标识和统计开始追溯。当出现产品质量问题时，制造部还应追溯到责任者及产生原因。8.5.3用户或外部提供财产8.5.3.1企业应妥善管理在企业控制或使用用户或外部供方财产。8.5.3.2对企业使用或组成产品和服务一部分用户或外部供方财产进行识别、验证、保护和维护，我企业：1）用户财产：用户信息、用户提供技术文件、图样等；2）外部供方财产：运输单位车辆等8.5.3.3若用户或外部供方财产发生丢失、损坏或不适用情况由相关部门汇报主管领导，经过销售部或采购部和用户或外部供方沟通并协商处理措施。8.5.4防护企业在生产和服务期间对输出产品进行必需防护，包含外部供方提供产品或服务、生产过程中输出、产品验收、储存、运输、交付等过程，各相关部门应依据其各个过程特点，经过标识、搬运、处理、污染控制、包装、贮存和保护方法等对其进行防护，确保产品符合要求。8.5.5交付后活动企业应满足和产品和服务相关交付后活动要求，在确定所要求交付后活动覆盖范围和程度时，企业应考虑：1）法律法规要求；2）和产品和服务相关潜在不期望后果；3）产品和服务性质、用途和预期寿命；4）用户要求；5）用户反馈。8.5.6变更控制1）企业应对生产和服务提供更改善行必需评审和控制，以确保连续地符合要求。2）企业应保留形成文件信息，包含相关更改评审结果、授权进行更改人员和依据评审所采取必需方法.8.6产品和服务放行8.6.1由质管部负责依据企业产品检验标准实施检验工作，以验证产品和服务要求已得到满足。8.6.2全部检验统计均应按检验标准或作业指导书中要求检验项目填写，检验统计应能清楚表明产品是否经过检验及合格是否，并由有权放行产品以交付给用户检验员审核、签字。8.6.3检验员应按要求进行对应岗位检验资格培训，持证上岗。8.6.4除非得到相关授权人员同意，适用时得到用户同意，不然在要求检验项目均已圆满完成之前，产品不得放行。8.6.5相关产品监视和测量统计包含符合接收准则证据和授权放行人员可追溯信息应给予保留。8.7不合格输出控制8.7.1企业应确保对不符合要求输出产品进行识别和控制，以预防非预期使用或交付。8.7.2企业依据不合格性质及其对产品符合性影响采取合适方法。这也适适用于在产品交付以后，和在服务提供期间或以后发觉不合格产品和服务。8.7.3企业经过纠正、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务提供通知用户，取得让步接收授权等一个或多个路径处理不合格输出。1）不合格采购物资控制由质管部负责对不合格采购物资识别、标识、隔离和汇报，并采取方法对不合格物资进行处理，以预防非预期使用。企业对进货不合格品处理：处理方法可采取返工、返修，让步接收和退货。由质管部部质检员填写不合格品汇报单，报主管工程师进行评审，并作出处理结论，由质管部经理同意后实施。2）不合格产品控制质管部在检验过程中发觉不合格品时，应统计在相关检验统计中，并进行标识，隔离和汇报，以预防非预期使用或交付。企业不合格半成品、成品处理：处理方法有让步接收、返工、返修、降级、报废等。由质检员填写不合格品汇报单，报主管工程师进行评审，并作出处理结论。3）当对不合格输出进行返工后，必需按原检验要求进行重新检验，以证实符合要求。4）对于已交付给用户产品,或在产品开始使用后,发觉(可能)不合格时,质管部需组织采取和不合格影响或潜在影响程度相适应方法,必需时由销售部和用户协商处理措施，以满足用户正当要求。5）如相关部门对质管部处理结论有异议时，报主管副总经理裁决。8.7.4不合格输出控制相关统计应加以保持，包含描述不合格；描述所采取方法；描述取得让步；识别处理不合格授权等。8.7.5由质管部负责不合格品控制归口管理，企业制订《不合格控制程序》以要求不合格输出控制和不合格输出处理相关职责和权限。8.8环境和职业健康安全管理体系运行策划和控制8.8.1企业应建立、实施、控制并保持满足环境和职业健康安全管理体系要求和实施应对风险和机遇方法和环境和职业健康安全目标及其实现策划所识别方法所需过程，经过建立过程运行准则和根据运行准则实施过程控制。8.8.2企业应对计划内变更进行控制，并对非预期性变更后果给予评审，必需时，应采取方法降低任何有害影响。8.8.3采购部负责确保对外包提供过程、产品和服务过程，实施控制或施加影响。8.8.4从生命周期见解出发，企业应：a）在新产品和新工艺设计开发过程中，明确控制方法，确保在产品或服务设计和开发过程中，考虑其生命周期每一阶段环境影响，并提出环境要求，同时对产品生产过程中安全健康控制给予关注；b）企业确定产品和服务采购环境要求；和外部供方（包含协议方）沟通相关环境要求；c）考虑提供和产品或服务运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处理相关潜在重大环境影响和安全风险信息需求。8.8.5质管部归口负责环境和职业健康安全管理体系运行策划和控制管理，相关文件化信息应保持，以确信过程已按策划得到实施。8.8.6针对所确定关键环境原因和职业健康安全优先风险，明确要求各关键环境原因和安全健康风险运行控制管理要求，从人、机、料、法、环、测等步骤确定环境原因和危险源控制方法，包含关键污染物处理、检验方法要求、隔离危险、安全防护和预防方法等。8.8.7具体控制要求见关键环境原因和安全运行控制规程，在其中要求了控制方法、步骤要求、监视要求等内容。8.9应急准备和响应8.9.1企业建立、实施并保持应对风险和机遇过程中识别潜在紧急情况进行应急准备并做出响应所需过程。质管部归口负责应急准备和响应控制。8.9.2一旦发生紧急事件，各部门负责按紧急应变预案实施现场控制、处理，帮助质管部工作。依据紧急情况和潜在环境影响程度，采取相适应方法预防或减轻紧急情况带来后果；8.9.3做好异常和紧急事件预防准备，以预防或减轻它所带来有害环境影响。1）建立有害物料安全特征档案。2）定时检验和环境相关环境保护、消防、用电等设施情况。3）对职员进行相关知识培训。4）制订相关紧急应变预案，可行时，定时组织演练相关程序或预案，依据演练情况，定时评审并修订过程和策划响应方法。8.9.4紧急事件事后处理1）紧急情况发生后，企业办公室应组织对发生事故原因进行调查，并经过召开会议向企业中层以上干部汇报调查结果。2）质管部在紧急事件发生后，应组织对原紧急应变预案进行评审和修订，必需时采取对应改善方法。8.9.5适用时，向相关相关方，包含在企业控制下工作人员提供给急准备和响应相关信息和培训。8.9.6企业制订《应急准备和响应控制程序》对该项工作进行指导，相关统计应给予保留，以确信过程按策划给予实施。8.10本章包含程序8.10.1运行控制程序8.10.2应急准备和响应控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.1.1企业应策划并实施和质量、环境和职业健康安全相关测量、分析和改善过程，并确定：1）需要监视和测量什么；2）需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效；3）评价绩效所依据准则和合适参数；4）何时实施监视和测量；5）何时对监视和测量结果进行分析和评价。9.1.1.2质量管理体系监视监视、测量1）管理体系目标完成情况；2）产品和服务符合性；3）用户满意程度；4）质量管理体系绩效和有效性；5）策划是否得到有效实施；6）针对风险和机遇所采取方法有效性；7）外部供方绩效；8）管理体系改善需求等9.1.1.3环境监视和测量质管部负责明确对可能含有重大环境影响运行和活动关键特征监测项目及具体监测要求，各部门应按要求开展检测工作，并做好统计。需要时，委托有资质检测机构进行测定。质管部经过各类监视和测量评价环境绩效和环境管理体系有效性。监测和测量关键内容：1）企业环境表现，如企业采取污染预防方法收到效果，节省资源和能源效果，对重大环境原因控制结果等。2）企业相关环境管理运行控制，如运行检验情况、运行结果是否偏离目标指标。3）企业环境目标指标实现程度和环境管理方案实施效果。4）对相关环境法律法规、环境标准和其它要求遵照情况。监测和测量结果超标时，应重新测量一次，若仍超标，由责任部门采取对应纠正或纠正方法并实施。企业应按建立信息交流过程要求及其合规义务要求，就相关环境绩效信息进行内部和外部信息交流。9.1.1.4职业健康安全监视和测量职业健康安全绩效测量和监视分管理检验和监视，技术测量和监测两类进行。职业健康安全管理活动和效果，分专业以常规管理检验和监视为主，由各部门头定时组织。对目标和管理方案实施情况，质管部每十二个月进行一次检验，各单位每三个月一次检验。对事故和未遂过失等事件应按《不合格控制程序》实施。技术测量现监测关键用于以下几方面：相关职业病防治参数或现场情况技术测量和监测，应配合政府相关部门组织实施。相关叉车、起重机等特种设备技术测量和监测，由制造部，配合政府相关部门进行。对控制用仪表和仪器等测量设备，由质管部和使用部门按《绩效测量和监视程序》实施。9.1.1.5企业应保留对上述监视、测量、分析和评价结果统计。9.1.2用户满意9.1.2.1销售部经过一定方法搜集用户对其需求和期望已得到满足程度感受。9.1.2.2企业对用户满意程度采取定量分析法或定性分析法两种方法进行分析。9.1.2.3销售部依据分析结果，评价组织管理体系目前业绩、和用户及市场需求差距、并做出改善提议。9.1.3合规性评价9.1.3.1企业应建立、实施并保持评价其合规义务推行情况所需过程，制订《合规性评价控制程序》，对合规性评价工作进行指导。9.1.3.2质管部定时组织评价对法律法规、标准和其它合规义务要求遵照情况，依据合规评价结果，必需时采取方法；保持其合规情况知识和对其合规情况了解。9.1.3.3企业应保留对上述定时评价结果统计。9.1.4分析和评价9.1.4.1由质管部负责质量、环境和职业健康安全数据和信息分析归口管理，负责确定各部门需搜集分析数据和信息。9.1.4.2各部门对来自监测活动结果及其它相关起源数据和信息进行搜集，统计、分析和评价。9.1.4.3经过数据和信息分析和处理，以取得以下分析评价信息：产品和服务符合性；用户满意程度；管理体系绩效和有效性；策划是否得到有效实施；针对风险和机遇所采取方法有效性；外部供方绩效；管理体系改善需求等。9.1.4.4数据和信息分析部门应按要求统计频次完成数据和信息分析，并将数据和信息分析结果提交质