ISO9001-2023年质量管理体系手册

QM-01A/02020-6-61/46QM-01A/02020-6-61/46文件编号文件版本生效日期XXX光电质量治理手册页码质量治理手册核准核准审核制定受控文件章0.1目录章节号标题页码0封面10.1名目20.2文件修订履历表40.3治理者代表任命书50.4手册公布令60.5质量方针70.6公司简介81引用标准92标准性引用文件93术语及定义94.0组织环境104.1理解组织及其环境104.2理解相关方的需求和期望104.3确定质量治理体系的范围104.4质量治理体系及其过程115领导作用125.1领导作用和承诺125.2方针125.3组织的岗位、职责和权限136筹划176.1应对风险和机遇的措施176.2质量目标及其实现的筹划176.3变更的筹划187支持207.1资源207.2力量227.3意识237.4沟通237.5成文信息248运行288.1运行筹划和掌握288.2产品和生产的要求288.3产品和生产的设计和开发298.4外部供给的过程、产品和生产的掌握298.5生产和生产的供给318.6生产和生产的放行328.7不合格输出的掌握339绩效评价349.1监视、测量、分析和评价349.2内部审核369.3治理评审3710持续改进3910.1总则3910.2不合格和订正措施3910.3持续改进40附件一公司质量目标一览表41附件二程序文件名目42附件三生产实现流程图43附件四公司组织架构44附件五质量治理体系条款与职能安排表45XXXXXX光电质量治理手册文件编号文件版本页 码QM-01A/02020-6-64/46文件修订履历表修订日期 修改章节(内容) 现行版本状态QM-01A/02020-6-65/46QM-01A/02020-6-65/46文件编号文件版本生效日期XXX光电质量治理手册页码治理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015特任命本公司XXX先生为本公司质量治理体系治理者代表，履行以下职责：1：确保质量治理体系符合本标准的要求；2：确保各过程获得其预期输出；3：报告质量治理体系的绩效及其改进时机〔10.1〕，向最高治理者报告；4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；5：确保在筹划和实施质量治理体系变更时保持其完整性。6：负责与质量治理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。总经理：XXX2020-6-6手册公布令本质量治理手册〔以下简称“手册”〕是为了在我公司建立和实施质量治理体系,持续、稳定地生产出符合产品质量标准,满足顾客要求的产品而制定的。ISO9001:2015《质量治理体系─要求》和本公司实际状况相结合编制而成。手册对质量治理体系作了系统、总体的阐述,是质量治理工作的根本法规,也是我公司质量治理体系运行应长期遵循的纲领性文件,它是我公司对外向顾客供给满足的产品和生产的牢靠保证,适用于本公司全部的部门和人员。现批准颁发公司的《质量治理手册》，由治理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必需切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营的挑战。总经理：XXX2020-6-6质量方针品质第一 顾客至上 持续改进 有序经营质量方针内涵：品质第一以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。公司在推行质量治理中格外重视人的作用，乐观为各类人员制造一个乐观投入、奋勉进取、充分发挥聪明才智的工作环境，为提高整体效益和实现进展目标作出奉献。顾客至上抓住客户最有效的利器——稳定的品质。没有品质，就没有明天。由于大多数客户不再承受或容忍质量平平的产品，要想企业立于不败之地，只有靠强化质量治理，提高产品质量，而别无它法。提升效率，提升品质是企业走向强大的必经这路。持续改进水平，保持稳定的、较高的质量水平，在市场竞争中立于不败之地。顾客满足顾客就是上帝，留意顾客权益的保护和实现已成为世界性的潮流，组织所供给的识别、理解和确定顾客需求的简单程度也是前所未有的，这就要求我们必需始终亲热地关注顾客的需求、期望及其变化和提高，通过各种途径准确了解和把握顾客一般的和特定的需求，并将其准确、完整地转化为产品和生产标准、实施标准，确保产品的适用性质量和符合性质量，使组织能够以满足顾客的需求为中心，改进组织的业绩，改善与顾客的关系，提高顾客忠诚度，并且通过动态地关注顾客要求的变化做出快速反响，提高市场占有率和经营绩效。公司简介公司简介XXX20XX0807XXXX万，主要经营光器件、光模块、光通信测试仪器的研发、生产及销售效劳，公司始终坚持以“诚信、团结、高效、“”的经营原则，,良好品质和准时交货期，以满足我们客户的需要。我们秉承“客户第一，携手双赢”的的客户理念，在与客户的合作过程中，留意客户的利益，致的高质量产品与效劳.联系人：XXX：地址：范围：本手册依据ISO9001：2015标准，结合本公司实际状况编写而成。本手册说明白本公司的质量方针，充分描述了本公司质量治理体系所包括的过程挨次和相互作用，对文件化的质量治理体系运行做出了明确规定，是本公司各部门进展质量活动必需遵循的法规和准则。质量得到严格有效的掌握和保证。质量治理体系的范围为：光器件、光模块、光通信测试仪器的研发、生产及销售标准性引用文件：本手册引用ISO9000：2015《质量治理体系—根底和术语》ISO9001：2015《质量治理体系—要求》术语及定义：本手册承受ISO9000：2015《质量治理体系—根底和术语》中的术语和定义。组织环境理解组织及其环境公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量治理体系预期结果的各种外部环境分析表》注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。注3：考虑公司的价值观、文化、学问和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。本公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和专利技术等。缺乏、经济转型等。QM-01A/02020-6-610QM-01A/02020-6-610/46文件编号文件版本生效日期XXX光电质量治理手册页码中比较领先。公司的设备和生产的技术水平比较先进。对公司不利的内外部因素有：市场竞争格外剧烈，产品销售利润不断降低。理解相关方的需求和期望产生影响或潜在影响，因此，公司应确定：a〕与质量治理体系有关的相关方；b〕这些相关方的要求。望清单》。公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监视局、供给商、客户等。确定质量治理体系的范围：光通信器件、光通信设备的研发、生产及销售质量治理体系及其过程公司依据ISO9001:2015标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量治理体系，的应用，且应：a:本公司对治理体系所需要的过程进展确定，并编制程序文件对这些过程进展系统治理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的挨次和相互作用；满足带来的风险，以及应对措施；的有效运行和掌握确定和供给每个过程实施所需的资源；f.依照规定实施各个流程,以实现筹划的结果;g.对过程进展监测和分析,定期进展体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果；h.实行改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。在必要的程度上，公司应：保持形成文件的信息以支持过程运行；保存确认其过程按筹划进展的形成文件的信息。领导作用领导作用和承诺总则本公司最高治理者应证明其对质量治理体系的领导作用和承诺,通过：解和实施;结以及改进，确保将治理体系要求纳入组织的销售运作以及实现治理体系预期的输出。的体系治理以及满足治理体系、产品要求的重要性。建立合理的公司组织构造,确保治理体系所需资源能被获得;建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司治理体系的有效性作出奉献，增加体系持续改进和创；领导作用。以顾客为关注焦点最高治理者应证明其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过：a.对可能影响产品符合性、顾客满足的风险得到识别和应对；b.顾客要求得到确定和满足；c.保持以稳定供给满足顾客和相关法规要求的产品和生产为焦点；d.保持以增加顾客满足为焦点；方针制定质量方针本公司总经理负责制定、实施和保持质量方针，方针应满足以下要求：与本公司的宗旨相适应；考虑本公司活动、产品和生产的特点；d.供给制定和评审质量目标的框架；e.满足相关法律法规的要求；f.相关方的要求与期望；沟通质量方针质量方针应：确的理解和实施。评审，并依据评审结果对其做出必要的调整。〔公司内部员工、客户、认证机构或其他单位〕需要公司供给质量方针时，文控或治理者代表准时供给，必要时做好发放记录。组织的岗位、职责与权限公司各岗位的职责和权限描述参见相应的《岗位职责与任职要求》。副总级及副经理属部门各保存一份。制部门依据岗位需要进展掌握。总经理：本公司的质量治理体系负全面责任,并对质量治理体系的有效性担当责任；确保制定质量治理体系的质量方针和质量目标,并与公司环境和战略方向相全都，确保质量方针的贯彻执行。建立公司机构,委任治理者代表,规定其职责权限。确保质量治理体系要求融入与公司的销售过程；促进使用过程方法和基于风险的思维；确保获得并供给实施质量治理体系运作所需的资源,负责主持治理评审。质量活动中重大事项的决策与打算,一阶、二阶文件的最终审批。求的重要性,确认和评估质量体系的运作状况。确保实现质量治理体系的预期结果；促使、指导和支持员工努力提高质量治理体系的有效性；推动持续改进；治理者代表：确保依据ISO9001：2015标准建立、实施和维持质量治理体系。定期向最高治理者汇报质量、环境及安全治理体系运作状况，包括改进需求。在公司整个体系内提升对客户要求的生疏。负责质量治理体系的有关事项对外联络和内部沟通工作。确保在筹划和实施质量治理体系变更时保持其完整性。确保各过程获得其预期输出；负责选定审核组织及内审员，并编制内部治理治理体系审核打算；确定企业面临的风险和机遇，并制定应对措施；负责在订正和改进措施的实施过程中起监视、协调作用；行政部：负责人力资源的聘请及其治理,负责统筹全部的培训活动,供给根底培训。通过各种方式向全部员工宣传、沟通质量信息,核发上岗证对员工力量资格的评定。负责消防安全的预防、实施和培训,负责废弃物的治理和掌握。负责确认相关法律、法规及其它要求，并传达给相应部门。。掌握公司水电的使用，并削减资源消耗,负责公司水.气管道、安全通道的标识和治理。负责公司所以文件及记录的收集、储存、保管、发放、回收等文件治理。负责公司后勤供给及治理。品质部：依据编制来料、过程、成品检验标准，并按标准要求实施质量检验。负责组织不合格品和客诉的分析与处理及提出改善建议，验证改善结果。负责检测设备的治理，包括；点检确认、校准及保管。参与产品定单评审时评审其监测力量，参与外部供方的评估与考核。运营部-〔生产部〕:负责编制生产安排表，并按打算要求组织生产，并负责生产和工序的掌握。5S治理。负责组织生产员工的培训和技能训练。参与生产特别、不合格品、客诉的分析及改善。设施进展日常维护保养。负责对不合格品进展标识、隔离、返工、返修等相应处理。负责车间产品的标识、防护和追溯性掌握，妥当治理顾客和外部供方的财产。销售部：顾客满足的信息进展综合分析，编制相应的分析报告；的要求进展评审。负责顾客信息的传递，包括顾客满足度调查、订单变更、顾客投诉处理等。负责组织、协调产品的生产工作，包括客户满足度调查结果和不合格处理结果的跟踪。选购部:负责生产物料选购及对外部供方的到货准时率和供货质量及生产进展考评。负责组织供给商的评审及选择，建立和更《合格供给商清单》；负责制定选购打算，依据打算执行外包过程和产品的选购；负责不合格选购物料的退货及跟踪供给商的改善结果.负责选购进度的跟踪与协调。选购部-仓库：负责选购物料的治理，确保现场物料及成品标识状态清楚，确保先进先出治理制度。负责选购物料及入库产品的点收、报检、存放、保管,负责成品的出货交付。每月进展一次盘点，给相关部门提报仓储数据。负责库存品的接收搬运、保管、贮存和发放工作，做好记录并对各类物料作出明确标识。负责依据仓库库存数据提示，对低于安全库存的物料填写请购单提出请购。研发部：应用软件开发方向规划及软件开发过程中所需工具选购；软件系统整理方案规划及软件系统开发设计；软件系统测试规划实施及系统工程评审；应用软件工程疑难问题处理及软件疑难故障分析处理、软件人力资源组织、考评；应用软件开发团队组织、软件研发师集训学习；应用软件体系框架设计与定制、技术积存与探究；应用软件及硬件开发技术标准编制及技术资料治理；应用软件的学问产品等相关文档编制；应用软件的鉴定、认证及相关的售后效劳；5.3.1：各部门通用职责：内部因素和外部因素，并将结果反响给治理者代表。代表。将结果反响给文控中心汇总。结果文控中心反响。的实施和监控，并将结果反响给相关部门。负责数据分析的筹划及实施，负责实施相应的改进措施并向文控中心反响实施结果；负责编制本部门内部的岗位入职要求，负责本部门员工的岗位技能培训；负责本部门相关文件的编制和使用保管，负责依据要求填写和保存相关的记录；负责本部门设施、设备的正确使用和日常维护；实施。筹划应对风险和机遇的措施筹划质量治理体系，公司应考虑到4.14.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a〕确保质量治理体系能够实现其预期结果；b〕增加有利影响；c〕避开或削减不利影响；d〕实现改进。公司应筹划：b〕如何：在质量治理体系过程中整合并实施这些措施〔见4.4〕；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和生产符合性的潜在影响相适应。注1：应对风险可包括躲避风险，为寻求机遇担当风险，消退风险源，转变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。注2：机遇可能导致承受实践，推出产品，开拓市场，赢得客户，建立合作XXXXXX光电质量治理手册文件编号文件版本页 码QM-01A/02020-6-617/46具体内容见《风险和机遇掌握程序》质量目标及其实现的筹划在公司的相关职能、层次、过程上确定质量目标，确保质量目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、筹划。总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应充分表达作为对公司总体质量目标的支持，应与总目标保持全都；“公司质量目标一览表”具有可测量性。体系持续改进奠定根底。格率，客户满足度等等；各部门对本部门的质量目标在每月应进展统计，确认是否达成附件一“公司质量目标一览表”与本部门相关的质量目标；结沟通，如悬挂在公司的公告栏上，员工的工牌上。进展更；为了确保筹划的质量目标得到有效的实施，组织应确定：由文控将各部门的质量目标统计在《各部门质量目标达成统计表》上，最高治理者应配备相应的资源，如：电脑、打印机、打印所需的纸张等等；d.5号前各负责人将所属部门的质量目标统计的结果交给文控，由文控进展汇总登记在《各部门质量目标达成统计表》上，节假日顺延；e.“公”对各部门的目标达成状况进展评价，对于不能达成的由责任部XXXXXX光电质量治理手册文件编号文件版本页 码QM-01A/02020-6-618/46门做出书面解释，最终报总经理审核；变更的筹划公司确定需要对质量治理体系进展变更时，此种变更应经筹划并系统地实施〔4.4〕。公司应考虑到：a〕变更目的及其潜在后果；b〕质量治理体系的完整性；c〕资源的可获得性；d〕责任和权限的安排或再安排。相关部门形成相应的文件，以满足质量目标以及质量治理体系的总要求。质量治理体系筹划包括：出及相应的活动；环境、财务资源和信息；改进的契机，确保质量治理体系的持续改进。6.3.3措施，以保持质量治理体系的完整性。支持资源总则〔作环境等〕，并对其进展有效的治理，以保证本公司质量治理体系的建立和保持。使资源及能源的利用率最大。顾客满足。QM-01A/02020-6-619QM-01A/02020-6-619/46文件编号文件版本生效日期XXX光电质量治理手册页码公司资源包括：人员、资金、设施、设备、技术和方法、工作环境。全部相关部门负责确定和安排以下资源以执行工作及进展验证活动具备必要专业技能的(通讯,运输,环境)等.人员公司应确定并供给所需要的人员，以有效实施质量治理体系并运行和掌握其过程。格人员需求调查和审批、人力资源开发、聘请和考核制度。根底设施注：根底设施可包括：a〕建筑物和相关设施；b〕设备，包括硬件和软件；c〕运输资源；d〕信息和通迅技术。和相关设施；支持性生产：包括供水供电系统及其照明。所具备的设施进展识别，并在供给这些设施的同时还对这些设施进展修理和保养。包括：建筑物〔包括办公和生产现场〕和相关的设施〔如供水、供电、通风、安全等设施〕；过程设备〔生产设备、检测仪器、硬件和软件〕；支持性生产〔如运输、、、内、外部网络、信息系统等〕；过程运行环境注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如：a〕社会因素〔如无卑视、和谐稳定、无对抗〕；b〕心理因素〔如舒缓心理压力、预防过度疲乏、保护个人情感〕；c〕物理因素〔如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等〕。由于所供给的产品和生产不同，这些因素可能存在显著差异。化理念。监视和测量资源总则a〕适合特定类型的监视和测量活动；公司应保存作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。测量溯源比照能溯源到国际或国家标准的测量标准，依据规定的时间间隔或在使用前进展校准和〔或〕〔验证〕，当不存在上述标准时，应保存作为校准或检定〔验证〕依据的形成文件的信息；予以标识，以确定其状态；利影响，必要时采取适当的措施。测量和监控设备的掌握为保证各工序质量和检验、测量结果的精度和有效性，对于用于生产和检验等工序于检验、试验、测试等工序掌握的设备、仪表。校准手段的计量器具可自行校准，但应有明确的作业指导文件，并能追溯到国家或国际标准。标识,每次校准应有校准记录和校准合格标识。经校准不合格的计量器具应准时安排修理和再校准,以保证其精度和准确性。使用制定使用计量器具的操作指导文件,时,对无法修复或修理不经济的测量和监视设备，由相关责任人申请报废或请购设备。组织的学问这些学问应予以保持，并在需要范围内可猎取。学问，并进展更。注1:公司的学问是从其阅历中获得的特定学问，是实现公司目标所使用的共享信息。2:公司的学问可以基于：a〕内部来源〔例如学问产权；从经受获得的学问；从失败和成功工程得到的阅历教训；得到和共享未形成文件的知识和阅历，过程、产品和生产的改进结果〕；b〕外部来源〔例如标准；学术沟通；专业会议，从顾客或外部供方收集的学问〕。力量公司应：效和有效性；c〕适用时，实行措施获得所需的力量，并评价措施的有效性；d〕保存适当的形成文件的信息，作为人员力量的证据。备力量的人员等予以保存，具体参阅《人力资源掌握程序》意识各部门依据实际工作需求对员工培训需求进展识别，确定不同的培训要求，并形成相应的员工培训打算。培训需求的类型包括：a〕质量方针；他们对质量治理体系有效性的奉献，包括改进质量绩效的好处；d〕不符合质量治理体系要求的后果。沟通内部沟通和外部信息沟通内部信息资料来源于各部门责任者，内部沟通形式有：会议,文件,改善提案、通告、内部联络书、内部电脑网络等；培训、各类日常报表、总结报告等有形的治理活动和评审活动。沟通的内容至少但向上级沟通以总结报告、文件、改善提案、电脑网络等形式进展；向下级沟通以会议、内部联络书、培训等形式进展；外部信息沟通：选购部负责公司与供给商、承包方之间质量信息的沟通；销售部负责与客户对产品质量及订单交付的相关信息进展沟通公司通过网站的方式向社会公开公司质量方针及目标。形成文件的信息总则公司依据ISO9001：2015标准的要求，结合本公司的特点，建立和维持文件化的质量治理方法，确保质量治理体系的各个场所都能得到相应文件的有效版本，防止误用。公司对文件系统掌握的职责明确如下：ab)有关对外部门负责外来文件接收，各部门负责各类内部文件的制定、审核和更改掌握。c)文控负责质量体系文件的编号、发行、回收及作废掌握。质量治理体系文件包括的内容循的准则，质量治理体系文件共分为四个层次，具体如下：二阶文件：程序文件四阶文件：质量记录质量治理手册是公司质量治理活动的依据，规定了质量治理体系的根本构造，反映出质职责、步骤文件和记录,是质量治理手册内容的扩展和支持性文件。作业指导文件包括工艺规程、检验指引、操作规程、工作标准等作业指导书，确定了具体规章制度等。各质量活动都要作好记录,以证明该项工作已被执行,为质量改进供给依据。质量治理手册：本公司按ISO9001:2015标准要求编制和保持质量治理手册，包括：质量治理体系的范围。〔2.0〕；相关程序文件的引用；质量治理体系各过程之间的相互作用的描述。质量治理手册的掌握〔3.0〕公司的质量体系文件可分为两大类,即公司文件和外来文件。公司文件:内部质量及环境体系文件 包括质量及环境治理手册、程序文件、工作指引、表格和检查表。——用于设计、验证、作业指导的资料。外来文件:客户供给的文件,包括规格标准、与产品和质量有关的行业、国家和国际标准。创立和更在创立和更形成文件的信息时，公司应确保适当的：标识和说明〔如：标题、日期、作者、索引编号等〕；格式〔如：语言、软件版本、图示〕和媒介〔如：纸质、电子格式〕；评审和批准，以确保适宜性和充分性。形成文件的信息的掌握a〕无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；b〕予以妥当保护〔如：防止失密、不当使用或不完整〕。a〕分发、访问、检索和使用；b〕存储和防护，包括保持可读性；c〕变更掌握〔比方版本掌握〕；保存和处置。应进展适当识别和掌握。应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。“访问”规定质量体系文件的掌握方式和掌握范围，公司全部文件在公布前都应经过审批.体系文件包含外来文件和产品标准以及客户有关资料。质量文件的批准和公布文件发行前须经相关领导审核，必要时经总经理批准。件的适用性及分发地点，文控须相应地分发文件。并销毁。全部留作法律用途或学问保存作用的过期文件和资料，须进展明确标识并将其与运行

现行文件分开保存。文件和资料的更改:质量记录质量记录是质量体系有效运行的证据，也是产品质量符合规定要求的证据，公a)填写和类别质量记录通常由执行操作或活动的人员按规定的要求进展填写。者签名。文件，具体某一种记录的方式必需明确的规定。编制和标识:,应建立公司质量记录总览表,质量记录应有规定的格式和标识。收集和归档:质量记录由各使用部门负责收集、整理和归档。:质量记录由记录部门自行保管，但保管的方式、地点、责任人、保管的条件和保存期限必需有相应的规定。各种质量记录的保存期限应明确规定，具体见《质量记录一览表》。i)质量记录的查看借阅使用必需按规定办理有关手续。运行筹划和掌握公司应通过实行以下措施，筹划、实施和掌握满足产品和生产要求所需的过程〔见4.4〕，6章所确定的措施：b〕建立以下内容的准则：过程；产品和生产的接收。c〕确定符合产品和生产要求所需的资源；d〕依据准则实施过程掌握；e〕在需要的范围和程度上，确定并保持、保存形成文件的信息：1〕证明过程已经按筹划进展；2〕证明产品和生产符合要求筹划的输出应适合公司的运行需要。公司应掌握筹划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，实行措施消退不利影响。筹划时，应依据其特点确定以下适当的内容：公司的质量目标与要求；针对产品要求，建立的过程和文件，以及需要供给的资源；关键掌握点的验证和确认活动，以及文件批准的准则；为实现过程及其产品要求应供给的证据。产品和生产的要求顾客沟通销售部应对以下有关内容与顾客进展有效沟通：客户要求的产品的相关信息；问询、合同或订单的处理，包括对其修改；顾客反响，包括顾客埋怨；处置或掌握顾客财产；当有重大特别时，制定有关的应急措施及客户特定的要求；与顾客沟通方式可有以下形式，如：上门访问、会议、报告、函电、计算机网络等。与产品和生产有关的要求确实定有关的要求：顾客对产品规定的要求,包括产品工程内容、技术、进度和费用要求以及设计后期生产要求；与产品有关的法律、法规要求；本公司确定的其他附加要求,如承受的技术、材料等；与产品和生产有关的要求的评审销售部组织与产品有关要求的评审。评审应在向顾客作出供给产品的承诺之前进展〔如：提交标书、承受合同或订单〕。通过评审要到达以下目标：顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客虽然没有明示，但规定的用途或的预期用途所必要的要求；本公司有力量满足规定的要求；适用于产品和生产的法律法规要求；与从前表述存在差异的合同或订单要求；确认。产品和生产要求的更改关部门和人员并确保相关人员知道已经更改的要求。产品和生产的设计和开发总则制订并实施《设计开发掌握程序》对设计的筹划、输入、输出、评审、验证、确认和更改掌握等作出了规定。设计和开发筹划工程负责人应对产品的设计进展筹划。筹划的输出是设计软件代码，主要内容包括：设计阶段和质量要求；要求和进度安排；设计原则与应遵循的法令、法规和标准；设计评审、验证和确认活动的安排；研发设计工程组设计人员与校审人员的配置。与信息的有效沟通。随设计的进展，在适当时，筹划的输出应予以更。依据公司产品的技术简单程度和规模大小，设计评审、验证和确认活动，可单独或以任意组合的方式进展并记录。设计和开发输入QM-01A/02020-6-628QM-01A/02020-6-628/46文件编号文件版本生效日期XXX光电质量治理手册页码与产品要求有关的输入应加以规定,并予以记录,包括：设计依据及产品设计功能和性能要求；适用的法令、法规和标准、标准要求；以前类似产品设计供给的适用信息；公司承诺实施的标准和行业标准；由产品和生产性质所打算的、失效的潜在后果过去类似设计中证明是有效的和必要的要求，如对合同中顾客未说明要求的补充；其他所必需的要求。进展评审。输入要求应完整、清楚，并且不能与其他要求相冲突。设计和开发掌握公司应对设计和开发过程进展掌握，以确保：a〕规定拟获得的结果；b〕实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的力量；c〕实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d〕实施确认活动，以确保产品和生产能够满足规定的使用要求或预期用途要求；e〕针对评审、验证和确认过程中确定的问题实行必要措施；f〕保存这些活动的形成文件的信息。单独或以任意组合进展。设计开发评审在设计适当阶段，应对设计成果进展系统的评审，以便：评价本阶段设计成果满足产品质量要求的力量；计有关职能的代表。评审结果及任何的必要措施记录应予保持。设计和开发验证变换方法进展计算、已证明的类似设计进展比较、试验和演示等。设计和开发确认设计确认活动一般由顾客负责进展，包括方案设计审批、初步设计审查，设计文件审应予保持。设计和开发输出在发放前应得到审批。设计输出应：满足设计输入的要求；为选购、生产供给适当信息,如设备、材料表等；包含或引用验收准则,符合设计文件内容的深度规定；规定或标出与安全和正常使用必需的设计特性。设计和开发更改利影响，确保符合要求。公司应保存以下形成文件的信息：a〕设计和开发变更；b〕评审的结果；c〕变更的授权；d〕为防止不利影响而实行的措施。对这些更改应保持记录；(2〕依据更改范围的大小、重要性的不同，需要时对设计和开发的更改进展评审、验证和确认以及适当的做法(3〕更改的评审结果和打算的措施必需保持记录。外部供给过程、产品和生产的掌握总则公司应确保外部供给的过程、产品和生产符合要求。针对公司选择源于公司之外的任何对产品的符合性、环境具有影响的过程，公司将确保对其实施掌握或施加影响。》实施。予以掌握，以确保选购的产品符合公司规定要求。掌握类型和程度的力量产生不利影响。公司应：a〕确保外部供给的过程保持在其质量治理体系的掌握之中；b〕规定对外部供方的掌握及其输出结果的掌握；考虑：1〕外部供给的过程、产品和生产对公司稳定地供给满足顾客要求和适用的法律法规要求的力量的潜在影响；2〕外部供方自身掌握的有效性；d〕确定必要的验证或其他活动，以确保外部供给的过程、产品和生产满足要求。选购掌握要求应包括：对供方及其供给的产品的掌握方式和程度取决于选购的产品对最终产品的影响；应依据供方满足合同的力量(包括资质、信誉、设备、产品质量状况和质量、职业安康安全和环境治理体系等)评价和选择设计供方，调查评价的结果填写《供给商调查表》；按对假设干供方的评价结果,建立《合格供给商清单》；依据实施合同的结果，供给产品的质量状况,重评价供方，每年调整一次名录,进展动态治理。评价的结果和任何必要的措施的记录应予保持。外部供方的信息公司应与外部供方沟通以下要求：所供给的过程、产品和生产；对以下内容的产品和生产；方法、过程和设备；产品和生产的放行；力量，包括所要求的人员资质；d〕外部供方与公司的接口；e〕公司对外部供方绩效的掌握和监视；选购产品的验证：设计选购分合同应明确对供方的要求，包括：产品、程序、过程和设备的批准要求；对人员资格的要求；质量治理体系的要求。在选购分合同签订前,应实行必要的掌握手段确保其规定要求是充分与适宜的。应依据,当公司或其顾客提出在供方的现场实施验证时,应在选购文件中作出验证和产品放行的规定。生产和生产供给生产和生产供给的掌握生产部制定并执行《生产过程掌握程序》，确保整个生产过程在受控条件下有条不紊的进展监视和测量；主要包括以下几点：A．生产部依据生产任务组织人员按生产筹划进展生产;研发部对生产设备进展日常维护和保养,确保生产连续进展.B．研发部依据技术资料编制对应的生产工艺文件，确保生产的产品满足客户的要求。C．品质部编制检验文件并进展质量检验.D．检验合格的成品由仓库负责保管和交付.E．对放行和交付后活动实施掌握，销售部受理客户投诉，准时处理并实行订正预防和改进措施，确保顾客满足。F 经识别：公司特别过程为焊接。依据《生产过程掌握程序》进展掌握。标识和可追溯性,并实现对产品的必要追溯,对不同产品承受不同的标志或标记,并针对测量和监视要求，对产品的状态进展标识。产品的标识要进展掌握和记录。顾客或外部供方的财产设计依据性文件等。应对顾客财产进展登记、验证，包括：要求；要时报告顾客，记录应予保持。防护护，包括标识装帧、搬运、包装、贮存和保护，以防止损坏。交付后的活动公司应满足与产品和生产相关的交付后活动的要求。a〕法律法规要求；b〕与产品和生产相关的潜在不期望的后果；c〕其产品和生产的性质、用途和预期寿命；d〕顾客要求；e〕顾客反响。公司实施交付后的生产，包括施工现场生产、客户回访以及合同规定供给的其他生产更改掌握的必要措施。产品和生产的放行公司应在适当阶段实施筹划的安排，以验证产品和生产的要求已被满足。公司对产品的特性进展监视和测量,应按规定的要求，在适当阶段进展评审、验证、确认和质量评定、质量抽查等，以证明产品和生产符合规定要求。产品在放行前应有检验人员签署、经审批前方能放行，除非得到有关人员的批准，必要时应得到顾客的批准，否则，未经授权人员批准的产品不得交付给顾客。公司应保存有关产品和生产放行的相关文件，包括：符合接收准则的证据〔如顾客签署的样板、文件等〕授权放行人员的可追溯信息。不合格输出的掌握公司应确保对不符合要求的输出进展识别和掌握，以防止非预期的使用或交付。之后觉察的不合格产品，以及在生产供给期间或之后觉察的不合格生产。公司应通过以下一种或几种途径处置不合格输出：a〕订正；b〕对供给产品和生产进展隔离、限制、退货或暂停；c〕告知顾客；获得让步接收的授权。对不合格输出进展订正之后应验证其是否符合要求。 a〕有关不合格的描述；b〕所实行措施的描述；c〕获得让步的描述；d〕处置不合格的授权标识。绩效评价监视、测量、分析和评价总则公司应确定：需要监视和测量的对象；b〕确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；c〕实施监视和测量的时机；d〕分析和评价监视和测量结果的时机。结果的证据。量、分析和持续改进活动进展筹划予以实施，主要表现在：；对于体系而言，主要承受内部质量审核和治理评审进展监控。分析和改进力量，确保质量治理体系和产品符合要求。过程的监视和测量体系的主要过程进展监控：A.规定适合的方式进展测量，包括统计方法；B.设定相关过程的目标值；C.定期监控过程是否持续到达预期的目标力量；D.对有关结果进展分析，看是否需要实行措施不断改善。用必要的仪器和设备及其掌握技术/方法，以确保并证明这些过程到达所预期结果的力量。必要时，应考虑并使用统计过程掌握方法及其相应的工具。对于特别工序则要进展过程力量确认，包括过程设备、人员、操作方法/程序/过程所要到达的要求。当觉察过程不合格或趋向特别时，相关责任部门/负责程结果符合预期的要求。产品的监视和测量产品实现的筹划〔7.1〕在产品实现过程的适当阶段进展掌握。品质部负责编制来料、过程、成品检验标准；品质部负责公司对来料质量状况实施检验和试验；品质部对产品成品依据检验标准实施检验和试验；者；当检验和试验结果说明产品满足了客户需求时，方可交付客户；假设交付时发XXXXXX光电质量治理手册文件编号文件版本页 码QM-01A/02020-6-635/46生不满足要求需特采的状况必需由客户批准。顾客满足监视和评审方法。市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。绩效的测量和改进.对客户不满足或投诉缘由分析及订正措施的制定与实施；包括产品符合性、交付和生产等方面的顾客反映是否满足。分析与评价为质量治理体系适宜性和有效性的评价供给相关信息,这些信息包括：a〕产品和生产的符合性；b〕顾客满足程度；c〕质量治理体系的绩效和有效性；d〕筹划是否得到有效实施；e〕针对风险和机遇所实行措施的有效性；f〕外部供方的绩效；g〕质量治理体系改进的需求。注：数据分析方法可包括统计技术。XXXXXX光电质量治理手册文件编号文件版本页 码QM-01A/02020-6-636/46公司应通过数据和资料的分析，识别需改进的内容，并落实责任部门实施改进。内部审核核〔12个月做一次〕，以供给有关质量治理体系的以下信息：a〕是否符合公司自身的质量治理体系要求和本标准的要求。b〕是否得到有效的实施和保持。公司应：施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、筹划要求和报告；规定每次审核的审核准则和范围；c〕选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核；d〕确保相关治理部门获得审核结果报告；e〕准时实行适当的订正和订正措施；注：相关指南参见GB/T19001。公司对内部审核工作进展了如下安排：治理者代表主导和协调内部审核工作；治理者代表依据公司《内部审核掌握程序》进展筹划和公司实施内部质量体系审核；内部审核应依据所审核活动的实际状况和重要性来安排日程打算。审核应尽量安排与审核活动无直接关系的人员进展。审核人员必需由具备内审员力量的人员参与；记录质量体系审核结果，并提请受审核区域的责任人员予以确认；活动中，应验证和记录所实行订正措施的实施状况及有效性；将每次内部质量审核的结果提交治理评审、具体详见《内部审核掌握程序》。治理评审总则最高治理者应依据筹划的时间间隔对公司的质量治理体系进展评审，以确保其持续的保QM-01A/02020-6-637QM-01A/02020-6-637/46文件编号文件版本生效日期XXX光电质量治理手册页码持适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向全都。适宜：是否仍适用于其用途？充分：是否仍旧足够有效：是否仍达成期望的结果公司每年进展一次治理评审〔12个月做一次〕，以确保质量治理体系持续的适宜性、充分性和有效性，评审包括评价质量治理体系改进的时机和变更的需要，包括质量方针和质量目标。治理评审输入治理评审输入包括以下内容相关的、现时的、实绩和改进的时机：以往治理评审所实行措施的实施状况；b〕与质量治理体系相关的内外部因素的变化；c〕有关质量治理体系绩效和有效性的信息，包括以下趋势性信息：顾客满足和相关方的反响；质量目标的实现程度；过程绩效以及研发设计生产的符合性；不合格以及订正措施；监视和测量结果；审核结果；d〕资源的充分性；e〕应对风险和机遇所实行措施的有效性〔见6.1〕；f〕改进的时机。治理评审输出包括：质量治理体系及其过程有效性的改进措施；与客户要求有关的产品或生产的改进措施；资源需求的措施；治理评审依据《治理评审掌握程序》进展，其输入和输出结果予以记录并依据《文件信息。持续改进总则这应包括：a〕改进产品和生产以满足要求并关注将来的需求和期望；b〕订正、预防或削减不利影响；c〕改进质量治理体系的绩效和有效性。注：改进的例子可包括订正、订正措施、持续改进、突变、创和重组。措施确实定、跟踪和评价及负责部门和人员职责等。和预防措施和治理评审等方式，以推动质量治理体系的持续改进，具体运作按《治理评审掌握程序》、《不合格掌握程序》、《订正措施掌握程序》及《内部审核掌握程序》执行。不合格和订正措施本公司制定《不合格掌握程序》及《订正措施掌握程序》，实施订正措施，消退不合“返修”，“返工”或调整和涉及现有的不合格所进展的即时处置。订正措施涉及消退不合格发生的缘由,各部门可以就以下状况依据程序提出订正措施要求：假设消灭不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：对不合格做出应对，适用时：1〕实行措施予以掌握和订正；2〕处置产生的后果。者在其他场合发生：评审和分析不合格；确定不合格的缘由；c〕实施所需的措施；d〕评审所实行的订正措施的有效性；e〕需要时，更筹划期间确定的风险和机遇；f〕需要时，变更质量治理体系。订正措施应与所产生的不合格的影响相适应。当消灭外部不符合时,相关部门必需按顾当时必需考虑防错技术和订正措施的影响，并评审所实