2021年药事管理学试题库

一、单项选取题1.药事管理特点是（B）。A.专业性、政策性、双重性B.专业性、政策性、实践性C.时效性、双重性、实践性D.安全性、有效性、合理性E.协调性、合理性、安全性2.药事管理宗旨是（A）。A.保证药物质量、增进药物疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康B.保证药物质量，保障人民用药安全C.保证药物疗效提高，维护人民身体健康D.保证药物质量，维护人民身体健康E.保证药物质量，提高和维护全民族身体素质3.国内具备最高法律效力主线大法是（E）。A.《中华人民共和国刑法》B.《中华人民共和国劳动法》C.《中华人民共和国广告法》D.《中华人民共和国反不合法竞争法》E.《中华人民共和国宪法》4.国家对药学事业综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理总称（A）。A.药事管理B.管理C.系统D.管理职能E.当代管理基本原理5.国内在药物生产、经营、使用单位实行执业药师资格（C）。A.考试、注册、认证工作B.考试、认证、继续教诲工作C.考试、注册、继续教诲工作D.培训、考试、注册工作E.培训、注册、认证工作6.药物内包装应能（B）A、保证药物质量，保证使用安全B、保证药物在生产、运送、贮藏及使用过程中质量，并便于医疗使用C、保证药物在生产过程中质量D、保证药物在运送、贮藏中质量E、保证药物在使用过程中质量7.药物不良反映是(C)A、药物使用后浮现与用药目无关有害反映B、药物使用后浮现意外有害反映C、质量合格药物在正惯用法、用量下浮现与用药目无关或意外有害反映D、在正惯用量下药物浮现意外有害反映E、在正惯用量下药物浮现与用药目无关有害反映8.国内遴选非处方药指引思想是(E)A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情9.国家对药物不良反映实行是(E)A、逐级报告制度B、定期报告制度C、严重、罕见药物不良反映须随时报告D、严重、罕见药物不良反映必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见药物不良反映须随时报告，必要时可以越级报告10.药物广告是指(D)A、药物使用单位所做各种宣传、简介活动B、药物生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做药物简介宣传活动C、药物经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做药物简介宣传活动D、药物生产、经营者为推销自己药物通过各种媒介和各种广告形式所做药物简介宣传活动E、药物有关单位对药物做各种各样简介宣传活动11.国内药物注册法定管理机构是(C)A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家食品药物监督管理局D、国家筹划委员会E、商务部12.对的、合理药物广告可以（E）A、增进药物销售B、提高人民用药安全水平C、普及了药物知识D、提高了人民用药有效水平E、增进药物销售，同步也提高了公众用药安全、有效水平13.化学药物名称普通不涉及（D）A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名14.GMP主导思想是（B）。A.任何药物质量是检查出来，不是生产出来B.任何药物质量形成都是生产出来，而不是单纯检查出来C.药物质量是以质量原则为根据进行确认D.药物质量是生产核心，是检核对象E.药物质量是生产出来，也是检查出来15.开办药物生产公司必要符合（C）。A.药物管理法B.药物管理法实行办法C.药物管理法、药物管理法实行办法和有关文献规定D.关于文献规定E.中华人民共和国产品质量法16.（A）应用当代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具备法人地位经济实体。A.生产公司B.药物生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量17.药物进入国际医药市场准入证是（A）。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP18.为实行质量管理所需组织构造程序过程和资源（D）。A.生产公司B.药物生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量19.最先实行GMP国家和年代是（E）。A.法国，1965年B.英国，1969年C.德国，1960年D.加拿大，1960年E.美国，1963年20.商品、过程或服务满足规定或潜在规定（或需要）特性和特性总和（E）。A.生产公司B.药物生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量21.生产药物专营公司或者兼营公司是（B）。A.生产公司B.药物生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量22.为提供足够信任，表白实体能满足质量规定，而在质量体系中实行并依照需要进行证明有筹划、有系统活动（C）。A.生产公司B.药物生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量23.医药商品为待检品时应挂（C）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志24.小型医药商品经营公司化验室面积是（A）。A.≥50平方米B.≥200平方米C.≥100平方米D.≥150平方米E.≥250平方米25.医药零售公司内专业技术人员应占公司从药职工总数（D）。A.10%B.15%C.25%D.30%E.50%26.药物库房湿度保持在45%~75%，温度控制在0~30℃是（D）。A.医药商业B.冷库C.阴凉库D.常温库E.六专放27.药物库房湿度保持在45%~75%，温度控制在2~10℃是（C）。A.医药商业B.冷库C.阴凉库D.常温库E.六专放28.定点零售药店审查和拟定原则是（E）。A.能保证基本医疗保险用药物种和质量B.合理控制药物服务成本C.引入竞争机制D.以便参保人员就医后购药和便于管理E.能保证基本医疗保险用药物种和质量；引入竞争机制，合理控制药物服务成本，以便参保人员就医后购药和便于管理29.处方药物及非处方药物不得采用销售方式是（D）。A.有奖销售B.附赠药物C.作为礼物D.有奖销售、附赠药物和礼物等E.减少、打折30.药物库房湿度保持在45%~75%，温度应低于2℃是（B）。A.医药商业B.冷库C.阴凉库D.常温库E.六专放31.医药商业经营活动特点是（E）。A.具备综合性B.政策性强C.专业性强D.利益性和多样性E.专业性强、政策性强、具备综合性32.医药商品经检查为不合格品时应挂（B）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志33属于外用药物应挂（A）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志34医药零售公司在贯彻GSP时，应把好五个环节，它们是（A）。A.进货、验收、养护、销售和售后服务B.采购、进货、储存、零售和售后服务C.筹划、验收、养护、销售和售后服务D.运送、验收、广告、店堂服务和保管E.进货、验收、养护、销售和广告宣传35毒性药物、麻醉药物、一类精神药物、放射性药物、危险品、不合格药物应分开专库或专柜存储为（E）。A.医药商业B.冷库C.阴凉库D.常温库E.六专放36国家对药物经营公司实行（A）。A.允许证管理制度B.允许证年检制度C.合格证、允许证有效期限管理制度和年检制度D.允许证验证制度E.合格证认证制度37近期，治理整顿药物市场最重要法律根据之一是（A）。A.药物流通监督管理办法（暂行）B.处方药与非处方药分类管理办法C.药物不良反映监督管理办法（试行）D.“药物监督行政惩罚程序”E.“药物临床实验管理规范”38被退货医药商品应挂（C）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志39医药商品经检查为合格品时应挂（D）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志40凭“麻醉药物专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为（B）。A.3日惯用量B.5日惯用量C.7日惯用量D.2年E.3年41第二类精神药物处方，每次不超过（C）。A.3日惯用量B.5日惯用量C.7日惯用量D.2年E.3年42配药或配方、发药又称为调配处方是（C）。A.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学43以对患者合理用药为中心系统药事管理称为（A）。A.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学44普通门诊、急诊患者每张处方限量是（A）。A.3日惯用量B.5日惯用量C.7日惯用量D.2年E.3年45医生和药师依照临床医疗需要，结合本院用药经济，整顿选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方是（D）。A.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学46药物检查原始记录要保存（E）。A.3日惯用量B.5日惯用量C.7日惯用量D.2年E.3年47某药物批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药物有效期终结日期是（C）。A.11月17日B.11月16日C.5月13日D.5月14日E.5月15日48医院药事管理委员会是（B）。A.对医院药事各项重要问题做出专门决定专业技术组织B.为了协调和指引全院筹划用药、合理用z药，对医院药事各项重点问题做出专门决定，并使药物在各个环节上加强科学管理机构C.为了协调和指引全院筹划用药、合理用药，使药物在各个环节上加强科学管理机构D.协调和指引临床筹划用药、合理用药专业技术机构E.发挥科学管理，避免药物滥用和挥霍医药专家顾问机构49一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药物，提高医疗质量，增进患者健康学科是（E）。A.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学50医药药剂科是集（A）。A.药物采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法律法规等为一体综合性科室B.药物采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作综合性科室C药物采购供应、经济管理、临床药学综合性科室D.药物法律法规贯彻执行医技科室E.药物采购供应、生产研究、临床药学综合性科室51医院制剂室“制剂允许证”有效期是（E）。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年52医师为患者防治疾病需要用药而开写书面文献是（B）。A.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学53.对药物广告宣传，下列说法对的是AA.阐明药物适应症和功能主治B.运用患者简介药物作用C.自主电视健康节目并在期间做间歇宣传D.宣传与某大学研究机构合伙研究开发E.运用某演员作宣传54.依照《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假证明文献、申报资料、样品或者釆取其她欺骗手段申请批准证明文献，已获得批准证明文献，撤销其批准证明文献EA.—年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款55.《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新不良反映时，应当CA.及时销毁B.记录新不良反映C.向药物监督管理局报告D.保存有关病历E.保存有关检查、检查报告56.《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》允许事项变更是（E）A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更57.依照《药物阐明书和标签管理规定》，关于药物阐明书内容说法，错误是DA.药物阐明书应当列出所有活性成分或者组方中所有中药药味B.药物阐明书中禁止使用未经注册商标C.注射剂阐明书应当列出所用所有辅料名称D.口服缓释制剂阐明书应当列出所用所有辅料名称E.非处方药阐明书应当列出所用所有辅料名称58.依照《城乡职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指（C）A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药行为B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药行为E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药行为59药物特殊性之一体当前（D）。A.药物生产、销售、使用消费遵循市场规律B.属于经济性商品C.属于竞争性商品D.消费者低选取性E.需求平衡性60药物致癌、致畸形、致突变作用是（D）。A.药物物理指标B.药物化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标61（B）核发《药物生产允许证》。A.国家食品药物监督管理总局B.省级药物监督管理局C.省级药物检查所D.国家药典委员会E.中华人民共和国药物生物制品检定所62如下不得设定行政惩罚是（E）。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章和地方政府规章E.其她规范性文献63最高人民法院和最高人民检察院颁布（D）。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法64依照《药物经营质量管理规范》药物出库应遵循原则是(B)A.先进先出，近期先出，按批号发货B.先产先出，近期先出，按批号发货C.先进先出，按批号发货D.先产先出，按批号发货E.近期先出，按批号发货65重要负责国家药物原则制定和修订（D）。A.国家食品药物监督管理总局B.省级药物监督管理局C.省级药物检查所D.国家药典委员会E.中华人民共和国药物生物制品检定所66《药物管理法实行条例》属于（B）。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法67（E）重要负责全国药物、生物制品质量检查。A.国家食品药物监督管理总局B.省级药物监督管理局C.省级药物检查所D.国家药典委员会E.中华人民共和国药物生物制品检定所68药物管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布（A）。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法69（B）重要负责辖区内药物生产、经营、使用单位药物检查。A.国家食品药物监督管理总局B.省级药物监督管理局C.省级药物检查所D.国家药典委员会E.中华人民共和国药物生物制品检定所70依照《关于建立国家基本药物制度实行意见》政府举办基层医疗卫生机构配备使用基本药物实行（B）A.全国零售指引价销售B.零差率销售C.在进价基本上加价5%销售D.在进价基本上加价10%销售E.在进价基本上加价15%销售71《药物包装标签和阐明书管理规定》是由国家食品药物监督管理总局发布（C）。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法72患者不可自行使用，社会药店不可零售是（A）。A.一类精神药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药73列入国家药物原则名称是（B）。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称74涉及中文名、汉语拼音名是（E）。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称75应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药物是（B）。A.甲类OTC零售公司B.零售乙类OTC普通商业公司C.甲类OTC批发公司D.乙类OTC批发公司E.普通商业连锁超市销售乙类OTC76处方药与非处方药分类管理基本原则是（B）。A.彻底变化药物自由销售状况B.积极稳妥、分步实行、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管E.先原则后详细，先综合后分类77患者不可自行使用，社会药店可零售处方药是（B）。A.一类精神药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药78涉及中文名、汉语拼音名和拉丁名是（D）。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称79负责已有国标药物注册审批是（D）。A.县级药物监督管理部门B.市级药物监督管理部门C.省级药物监督管理部门D.国务院药物监督管理部门E.卫生部80不须凭医师处方，但不能在普通商业公司零售是（D）。A.一类精药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药81国内法定药物注册管理机构是（D）。A.省级药物监督管理部门B.市级药物监督管理部门C.县级以上药物监督管理部门D.国务院药物监督管理部门E.卫生部82必要具备《药物经营允许证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才干销售（A）。A.甲类OTC零售公司B.零售乙类OTC普通商业公司C.甲类OTC批发公司D.乙类OTC批发公司E.普通商业连锁超市销售乙类OTC83是执业药师资格证书核发机构（C）。A.国家人事部和国务院药物监督管理部门B.各省级药物监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教诲机构E.国务院药物监督管理部门84某县医院对其配制医院制剂A可以采用服务办法是A.将A销售给药物经营公司B.在医院网站上对A进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售AD.将A价格与其她药物一起进行公示E.应外地患者规定，直接邮寄给患者A85是执业药师注册机构（B）。A.国家人事部和国务院药物监督管理部门B.各省级药物监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教诲机构E.国务院药物监督管理部门86详细开展考前培训和继续教诲工作（D）。A.国家人事部和国务院药物监督管理部门B.各省级药物监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教诲机构E.国务院药物监督管理部门87从何年起，国内规定所有零售药店必要由执业药师担任公司负责人（）。A.B.C.D.E.88执业药师注册管理机构（E）。A.国家人事部和国务院药物监督管理部门B.各省级药物监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教诲机构E.国务院药物监督管理部门89辖区内执业药师注册机构（B）。A.国家人事部和国务院药物监督管理部门B.各省级药物监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教诲机构E.国务院药物监督管理部门90执业药师管理必要性在于（A）。A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才干保证执业药师所提供药物质量和药学服务质量，保障公众用药安全有效B.执业药师职业是关系公众健康安全用药特殊职业C.市场经济下世界各国普遍执行职业准入管理控制D.质量事故给患者导致损失是巨大E.药物是一种特殊商品91实行政府定价药物，由价格主管部门制定（C）。A.出厂价B.批发价C.最高零售价D.指引价E.中标价92实行政府定价或政府指引价药物是（E）。A.招标采购药物B.GMP认证公司生产药物C.新药D.进口药物E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具备垄断性药物93价格主管部门对违法行为实行行政惩罚根据是（C）。A.药物管理法B.药物管理法实行条例C.中华人民共和国价格法D.价格法违法行为行政惩罚规定E.消费者权益保护法94、依照《中华人民共和国药物管理法》生产药物原料、辅料就符合：A.药理原则B.化学原则C.药用规定D.生产规定E.卫生规定95.国内执业药师在接受患者征询中，最应当遵循职业道德是A.清廉正派B.团结协作C.谦虚谨慎D.摸索创新E.仁爱救人96.药物监督管理部门在药物评价过程中，发现某药物对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买药物自用，B医生继续开具该药物处方，药剂科继续调剂该药物，问以上行为不受《药物管理法》约束是：A.药物监督管理部门行政决定B.生产公司销售行为C.药剂科调剂行为D.A医生自用行为E.B医生处方行为97.依照药物管理法法定规定，未强制规定药物经营公司执行是A.进货检查验收制度B.药物入库和出库检查制度C.药物效期管理制度D.药物保管制度E.药物内在质量检查制度98.依照《中华人民共和国药物管理法》，国家实行特殊管理药物不涉及A.生物制品B.麻醉药物C.精神药物D.医疗用毒性药物E.放射性药物99.依照《中华人民共和国药物管理法》，按劣药论处是A.变质药物B.被污染药物C.所标明适应症或者功能主治超过规定范畴药物D.未注明生产批号药物E.所含成分与药典规定不符药物100.依照《中华人民共和国药物管理法》，关于药物广告说法，对的是A.跨省发布药物应获得发布地药物监督管理部门核发药物广告批准文号B.药物广告可以具有保证功能，承诺无效退款内容C.药物广告可以具有经使用该药物治愈患者作证明内容D.可以在地方日报上宣传获得药物广告批准文号处方药E.药物广告可以直接引用药物阐明书中适应症内容101.依照《中华人民共和国药物管理法》，可以参加药物经营活动是A.药物研究所药物检查人员B.药物检查机构C.药物监督管理部门D.药物检查机构工作人员E.药物监督管理部门公务员102、药物质量特性不涉及：A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性103国家统一制定，各地不得调节是（D）。A.国家批准正式进口药物B.纳入《基本医疗保险药物目录》药物C.《基本医疗保险药物目录》中西药和中成药D.甲类目录药物E.乙类目录药物104.《麻醉药物、精神药物管理条例》关于麻醉药物监督管理对的是A.麻醉药物目录由公安部和卫生部制定、调节发布B.麻醉药物目录由国家食品药物监督管理局制定发布C.麻醉药物原植物由国家药物食品监督管理局监督、管理D.麻醉药物流入非法渠道行为由国家食品药物监督管理局査出E.麻醉药物目录由国家食品药物监督管理局会同公安部、卫生部调节、制定发布105.《药物管理法实行条例》，关于定点经营A.全国批发公司可以经营麻醉药物原料药B.区域批发公司可以经营一类精神药物原料药C.全国批发公司和区域批发公司都可经营第二类精神药物批发D.区域批发公司可直接从定点生产公司购进麻醉药物E.区域批发公司可经省药物监督管理部门批准跨省销售麻醉药物106.应将医疗机构获得印签卡和状况向本行政区域内定点批发公司通报是A.省卫生行政部门B.省药物监督管理部门C.省公安部门D.省工商部门E.省人力资源和社会保障部门107.关于毒性药物管理，错误是A.毒性药物生产筹划由国家药物监督管理部门批准B.生产公司按批准筹划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检查D.每次配料必要2人复核E.生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查108.《中华人民共和国药物管理法实行条例》规定，中药饮片必要印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标记D.功能与主治内容E.禁忌内容109.依照《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册时限分别为：A.2年3个月B.3年3个月C.3年6个月D.5年3个月E.5年6个月110.按照假药论处是A擅自添加矫味剂B.批号更改为“110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片剂表面霉迹斑斑E.适应症下删除“感冒引起鼻塞”111全国药物检查最高技术仲裁机构，是全国药物检查所业务技术指引中心（C）。A.药事管理体制B.药物技术监督机构C.中华人民共和国食品药物检定研究院D.国家经贸委医药司职能E.DEA112（E）是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理一种联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案执法机构。A.药事管理体制B.药物技术监督机构C.中华人民共和国药物生物制品检定所D.国家经贸委医药司职能E.DEA113贯彻、执行国家关于法律、法规，对所辖行业、公司生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运营进行宏观调控（D）。A.药事管理体制B.药物技术监督机构C.中华人民共和国药物生物制品检定所D.国家经贸委医药司职能E.DEA114美国食品药物管理局（FDA）是对（B）。A.食品、药物销售实行监督政府机构B.食品、药物生产、销售实行监督联邦政府管理机构C.食品、药物生产实行监督联邦政府管理机构D.食品生产、销售实行监督管理机构E.药物生产、销售实行监督联邦政府管理机构115在药物监督管理部门领导下，执行国家对药物质量监督、检查法定性专业技术机构是（B）。A.药事管理体制B.药物技术监督机构C.中华人民共和国药物生物制品检定所D.国家经贸委医药司职能E.DEA116世界卫生组织（WHO）宗旨是（E）。A.使人民大众获得也许最高水平健康B.使全民获得也许最高水平健康C.使民众获得也许最高水平健康D.使全世界人民获得也许最佳健康E.使全世界人民获得也许最高水平健康117日本厚生省药事局负责（C）。A.与药有关产品监督管理工作B.食品、药物监督管理工作C.药物监督管理工作D.食品监督管理工作E.与健康有关产品监督管理工作118国家食品药物监督管理总局负责对药物（A）。A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B.研究、流通进行行政监督和技术监督C.研究、流通、生产、使用进行技术监督D.研究、生产、流通、使用进行行政监督E.生产、使用进行行政监督和技术监督119（A）是一定社会制度下药事工作组织方式，管理制度和管理办法，是国家权力机关关于药事组织机构设立、职能配备及运营机制等方面制度。A.药事管理体制B.药物技术监督机构C.中华人民共和国药物生物制品检定所D.国家经贸委医药司职能E.DEA120国家对药物质量规格及检查办法所作技术规定，是药物生产、供应、使用、检查和管理部门共同遵循法定根据是（A）。A.药物原则B.国家基本药物C.处方药D.仿制药物E.上市药物121国内药物质量监督检查具备（D）。A.权威性B.仲裁性C.公正性D.权威性、仲裁性和公正性E.公开性122药物所含成分名称与国家药物原则或者省、自治区、直辖市药物原则规定不符合；以非药物冒充药物或者以她种药物冒充此种药物是（D）。A.药物B.新药C.非处方药D.假药E.劣药123国家基本药物特点具备（E）。A.疗效好、不良反映小B.质量稳定C.价格合理D.使用以便E.疗效好、不良反映小、质量稳定、价格合理、使用以便124仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药物原则品种（D）。A.药物原则B.国家基本药物C.处方药D.仿制药物E.上市药物125药物质量是指（C）。A.能满足规定需求特性B.能满足规定需要特性C.能满足规定需要和规定特性总和D.能满足需求特性E.能满足需要特性126药物质量监督管理是指（B）。A.国家卫生行政部门依照法律授予权力，对药物研制、生产质量进行监管B.国家药物监督管理部门依照法律授予权力以及法定药物原则、法规、制度、政策、对药物研制、生产、销售、使用药物质量以及影响药物质量工作质量进行监督管理C.国家卫生行政部门依照法律授予权力对药物销售、使用药物质量进行监督管理D.国家卫生行政部门依照法律授予权力以及法定药物原则、法规对药物质量进行监督管理E.国家卫生行政部门依照法律授予权力以及法定药物原则、法规对药物质量以及影响药物质量工作质量进行监督管理127必要凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药物（C）。A.药物原则B.国家基本药物C.处方药D.仿制药物E.上市药物128药物监督员是政府药物监督管理部门聘请对药物进行（D）。A.监督、检查专业技术人员B.检查、抽验专业技术人员C.抽验专业技术人员、代表卫生行政部门行使药物质量监督检查任务D.监督、检查、抽验专业技术人员，代表政府行使药物质量监督检查任务E.监督、抽验专业技术人员129不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者即可自行判断、购买和使用药物是（C）。A.药物B.新药C.非处方药D.假药E.劣药130国内药物监督管理性质具备（E）。A.防止性B.完善性C.增进性D.情报性和教诲性E.防止性、完善性、增进性、情报性和教诲性131质量监督是（A）。A.依照政府法令或规定，对产品、服务质量和公司保证质量所具备条件进行监督活动B.依照政府法令，对产品质量进行监督活动C.依照政府规定，对产品服务质量进行监督活动D.依照政府法规，对公司保证质量所具备条件进行监督活动E.依照国家法令或规定，对产品和公司保证质量所具备条件进行监督活动132从国家当前临床应用各类药物中，通过科学评价而遴选出具备代表性药物，由国家药物监督管理部门发布是（B）。A.药物原则B.国家基本药物C.处方药D.仿制药物E.上市药物133药物成分含量与国家药物原则或者省、自治区、直辖市药物原则规定不符合；超过有效期；其她不符合药物原则规定药物是（E）。A.药物B.新药C.非处方药D.假药E.劣药134当前国际通用药物管理有效模式是（B）。A.国家基本药物管理B.处方药和非处方药分类管理办法C.特殊药物管理办法D.医药商品质量管理规范E.药物生产质量管理规范135用于防止、治疗、诊断人疾病，有目地调节人生理机能并规定有适应证、用法和用量物质是（A）。A.药物B.新药C.非处方药D.假药E.劣药136国内制定药物原则指引思想是（C）。A.中药原则立足于特色突出B.西药原则立足于赶超与国情结合C.中药原则是“突出特色、立足提高”，西药原则是“赶超与国情结合，先进与特色结合”D.加强药物内在质量控制E.中西药并重137国内未生产过药物；已生产药物变化剂型、给药途径或增长新适应证药物管理也按（B）。A.药物B.新药C.非处方药D.假药E.劣药138经国家药物监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药物注册证药物制剂是（E）。A.药物原则B.国家基本药物C.处方药D.仿制药物E.上市药物139为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行各类毒性实验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP140在中医药理论指引下，依照辨证施治和调剂、制剂需要，对中药材进行特殊加工炮制后制成品是（D）。A.中药B.中医药理论体系C.道地药材D.中药饮片E.中成药141中药材地区性，其产地与产量、质量等各种因素关于，而影响着临床疗效药材（C）。A.中药B.中医药理论体系C.道地药材D.中药饮片E.中成药142对药物价格进行行政管理是（C）。A.药物监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门143依照《药物注册管理办法》国家对获得生产具有新型化学成分药物允许生产提交，自行获得未披露实验数据保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年144对药物广告进行监督管理是（E）。A.药物监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门145、获得《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》应符合条件A有报警系统联网报警装置B.具备有关诊断科目C.具备一定能力主治以上医师D.具备兼职从事麻醉药物和第一类精神药物管理药学专业技术人员E.有专用计算机管理系统146、《医疗用毒性药物管理办法》中关于毒性药物管理使用对的是A.采购毒性中药材，包装材料上不必标注毒性标志B.擅自收购毒性药物，可处没收非法所得并处以警告C.调配毒性药物时，未标明“生用”，应当付以炮制原则D.三日极量E.科教和研究单位使用毒性147、依照《中华人民共和国药物管理法》，从事下列活动，无需获得行政允许事项是A开办药物研究机构B.开办药物零售公司C.开办药物批发公司D.开办药物生产公司E.设立医疗机构制剂室148、依照《中华人民共和国药物管理法》，关于药物生产说法，对的是A.开办药物生产公司，应当经国家药物监抒竹理部门批准并发给《药物生产允许证》B.经县级以上药物监督管理部门批准，药物生产公司可以接受委托生产药物C.药物生产公司变化影响药物质量生产工艺，必要报原批准部审核批准D经具备合法资格药物生产公司之间协商致，可以委托生产药物E.釆用公司内定中药饮片炮制规范炮制中药饮片149、认定为劣药情形是A药物所含成分与国家药物原则规定成分不符B.药物成分含量不符合国家药物原则C.药物甲用药物乙名称进行销售D.对保健食品进行药物疗效宣传E.污染变质药物150、非处方药标记可以采用单色印刷是什么?A.标签B.内包装C.阐明书D.外包装151如下不属于药物是（E）。A.中药材B.中药饮片C.抗生素D.疫苗E.加入维生素C食品152、依照《中华人民共和国药物管理法》，关于药物釆购说法，错误是A.药店可以从具备药物生产资质公司购进药物B.医疗机构可以从具备药物生产资质公司购进药物C.药物生产公司可以从另一家具备药物生产资质公司购进原料药D.药物批发公司可以从农村集贸市场购进没有实行批准文号管理地产中药材E.药物批发公司可以从农村集贸市场购进没有实行批准文号管理中药饮片153、应当按照规定进行补充申请是什么?A.药物变化剂型B.药物变化用药途径C.药物变化适应症D.药物在原申请范畴内补充阐明E.药物变化剂量154、依照《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》有效范畴是A.在全国范畴内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在获得者居住地省份内有效D.在获得者就业所在地有效E.在获得者身份证发放地有效155、依照《关于建立国家基本药物制度实行意见》，关于基本药物使用说法，对的是A.政府举办所有医疗机构所有配备和使用国家基本药物B.政府举办基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.举办医疗机构可不配备基本药物D.基本药物所有纳入甚本医疗保障药物报销目录E.基本药物报销比例可略高于非基本药物156与剂量和合并用药关于，多数能预测（A）。A.A类不良反映B.B类不良反映C.迟现型不良反映D.所有可疑不良反映E.严重、罕见、新不良反映157药物广告审查机关是（C）。A.国务院药物监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药物监督管理部门D.市级以上工商行政管理部门E.县级以上药物监督管理部门158特殊管理药物涉及（C）。A.麻醉药物、精神药物、毒性药物、放射性药物、戒毒药物B.麻醉药物、防止性生物制品、毒性药物、放射性药物、戒毒药物C.麻醉药物、精神药物、毒性药物、放射性药物D.麻醉药物、精神药物、戒毒药物、放射性药物E.麻醉药物、精神药物、毒性药物、戒毒药物159国内遴选OTC指引思想（D）。A.积极稳妥、分步实行、注重实效、不断完善B.建立符合国情科学、合理管理思路，制定法规政策时先先原则后详细，先综合后分类，逐渐到位C.从开始逐渐建立一种比较完善，具备中华人民共和国特色处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用以便160药物注册管理是（C）。A.药物生产允许制度B.法定控制药物市场准入事后管理模式C.法定控制药物市场准入前置性管理模式D.国家药物上市允许事前控制E.进口药物上市允许事前控制161依照《药物不良反映报告和监测管理办法》，药物生产公司应开展药物不良反映重点监测品种不涉及A新药监测期内药物B经批准上市5年内新药C.初次进口5年内药物D.国家基本药物目录中药物E.省级以上药物监督管理部门规定特定药物162负责新药临床研究申请初审是（C）。A.县级药物监督管理部门B.市级药物监督管理部门C.省级药物监督管理部门D.国务院药物监督管理部门E.卫生部163对上市5年以内药物报告（D）。A.A类不良反映B.B类不良反映C.迟现型不良反映D.所有可疑不良反映E.严重、罕见、新不良反映164致畸、致癌、致突变三致作用属于（C）。A.A类不良反映B.B类不良反映C.迟现型不良反映D.所有可疑不良反映E.严重、罕见、新不良反映165必要经本地地市级以上药物监督管理部门核发准销标志（B）。A.甲类OTC零售公司B.零售乙类OTC普通商业公司C.甲类OTC批发公司D.乙类OTC批发公司E.普通商业连锁超市销售乙类OTC166必要通过国务院药物监督管理部门批准方可在药物包装中使用是（A）。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称167必要从连锁总部统一采购、配送（E）。A.甲类OTC零售公司B.零售乙类OTC普通商业公司C.甲类OTC批发公司D.乙类OTC批发公司E.普通商业连锁超市销售乙类OTC168对上市5年以上药物报告（E）。A.A类不良反映B.B类不良反映C.迟现型不良反映D.所有可疑不良反映E.严重、罕见、新不良反映169某药店《药物经营允许证》核定经营范畴是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供《药物经营允许证》中核定经营范畴是“生化药物、中药材、中药饮片、生物制品〔不含防止性生物制品〉、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药物制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购药物是A抗生素制剂和中成药B.第二类精神药物和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药物E.疫苗和医疗用毒性药物170（D）必要有真实完整购销记录。A.药物生产公司市场准入条件之一B.药物生产公司行为规则之一C.药物批发公司市场准入程序D.药物批发公司行为规则之一E.药物零售公司行为规则之一171、某医院配备医院制剂A,可采用服务方式是A.销售给经营公司B.在医院网站进行广告宣传C.通过互联网销售制剂AD.将制剂A价格与其她药物一起公示E.给在异地患者，通过邮寄少量制剂172、依照《互联网药物交易服务审批暂行规定》，下列论述错误是A.互联网药物交易服务涉及直接接触药物包装材料和容器互联网交易服务B.省级药物监督管理部门负责审批为药物生产、经营公司和医疗机构之间提供互联网药物交易服务公司C.互联网药物交易服务机构资格证书由国家食品药物监督管理局统一印制，有效期为5年D.向个人消费者提供互联网药物交易服务公司，至少必要是药物连锁零售公司E.提供互联网药物交易服务公司必要在其网站首页明显位置标明互联网药物交易服务机构资格证书号码173、依照《医疗机构制剂注册管理办法》，下列可做医疗机构制剂申报是A.本单位临床需要而市场短缺口服止咳糖浆B.本单位临床需要而市场没有供应中药注射剂C.医院通过招标中标品种，市场供应局限性低价药D.本单位临床需要而市场没有供应儿科止咳糖浆E.本单位临床需要而市场没有供应中药、西药构成复方止咳糖浆174.A省药物生产公司生产某种第二类精神药物，为扩大药物销售量，在B省杂志上发布了该药物广告，依照《广告法》，对该杂志社处以罚款部门是A.A省药物监督管理部门B.B省药物监督管理部门C.A省工商行政管理部门D.B省工商行政管理部门E.B省新闻出版管理部门175.某药店向顾客王某推荐一种价格较低名牌护肤产品，王某对该产品低价表达疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部浮现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任说法，对的是（）A.药店不懂得该产品为假名牌，不应承担责任B.药店不是假品牌生产者，不应承担责任C.该产品未经药物监督管理部门认定和检查，药店不应承担责任D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担某些责任E.药店违背了保证商品和服务安全义务，应当承担责任176执业药师必要性体当前（E）。A.是现行职称制度规定B.是药物管理法规强制性规定C.是药学技术人员通用称谓统一成果D.是市场经济需要E.是保证药物质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效规定177负责全国执业药师考试工作（A）。A.国家人事部和国务院药物监督管理部门B.各省级药物监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教诲机构E.国务院药物监督管理部门178如下对零售公司经营观念说法对的是（B）。A.容许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药物B.开药店是为患者提供药学服务和健康服务C.执业药师不在售药现场而坐办公室D.执业药师不具备经济地位和法律地位E.执业药师可以挂职179医药知识产权是指(A)A一切与医药行业关于创造创造和智力劳动成果财产权B与医药行业有关创造创造C医药行业智力劳动成果财产权D医药信息及有关前沿保密技术E医药行业计算机软件技术180知识产权特性是(B)A专业性、无形财产性、时间性B专业性、地区性、小、时间性、无形财产性C地区性、时间性、无形财产性D专业性、地区性、时间性E专业性、地区性、多样性、时间性181国内对药物知识产权保护采用手段是CA专利保护和行政保护B专利保护和商标保护C强化商标保护，实行专利保护和行政保护D强化商标保护和实行行政保护E强化专利保护和行政保护，实行商标保护182专利保护是指DA普通保护，绝对以行政命令予以保护B完全关于政府部门根据行政规章，依托行政手段予以行政保护C相对排她性，并非由权利人独占成果D是以全国人大通过“专利法”为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断、排她E是具备垄断性和排她性183授予医药专利权必要条件是必要具备EA新颖性、时效性、创造性B创造性、时效性、专有性C新颖性、实用性、专属性D经济性、实用性、创造性E新颖性、实用性、创造性184《中华人民共和国药物管理法》合用于AA所有关于药物生产、经营、使用、检查、科研单位和个人B药物生产、经营、使用、检查、科研单位和个人C药物检查、科研、信息网络单位和个人D所有关于药物生产、研究开发和使用单位和个人E所有与药关于单位和个人185中药饮片炮制，必要符合BA县级药物原则B炮制规定C制剂规定D公司药物原则E普通药物原则186城乡集市贸易市场可以出售CA中成药B生物制品C中药材D化学药物E医院制剂187当前，医疗单位内可以配制、供应药物只有CA内、外科室B护理部和供应部C药剂科和同位素室D医务处和中医科E急症室和检查科188对疗效不拟定、不良反映大或者其她因素危害人民健康药物，应当EA责令停止生产、经营和使用B进行用药评价C按假药或劣药论处D禁止出口E撤除其批准文号189药物批准文号作废状况是DA五年内不变更，但停产壹年以上B五年内不变更，但停产两年以上C四年内不变更，但停产两年以上D五年内不变更，但停产叁年以上E五年内不变更，但停产肆年以上190药物生产公司、药物经营公司和医疗单位直接接触药物工作人员必要BA每季度进行健康检查B每年进行健康检查C每半年进行健康检查D每两年进行健康检查E经常进行健康检查191国家卫生行政部门设立药物监督员是由AA药学技术人员担任B卫生技术人员担任C行政管理人员担任D专业技术人员担任E工程技术人员担任192除中药材、中药饮片外，药物包装和标签上必要注明EA未经核准注册商标B商标C广告批准文号D未经批准广告用语E注册商标193医疗单位配制制剂只限于AA在本单位临床和科研使用B凭处方在市场销售C在指定市场销售D医院之间使用E集贸市场上销售194生产、销售以婴儿为重要使用对象假药、劣药者，执法部门对其BA处以正品价格五倍惩罚B从重予以行政惩罚C处以警告，或并处一万元如下惩罚D处以警告，或并处二万元如下惩罚E处以警告，或并处三万元如下惩罚195对已撤除批准文号药物以CA劣药论处B责令停产、停止销售C假药论处D不得继续使用E可生产、销售196新发现和从国外引种药材销售必要CA经国家中药管理局批准B经国家食品药物监督管理总局批准C经省级卫生行政部门审核批准D经卫生部批准E经省中医药局批准197药物标签或阐明书上，不必要文字和标志是EA注册商标图案B注册商标字样C生产批准文号D生产日期E广告审查批准文号198如下以假药解决状况是AA被污染不能药用药物B超过有效期药物C试生产期药物D药物成分含量不符和国标规定药物E不符和药物原则其她规定药物199新药安全性研究实验室应符合CA药物流通监督管理办法B药物临床实验管理规范C药物非临床研究质量管理规范D新药保护和技术转让规定E处方药与非处方药分类管理办法200新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合DA药物经营质量管理规范B药物生产质量管理规范C健康有关产品申报与受理规定D药物临床实验规范E药物非临床研究质量管理规范201新药临床研究期间若发生严重不良反映，应向所属省级和国家级药物监督管理部门报告，时间必要在DA6小时内B12小时内C18小时内D24小时内E30小时内202药物监督管理局颁发新药证书普通是在完毕CAⅠ期临床实验后BⅡ期临床实验后CⅢ期临床实验后DⅣ期临床实验后E生物等效性实验后203药物生产和质量管理部门负责人应具备BA受过中档教诲或具备相称学历B医药或有关专业大专以上学历C受过中档专业教诲或具备相称学历D受过成人高等教诲E受过成人中档教诲204GMP附录中将药物生产干净室（区）空气干净度划分为CA二个级别B三个级别C四个级别D五个级别E六个级别205GMP对空气干净度级别原则规定内容是DA尘埃颗粒数、浮游菌数B换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C换气次数、浮游菌数D尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E换气次数、沉降菌数206GMP中规定，干净室（区）与室外大气和相邻房间之间静压差应不不大于BA15帕和10帕B10帕和5帕C12帕和4帕D8帕和2帕E5帕和1帕207GMP规定，必要使用独立厂房和设施，分装应保持相对负压药物是AA青霉素类等高致敏药物B毒性药物C放射性药物D普通生化类药物E普通药物208生产时，应避免与其他药物使用同一设备和空气净化系统药物是EA生化制品、普通制品B放射性药物、普通药物C毒性药物、外用药D激素类药物E激素类、抗肿瘤类化学药物209与药物生产干净级别规定一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施地方是BA取样室B称量室和备料室C化验室D更衣室E留样观测室210GMP规定，厂房合理布局重要按EA生产厂长生产工作经验B采光和照明C周边环境D领导意图和专家意见E生产工艺流程及所规定空气干净级别211药物生产对设备规定非常严格，特别直接与药物接触设备应DA不与药物发生分解反映B不与药物发生化合反映C不与药物发生反映]D不与药物发生化学变化或吸附药物E不与药物发生吸附作用212药物标签、阐明书印刷、发放、使用前校对部门是BA公司负责人B公司质量管理部门C公司总工程师D公司生产管理部门E公司宣传部门213进入干净室（区）人员不得EA化妆和佩带饰物B带入食品C带入书籍和其他用品D裸手直接接触药物E化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药物214生产药物设备更换时，核心环节是进行AA设备验证B设备检修C设备维护、保养D设备清洁卫生E设备登记215批生产记录在填写过程中CA不容许更改，按作废解决，重新填写并签名B容许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保存原错填记录，重新填写并签名C容许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认D容许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名E容许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，负责人签名216GMP规定，批生产记录应BA按生产日期归档B按批号归档C按检查报告日期顺序归档D按药物入库日期归档E按药物分类归档217中药物种保护条例制定目DA提高中药物种质量B保护中药生产公司合法权益C增进中药事业发展D为了提高中药物种质量、保护中药生产公司合法权益、增进中药事业发展E提高中医治疗水平218中药物种保护条例合用范畴是CA中华人民共和国境内生产制造中药物种B中华人民共和国境内生产制造天然药物C中华人民共和国境内生产制造中药物种，涉及中成药、天然药物提取及其制剂和中药人工制成品D申请专利中药物种E中药人工制成品219国内对质量稳定、疗效确切中药物种实行AA分级保护制度B逐级报告制度C分类管理制度D审批制度E认证制度220国家对中药保护品种分为EA五级B四级C三级D一级E二级221国家中药物种保护审评委员会专家由BA中医药方面医疗专家担任B中医药方面医疗、科研、检查及经营、管理专家构成C中医药方面科研专家担任D中医药检查专家担任E中医药经营、管理专家担任222中药二级保护品种期限为CA三年B五年C七年D九年E十年223申请延长保护期中药物种，申报时间应当在该品种保护期满前DA一年B10个月C8个月D6个月E4个月224对临床用药紧缺，并已批准仿制中药保护品种，其仿制公司应付给持“中药保护品种证书”公司AA转让该中药物种处方构成、工艺制法合理使用费B转让费C转让该中药物种处方构成使用费D转让该中药物种工艺制法使用费E中药保护品种研制费225国内对野生药材资源实行CA保护原则B采猎原则C保护、采猎相结合原则，并创造条件发展人工种养D开展人工种养原则E有筹划、有限采猎原则226国家重点保护野生药材物种分为DA五级B四级C三级D二级E一级227禁止采用野生药材物种是AA一级保护野生药材物种B二级保护野生药材物种C三级保护野生药材物种D普通野生药材保护物种E野生药材物种228采猎二、三级保护野生药材物种，必要持有BA中药保护品种证书B采药证。需要进行采伐或狩猎时，还必要分别向关于部门申请采伐证或狩猎证C采伐证D狩猎证E允许证229一级保护野生药材物种AA不得出口B限量出口C可以采猎D按照批准筹划采猎E保护区可任意从事旅游活动230二、三级保护野生药材物种药用某些BA禁止出口B限量出口C可在禁止采猎区采猎D对采猎时工具无规定E由产地县药材公司经营231列入国家一级保护野生药材物种是DA黄连B厚朴C细辛D羚羊角E人参232列入国家二级保护野生药材物种是CA川贝母B虎骨C甘草D连翘E刺五加233列入国家三级保护野生药材物种是EA鹿茸B豹骨C蛤蚧D黄柏E黄芩234药物生产公司只能销售DA任何药物生产公司生产药物B个人承包药物生产公司生产药物C合资公司生产药物D本公司生产药物E转销经营、批发公司药物235药物生产公司可将药物销售给EA无《药物生产公司允许证》单位B无《药物经营公司允许证》单位C无《医疗机构执业允许证》单位D有《医疗执业允许证》个体诊所E具备《药物生产（经营）允许证》和营业执照单位236药物零售连锁店及其各连锁店核心应AA分别获得《药物经营公司允许证》B总店获得《药物经营允许证》即可C各连锁店获得《药物经营公司允许证》D分别获得营业执照即可E药物GMP证书237中药材专业市场只能销售EA化学药物B中药饮片C生物制品D中成药E中药材238已获《进口药物注册证》进口药物在国内市场销售，国外制药厂商须选定DA医院药房B药物生产公司C药物零售店D中华人民共和国合法进口药物国内销售代理商E药物批发商店239不得设立药房和不得从事药物购销活动单位是CA医院B康复中心C城乡中个体行医人员和个体诊所D普通诊所E社区卫生院240药物销售人员对其她公司药物购销活动BA可以兼职B不得兼职C可以过问D当顾问E可以单品种指引二、配伍选取题（1-5题）A法人B法律体系C法律效力D违法E法律1拥有立法权国家机关依照法律程序制定和颁布规范行文献，是法重要体现形式E2违背法律和其她法规规定，给社会导致某种危害有过错行为D3法律合用范畴，即法律在什么领域、什么时期和对谁有效问题，也就是法律规范在空间上、时间上和对人效力问题C4把一种国家现行法律机构提成若干部门，并由这些法律部门构成具备内在联系、互相协调统一体B5依照法律程序成立并能独立行使法定权利和承担法律义务社会组织A（6-10题）A药事管理B管理C系统D管理职能E当代管理基本法6国家对药学事业综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理总称A7对共同劳动进行筹划、组织，领导和控制，以期达到最大效能一种活动B8对当代管理工作实质内容及其运动规律所进行科学概括E9由互相依存和互相作用若干要素按一定方式、一定目组合排列一种由特定功能有机整体C10管理活动所具备基本功能和作用D（11-15题）A法律办法B行政办法C两者均是D两者均不是11在管理办法中，其特点具强制性是C12在管理办法中，其特点具利益性是D13在管理办法中，其特点具权威性是B14在管理办法中，其特点具规范性是A15在管理办法中，其特点具针对性是B（16-20题）A思想教诲办法B经济办法C两者均是D两者均不是16其办法特点具备多样性是B17其办法特点具备启发性是A18其办法特点具备针对性、灵活性是A19其办法特点具备概括性是C20其办法特点具备利益性是B（21-25题）A药事管理体制B药物技术监督机构C中华人民共和国药物生物制品检定所D国家经贸委医药司职能EDEA21负责强制执行麻醉药等特殊药物管理一种联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案执法机构E22一定社会制度下药事工作组织方式，管理制度和管理办法，是国家权利机关关于药事组织机构设立、职能配备及运营机制等方面制度A23在药物监督管理部门领导下，执行国家对药物质量监督、检查法定专业技术机构B24全国药物检查最高技术仲裁机构，是全国药物检查所业务技术指引中心C25贯彻、执行国家关于法律、法规，对所辖行业、公司生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济进行宏观调控D（26-30题）A.药物不良反映报告与监测B.新药物不良反映C.药物群体不良反映D.严重不良反映E.新严重药物不良反映26药物阐明书未载明不良反映，属于27导致住院时间延长药物不良反映属于28发生频率与阐明书描述不一致药物不良反映，按照29导致永久人体残伤或者器官功能损伤药物不良反映属于30在同一地区同一时间段内，使用同一种药物对健康人群浮现多人药物不良反映事件（31-35题）A药物B新药C非处方药D假药E劣药31药物成分含量与国家药物原则不符或者省、自治区、直辖市药物原则规定不符合；超过有效期；其她不符合药物原则规定药物是E32不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者即可自行判断、购买和使用药物是C33药物所含成分名称与国家药物原则不符或者省、自治区、直辖市药物原则规定不符合；以非药物冒充药物或者以她种药物冒充此种药物是D34用于防止、治疗、诊断人疾病，有目地调节人生理机能并规定有适合症、用法、用量物质是A35国内未生产过药物；以生产过药物变化剂型、给药途径或增长新适应症药物管理也按B（36-40题）A药物原则B国家基本药物C处方药D仿制药物E上市药物36经国家药物监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药物注册证药物制剂是E37从国家当前临床应用各类药物中，通过科学评价而遴选出具备代表性药物，由国家药物监督管理部门发布是B38仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药物原则品种D39必要凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药物C40国家对药物质量规格及检查办法所作技术规定，是药物生产、供应、使用、检查和管理部门共同遵循法定根据是A（41-45题）A药物质量监督管理原则B药物原则制定原则C两者均是D两者均不是41坚持质量第一原则C42法制化与科学化高度统一原则A43要从生产、流通、使用各个环节理解影响药物质量因素，有针对性规定检测项目，切实加强对药物内在质量控制B44专业监督管理与群众线性监督管理相结合原则A45检查办法选取应依照“精确、敏捷、简便、迅速”原则，即要考虑实际条件，又要反映新技术应用和发展B（46-50题）A中药材B中成药C两者均是D两者均不是46具有性状、鉴别、检查药物原则格式是C47包括炮制、性味与归经药物原则格式是A48其中含处方、制法药物原则格式是B49具有注意、规格药物原则格式是B50含分子式与分子量、有机药物构造式药物原则格式是D（51-55题）A生产公司B药物生产公司C质量保证D质量体系E质量51商品、过程或服务满足规定或潜在规定（或需求）特性和特性总和E52为实行质量管理组织构造程序过程和资源D53为提供足够信任，表白实体能满足质量规定，而在质量体系中实行并依照需要进行证明有筹划、有系统活动C54生产药物专营公司或者兼营公司B55应用当代科学技术、自主从事商品生产、经营活动，实行独立核算。具备法人地位经济实体A（56-60题）AGMPBIS09000C两者均是D两者均不是56通过对影响产品因素实行控制来达到保证产品质量目是C57强调从事后把关变为防止为主，实行工序控制，变管成果为管因素是C58对各行各业具备普遍合用性指引性原则是B59具备较强针对性和可操作性专用性原则是A60是对生产和质量管理基本规定，并且原则是随着科学技术和生产发展而不断发展和完善C（61-65题）A药物生产公司允许证B药物GMP证书C两者均是D两者均不是61有效期为3年是D62有效为5年是C63有效期为1年是D64有效期为4年是D65各级药物经营单位和医疗单位优先采购、使用药物是已获得B（66-70题）A规定标志B红色标志C黄色标志D绿色标志E蓝色标志66医药商品检查为不合格品时应挂B67医药商品为待检品时应挂C68属于外用药物应挂A69被退货医药商品应挂C70医药商品经检查为合格品时应挂D（71-75题）A医药商业公司B冷库C阴凉库D常温库E六专放71毒性药物、麻醉药物、一类精神药物、放射性药物、危险品、不合格药物应分开专库或专柜存储为E72药物库房湿度保持在45%-75%，温度控制在0-30℃是D73药物库存湿度保持在45%-75%，温度控制在2-10℃是B74药物库房湿度保持在45%-75%，温度应低于20℃是C75专门从事医药商品经营活动独立经济部门A（76-80题）A中型医药批发公司B大型医药批发公司C两者均是D两者均不是76能开展化学测定、仪器分析、卫生学检查化验室是C77能开展抗生素效价测定化验室是B78化验室面积>=200平方米是B79化验室面积>=50平方米是D80生物检测室面积>=50平方米是A(81-85题)A5年B以上C两者均是D两者均不是81在零售中药饮片、中成药时，负责调剂复核人应当持续从事中药调剂工作B82“进口药物注册”有效期是A83外配处方要有药师审核签字，以备核查。应保存D84社会保险经办机构与定点零售药店签定合同有效期普通为D85GSP规定重要记录，以备检查，其保存时间普通为A（86-90题）A医院药事管理B处方C调剂D协定处方E临床药学86一门以患者为对象，研究安全、有效、合理使用药物，提高医疗质量，增进患者健康学科是E87医生和药师依照临床医疗需要，结合本院用药经验，整顿选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方D88配方或配药、发药又称为调配处方是C89医师为患者防治疾病许需要用药而开写书面文献是B90以对患者合理用药为中心系统药事管理称为A（91-95题）A3日惯用量B5日惯用量C7日惯用量D2年E3年91毒性药物、精神药物处方保存D92药物检查原始记录要保存E93第二精神药物处方，每次不超过C94凭“麻醉药物印鉴卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为B95普通门诊、急诊患者每张处方限量是A（96-100题）A二级管理B一级管理C两者均是D两者均不是96医院对营养保健品实行D97医院对麻醉药物实行B98医院对精神药物实行A99医院对毒性药物原料药实行B100医院对自费药物实行A（101-105题）A二级中医医院B一级中医医院C两者均是D两者均不是101中药加工炮制室和煎药室可独立设立D102须设立情报资料室A103开展中药加工、调剂、煎煮、储存等业务并建立科室是B104应设立中、西药调剂室、中药加工炮制室、中西药制剂室、煎药室、药物质量检查室是A105必要设立煎药室C（106-110题）A中药B中医药理论体系C道地药材D中药饮片E中成药106以整体观念为主体利理、法辨证诊断系统，与独特方、药治疗系统相统一医学科学体系B107在中医药理论指引下所应用药物A108依照疗效确切，应用范畴广泛处方、验方或秘方，具备一定质量规范，可以批量生产供应药物E109在中医药理论指引下，依照辨证施治和调剂、制剂需要，对中药材进行特殊加工炮制后制成品D110中药材地区性，其产地与产量、质量等各种因素关于，而影响着临床疗效药材C[C型题]（111-115题）A中学炮制学研究B药剂学研究C两者均是D两者均不是111有些生物在成药前必要通过A112生化药物研究内容涉及B113中药科学研究内容涉及C114西药科学研究内容涉及B115