药品不良反应报告及检测管理办法课件

药品不良反应报告及检测管理办法16、人民应该为法律而战斗，就像为了城墙而战斗一样。——赫拉克利特17、人类对于不公正的行为加以指责，并非因为他们愿意做出这种行为，而是惟恐自己会成为这种行为的牺牲者。——柏拉图18、制定法律法令，就是为了不让强者做什么事都横行霸道。——奥维德19、法律是社会的习惯和思想的结晶。——托·伍·威尔逊20、人们嘴上挂着的法律，其真实含义是财富。——爱献生药品不良反应报告及检测管理办法药品不良反应报告及检测管理办法16、人民应该为法律而战斗，就像为了城墙而战斗一样。——赫拉克利特17、人类对于不公正的行为加以指责，并非因为他们愿意做出这种行为，而是惟恐自己会成为这种行为的牺牲者。——柏拉图18、制定法律法令，就是为了不让强者做什么事都横行霸道。——奥维德19、法律是社会的习惯和思想的结晶。——托·伍·威尔逊20、人们嘴上挂着的法律，其真实含义是财富。——爱献生药品不良反应报告和监测管理办法云南省执业药师注册中心反应停事件导致约12万的儿童崎形少KINHUA某些学生英语口语差是英语教学中经常碰到的问题，英语专业的学生有这种问题，非英语专业的学生这种问题就更严重了。究其原因，主要有以下几个方面。1学生英语口语差的原因1.1非儿童时期学英语学习语言，尤其是口语，的关键的时期是儿童时期，一般不能超过七岁。而其中最关键的时期就是两三岁左右的时候。有经验的外语老师都知道：三岁之前可以让孩子在中国学习汉语，三岁之后把孩子送到国外住上一年半载就会轻松地学会说所在国的语言，而且绝无汉语式的语音语调。只是大多数中国家长不具备这种条件，没有相应的财力和时间，只能退而求其次，让孩子到一个有外教的幼儿园去上学以学习外语。同样，如果一个人无法在儿童时期学会说英语，那么，在将来学习起英语口语就会极端困难。中国的大多数大学生口语差就是因为学习英语的时间太晚。目前，大多数中国大学生是在初中开始学英语的，年龄大概在12岁左右。有一些大学生是在小学三年级开始学习英语，年龄在10岁左右。还有一些条件更好的，在小学一年级或者幼儿园阶段就开始学习英语。但是，无论开始的时间早晚，师资力量都是一个较大的问题。1.2师资力量的薄弱、教学方式的落后以前，许多的外语老师都是俄语教师。改革开放之后，英语开始流行。许多俄语教师改行学习和教授英语，其英语基本功并不是相当牢靠。在师资这一硬件方面存在着较大缺陷。近几年，随着英语教育投入的加大、科班出身教师的增加，以及英语教学的盛行，英语师资的力量在逐步改善和增强。长期以来，中国的应试教育现象严重，甚至连大学里的英语教学也不能幸免。教学方式主要是围绕四级考试展开，着重阅读理解和完形填空等考试题型的教学，忽视了口语等非考试内容的讲授，导致学生口语水平普遍较差。1.3外籍教师的缺乏日本和韩国与美国和英国的关系较为密切，因而在师资和交流渠道上也就更多、更有优势。日本和韩国学生也比较容易在心理上接受英语。外籍教师也更乐于去日本和韩国等国家。虽然，中国英语教师的师资在逐步改善和加强，但是外籍教师仍是一个短板，外籍师资这一硬件相当孱弱。中国籍的英语教师虽然经过了严格的口语训练，但是英语毕竟不是本族语，有时，中国籍教师难免带有一定的汉语口音。而外籍教师就具有天然的优势，其思维模式完全是英语式的，张嘴就是英语，无需经过过多思考。用一个词形容就是外籍英语教师教得“地道”，尤其是体现在英语口语方面。很多幼儿园也开始花大价钱聘用英语国家人士教授幼儿英语口语。就教授英语口语而言，这一举措是相当明智和成功的。在幼儿园阶段跟外教学说的英语，是绝不会带有汉语式腔调的。中国绝大多数大学生在幼儿园阶段没有跟英美等国外教学过英语。可以说在英语口语方面存在着先天不足。而在大学英语教学中，由外教开设口语课也是相当不现实的。首先，难以招募到足够多的英语外教。到中国来教授英语并不是许多英语国家人士的第一选择。而且，难以提供相应的工资待遇，毕竟，英美等国家的人均收入是中国人均收入的数倍。有些学校采用互派教师，互相解决对方教师工资待遇和食宿的方法来引进外教。还有些学校与国际性英语教学组织合作，只负担少量费用即可引进外教。但是这两种方法受种种条件的制约都无法大规模采用。无论是在儿童时期，还是在大学时期，中国学生大多无法接受外教的教育。相当多的学生甚至没有与外国人直接对话的经验。1.4学生重视程度的欠缺长期以来，在考入大学之前，从初中开始，大多数学生的英语教育始终围绕着高考进行，属于典型的应试教育。高考英语主要是阅读理解、完形填空、听力等书面考试，没有口语考试。部分省市在高考英语中加试口语，但也流于形式，英语口语分只是个参考。因此，在考入大学以前，学生并没有练习口语的动力。高考的沉重压力已经使学生应接不暇。学生就更不愿意去应付高考之外的英语口语了。应该说这是无可厚非的。但是要在高考英语中加入口语考试也面临着一些操作困?y。各地的师资力量存在较大差异，大多数学生没有接受良好口语教育的机会，优秀的英语师资大多集中在大中城市，小城市和边远地区难以延揽或留住优秀人才。口语考试评分主观性太强，难以在全省或全市范围内展开。许多大学生还延续了以往轻视英语口语的传统。认为口语训练投入大，见效慢，不愿进行口语训练。老师布置课下完成的书面作业。学生基本能够按时完成。但是，老师布置课下完成的口语练习作业，比如模仿课文，大多数学生都没有完成。毕竟口语作业不像笔头作业那样需要用笔墨落实在纸张上。口语作业是否完成是个看不见，摸不着的事情。2解决方法2.1提高重视程度鉴于大多数学生不能充分认识到提高口语水平的重要性，教师应该在教学中充分强调口语的重要性。作为一门语言，英语也有着听、说、读、写等几个要素。对于一门语言而言，如果不会说，就是太滑稽了。英语口语是英语的门面。如果一张嘴就是一口汉语腔调的英语，就会给人留下不好的印象：此人英语差。这样，就算笔头水平再高，也往往无法得到施展的机会。现在，相当多的研究生面试，都引入了英语口语测试。进行面试的研究生需要用英语和导师、专家们进行面对面的交流。如果没有扎实的英语口语功底，恐怕接受考试的学生就会张口结舌、说不出话来。许多涉外单位在招聘员工的时候，也会用英语与前来应聘的大学生交流。口语较差，难以流利表达的应聘者大多无法得到进一步面试的机遇。2.2规范语音、语调许多学生没养成正确发音的习惯。对于单词的发音只记个大概，凭着感觉和印象去读，结果经常出错。许多学生的语调更成问题，汉语怎么读，英语还是怎么读。虽然自己经常大声朗读，但只是在重复错误的语调。念得越多，错误的语调越根深蒂固。如果是念得不准确的音标，可以由老师进行纠正。对于不把握的单词读音，应该要求学生查词典确认读音，老师碰到了也可以予以指出。而语调是比较复杂的。如果进行过多的讲解，反而是显得过于复杂。学习语调的根本方法还在于模仿。2.3模仿对于语音、语调欠佳的大多数中国学生而言，提高口语最根本的方法就是模仿。尤其对于纠正错误语调而言，模仿是最为有效的途径。像鹦鹉学舌一样，英语国家的人说什么就模仿什么。而且，不需要做太多的思考，不需要考虑哪儿该是升调，哪儿该是降调。只需要人云亦云即可。把语言真正当成一门语言来学习，不要考虑过多的语言理论，比如升降调、音标、音位等等。但是，在选择模仿的有声材料时要注意，英语国家也存在着方言之分，虽然不像中国的方言那样千差万别。一般来说，最好模仿电视播音员等语音、语调比较标准的人士。2.4提高听力水平应当说，就英语学习而言，词汇、语法、口语和听力四者之间都是相互联系的，可以相互促进。尤其是听力和口语之间的关系最为密切。只有多听，才能让正确的语音、语调萦绕在耳边，才能受到地道的英语口语的熏陶，自己在说话时才能做到有章可依，就根据正确的语音语调照猫画虎即可。否则只是同学之间交流，听到的大多数是不太地道的英语。2.5扩大词汇量与提高语法水平有一部分同学英语口语是比较地道的，说出来的英语颇有英语味道。但就是经常磕磕绊绊，经常念错、读错或者说错单词。其原因就在于词汇量太少，难以掌握足够的词汇进行流利的英语表达。而在其掌握的为数不多的词汇当中，又有一些读音不太把握，经常念错发音。这个问题归根结底是个词汇量的问题。需要尽可能多地掌握词汇，搞准每个单词的发音。一般来说，要达到基本流利交流的水平词汇量需要达到8，000左右。还有一部分同学，语法功底不扎实。一说稍微复杂一些的句子，就要想半天，用英语表达时经常出语法错误。出了错误后，有时自己意识到犯了错误，又要再去纠正，重说一遍，导致表达不太流利。词汇和语法可以说都是英语学习的基础，尤其是笔头英语的基础。中国学生从一开始学英语就开始学习词汇和语法。可以说，词汇和语法不光是笔头英语的基础，也是英语口语的基础。只有各方面综合提高，才能在英语学习中收到事半功倍的效果。不能把词汇、语法、听力、口语四者分裂开。2.6课上讨论与提问虽然课时是有限的，但是也要在有限的课时中安排学生讨论时间。给出一个话题，让学生就该话题自由发挥，随机讨论。老师只需加以巡视，提醒学生“InEnglish”，不要说汉语。如果需要，老师也可加入讨论，启发学生进行思考。多提问也是提高学生英语口语水平的重要方法。让学生在回答教师提问中锻炼自己的语音、语调和表达能力。但是，由于现在学生较多，师资缺乏，大学英语多采用大班授课。学生回答问题的机会也相对较少。应当教育学生珍惜每一次回答问题的机会，把这次机会当成展示自己英语水平的一个舞台。3结语英语口语教学是英语教学的重要组成部分，也可以说是英语教学的前提。英语是一门语言，语言首先是用来说的。如果英语口语无法提高，英语教学的效果就会大打折扣。通过模仿、课上讨论和提问等措施可以有效地促进英语口语教学的开展，切实提高学生的英语口语水平。“创新是一个民族的灵魂！”，在素质教育日益发展的今天，创新更是成了学生腾飞的翅膀，尤其是作文，如果不创新，只能是“陈词滥调”、“千篇一律”，作文就失去了它本身的意义和存在价值，如何能做到让“文章合为时而著，诗歌合为事而作”呢？通过这些年自身的写作与学生的习作，我认为要想作文创新应从以下几个方面入手：一、纸上得上终觉浅，绝知此事要躬行记得有这样一个故事，一个人问一位化妆师，什么是化妆？化妆师答道，化妆分为三个层次：（1）表面的化妆，即不加选择的将脂粉堆积在五官上，如画上柳叶眉，樱桃嘴等，这类的化妆是最低层次的化妆，完全掩盖了个性，抹杀了自我；（2）形体的化妆。也就是在化妆的过程中，突出自己的主要的、最能彰显个性的地方，然后将与本身不和谐的部位掩盖，这类化妆看似高明，给人塑造了个性，彰显了美，其实这还不是最高层次的化妆；（3）最高层次的化妆是无妆，也即心灵的化妆！这个故事让我猛然一惊，创新作文不正如化妆吗？有很多人在初写创新作文时，往往依照一些权威的指导去为自己的文章“化妆”，标“新”立“异”，夸张虚浮，一些美丽的词藻任意堆砌，给人的感觉不正是最低层次的化妆吗？这样的文章新在哪里，又有何生命力可言？由此可见，作文要想创新，不能够单去套公式，依葫芦画瓢，因为只有“躬行”才能知其味，懂其理，悟其真。二、问渠那得清如许，为有源头活水来既然创新作文不能依条条柜柜而判断，又应该如何“推陈出新”呢？首先，注重感情生活与广泛阅读。应当指导学生观察生活，体验生活，用日记来记录生活，表达生活的感受，为创新作文积累素材。此外，还应当组织学生走出学校，积极参加一些有益的社会实践活动，如春游，野炊，扫墓，送温暖，献爱心，参观访问，社会调查等，以开阔他们的眼界，丰富他们的生活经验。这样一来，学生的作文就可以有话可说，有感而发，写出真情实感。“读万卷书，行万里路”。广泛的阅读丰富的积累是创新作文的基础，在平时就应该指导学生进行包括文学作品，社会科学，自然科学，报刊杂志等多种读物的广泛阅读，以提高学生的人文素养。要求学生在阅读过程中要做好读书笔记，写出读后心得，学习名著的写作技巧。其次，身体力行，激发学生的创新潜能。学生的创新意识在一定程度上来源于教师的创新意识。这就要求教师必须有创新意识，教师要能在教学过程中大胆的设计，采用多样化的教学手段，从而用自己的创新去激发学生的创新，用自己的智慧点燃学生的智慧。每一个教师都有责任和义务把学生引向创新之路。1.师生品“新”析“异”，共同欣赏创新。奇文共欣赏，疑义相与析。好文章能接代相传，必然有其“新”“异”之处。教师要学会发现并与学生共同欣赏。如《背影》中的背影是父爱的浓缩，它既是文章的主线，又是人物的素描、既是精神的写照，又是作者感情的凝结点。父亲老境颓唐、心情忧郁，对父亲的热爱也通过背影真切的表现出来。对于“背影”的描写是文章的出彩之处，应细细体会。2.营造良好氛围，激发创新兴趣。德国教育家第斯多惠曾说过：“教学的艺术不在于传授本领，而在于激励、唤醒、鼓励。”教师要能创设宽松、民主、和谐的课堂气氛，激发学生的写作兴趣。使学生真正解放思维敢想、敢思，真正解放束缚敢问、敢做，为学生创新打下良好的基础。三、采得百花方成蜜有了活水，如何把它酿成甘甜的美酒，这就需要从以下方面入手：1．立意的创新。立意就是确定文章的中心思想，而中心思想是文章的灵魂和核心，因此立意的创新是作文创新的主要标志。法国艺术家罗丹曾说：“所谓的大师，就是这样的人：他们用自己的眼睛去看别人见过的东西，在别人司见惯的东西上能够发现了美来”。因此立意的创新就是要敢于打破旧观念，提倡新观点。例如“异想天开”原是一个贬义词，用来讽刺人的，有人却认为应该提倡“异想天开”。理由是：古人的“飞天”“奔月”神话，都属于“异想天开”，而现在飞机上天，宇航员登月已成为事实。由此可见，对传统观念的逆向反思，是立意创新的有效途径，此其一。其二、立意的创新，还可以在某种正确的观点的基础上加以补充或有所突破，例如《驿路犁花》表现的是传统观念“学雷锋、做好事”，但作者展现了雷锋精神经久不衰的生机和发扬光大，不断传递的过程，写出了新意。2．选材的创新。如果说中心思想是文章的灵魂，那么材料则是文章的血肉，因此选材的创新也至关重要。那么，怎样实现选材上的创新呢？“文章合为时而著，诗歌合为事而作？”首先要引导学生去关注当今社会的新事物和新变化。当今社会正处于飞速发展的时代，科技发展日新月异，新事物层出不穷，新问题了不断涌现。要引导学生注意去观察和描述这些新事物和新变化，才能写出新鲜的富有时代色彩的作文来。其次，还要引导学生去关注各种热门的话题，如环境保护、申奥、奥运圣火的传递等等，经常组织学生讨论这些话题，并引导他们去思考去写作。3．写法的创新。“文无定法”写文章灵活多变，应指导学生在常规写法的基础上去求异、求变。例如初中语文第一册中有舒婷写的《我儿子的一家》，写的是普通的家庭生活，但作者从儿子的视角来写一家人的生活，使文章别有一番情趣。此外应指导学生勇于在作文中展示个性、表现自我。“不轻易地为他人意见所左右、善于用自己的眼睛去观察，用自己的头脑去思考，用自己的心灵去感悟”。不要被一些人为的机械化的作文模式牵着鼻子走，而全神贯注于你所要表达的思想内容，用笔去宣泄你发自内心的情感，用文字去贮藏你不忍忘却的瞬间，例如田晓菲《十三岁的际遇》一文就任凭自己的思绪流淌，展现作者丰富而独特的内心世界，从焕发出一种独特的精神魅力。4．文体的创新。上文说“文无定法”其实如果要完全实现“精神自由”和“笔墨的自由”，还应该指导学生突破文体的局限，实现文体的创新。即指导学生抛开常见的记叙文、说明文、议论文不用，而选用书信体、日记体、故事新编、童话、寓言的形式来表现主题。如写“申奥”为话题的作文，可以选用书信体，如让一个孩子向父母写一封信，恳求父母准许他去北京看奥运会；也可以写成故事新编，即让历史人物“复活”起来，走进奥运会；还可以写成散文诗，抒发一下由“申奥”成功所触发的民族自豪感和自信心。综上所述，一篇好的创新作文就是要作者有足够生活养料，有敏锐的观察力、丰富的创新能力，做到这些，你会蓦然发现，那个让你“衣带渐宽”的创新作文已在“灯火阑珊”处。药品不良反应报告及检测管理办法16、人民应该为法律而战斗，就1药品不良反应报告和监测管理办法云南省执业药师注册中心药品不良反应报告和监测2反应停事件导致约12万的儿童崎形少KINHUA反应停事件导致约12万3基本药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。新的药品不良反应是指药品说明书中末载明的不良反应。基本4药品不良反应原因研究时间短(Tooshort病例少(Toofew)试验对象年龄范上市前、。(c容(Tomedium-aged)研局限性D用药条件控制较目的单纯(Too(Toohomogeneousrestricted药品不良反应原因5黄品不良反应的特殊性约三分毒中药西药概莫例外警恸有人字游戏提出“保健食品”不是药故无毒性;8特异性:因药而异;因人而异;滞后性:上市前临床试验硏究受限(人数、年龄、病种、病情时间等)有一个量变过程短则数月长则数十年,重在积累长期性:罕见反应需几年、十几年才能发现1例,认识四环素影响骨骼生长10年,非那西丁肾毒性75年;3可塑性坏事可以变为好事,老药新用;创制新药可控性:国家、社会有关单位包括舆论界和新闻媒体有组织有计划进行监管和宣传教育,可将ADR减少到最低限度;黄品不良反应的特殊性6球主要源性事件回方198年西沙必例(普瑞博思)事件2000年苯丙醇胺(PPA)事件2001年西伐他汀(拜斯亭)事件2001年马兜铃酸(关木通)事件2004年罗非昔布(万络)事件赔偿485亿美金2005年米非司酮事件2005年雌激素口服避孕药)事件2005年奥司他韦(达菲)事件球主要源性事件回方7近年来全球主要药事件回2006年加替沙星(天坤)事件:2007年培高利特(协里行)撤市事件2007年替加色罗(泽马克)撤市事件2007年美国14种小儿感冒止咳药安全性问题:2007年硫酸普洛宁(凯希)事件:2007年抑肽酶可增加患者的死亡风险2007年骁悉可能增加流产和先天性畸形,引起白质脑病2008年输美肝素中查出“多硫酸软骨”素:2010年西布曲明近年来全球主要药事件回8不良反应的用途老药新用米诺地尔:降压药一长毛—改做生发剂沙度利胺:抗麻风—抑制细胞增殖一治疗多发性骨髓瘤酮康唑:抗真菌—降低血睾酮水平一治疗晩期前列腺癌→西地那非抗心绞痛一勃起亢进一治疗勃起功能紊乱