牙科医疗器械行业调研

55洁牙、补牙设备TOC\o"1-5"\h\z牙科医疗器械行业调研 -1230目录\o"CurrentDocument"一、行业定义 2二、牙科医疗器械行业产业链 2三、行业产品分类及主要创收产品 2.行业产品分类 2.主要产品 4四、牙科医疗器械行业经济运行状况 5.牙科医疗器械行业销售收入 5.牙科医疗器械行业企业数量 6.行业市场集中度分析 6.牙科医疗器械行业资产规模 6.牙科医疗器械行业利润总额 6五、牙科医疗器械行业进出口分析 7.进口情况 7.出口情况 8六、牙科医疗器械行业成本费用 101、牙科医疗器械行业销售成本 102、牙科医疗器械行业销售费用 113、牙科医疗器械行业管理费用 114、牙科医疗器械行业财务费用 11七、牙科医疗器械行业运营效益 111、牙科医疗器械行业盈利能力 112、牙科医疗器械行业偿债能力 123、牙科医疗器械行业营运能力 124、牙科医疗器械行业发展能力 12八、牙科医疗器械行业市场供需分析 131、牙科医疗器械行业生产总量 13\o"CurrentDocument"2、牙科医疗器械行业市场容量 13\o"CurrentDocument".、牙科医疗器械行业产品价格分析 15九、牙科医疗器械行业宏观环境分析 151、行业管理体制分析 15\o"CurrentDocument"2、行业标准 16\o"CurrentDocument"3、行业政策环境分析 17

一、行业定义牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的各种小型手提式工具， 在国际上称为牙科器械 （dentalinstruments）。牙科医疗器械包括牙科手机、 口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具。牙科医疗科器械的范围广，生产企业多，国际组 ISO/TC106SC4专门负责这方面的标准化工作。二、牙科医疗器械行业产业链图表：牙科医疗器械行业产业链图示68556855口腔科设备及器具序号 名称口腔综合治疗设备牙钻机及配件牙科椅牙科手机三、行业产品分类及主要创收产品1.行业产品分类根据国家分类，牙科医疗相关器械分类如下表所示：品名举例 管理类别TOC\o"1-5"\h\z综合治疗台（机） 、电脑口吃矫正器 Ⅱ电动牙钻机、涡轮牙钻机 Ⅱ液压牙科椅、 电动牙科椅 Ⅱ机械牙科椅、医师椅 Ⅰ电动手机、涡轮手机 Ⅱ医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）1212铸造包埋材料牙科用砂粉6 车针强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器医用空压机、 牙模测试仪、银汞调和器8 口腔灯6863口腔科材料序号 名称高分子义齿材料齿科植入材料根管充填材料牙周塞治剂品名举例合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料4颌面部修复材料永久性充填材料及有55 关材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂暂封性充填材料及有关材料金属、陶瓷类义齿材料齿科预防保健材料充填辅助材料正畸材料11 印模材料暂封补牙条、牙科医疗器械水门汀齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属 —烤瓷、瓷牙氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈印模膏、牙科医疗器械印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模ⅡⅡⅠⅠ管理类别ⅢⅢⅢⅢⅢⅢⅡⅡⅡⅡⅡⅡⅡⅠ型包埋材料1314模型材料齿科辅助材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸15研磨材料牙用橡皮帐16义齿义齿（使用已注册的义齿材料生产的）6806口腔科手术器械序号 名称－序号 名称－1口腔用刀、凿－2口腔用剪牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、Ⅰ牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿TOC\o"1-5"\h\z牙龈剪、全冠剪 Ⅰ3口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、 牙槽咬骨钳、舌钳、 扩大钳 Ⅰ残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹5口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 Ⅰ牙挺、丁字形牙挺、 牙根尖挺、 牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、 牙骨膜分离器、 牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、 口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、 磨牙带环就位器、 结扎杆、带环推子、 弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器一次性牙科冲洗针.主要产品牙科椅牙科椅主要供口腔手术及口腔疾病的检查和治疗用。 目前多采用电动式牙科椅，，整机籍底板固定于地面，并通过支架将底板与牙科椅的上部联接，牙科椅的动作受控于椅背上的控制开关，其工作原理是 :控制开关启动电动机运转并带动传动机构工作， 使牙科椅相应部件产生移动。 根据治疗需要， 操纵控制开关按扭，牙科椅可完成上升、下降、俯、仰体位和复位等动作。传统意义上的牙科椅一般是指售价在 1万元以下的简易牙科治疗机。 在条件有限的乡镇及个体诊所里比较常见。 更老式的椅子一般不带医生和助理座椅， 有的甚至不带痰盂、吸唾器，成了名副其实的 “牙科椅”。尽管这些椅子较简易，却可以满足一般牙病的治疗需要。 在我国广大农村和城市社区， 个体牙科诊所这种牙科椅仍有相当市场。 据调查显示目前我国牙科椅市场中， 中高端产品仍以进口为主，高端市场中进口产品占据 80%以上。牙钻机口腔疾病治疗中， 高速涡轮牙钻机是牙科医生最常用的必备设备之一， 广泛应用于牙体牙髓病治疗、 微创拔牙、 牙体预备等临床治疗中。 统计显示， 2015年1-6月，我国牙钻机市场需求达到 15.4万台，比上年同期增长 11.35%。预计2015年全年我国牙钻机市场需求将超过 30万台。牙科手机牙科手机种类较多， 根据转速和结构可分为高速手机和低速手机， 高速手机利用高压空气驱动手机机头内的微型涡轮可涡轮转速达 30-50万 r/min，车针的切削线速度可达 15m/s，而低速手机由于是齿轮转动，转速可为每分钟数千转至万转。低速手机通常可由速度调节结构调节速度。统计显示， 2015年1-6月，我国牙科手机市场需求达到 17.7万台，比上年同期增长 12.48%。预计2015年全年我国牙科手机市场需求将超过 32万台。2.4牙科综合治疗台通常牙科治疗机将牙钻手机、口腔灯、痰盂、喷枪、吸唾器、器械盘、加热器、脚踏开关、漱口给水装置等组成一个完整的单元，作为综合型的牙科设备。从结构上来说， 分为连体式牙科综合治疗机 （与牙科椅连体） 和牙科综合治疗机（与牙科椅不连体）两种型式（以下统称为牙科综合治疗机） 。牙科综合治疗机还可以根据各种需要， 配置不同的配件， 如光固化机、 高速涡轮牙钻机、超声洁牙机、口腔内窥镜等，从而达到各种功能效果。统计显示， 2015年1-6月，我国牙科治疗机产量达到 8.3万台，比上年同期增长 9.41%；市场需求达到 9.4万台，比上年同期增长 9.12%。预计 2015年全年我国牙科治疗机产量将达到 15万台，市场需求将超过 18万台。四、牙科医疗器械行业经济运行状况.牙科医疗器械行业销售收入2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业销售规模年份 销售收入（千元）2011年 25899312012年 27625172013年 50246622014年 422879919481632015年1-6月1948163.牙科医疗器械行业企业数量2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业企业数量年份 企业数量（个）TOC\o"1-5"\h\z2011年 312012年 472013年 532014年 462015年1-6月 52.行业市场集中度分析企业集中度集中度CR3 12.3%CR5 16.6%CR10 19.9%.牙科医疗器械行业资产规模2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业资产规模年份 资产总额（千元）2011年 21716422013年 36396302014年 34249322015年1-6月 2874691.牙科医疗器械行业利润总额2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业利润年份 利润总额（千元）2011年2011年2012年 1104342013年 2399722014年 2418972015年1-6月 115514五、牙科医疗器械行业进出口分析.进口情况牙科医疗器械行业进口数量2015年1-11月中国牙科医疗器械行业进口数量时间 进口数量 台2015年1-11月 36102牙科医疗器械行业进口金额2015年1-11月中国牙科医疗器械行业进口金额时间 进口金额 美元2015年1-11月 186536021.3、牙科医疗器械行业进口来源2015年1-11月中国牙科医疗器械行业进口来源情况金额：美元1.41.4、牙科医疗器械行业进口地区2015年1-11月中国牙科医疗器械行业进口地区情况 金额：美元2.出口情况牙科医疗器械行业出口数量2015年1-11月中国牙科医疗器械行业出口数量时间进口数量 台2015年1-11月724592.2、牙科医疗器械行业出口金额2015年1-11月中国牙科医疗器械行业出口金额时间进口金额 美元2015年1-11月732867882.42.4、牙科医疗器械行业出口省市20152015年1-6月 15529562.3、牙科医疗器械行业出口流向2.3、牙科医疗器械行业出口流向2015年1-11月中国牙科医疗器械行业出口国家或地区情况 金额：美元

2015年1-11月中国牙科医疗器械行业省市出口情况 金额：美元六、牙科医疗器械行业成本费用1、牙科医疗器械行业销售成本2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业销售成本年份2011年份2011年2012年2013年2014年196698422141484203424345055220152015年1-6月 62412、牙科医疗器械行业销售费用2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业销售费用年份 销售费用（千元）2011年 1655222012年2013年2014年1253301861941981252015年1-6月 1002053、牙科医疗器械行业管理费用2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业管理费用年份 管理费用（千元）2011年 2776952012年 2817362013年 2914352014年 3069442015年1-6月 1584584、牙科医疗器械行业财务费用2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业财务费用年份财务费用（千元）2011年151162012年218662013年449652014年 20650七、牙科医疗器械行业运营效益1、牙科医疗器械行业盈利能力2014年中国口腔科用设备及器具制造行业盈利能力TOC\o"1-5"\h\z盈利能力 2014年资产收益率 % 7.06销售利润率 % 5.722、牙科医疗器械行业偿债能力2014年中国口腔科用设备及器具制造行业偿债能力偿债能力 2014年资产负债率 % 52.17流动比率 % 1.333、牙科医疗器械行业营运能力2014年中国口腔科用设备及器具制造行业营运能力分析运营能力 2014年总资产周转率（次） 1.23流动资产周转率（次） 1.784、牙科医疗器械行业发展能力发展能力分析发展能力 2014年销售增长率 % -15.84利润增长率 % 0.80八、牙科医疗器械行业市场供需分析八、牙科医疗器械行业市场供需分析产值分析（亿元）产量（万台）产量（万台）2、牙科医疗器械行业市场容量2..1、市场需求总量数据显示， 2014年我国牙科医疗器械市场容量达到 1289亿元，同比增长12.28%；2015年1-6月市场容量达到 714亿元， 比上年同期增长了 13.42%。由此可见，国内牙科医疗设备市场将持续保持高速增长，产业正处于爆发性增长前期，2012-20152012-2015年6月我国牙科医疗器械市场容量（亿元）具有巨大的增长空间。市场容量（亿元）2.2、各产品市场容量及变化2012-2015年6月我国牙科设备及器具市场容量（亿元）市场容量（亿元）2012-2015年6月我国牙科手术器械市场容量（亿元）市场容量（亿元）3.、牙科医疗器械行业产品价格分析2012-2015年6月中国牙科手术器械平均价格（万元 /台）平均价格（万元 /台）九、牙科医疗器械行业宏观环境分析1、行业管理体制分析1、行业主管部门、自律组织及其职能国家从企业准入、产品准入、售后监督等多方面对医疗器械的生产和经营实施严格的管理。 行业主管部门主要有国家药监局， 行业自律组织为中国医疗器械行业协会。国家及地方药监局主要对医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理， 承担有关医疗器械的行业标准、 分类管理目录、 临床试验、 生产、经营的质量管理规范、 医疗器械与生产经营企业注册和准入， 以及医疗器械不良事件监测等基本管理职能。中国医疗器械行业协会是行业自律性组织，主要负责医疗器械产业及市场研究，代表会员企业向政府有关部门提出产业发展建议与意见， 维护医疗器械企事业单位合法权益，对会员企业提供公共服务并进行行业自律管理等。

2、行业监管体制我国医疗器械行业产品实行分类监督管理。主管部门主要依据《医疗器械监督管理条例》的规定，一方面监督产品，另一方面监督生产和经营企业。1）医疗器械产品分类管理2）医疗器械产品生产注册分类管理注：证书有效期四年，有效期届满前 6个月内，需申请重新注册。3）医疗器械生产企业分类管理4）医疗器械经营企业分类管理注：证书有效期均为五年，有效期届满应当重新审查发证。2、行业标准牙科医疗器械的产品及其部件涉及的标准比较多，现收录在中国标准出版社（ 2002）出版的《医疗器械标准汇编 口腔器械和设备卷》的国家和行业标准如下：

GB/T5041牙科砂轮YY0302高速牙科车针GB/T5042牙科磨头YY91014牙探针YY/T0453拔牙钳通用技术条件YY91019齿科针YY/T0170.1丁字形牙挺YY91021成人拔牙钳YY/T0273齿科银汞调和器YY91022儿童牙钳YY/T0275银汞合金充填器YY91044高速涡轮牙钻机YY/T0274.1牙科洁刮器械 洁治器YY91045高速涡轮牙钻机车头YY/T0274.2牙科洁刮器械 刮治器YY91064牙科旋转器械 钢和硬质合金牙钻技术条件YY/T0278根管充填器YY91010牙科旋转器械 配合尺寸YY/T0295.4牙用镊YY91011牙科旋转器械 基本尺寸和标号YY/T0295.2整形镊3、行业政策环境分析2014年是中国医疗器械行业的 “政策法规年 ”，完成了《医疗器械监督管理条例》的修订，出台了 4部部门规章， 这些成为影响行业发展的最为重要的文件。2014年中国医疗器械法规汇总表格282014涉及医疗器械的部分重要政策法规行政法规医疗器械监督管理条例2014-03-07部门规章医疗器械经营监督管理办法2014-07-30医疗器械生产监督管理办法2014-07-30医疗器械说明书和标签管理规定2014-07-30体外诊断试剂注册管理办法2014-07-30医疗器械注册管理办法2014-07-30医疗器械经营质