中药材心肌组织的基本特征研究

中药材心肌组织的基本特征研究

0中国中药材创造基地建设研究自1998年11月首次提出中医箱子以来，中国于2002年4月17日正式公布了《中医植物质量管理规范》（试行）（以下简称《中医药规范性文件》）。2003年9月19日，《中医药生产质量管理办法（试行）》和《中医药认证评估标准（试行）》发布。最后，在2004年3月16日，在八个经营基地的八种医疗材料中，首次通过了国家验证认证，不到六年。此期间,企业参与中药材GAP基地建设的热情曾一度高涨,全国GAP中药材产业呈聚焦之势。1999年,中国就开始将中药材种植规范化列入国家中药现代化工程,计划支持100种常用、大宗、地道的药材规范化种植示范研究。2000年,中国中药材GAP种植的研究开始引起学术界的广泛重视。对中药材GAP基地建设的研究,主要集中在对GAP基地建设的内容、标准及意义、基地的组织形式与运行模式、基地的发展趋势、GAP基地建设中存在的问题与对策等方面的研究。同时,对基地建设的经验也多有介绍。但研究中存在的普遍问题:一是个案研究较多,全面整体的研究较少;二是标准、政策环境研究较多,宏观结构调整与合理布局的研究较少;三是对制约基地规模扩大、数量增加因素方面研究较多,对种植品种的适应性、药材的高效性及基地可持续发展等方面研究较少。至2004年,中国已建立了600多个中药材生产基地,其中中药材规范化种植研究国家专题立项支持的17个省级基地项目中就包含有75种中药材种植研究内容。截至2010年2月,累计有98个道地中药材品种通过国家质检总局“国家地理标志产品保护”认证;截至2010年11月24日,国家食品药品监督管理局已先后分10批审查并公告了74个中药材GAP基地,涉及企业44家,中药材品种52种。相比之下,中国中药材GAP基地生产的药材无论是从种植面积、产量还是从种植品种等方面,均占份额较低。今后中国中药材GAP种植或基地建设将具有很大的发展空间。利用目前已经由国家食品药品监督管理局审查通过并公告的中国中药材GAP种植基地的相关文献资料为研究样本,采用SPSS统计软件进行了文献计量学的统计与交互分析,揭示了其共性和总体特征,使研究者对现阶段中国中药材GAP种植在企业的参与度与区域分布、基地的数量与地理分布、种植品种的类型及其数量与分布、GAP种植企业及其种植品种与地理分布之间的关联性等现状有个全面整体的了解,以期为后续中医药企业进行中药材GAP种植基地认证以及基地的可持续发展提供有益的参考。1资料来源与统计方法研究样本选自2004年3月至2010年11月,国家食品药品监督管理局对中国中药材GAP种植企业基地通过认证审查的10批公告,以公告资料中所包含的公告时间、企业名称、注册地址、种植品种、种植区域等文献学特征为主要研究内容,进一步分离出企业所在省市、基地所在省市、基地所在的县市区、各企业所建的基地数量等文献特征,利用SPSS17.0统计软件进行数据录入,然后对相关特征进行基本频数统计与交叉分析。2结果与分析2.1中药材补差基地及种植区域分布截至2010年11月24日,国家食品药品监督管理局,已先后分10批审查并公告了74个中药材GAP基地,涉及企业44家,基地分布于21省市的118个县市区,涉及种植区域约244个,中药材品种52个。2.2中国收到的16种中药植物类型的报告结果显示,2010年中药材GAP种植企业基地的年平均认证数量为11家(次)(图1)。2.3中国获得的中药制造商的种植面积数量的分布2.3.1种植区域分布共有74家企业获批的中药材GAP种植企业,企业分布在中国21个省市,共建设种植区域约244个,其中,种植区域较多的省市有云南、吉林、贵州、陕西、四川、河北、河南等省区(表1)。2.3.2地区省市、县级分布获批中药材GAP种植企业的种植区域分布在21省市的118个县市区。分别占中国内陆地区省市、县市区总数32、2862的65.6%和4.1%(表2)。中国是世界上药用植物遗传多样性最丰富的国家之一,中药材生产、中药材GAP是中医国际化、现代化发展的核心源头,但上述结果显示,中药材GAP种植区域在中国的分布广度和普及性程度较低。2.3.3中药材资源分布和分布中国2个及2个以上中药材GAP种植区域的县分属9个省区,占全部中药材GAP种植企业所属省区21个的42.9%,中国2个及2个以上中药材GAP种植区域的县共有24个,占中药材GAP种植区域县市总数118个的20.3%;分布有3个种植区域的县有贵州施秉县、河北玉田县、云南文山县、陕西商南县、吉林的靖宇县等5个,占中药材GAP种植区域所属县总数118的4.2%;拥有种植区域53个,占总种植区域244个的21.7%(表3)。这主要与中药材资源在各省区的不均衡分布、GAP种植企业的发展理念、地方政府中药材产业政策的导向等因素有关。同时也说明了中国中药材GAP种植区域的分布相对集中,GAP种植区域的规模化集群程度仍然较低。2.4中国京沪路沿线植物公司及品种的分布2.4.1选择杂交品种的制造商所在的省份2.4.2中国的中药企业2.4.3中药材品种分布中国中药材GAP种植企业较多的药材品种有14个,占中国中药材GAP种植品种总数的26.9%,共拥有种植区域117个,占总数244个的52.2%。14个主要中药材品种分属36家企业种植,占目前获批74家中药材GAP种植企业种植相应品种的48.7%。有些品种种植区域较广,如山茱萸的种植分布在河南、浙江和陕西3省的5个县市;板蓝根的种植分布在安徽、河北和黑龙江3省的3个县市;金银花的种植分布在山东、河南2省的2个县等(表5)。2.4.4表内放线企业目前中国中药材GAP种植区域数较多(5地以上)的种植品种主要有人参、板蓝根、丹参、三七、灯盏花、山茱萸、太子参、何首乌、天麻、款冬花、附子、黄连、苦地丁、穿心莲等14种,涉及企业31家,分别占相应总数的26.9%和41.9%(表6)。3中国中药材把握市场发展方向中国中药材GAP种植企业认证总量较少,经年数量不平衡,没有呈现出新型产业发展应具有的逐年增加的趋势,因此,客观上存在着专家们所指出的中国企业实施中药材GAP认证的积极性不高的问题。中国中药材GAP种植区域的分布仍然与中药材自然资源的分布密切相关,目前的现状是除了“川广云贵”之外,吉林、陕西等省的基地建设的势头较强。同时,在中药材GAP基地建设中,企业规模与经济实力优势比较突出。因此,曾有专家指出:中药材GAP基地最好由有经济实力的大型中药企业在药材的道地产区来建设。本研究结果与这项建议基本吻合。中国中药材GAP种植明显存在着“一药多企”或“一企多药”的现象。从统计结果不难看出,GAP种植区域分散、规模化程度低、种植品种相对单一的矛盾仍十分突出,中国GAP企业基地数与品种数之比仅为1:0.7。中国中药材GAP基地种植品种大多属当地的道地药材品种,但也有如山茱萸、板蓝根、金银花、黄芪、太子参等品种的种植区域跨度大、范围广,因此,其“真实、优质、稳定、可控”性的问题应得到特别关注。同时,中国中药材GAP种植环境下如何兼顾中药材的道地性问题显得非常突出。中国中药100强企业中,通过中药材GAP种植研究认证的不足6家,与中国中药材种植的总面积,中药材生产基地数,中国道地药材的种数,通过“国家地理标志产品保护”认证的道地中药材种数等现状相比,中国中药材GAP种植在基地数、品种数等方面有着很大的差距,远不能满足中药材的市场需求。本研究局限于从文献学的角度对中国中药材GAP基地建设的相关问题进行了讨论,而专家认为:中药材GAP基地建设中生态、文化、经济等因素相互影响制约,组成一个复杂系统。因此,对中国中药材GAP基地的建设中遇到的实施、运营、管理、控制、市场化、持续发展等核心问题仍需要大量的理论研究与实践探索。目前,从中国中药材GAP基地种植品种的数量来看,四川、河南、吉林、云南等省市的发展处于较领先的位置(图2)。在获批中药材GAP种植企业与企业种植品种中,北京同仁堂药业、河南南阳张仲景中药材、四川雅安三九中药、广州白云山制药、陕西天