新版QES综合管理手册

广州化兴科创仪器设备有限公司QES-2019(依据GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、ISO45001:2018标准要求编制）受控文件版次：A0受控状态：编制：ISO小组日期：2019年01月01日审核：罗丹日期：2019年01月01日批准：肖勤林日期：2019年01月01日2019年01月01日发布2019年01月01日实施单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0文件修订说明版次修订日期修订内容审批修订人生效日期备注A02019年01月1日依据GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、ISO45001:2018标准要求编制发行肖勤林ISO小组2019年1月1日单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第0.0章目录页次Page1of49目录对应标准条款GB/T19001-2016GB/T24001-2016ISO45001:201801目录02实施令03手册管理规定04公司简介05管理者代表任命书06员工代表任命书07方针、目标和承诺08QES管理组织结构图0910术语和定义公司环境组织环境组织所处的环境组织所处的环境理解公司及其环境理解组织及其环境理解组织及其所处的环境理解组织及其所处的环境理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望理解员工及其相关方的需求和期望确定QES的范围确定质量管理体系的范围确定环境管理体系的范围确定职业健康管理体系范围QES及其过程按标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系…在必要的程度上，组织应：…环境管理体系职业健康安全管理体系领导作用领导作用领导作用领导作用领导作用和承诺总则以顾客为关注焦点领导作用与承诺领导作用与承诺方针制定质量方针沟通质量方针环境方针职业健康安全方针公司的岗位、职责和权限组织的岗位、职责和权限组织的岗位、职责和权限组织岗位、责任、职责与权限协商和员工参与策划策划策划策划应对风险和机遇的措施总则环境因素合规义务措施的策划目标及其实现的策划质量目标应：…实现的策划：…环境目标实现环境目标措施的策划职业健康安全目标实现职业健康安全目标措施的策划变更的策划变更的策划7支持7支持7支持7支持资源总则人员基础设施资源资源单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第0.0章目录页次Page2of49续前页对应标准条款GB/T19001-2016GB/T24001-2016ISO45001:2018续过程运行环境监视和测量资源总则测量溯源组织的知识能力能力能力能力意识意识意识意识沟通沟通信息交流总则内部信息交流外部信息交流信息交流总则内部信息交流外部信息交流形成文件的信息总则创建和更新形成文件的信息的控制总则创建和更新文件化信息的控制总则创建和更新文件化信息的控制8运行8运行8运行8运行运行策划和控制运行策划和控制运行策划和控制运行策划和控制产品和服务的要求顾客沟通与产品和服务有关的要求的确定与产品和服务有关的要求的评审产品和服务要求的更改应急准备和响应变更管理产品和服务的设计和开发总则设计和开发策划设计和开发输入设计和开发控制设计和开发输出设计和开发更改外包外部提供过程、产品和服务的控制总则控制类型和程度外部供方的信息采购服务的提供服务提供的控制标识和可追溯性顾客或外部供方的财产防护交付后的活动更改控制承包商产品和服务的放行产品和服务的放行应急准备和响应不合格输出的控制识别和控制…保留文件信息…单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第0.0章目录页次Page3of49续前页对应标准条款GB/T19001-2016GB/T24001-2016ISO45001:20189绩效评价9绩效评价9绩效评价9绩效评价监视、测量、分析和评价总则顾客满意分析与评价总则合规性评价总则合规性评价内部审核总则…内部审核方案…总则内部审核方案总则内部审核方案管理评审总则管理评审输入管理评审输出管理评审管理评审10持续改进10持续改进10改进10改进总则总则总则总则不合格和纠正措施不合格应对…保留文件信息…不符合和纠正措施不符合和纠正措施持续改进持续改进持续改进持续改进单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第0.1章实施令页次Page4of49实施令为持续有效地对公司的质量、环境、职业健康安全进行管理，不断提升公司的产品和服务质量、逐步提高公司的环境和职业健康安全管理绩效，持续满足顾客和相关方的需求和期望，提升公司的核心竞争力，本公司依据GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、ISO45001:2018标准并结合公司的实际情况编制了本手册。本手册描述了公司的质量、环境、职业健康安全管理方针、目标、组织架构和职能分配，并依据GB/T19001-2016、GB/T24001-2016和ISO45001:2018标准的要求对本公司的质量、环境、职业健康安全管理体系做出了具体的活动安排。本手册是本公司质量、环境、职业健康安全管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量、环境、职业健康安全管理体系的纲领和准则，用以统一、协调全公司的质量、环境、职业健康安全管理体系运作和质量、环境、职业健康安全管理绩效改进的一切活动。本手册由我司管理者代表负责组织编制并经评审确认，现予以颁布实施，公司全体员工须严格依手册规定贯彻实施。本手册亦可用于第二方和第三方审核时使用。若有相关方（新顾客）需要了解本公司质量、环境、职业健康安全管理情况，应报经相关权责人员同意后方可予以提供。本手册自2019年01月01日起生效。总经理：肖勤林签发日期：2019年01月01日单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第0.2章手册管理规定页次Page5of49手册管理规定1．手册的编制：1.1本手册由公司总经理授权，公司管理者代表负责按《文件和资料管理程序》的相关规定和公司实际，组织人员予以编制。1.2本手册的版本状态按英文字母A、B、C…依序形成，修订状态以阿拉伯数字00-02依序形成。当修订达到5次或一次修订条款或内容变更达到30%以上时，应进行换版修订。2．手册的发行：由管理者代表依《文件和资料管理程序》提出发行范围，由公司总经理批准。通常情况下纸质文本只限于发放至公司各职能部门/人员。3．手册的保管：3.1商务部负责全公司QES手册的统一管理，并对发行记录予以保管；3.2本手册持有部门/人员负责其日常保管。4．手册的修订：4.1由相关单位向管理者代表申请，由公司管理者代表提报公司管理评审会议或办公会议评审同意后组织修订、并经总经理重新批准后更换版次发行。5．手册的地位和作用：5.1本手册是公司实施质量&环境&职业健康安全管理体系和其绩效改进的基本文件，是公司质量&环境&职业健康安全管理体系建立和持续有效运行的最高指导纲要。5.2公司其它质量&环境&职业健康安全管理文件都需以本手册为依据进行制订，并不得违反本手册。6．手册的目的：6.1在合同的情况下，向顾客或第三方证实本公司的质量&环境&职业健康安全管理体系具有满足合同有关质量&环境&职业健康安全（绩效）要求的能力。6.2在非合同情况下，可作为公司内部质量&环境&职业健康安全管理的法规，使公司的发展和运作保持健康和谐、持续改进、持续合规，达到顾客满意的目的。7．手册其它各项管理：参照《文件和资料管理程序》的规定执行。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第0.3章公司简介页次Page6of49公司简介广州化兴科创仪器设备有限公司（原广州市化兴科学仪器有限公司）是一家专营生物、化学分析仪器和实验室设备及耗材的高科技企业。公司成立十年来，我们一直在致力于高水平分析测试技术的推广。目前在环境监测、疾病预防控制、科研院校、制药、医院、检验检疫、质检、农检、石油、化工、公安化验等领域拥有广大的客户群。

2004年起广州化兴成为岛津公司通用化学分析仪器在广东省的唯一授权总代理。曾多次被评为“岛津苏州产品-最佳销售业绩代理商”、“岛津苏州液相产品-优秀代理商”、“岛津苏州紫外产品-优秀代理商”、“岛津苏州原子吸收产品-优秀代理商”、“岛津售后服务贡献奖”、“岛津苏州产品-行业开拓奖”等。

2013年广州化兴公司成为德国IKA公司的签约代理商，双方将在磁力搅拌器，顶置搅拌器，分散机，研磨机，旋转蒸发仪，小型离心机，试管研磨机等等实验室分析仪器和设备等领域进行多方面合作。

2013年广州化兴成为美国BD公司诊断部门的签约代理商，致力于为检验检疫、疾病预防控制等政府实验室以及制药、疫苗、日化、食品安全等行业提供优质的微生物检测产品、一流的服务。

我们所在做的，从来都不单是销售产品！单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第0.4章管理者代表任书页次Page7of49管理者代表任命书兹任命罗丹同志为广州化兴科创仪器设备有限公司管理者代表，负责依GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》、ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求》在本公司辖区内建立、实施和保持质量&环境&职业健康安全管理体系，同时应：负责确保质量&环境&职业健康安全管理体系的过程得到建立和有效保持；负责按要求向总经理报告质量&环境&职业健康安全管理体系的业绩和改进需求；负责在整个公司内部促进顾客要求、适用法规要求的持续满足，及服务意识、环保意识、健康安全意识的形成；负责处理与质量&环境&职业健康安全管理体系有关事宜的外部协调联络工作。广州化兴科创仪器设备有限公司总经理：肖勤林签发日期：2019年01月01日单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第0.5章员工代表任书页次Page8of49员工代表任命书经过公司全体员工的一致推选，并经公司研究决定，同意罗绍光同志为广州化兴科创仪器设备有限公司的员工职业健康安全事务代表。作为员工职业健康安全事务代表，其主要职责和权限如下：负责收集和如实反映本公司员工对公司职业健康安全管理工作的意见和建议，对公司职业健康安全管理体系的运行进行监督，维护员工的合法权益；参与危险源辨识、风险评价和控制措施的确定；参与职业健康安全事件的调查和处理；参与职业健康安全方针和目标的制定和评审；负责代表员工就对影响员工职业健康安全的任何变更与公司/相关方进行协商；负责对公司的职业健康安全事务发表自己的意见。广州化兴科创仪器设备有限公司总经理：肖勤林签发日期：2019年01月01日单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第0.6章方针、目标和承诺页次Page9of49质量方针总则：以顾客为关注焦点，满足顾客就是满足我们自己。全面履行职责，把问题当成提升管理水平的机遇，不断完善自我，是我们领导的义务。系统管理，优化流程，严格控制过程，持续改进，是我们大家发展的基础。1．以顾客为关注焦点，满足顾客就是满足我们自己。追求满足顾客要求的优质产品、合理价格、快速交期是体现以顾客关注为焦点的有力证明，并且：1.1建立和维护高效率的市场反应机制，以调适市场需求。1.2只有产品质量完全满足顾客和市场期望时，才将新产品投放市场和交付顾客。1.3对顾客提出的符合公司现实和长期发展利益的要求和建议，公司都将妥善地予以满足。2．全面履行职责，把问题当成提升管理水平的机遇，不断完善自我，是我们领导的义务。公司各级领导必须为实现永续经营这一目的，建立和运行自我调适的组织结构和运作模式，并且：2.1必须实现优质、全面履行应尽的职责和行使权限，创造使每个人员在工作中“一次就做对、一次就做得好”的局面。2.2必须树立“需求就是指令，下道就是顾客”的指导思想，彻底的为需求者提供及时优质的支持和服务，并且不断完善自我、实施自我检讨，提高专业技术和管理水平，树立“以能迅速帮助他人解决问题而感到荣幸”的工作作风，形成良好的心理素质和团队精神。2.33．系统管理，凭数据说话，优化流程，严格控制过程，持续改进，是我们大家发展的基础。3.1公司各部门必须为员工制订质量动力规划，使全体员工感到对他们的业绩负有责任，创造使每位员工都能自觉地找出存在的不足予以纠偏，并充分主动、积极地参与实现公司目标的环境。并且：3.1.1每位员工能够在任何作业情况下，都能体现出对不合格的预防。3.1.2每位员工能在现有的基础上，不断的寻求自我完善和为产品质量提高实施突破。3.2公司将有效地调整优化资源和过程结构，对现有资源和过程效率进行评价，并且：3.2.1持之以恒地检讨资源与过程的现状及问题点，并确定最佳的组合形式。3.2.2必须为进行突破的项目，始于一个有足够可行的论证，并延续到满足顾客要求和期望的产品设计、运作维护和持续改进。3.2.3必须获得过程的所有数据，以确认过程的有效性和效率。3.3公司必须建立有效并予以保持维护的质量管理体系，并通过：3.3.1质量目标的建立、展开、实施及检核和评审，对各过程予以评价。3.3.2各单位严格执行质量手册、质量管理程序、技术标准，有效维护质量管理的系统性。3.3.3对质量管理体系进行定期或不定期评审，以确保过程的有效性和效率。3.4公司各部门应将产品质量、过程及质量管理体系的有效性和效率的改进，做为一个不变的、永恒的目标，并通过：3.4.1对全员培训实施持续改进的方法，组织起来，推动全面改进。3.4.2追踪确认持续改进的效果，使之标准化。3.5公司各部门应以数据为事实依据做决策，并推动使用统计技术，对产品、过程进行监控、测量、分析和说明产品和过程的现状及问题点，使决策建立在可靠的基础之上。3.6公司为保证顾客和运作过程必须对关键供方提供相互合作，形成生命共同体。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第0.6章方针、目标和承诺页次Page10of49二、环境&职业健康安全方针法规要求严遵守、健康安全是前提、污染预防靠创新、持续改进重绩效为尽量减少公司因活动、产品和服务所带来的环境、职业健康安全影响，我们承诺：1、长远规划方面：坚持污染预防、健康安全原则，建立行为评价准则，遵守法律法规要求。2、制定目标方面：推行清洁、安全和标准化，减少污染物的排放和健康安全事件的发生，节约资能源消耗，优先考虑资能源在公司内的循环使用；优化供应链，影响相关方的环境和职业健康安全表现和绩效，共赢发展。3、产品方面：持续满足国际国内市场、客户、相关方等关于环保（包括环境物质管控）和健康安全方面的法规限制要求；以产品生命周期环境和健康安全影响最小的原则进行产品的使用。4、培训交流方面：加强对员工的环境和健康安全教育；将我们所取得的环境和健康安全绩效向客户、员工及公众等相关方进行交流和公开。5、员工保护方面：让员工在健康安全不受影响的环境下进行作业和活动。6、符合性方面：与环境和健康安全监管机构密切合作，实现地方或同行业中的最佳环境和健康安全绩效，确保运行层面始终符合法规要求。三、质量&环境&职业健康安全目标1.公司年度质量&环境&职业健康安全目标：质量总目标：1）顾客满意度≥90分2）销售产品合格率≥98%环境和职业健康安全总目标：1）火灾次数为0/年2）责任内重大安全事件发生次数为0

/年2.各职能部门的质量&环境&职业健康安全目标，按公司年度质量&环境&职业健康安全目标进行分解，详见公司的《目标达成统计表》。四、管理承诺1.严格依照手册、管理程序和相关作业文件规定的职责、权限和内容开展工作，确保公司质量&环境&职业健康安全管理体系的有效性。2.全面满足顾客、相关方要求和遵守法律法规是公司永续经营的基础，并在工作中予以有效宣导和实施。3.通过对质量&环境&职业健康安全方针、目标的制(修)订和展开、实施和确认，实现公司既定的质量&环境&职业健康安全目标和指标。4.进行定期或不定期的管理评审、评价和确保公司所建立和实施的质量&环境&职业健康安全管理体系持续适宜、充分和有效。5.确保为维护质量&环境&职业健康安全管理体系有效运行和持续改进所需的资源得到满足。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第0.7章组织机构图页次Page11of49组织机构图总经理总经理职业健康安全事务代表职业健康安全事务代表管理者代表商务部商务部财务部技术部营业部财务部技术部营业部会计、出纳采购、人事行政、文控产品验收、会计、出纳采购、人事行政、文控产品验收、售后服务产品销售、宣传、推广单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第1～2章范围、规范性引用文件页次Page12of49范围、规范性引用文件范围：本手册适用于广州化兴科创仪器设备有限公司用来：1.1范围:生物、化学实验室检测、分析仪器、仪表、配件和配套标准试剂的销售及售后服务；1.2保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意；1.3提升环境绩效、履行合规义务、实现环境目标；1.4控制职业健康安全风险，并改进职业健康安全绩效。1.5我司暂无外包过程。规范性引用文件：下列文件对于本手册的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本手册。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本手册。ISO9000：2015质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016质量管理体系要求GB/T24001-2016环境管理体系要求及使用指南ISO45001:2018职业健康安全管理体系要求及使用指南单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第3章术语和定义页次Page13of49术语和定义1、ISO9000：2015界定的术语和定义适用于本手册。2、GB/T24001-2016界定的术语和定义适用于本手册。3、ISO45001:2018界定的术语和定义适用于本手册。4、为便于本手册的编写和管理，公司另外确立了以下术语和定义：4.1、QMS：质量管理体系；4.2、OHSMS：职业健康安全管理体系；4.3、EMS：环境管理体系；4.4、QEHS或QEO：质量&环境&职业健康安全；4.5、QES：质量&环境&职业健康安全一体化（整合型）管理体系；4.6、体系文件：指本公司QES覆盖范围内的所有文件；4.7、（建设项目）“三同时”制度：环境保护设施、劳动安全与职业健康设施、消防设施、水土保持设施等必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。4.8、（安全事故）“四不放过”原则：事故原因未查清不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过、责任人员未得到处理不放过。4.9三级安全教育：指组织（公司）级、部门（车间）级、班组级的安全教育，在进入下一级岗位前应先进行上一级的安全教育。4.10、危险源：可能导致人身伤害和（或）健康损害的根源、状态或行为，或其组合。4.11、健康损害：可确认的、由工作活动和（或）工作相关状况引起或加重的身体或精神的不良状态。4.12、事件：发生或可能发生与工作相关的健康损害或人身伤害（无论严重程度），或者死亡的情况。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第4章公司环境页次Page14of494.1理解公司及其环境1、目的：确保能有效地确定、监视和评审与公司目标和战略方向相关并能影响公司实现QES预期结果的各种内外部因素。2、适用范围：适用于公司建立、实施、保持和持续改进QES的过程。3、定义：无。4、职责：4.1管理者代表负责公司级范围内各种内外部因素的确定、监视和评审；4.2总经理负责公司级确定、监视和评审结果的批准；4.3各职能部门/人员负责职责范围内各种内外部因素的确定、监视和评审。5、内容：5.1公司建立、实施并保持了“所处环境和相关方要求理解、应对控制程序”，由管理者代表负责组织各职能部门/人员采用走访、行业市场分析等方法识别和确定与公司QEHS目标和战略方向相关并影响公司实现QES预期结果的各种外部因素（如经济环境、政治环境、技术环境、自然环境等）和内部因素（如使命、资源、文化等），并对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，每年至少进行一次监视，并采用管理评审的方式进行评审。5.2当公司内外部环境发生重大变化时应重新进行识别和确定，并应考虑：5.2.1正面和负面的要素或条件；5.2.2外部环境：法律法规要求、市场占有率、市场稳定性、技术和经济因素等；5.2.3内部环境：公司的财务因素、基础设施、人员能力、交付能力等相关因素；5.2.4作业环境：作业现场的噪音、照明等因素。6、支持性文件：6.1《所处环境和相关方要求理解、应对控制程序》7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第4章公司环境页次Page15of494.2理解相关方的需求和期望1、目的：确保能有效地确定、监视和评审与公司QES、产品和服务有关的相关方及其要求。2、适用范围：适用于公司建立、实施、保持和持续改进QES的过程。3、定义：无。4、职责：4.1管理者代表负责公司级范围内相关方及其要求的确定、监视和评审；4.2总经理负责公司级确定、监视和评审结果的批准；4.3各职能部门/人员负责职责范围内相关方及其要求的确定、监视和评审。5、内容：5.1由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，管理者代表负责通过信息交流、网络、市场调查、顾客需求/期望/满意度的监视等方法，确定与QES有关的相关方及其要求，并予以定期监视和评审。5.1.1与QES有关的相关方，包括“顾客、最终用户（市场）、外部供方、法律法规及行政监管部门、银行、股东、周边邻居”等；5.1.2相关方的要求，包括“顾客对产品的符合性、交付/服务、风险控制的要求；与顾客的合同、协议要求；与其他相关方确定的责任和承诺；适用法规标准和合规义务”等。6、支持性文件：6.1《所处环境和相关方要求理解、应对控制程序》7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第4章公司环境页次Page16of494.3确定QES的范围1、目的：明确公司QES的边界和适用性，以界定其范围。2、适用范围：适用于公司建立、实施、保持和持续改进QES的过程。3、定义：无。4、职责：4.1管理者代表负责公司QES范围界定过程的组织实施和结果的审核；4.2总经理负责公司QES范围界定结果的批准。5、内容：5.1公司明确了QES的边界和适用性，且将其范围界定如下：5.1.1名称：广州化兴科创仪器设备有限公司5.1.2地址：广州市天河区高唐路229号—(部位：4栋501房)5.1.3公司活动、产品和服务范围：生物、化学实验室检测、分析仪器、仪表、配件和配套标准试剂的销售及售后服务5.2在界定公司QES的范围时，考虑了：5.2.1各种内部和外部因素；5.2.2相关方的要求及合规义务；5.2.3公司的活动、产品和服务；5.2.4公司名称、职能和物理边界；5.2.5在实施控制与施加影响方面的权限和能力。5.3针对GB/T19001-2016标准中适用于公司确定的QMS范围除8.3外的全部要求，且在上述范围确定后，在该范围内公司的所有活动、产品和服务均纳入了EMS和OHSMS。5.4公司将QES的范围作为形成文件的信息（写入本手册）加以了保持，在相关方有需求时可为其获取，且该范围描述了所覆盖的产品和服务类型。5.5我司暂无外包过程。6、支持性文件：无7、本章的记录：见本章的支持性文件8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第4章公司环境页次Page17of494.4QES及其过程1、目的：确保按相应标准的要求建立、实施、保持和持续改进公司的QES。2、适用范围：适用于公司建立、实施、保持和持续改进QES的过程。3、定义：无。4、职责：4.1管理者代表负责公司QES及其过程的建立、实施、保持和持续改进；4.2总经理负责所需资源的提供和结果的确认；4.3各职能部门/人员负责全程参与和有效执行。5、内容：5.1公司按相应标准的要求建立、实施、保持和持续改进了QES，包括所需过程及其相互作用，用以实现公司的预期结果/目标（包括QEHS绩效的提高），具体详见相关文件一“QES过程控制清单”、相关文件二“销售及售后服务流程图”、本手册第5.3章“QEHS职能分配表”。并开展了以下活动来确定QES所需的过程及其在整个公司内的应用：5.1.1确定了这些过程所需的输入和期望的输出；5.1.2确定了这些过程的顺序和相互作用；5.1.3确定和应用了所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；5.1.4确定并确保了获得这些过程所需的资源；5.1.5规定了与这些过程相关的责任和权限；5.1.6采取措施应对了按照要求确定的风险和机遇；5.1.7评价了这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；5.1.8改进了过程和QES；5.1.9考虑了公司及其所处的环境、相关方的需求和期望的结果。5.2在必要的程度上，公司：5.2.1根据具体的活动和服务需求，形成了相应程序文件、SOP/SIP等文件化的信息，来支持QES及其过程的运行；5.2.2保留了确认其过程按策划进行的形成文件的信息。6、支持性文件：无。7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第5章领导作用页次Page18of495.1领导作用和承诺1、目的：保证公司的最高管理层在建立、实施、保持和持续改进公司的QES方面发挥其作用和证实其承诺。2、适用范围：适用于公司建立、实施、保持和持续改进QES的过程。3、定义：无。4、职责：4.1总经理、管代应在建立、实施、保持和持续改进公司的QES方面作出承诺和提供证据；4.2各职责部门/人员应在其职责范围内就建立、实施、保持和持续改进公司的QES方面作出承诺和提供证据。5、内容：5.1总经理、管代通过以下活动来证实其对QES的领导作用和承诺：a）对QES的有效性负责；b）确保建立QES的方针和目标，并与公司所处的环境和战略方向相一致；c）确保QES的要求融入公司的业务（指涉及公司存在目的的核心活动）过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保可获得QES所需的资源；f）沟通有效QEHS管理的重要性和符合QES要求的重要性；g）确保实现QES的预期结果；h）促使、指导和支持员工努力提高QES的有效性并为其做出自己的贡献；i）推动和促进改进；j）支持其他管理人员在其职责范围内证实其领导作用。5.2以顾客为关注焦点总经理、管代通过以下活动来证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。6、支持性文件：无。7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第5章领导作用页次Page19of49方针1、目的：确保总经理制定、实施和保持的QEHS方针满足相应要求并得到有效沟通。2、适用范围：适用于公司建立、实施、保持和持续改进QES的过程。3、定义：无。4、职责：4.1总经理负责公司QEHS方针的制定、实施和保持。4.2管理者代表负责将其传达至公司全体员工并可为相关方所获取。5、内容：5.1制定QEHS方针总经理及时制定、实施和保持了满足下述要求的QEHS方针（内容详见本手册第0.6章“方针、目标和承诺”）：a）能适应公司的宗旨和环境，并支持公司的发展战略方向；b）为公司制定、评审QEHS目标提供框架；c）包括了遵守与本公司QEHS相关的法律、法规和其他要求、顾客等相关方要求的承诺；d）包括了持续改进公司QES的承诺；e）包括了保护环境（污染预防等）、防止人身伤害与健康损害的承诺。5.2.2沟通QEHS方针总经理、管理者代表通过以下措施来沟通公司的QEHS方针：a）将其作为形成文件的信息，确保可获得并得到保持；b）通过培训、展示、文件学习等活动将其宣贯到公司内各级职能部门和全体员工，使其（包括代表公司工作的人员）由共识而付诸行动，确保在公司内得到沟通、理解和应用；c）并藉由标语、公告、拜访、媒体、函件等形式向相关方宣告，适宜时，可向有关相关方提供。6、支持性文件：6.1《方针目标控制程序》7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第5章领导作用页次Page20of495.3公司的岗位、职责和权限1、目的：确保公司相关岗位的职责和权限得到分派、沟通和理解。2、适用范围：适用于公司建立、实施、保持和持续改进体系的过程。3、定义：无。4、职责：4.1管理者代表负责公司各职能部门/人员职责和权限、沟通要求的提出。4.2总经理负责公司各职能部门/人员职责和权限、沟通要求的批准。5、内容：5.1总经理制定了组织结构图（内容详见本手册第0.7章“组织结构图”），在整个公司内分派了相关岗位的职责和权限，并确保其得到沟通和理解。以：a）保证公司体系的建立、实施、保持和持续改符合相应标准的要求；b）保证各过程获得其预期输出；c）由管代负责报告体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告；d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点的管理理念；e）确保在体系策划和实施变更时保持其完整性。5.2岗位、职责和权限描述5.2.1总经理：确定并颁布手册、制订与颁布方针；管理程序及相应目标、管理方案的批准；任命管理者代表，明确组织结构、分配各职能部门/人员的管理职责和权限、确认公司内外环境和相关方要求（包括应对风险和机遇的措施）；会同管理者代表以管理评审、经管会议等形式定期和不定期审查公司体系运行的适宜性、充分性和有效性；推动公司管理规划的制订与实施；确保公司体系建立、实施、保持和持续改进所需资源的提供；对公司的体系和绩效承担最终责任。5.2.2管理者代表：负责确保公司体系及其过程得到建立、有效实施和保持；负责公司所处环境和相关方要求（包括应对风险和机遇的措施）的组织识别和确定；负责按要求及时向总经理报告绩效和改进的需求；负责在整个公司内部促进相关方要求、适用法规要求的持续满足及服务意识、环保意识、健康安全意识的形成；负责处理与体系有关事宜的外部协调联络工作。5.2.3商务部(采购、人事行政)：1.负责供应商评审和选择、公司所有的产品和物品采购和跟进及采购过程的问题的沟通处理；2.负责职责范围内所处环境和相关方要求（包括应对风险和机遇的措施）的识别和确定，负责管辖范围内环境因素&危险源的识别、评价、措施管理；3.协助公司进行法律、法规和其他要求的识别、获取和合规性评价；4.负责公司手册、程序文件、记录汇总的管理；5.负责管辖范围内污染源&危险源的日常运行控制、监视和测量；6.负责公司应急准备和响应工作的全面规划和实施；7.负责公司资源、能源节约利用的全面监督及管理；8.负责公司固体废弃物的规划及处理工作；9.负责收集和管理相关方有关环境&职业健康安全的要求或建议；10.负责本部门过程绩效的监视和测量。11.负责人事管理、培训工作。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第5章领导作用页次Page21of495.2.4营业部1.负责对销售产品质量的控制，并根据产品质量的统计分析。2.负责本部门环境因素和危险源的识别和评价，进行必要的更新。负责部门应急准备和响应计划落实及应急情况的善后处理，包括本部门应急准备的物资管理。3.收集综合有关顾客对产品方面的意见和要求，并为顾客满意寻求最佳方案。配合处理产品售后服务中出现的质量问题。4.按月度对本部门管理目标完成情况进行分析评定，改进和提高，确保年度目标达成。5.负责部门环境因素识别及危险源的辩识，落实并实施公司环境安全运行方案。6.负责合同的评审签订、满意度调查工作。5.2.5财务部1.建立健全公司财务管理制度，优化财务控制相关工作流程；2.负责公司的财务核算、财务报表编制和报税相关等财务部的全面管理监督工作；3.负责公司内部责任主体的经营核算和财务分析工作；4.负责对公司资产管理的监督，公司经营资金（银行存款、票据、现金）的统筹和使用管理，重点监督控制各部门对客户应收款的核对和催收核销工作，以及各业务单位备用金管理、个人借支现金管理和对外押金的监控盘点工作；5.负责公司的预算编制组织和预算执行情况监督工作；必要时参与合同评审，控制财务风险5.2.6技术部1.负责产品验收工作2.售后服务的指导及问题的处理。2.负责本部门员工的培训、工作安排、日常管理和工作考核。3.负责部门环境因素识别及危险源的辩识，落实并实施公司环境安全运行方案单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第5章领导作用页次Page22of495.3管理职责执行要求5.3.1上述内容规定了公司各职能部门/人员应履行的基本责任，这些要求的具体实施方法将在相关程序和作业文件中予以阐述。各执行单位相应的履行职责的人员在履行职责时，应完全依程序和作业文件执行。5.3.2各职能部门/人员应依“职能分配表”中规定的须履行主要责任和需配合的要求，并在明确主要职责和配合项目的基础上掌握所需承担的监督和改进的责任。5.4管理职责履行的验证及纠正5.4.1各职能部门/人员依据本单位的体系绩效数据，通过定期例会等方式沟通判定各单位履行职责彻底与否。对未履行或履行职责不彻底的部门责令纠正，由单位主管责令相关人员跟踪验证并向单位主管汇报。5.4.2对在第一方、第二方和第三方审核中发现的不符合，各单位主管均可看为履行职责的不彻底或未履行，并责令其纠正，由各单位主管负责跟踪确认。5.5管理职责的权限和代理5.5.1各职能部门/人员应按上述规定权限履行职责。若单位主管因事告假或外出一天以上（含）时，当事人应向指定的代理人移交相关工作，同时向本管区及其它相关单位发文宣告其在告假或外出期间由代理人行使其职责。5.5.2当告假或外出归来后，代理人向责任人交接管理事项后，上述代理权限自然消失。6、支持性文件：无。7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第5章领导作用页次Page23of49职能分配表部门职能分配要求总经理管理者代表技术部财务部营业部商务部4公司环境4.1理解公司及其环境О△ОООО4.2理解相关方的需求和期望О△ОООО4.3确定QES的范围О△ОООО4.4QES及其过程О△ОООО5领导作用5.1领导作用和承诺△ООООО5.2方针△ООООО5.3公司的岗位、职责和权限△ООООО6策划6.1应对风险和机遇的措施О△ОООО6.2目标及其实现的策划О△ОООО6.3变更的策划О△ОООО7支持7.1.1总则△ООООО7.1.2人员△ООООО7.1.3基础设施△ООООО7.1.4过程运行环境△ООООО7.1.5监视和测量资源ОО△ООО7.1.6组织的知识ООООО△7.2能力ООООО△7.3意识ООООО△7.4沟通ООООО△7.5形成文件的信息ООООО△8运行8.1运行策划和控制ОО△ООО8.2产品和服务的要求ОООО△О8.3产品和服务的设计和开发不适用8.4ООООО△8.5服务的提供ОО△ООО8.6产品和服务的放行ОО△ООО8.7不合格输出的控制ОО△ООО9绩效评价9.1.1总则△ООООО9.1.2顾客满意、合规性评价△ООО△О9.1.3分析评价ОО△ООО9.2内部审核△ООООО9.3管理评审△ООООО10持续改进10.1总则О△ОООО10.2不合格和纠正措施ОО△ООО10.3持续改进О△ОООО单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第6章策划页次Page25of496.1应对风险和机遇的措施1、目的：确保公司建立、实施、保持和持续改进的体系实现其预期的结果。2、适用范围：适用于本公司体系的策划过程。3、定义：无。4、职责：4.1管理者代表负责组织人员在理解公司内外环境因素、相关方要求时确定需要应对的风险和机遇，并策划相应的应对措施。4.2公司各部门/人员负责共同参与讨论和确认。4.3总经理负责策划结果的批准和资源的提供。5、内容：5.1在体系策划时，公司重点考虑了内外环境因素、相关方要求的内容，确定了需要应对的风险和机遇，并保持了相应的文件化信息，以便：a）确保公司能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响（包括外部状况对公司的潜在影响）；d）实现持续改进。5.2环境因素&危险源5.2.1公司建立、实施并保持了“环境因素&危险源辨识、评价和控制程序”，用来：用生命周期的观点来识别公司体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制（降低风验、或能够施加影响的环境因素/危险源，并考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素；确定了对环境具有、或可能具有重大影响的因素（即重要环境因素）和高风险源，并在公司的各层次和职能间进行了沟通。5.2.2公司将这些信息形成了文件并及时进行了更新。5.3合规义务5.3.1公司建立、实施并保持了“适用法律法规和其他要求控制程序”，用来：识别适用于公司活动、产品和服务中环境因素/危险源相关的适用法律法规要求和其他应遵守的要求，并建立获取这些要求的渠道；确定这些要求如何应用于公司的环境因素/危险源。5.3.2公司将这些信息形成了文件并及时进行了更新。5.4措施的策划5.4.1公司策划了应对所处内外环境因素、相关方要求、重要环境因素、高风险源、合规义务方面的风险和机遇的措施；5.4.2如何（应对风险和机遇的措施要与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应）：在过程中整合并实施了这些措施；适时评价了这些措施的有效性。6、支持性文件：6.1《所处环境和相关方要求理解、应对控制程序》6.2《环境因素&危险源辨识、评价和控制程序》6.3《适用法律法规和其他要求控制程序》7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第6章策划页次Page26of496.2&3目标及其实现&变更的策划1、目的：在QES的相关职能、层次和过程设定相应目标并有效策划实施，同时对QES的变更进行策划和系统地实施，能更好地实现其预期的结果。2、适用范围：适用于本公司QES的目标&变更策划过程。3、定义：无。4、职责：4.1管理者代表负责在相关职能、层次和过程设定相应目标，并予以监控。4.2总经理负责公司级目标（行动计划）的批准。4.3各职能单位/人员负责职责范围内目标（行动计划）的有效实施。5、内容：5.1目标及其实现的策划5.1.1公司在QES所需的相关职能、层次和过程设定了相应目标，在设定EHS目标时，考虑了公司的重要环境因素、不可接受的职业健康安全风险及相关的合规义务，并与公司的经营目标或绩效指标结合，确保其：a）与QEHS方针保持一致；b）在可行时应可测量；c）考虑了适用的要求；d）质量目标与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；e）对实施过程和结果予以监视；f）在涉及的范围和职能上予以了适当的沟通；g）并适时更新。公司保留了有关QES目标的形成文件的信息。5.1.2在策划如何实现QES目标时，公司确定了：a）应采取的措施；b）达成目标所需的资源；c）由谁负责，明确了责任者；d）何时完成；e）如何评价其结果。公司在策划具体业务过程时考虑了将实现QES目标的措施融入其中。5.2变更的策划5.2.1当公司确定需要对QES进行变更时，此种变更将会经过策划并系统地实施，并考虑：a）变更的目的及其潜在后果；b）QES的完整性；c）资源的可获得性；d）责任和权限的分配或再分配。6、支持性文件：6.1《方针目标控制程序》6.2《变更控制程序》7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第7章支持页次Page27of497.1资源1、目的：确保公司建立、实施、保持和持续改进的QES所需的资源得到确定和满足。2、适用范围：适用于本公司QES所需资源的管控过程。3、定义：无。4、职责：4.1管理者代表负责QES所需资源的确认。4.2总经理负责QES所需资源的批准。4.3各职能单位/人员协助管理者代表对所需资源进行鉴别和评审。5、内容：5.1总则5.1.1公司确定并提供了为建立、实施、保持和持续改进QES所需的资源；为及时识别由于内外部环境、适用法规要求变化所引起的资源需求，并有效地提供这些资源；为满足顾客要求，增进顾客满意所需的资源等。5.1.2公司提供的资源包括但不限于：人力资源和专项技能、基础设施、过程运行环境、监测资源、公司的知识、技术和财力资源等。5.1.3并考虑了：a)现有内部资源的能力和约束；b)需要从外部供方获得的资源。5.2人员5.2.1公司确定并提供了所需要的人员，以达成有效实施QES并运行和控制其过程的目的。5.3基础设施5.3.1公司有效确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格的产品和服务。其包括了：a）建筑物，工作场所和相关的设施（公辅用等）；b）设备；c）运输资源；d）信息和通迅技术。5.4过程运行环境5.4.1公司有效确定、提供并维护过程运行（包括进口可用作原料的固体废物的管理和加工利用过程）所需要的环境，以获得合格的产品和服务。适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，如：a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；b）心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。5.5监视和测量资源5.5.1总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，公司确定并提供了确保单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第7章支持页次Page28of49结果有效和可靠所需的资源。并确保所提供的资源：a）适合特定类型的监视和测量活动；b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。公司保留了作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。5.5.2测量溯源当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；b）予以标识，以确定其状态；c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，公司将确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。我司暂无监视测量设备。5.6公司的知识5.6.1公司确定了运行过程所需的知识，以获得合格的产品和服务。且这些知识得到了保持，并在需要范围内可得到。5.6.2为应对不断变化的需求和发展趋势，公司考虑了现有的知识，并确定了如何获取更多必要的知识，并进行更新。注1：公司的知识是指从其经验中获得的特定知识，是实现公司目标所使用的共享信息。注2：公司的知识可以基于：a）内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；b）外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。6、支持性文件：6.1《人力资源控制程序》6.2《设备控制程序》7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第7章支持页次Page29of497.2能力1、目的：确定公司控制范围内的人员具备和保持QES所需的能力。2、适用范围：适用于本公司QES人力资源的管控过程。3、定义：无。4、职责：4.1商务部负责公司控制范围内的人员需要具备的能力的确定。4.2管理者代表负责公司控制范围内的人员需要具备的能力的审核。4.3总经理/相关人员依职责负责公司控制范围内的人员需要具备的能力的的批准。5、内容：5.1公司已：a）确定其控制范围内的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响QES绩效（包括履行合规义务）和有效性；b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；c）适用时，采取措施获得所需的能力，确定与公司产品质量、环境因素、危险源、QES相关的培训需求并予以实施，评价这些措施的有效性；d）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。注：采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。6、支持性文件：6.1《人力资源控制程序》7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第7章支持页次Page30of497.3意识1、目的：确定公司控制范围内的人员具备和保持QEHS意识。2、适用范围：适用于本公司形成QEHS意识的管控过程。3、定义：无。4、职责：4.1管理者代表负责公司全员QEHS意识形成的归口管理。4.2各职责单位/人员负责公司QEHS意识的宣导和贯彻执行。5、内容：5.1公司已确保其控制范围内的相关工作人员知晓：a）QEHS方针；b）相关的QEHS目标，包括与其工作相关的重要环境因素/不可接受健康安全风险和相关的实际或潜在的环境/健康安全影响；c）他们对QES有效性的贡献，包括改进QEHS绩效的益处；d）不符合QES要求（包括未履行公司合规义务）的后果。6、支持性文件：无7、本章的记录：见本章的支持性文件8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第7章支持页次Page31of497.4沟通1、目的：确定公司与QES相关的内部和外部沟通（或称信息交流）要求。2、适用范围：适用于本公司建立、实施并保持与QES有关的内部与外部沟通的过程。3、定义：无4、职责：4.1管理者代表负责公司全员QEHS意识形成的归口管理。4.2各职责单位/人员负责公司QEHS意识的宣导和贯彻执行。5、内容：5.1总则5.1.1公司建立、实施并保持了与QES有关的内部与外部信息交流所需的过程，包括：a）信息交流的内容；b）何时进行信息交流；c）与谁进行信息交流；d）如何进行信息交流；e）由谁负责信息交流。5.1.2策划信息交流过程时，公司已：——考虑其合规义务；——确保所交流的QEHS信息与QES形成的信息一致且真实可信。5.1.3公司须对其QES相关的信息交流做出响应。5.1.4适当时，公司须保留文件化信息，作为其信息交流的证据。5.2内部信息交流5.2.1公司已:a）在其各职能和层次间就QES的相关信息进行内部信息交流，适当时，包括交流QES的变更；b）确保其信息交流过程能够促使在其控制下工作的人员对持续改进做出贡献。5.3外部信息交流5.3.1公司已按其建立的信息交流过程的规定及其合规义务的要求，就QES的相关信息进行外部信息交流。6、支持性文件：6.1《沟通控制程序》7、本章的记录：见本章的支持性文件8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第7章支持页次Page32of497.5形成文件的信息1、目的：确保公司形成文件的信息能满足标准要求和QES有效性所需。2、适用范围：适用于本公司建立、实施并保持与QES有关的文件化信息过程。3、定义：无4、职责：4.1管理者代表负责依标准要求和公司建立QES对文件的要求，形成满足相应要求的文件化的QES。4.2各职能部门/人员应依相应程序的要求编写和管控QES手册、程序、作业指导书等相关文件，并制定和实施相应为证明QES有效运行的表单/记录。5、内容：5.1总则5.1.1公司QES形成文件的信息具体详见相关文件三“QES文件对照表”，其包括了：a)相应标准要求的形成文件的信息；b)公司确定的为确保QES有效性所需的形成文件的信息；5.2创建和更新5.2.1在创建和更新形成文件的信息时，公司确保了适当的：a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；b)格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）；c)评审和批准，以确保适宜性和充分性。5.3形成文件的信息的控制5.3.1已控制QES和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。5.3.2为控制形成文件的信息，适用时，公司将关注下列活动：a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括保持可读性；c）变更控制（比如版本控制）；d）保留和处置。5.3.3对确定策划和运行QES所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，公司将进行适当识别和控制。并对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。6、支持性文件：6.1《文件和资料控制程序》6.2《记录控制程序》7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第8章运行页次Page33of498.1运行策划和控制1、目的：通过系统的运行策划和控制措施，确保满足QES、产品和服务的要求。2、适用范围：适用于本公司建立、实施并保持与QES有关的运行策划和控制过程。3、定义：无。4、职责：4.1技术、业务人员负责产品实现过程的质量先期策划。4.2销售人员、技术人员负责组织与产品有关的要求的识别和控制，明确产品和服务要求。4.3管理者代表负责确保公司产品实施策划过程与QES其他过程的要求相一致。4.4总经理负责批准产品实现策划过程和资源提供。4.5各职能部门/人员负责密切配合实施。5、内容：5.1公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足QMS、产品和服务要求所需的过程，并实施本手册第6章“策划”所确定的措施：a）确定了QMS产品和服务的要求；b）建立了QMS下列内容的准则：1）过程；2）产品和服务的接收。c）确定符合产品和服务要求所需的资源；d）按照准则实施过程控制；e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息：1）证实过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。5.1.1策划的输出适合公司的运行需要。须控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。5.1.2公司应确保对外包过程依8.4条款的要求进行控制，经识别，我司目前暂无外包过程。5.1公司建立、实施、控制并保持了满足EHSMS要求以及实施本手册第6章“策划”所识别的措施所需的过程，通过：——建立EHSMS过程的运行准则；——按照EHSMS运行准则实施过程控制。5.2.1公司对计划内的变更进行了控制，并对非预期性变更的后果予以了评审，必要时，将采取措施降低任何有害影响。5.2.2公司确保对外包过程（目前暂无）实施控制或施加影响。将在EHSMS内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度。5.2.3从生命周期的观点出发，公司将：a）适当时，制定控制措施，确保在产品或服务过程中，考虑其生命周期的每一阶段，并提出EHS要求；b）适当时，确定产品和服务采购的EHS要求；c）与外部供方（包括合同方）沟通其相关EHS要求；d）考虑提供与产品或服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境影响和不可接受健康安全风险的信息的需求。5.2.4公司将保持必要的文件化信息，以确信过程已按策划得到实施。6、支持性文件：6.1《运行控制程序》6.2《相关方控制程序》7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第8章运行页次Page34of498.2产品和服务的要求1、目的：通过沟通、确定、评审及对更改的控制，确保产品和服务的要求得到识别和控制；同时确保所建立、实施和保持的应急准备和响应过程满足所识别的潜在紧急情况对其的要求。2、适用范围：适用于本公司对产品和服务要求识别和控制过程、应急准备和响应过程。3、定义：无。4、职责：4.1营业部销售人员负责组织与产品有关的要求的识别和控制，明确产品和服务要求。4.2各职能部门/人员负责密切配合实施。5、内容：5.1顾客沟通5.1.1与顾客沟通的内容包括了：a）提供有关产品和服务的信息；b）处理问询、合同或订单，包括变更；c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨；d）处置或控制顾客财产；e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。5.2与产品和服务有关的要求的确定5.2.1在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，公司确保了：a）产品和服务的要求得到规定，包括：1）适用的法律法规要求；2）公司认为的必要要求。b）对其所提供的产品和服务，能够满足公司声称的要求。5.3与产品和服务有关的要求的评审5.3.1公司确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，公司将对如下各项要求进行评审：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）公司规定的要求；d）适用于产品和服务的法律法规要求；e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应确保有关事项已得到解决。若顾客没有提供形成文件的要求，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。5.3.2适用时，公司须保留下列形成文件的信息：a）评审结果；b）针对产品和服务的新要求。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第8章运行页次Page35of495.4产品和服务要求的更改5.4.1若产品和服务要求发生更改，公司将确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。5.5应急准备和响应5.5.1公司建立、实施并保持了对QES应对风险和机遇的措施中识别的潜在紧急情况进行应急准备并做出响应所需的过程。且：a）通过策划措施做好响应紧急情况的准备，以预防或减轻它所带来的有害EHS影响；b）对实际发生的紧急情况做出响应；c）根据紧急情况和潜在EHS影响的程度，采取相适应的措施预防或减轻紧急情况带来的后果；d）当可行时，定期试验所策划的响应措施；e）定期评审并修订过程和策划的响应措施，特别是发生紧急情况后或进行试验后；f）适用时，向有关的相关方，包括在公司控制下工作的人员提供应急准备和响应相关的信息和培训。5.5.2公司保持了必要的文件化信息，以确信过程按策划予以实施。6、支持性文件：6.1《合同评审控制程序》6.2《应急准备和响应控制程序》6.3《变更控制程序》6.4《沟通控制程序》7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第8章运行页次Page36of498.3产品和服务的设计和开发我司主要经营生物、化学实验室检测、分析仪器、仪表、配件和配套标准试剂的销售及售后服务。我司的产品均按照客户及国家相关法律法规要求进行销售和售后服务的提供，暂未涉及到设计开发过程，故本条款不适用。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第8章运行页次Page38of498.4外部提供过程、产品和服务的控制1、目的：确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。2、适用范围：适用于本公司对外部提供的过程、产品和服务的管控过程。3、定义：无。4、职责：4.1商务部负责组织和主导外部提供的过程、产品和服务的管控。4.2总经理、管理者代表负责外部提供的过程、产品和服务的批准。4.3技术部等职能部门/人员负责密切配合实施。5、内容：5.1总则5.1.1公司须确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。经识别，我司暂无外包过程，需按8.4进行控制。5.1.2在下列情况下，公司须确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：a)外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；b)外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客；c)公司决定由外部供方提供过程或部分过程。5.1.2公司将基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，公司将保留所需的形成文件的信息。5.2控制类型和程度5.2.1公司须确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。须：a)确保外部提供的过程保持在其QMS的控制之中；b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c）考虑：1）外部提供的过程、产品和服务对公司稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2）外部供方自身控制的有效性；我司目前暂无外包过程。d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。5.3外部供方的信息5.3.1公司须确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。5.3.2公司须与外部供方沟通以下要求：a)所提供的过程、产品和服务；b)对下列内容的批准：1）产品和服务；2）方法、过程和设备；3）产品和服务的放行；c)能力，包括所要求的人员资质；d）外部供方与公司的接口；e）公司对外部供方绩效的控制和监视；f）公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。6、支持性文件：6.1《供方控制程序》6.2《检验和试验控制程序》7、本章的记录：见本章的支持性文件。8、本章结束。单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第8章运行页次Page39of498.5服务提供1、目的：确保公司在受控的条件下进行服务的提供。2、适用范围：适用于本公司对服务提供过程的管控。3、定义：无。4、职责：4.1技术部技术人员负责组织和主导服务提供过程。4.2总经理、部门负责人负责服务提供过程及所需资源的批准。4.3各职能部门/人员负责密切配合实施。5、内容：5.1服务提供的控制5.1.1公司须在受控条件下进行服务提供。适用时，受控条件应包括：a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：1）提供的产品、服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果。b）可获得和使用适宜的监视和测量资源；c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境，包括EHS管理所需（文件、培训、运行设备、防护装置及用品等）须符合要求；e）配备具备能力的人员，包括所要求的资格；f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对该服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；经确认，我司特殊过程为销售服务过程。需定期确认。g）采取措施防止人为错误；h）实施放行、交付和交付后活动。5.2标识和可追溯性5.2.1当有标识要求时，公司须采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。5.2.2应在服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。5.2.3当要求可追溯时，公司须控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。5.3顾客或外部供方的财产5.3.1公司在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，须对其进行妥善管理。5.3.2对供公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，公司须予以识别、验证、保护和维护。5.3.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，公司须向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。注：顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知识产权单位名称广州化兴科创仪器设备有限公司文件编号QES-2019文件名称一体化管理手册版次A0第8章运行页次Page40of49和个人信息等。5.4防护5.4.1公司须在服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。注：防护可包括标识、处置、污染控制（EHS要求）、包装、储存、传送或运输以及保护。5.5交付后的活动5.5.1公司须满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。5.5.2在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司须考虑：a）法律法规要求；b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果；c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命；d）顾客要求；e）顾客反馈。注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。5.6更改控制5.6.1公司须对服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。5.6.2公司须保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采