中药饮片质量检查标准课件

医院中药房规范化建设标准

1中药饮片质量检查标准9/13/2023中医和中药是一个统一整体的两个互为依存的组成部分。二者互为依存、互为条件、互为补充、互为制约、互为促进。中药是中医治疗的中药“武器”，中药的质量是否过关关系着医院中医的发展，因此医院中药房的规范建设十分重要。

2中药饮片质量检查标准9/13/2023医院中药房应当按照国家有关规定，提供。中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务。

中医医院、中西医结合医院、综合医院的常用中药饮片品种应在400种左右；专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院常用中药饮片品种应不少于300种；村卫生室、社区卫生服务站配备中药饮片不少于100种，或者由乡镇卫生院、社区卫生服务中心统一配送。3中药饮片质量检查标准9/13/2023药剂部门中药饮片调剂组

库房采购组

中成药调剂组（有条件医院）中药制剂室中药煎药室中药饮片库房中药饮片调剂室中成药库房中成药调剂室4中药饮片质量检查标准9/13/2023医院中药房中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到20%；中医医院至少达到60%。中药专业技术人员中具有大专以上学历中药人员三级综合医院不低于50%，二级综合医院不低于40%，社区卫生服务中心、乡镇卫生院不低于30%，村卫生室、社区卫生服务站至少配备1名。5中药饮片质量检查标准9/13/2023中药房主任或副主任中，三级医院应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员；二级医院应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员；社区卫生服务中心、乡镇卫生院应当有中药师以上专业技术职务任职资格的人员。中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组负责人二级及二级以上医院至少应具备主管中药师以上专业技术职务任职资格，社区卫生服务中心、乡镇卫生院至少应具备中药师以上专业技术职务任职资格。6中药饮片质量检查标准9/13/2023中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。二级及二级以上医院的中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格的人员；煎药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。二级及二级以上医院应有专职临床药学人员。7中药饮片质量检查标准9/13/2023中药饮片调剂室的面积三级医院不低于100平方米，二级医院不低于80平方米；中成药调剂室的面积三级医院不低于60平方米，二级医院不低于40平方米。中药房应当远离各种污染源。中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。8中药饮片质量检查标准9/13/2023中药储存设备应该有药架、除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库。中药饮片调剂设备应该有药斗（架）、调剂台、称量用具（药戥、电子秤等）、粉碎用具（铜缸或小型粉碎机）、冷藏柜、新风除尘设备（可根据实际情况选配）、贵重药品柜、毒麻药品柜。9中药饮片质量检查标准9/13/2023中成药调剂设备（器具）应该有药架（药品柜）、调剂台、贵重药品柜、冷藏柜。中药煎煮设备（器具）应该有煎药用具（煎药机或煎药锅）、包装机（与煎药机相匹配）、饮片浸泡用具、冷藏柜、储物柜。煎药机和浸泡桶应区分内服药和外用药。内服药煎药机和内服药浸泡桶标签用白底蓝字，外用药煎药机和外用药浸泡桶标签应用白底红框红字。10中药饮片质量检查标准9/13/2023

各级医院还应该建立完善中药房各项规章制度。如制定人员岗位责任制、药品采购制度、药品管理制度、在职教育培训制度等各项规章制度。执行中医药行业标准规范，有国家制定或认可的中药技术操作规程和管理规范，并成册可用。11中药饮片质量检查标准9/13/2023医疗机构的中药药事管理12中药饮片质量检查标准9/13/20231、选择合法的购药渠道。医疗机构购进药品只能选择具有《药品生产许可证》的生产企业和具有《药品经营许可证》的经营企业作为自己的药品供应商，这些企业应“证、照”齐全。（一）医疗机构购进药品管理13中药饮片质量检查标准9/13/2023禁止从非法渠道购药，特别是28种毒性中药材、42种野生保护药材等。禁止采购国家明令禁止销售的药品。（一）医疗机构购进药品管理14中药饮片质量检查标准9/13/2023

医疗机构购进药品必须建立并执行进货检查验收制度医疗机构购进药品时，“必须建立并执行进货检查验收制度”，是必须遵守的一项法定义务。

按照法律规定中的要求，检查验收最基本的是要“验明药品合格证明和其他标识。”（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度15中药饮片质量检查标准9/13/20231.审查证照按照《药品管理法》的规定，生产企业必须是由依法取得国家食品药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》和“GMP认证证书”等，生产的品种必须获得国家食品药品监督管理部门的药品批准文号及生产批件等；经营企业必须取得相应的《药品经营许可证》、《经营许可证》、《税务登记证》等；其他还应有委托证明、质量保证协议等；上述所有证照均应在有效期内。（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度16中药饮片质量检查标准9/13/20232.

索取批检验报告《药品管理法》第十二条规定“药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验”。这里的“质量检验”应是依国家标准（饮片有地方标准）对产品实施的批检验，药品应符合标准。医疗机构在购进药品时要索取生产企业的质量检验报告书、合格证；或者生产企业所在地的药检所的药品检验报告书；如是进口药品，要索取并验明、核实《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》及口岸药检所的检验报告书。（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度17中药饮片质量检查标准9/13/20233.验明药品其他标识，即对药品的包装、标签、说明书和外观性状进行检查。检查药品包装是否符合规定要求，是否使用无毒塑料袋包装，是否适合药品的运输贮存，有无破损；检查最小包装单位是否印有或者贴有标签，正规标签应为常用药白底蓝字，毒麻药品白底红框红字，并附有说明书；（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度18中药饮片质量检查标准9/13/20233.验明其他标识，即对药品的包装、标签、说明书和外观性状进行检查。进口药品还要有中文包装和说明书；说明书用法、用量，特别是禁忌症和不良反应的标注是否详细、准确；药品的外观、形状有无异常；检查特殊的药品标识，医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品和非处方药、外用药等，国家规定有专门的药品标识或者标志，都应在检查验收时一一验明。（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度19中药饮片质量检查标准9/13/20234、不合格药品处理经检查验收不符合前述规定要求的药品，不得购进和使用，这既是法律规定的强制措施，也是法定的义务，医疗机构在购进药品时，必须执行。发现药品可能有重大质量问题的，有义务向当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验。（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度20中药饮片质量检查标准9/13/2023《药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。（三）医疗机构必须要有真实完整的购进记录21中药饮片质量检查标准9/13/20231.购进记录的关键是“真实”。医疗机构购进记录是《药品管理法实施条例》的要求，在买卖药品时所作的能便于查阅的记录。目的：①促使医疗机构严格执行法律；②是便于药监部门的监督检查。因此，要求购进记录“真实”是基本的要求，也是记录的关键。“真实”是指必须客观反映药品购进的实际情况，不能做虚假记录。（三）医疗机构必须要有真实完整的购进记录22中药饮片质量检查标准9/13/20232.购进记录的内容必须“完整”。（1）《药品管理法》要求购进记录的具体内容：①药品通用名称（列入国家药品标准的名称）；②药品剂型、规格、生产批号、有效期；③药品的生产厂商；④药品的购、销货单位（买卖双方面具体情况）；⑤购、销货数量；⑥购、销货价格（买进价格、售出价格）；⑦购、销日期等都应记录具体、详细。（三）医疗机构必须要有真实完整的购进记录23中药饮片质量检查标准9/13/20232.购进记录的内容必须“完整”。（2）国务院药品监督管理部门规定的其他内容：

GSP中规定的购进记录包括药品批准文号；合法票据；退货记录；检验的原始记录；质量查询、投诉等都应做好完整的记录。

同时按照规定，各种记录必须保存一定的年限。国务院药品监督管理部门做出的具体的规定，具有法律的效力，医疗机构必须严格执行。（三）医疗机构必须要有真实完整的购进记录24中药饮片质量检查标准9/13/20231、按法律规定制定和执行药品保管制度。

包括药品入库验收制度、在库养护制度、出库复核制度以及药品保管人员的岗位责任制度、卫生管理制度等。（四）医疗机构必须制定和执行药品保管制度25中药饮片质量检查标准9/13/20232、按规定的贮存要求专库存放药品：按照中药花、叶、果、根、茎、全草、矿石、昆虫、动物、植物分类存放。①按药品温、湿度要求储存于相应的库中。常温库房内温度不得高于30℃，湿度不得高于75%，其他库房不得超过规定温度，并有控制措施，有记录。②在库药品均应实行色标管理，中药调配室标签同样也应该实行色标管理，标签为常用药白底蓝字，毒麻药品白底红框红字，库房标签大于调配室一半为宜。（四）医疗机构必须制定和执行药品保管制度26中药饮片质量检查标准9/13/2023③搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。④药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，离地20公分，离墙30公分，通风、防鼠、防虫，温湿度设施齐全，并有记录。（四）医疗机构必须制定和执行药品保管制度27中药饮片质量检查标准9/13/2023⑤药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。⑥药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。⑦麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。（四）医疗机构必须制定和执行药品保管制度28中药饮片质量检查标准9/13/20233、以临床用药需求为导向，“按需购药，择优采购，加速周转，减少库存，保证供应”为原则。注重存有的合理性、时效性，优化库存结构，控制库存总量，减少积压和损失。（四）医疗机构必须制定和执行药品保管制度29中药饮片质量检查标准9/13/20231、明确药物临床应用的概念、原则和要求。药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。（五）临床药师制的规定30中药饮片质量检查标准9/13/20232、规定了临床药学工作的主要任务。临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计；对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。（五）临床药师制的规定31中药饮片质量检查标准9/13/20233、建立临床药师制度。临床药师主要职责是：①深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；②参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；③进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；④指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；⑤协调临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；⑥提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；⑦结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。（五）临床药师制的规定32中药饮片质量检查标准9/13/2023

医疗机构在药品的使用权、医师的处方行为、药学技术人员的处方调配等责任行为时，要对病患者负责、承诺，承担相应的职责和义务，合理处方用药行为，加强合理用药是法律规范的要求。（六）处方管理33中药饮片质量检查标准9/13/20231、医师处方权。处方管理办法（试行）》中规定“经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。”《执业医师法》规定：“医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防保健业务”；（六）处方管理34中药饮片质量检查标准9/13/20231、医师处方权。《执业医师法》规定：“执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业”；

“在乡、民族乡、镇的医疗、预防机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。”（六）处方管理35中药饮片质量检查标准9/13/20232、处方规范书写。①处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期；②处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（六）处方管理36中药饮片质量检查标准9/13/20232、处方规范书写③年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。④西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。（六）处方管理37中药饮片质量检查标准9/13/20232、处方规范书写。⑤中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。⑥一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。（六）处方管理38中药饮片质量检查标准9/13/20232、处方规范书写。⑦为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断，开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。⑧处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。（六）处方管理39中药饮片质量检查标准9/13/20233、调剂处方发药的规范管理。

药学专业技术人员调剂处方时必须做到‘四查十对’:

查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。（六）处方管理40中药饮片质量检查标准9/13/20234、处方的保存。处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年，麻醉药品处方保留3年。处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。（六）处方管理41中药饮片质量检查标准9/13/2023中药调剂操作规程42中药饮片质量检查标准9/13/20231、处方内容有否缺项或书写潦草、填写不清，如发现问题应与临床主治医师或患者核对清楚。2、审查处方有无“相反”、“相畏”或“妊娠禁忌”等不合理用药情况，发现问题及时与医师联系，按有关规章制度妥善处理。3、处方中有毒、麻、限剧药品，是否符合有关规定要求，不符合规定者，不予调配。（一）处方审阅规程43中药饮片质量检查标准9/13/20234、审核处方中药物及临方炮制品规格，如缺味应与医师或药库，炮制室联系，及时予以更换或炮制。5、审查处方中有无需要另包、特煎（先煎、后下、包煎）的药物，如有需要在药物旁做出明显标记，提示调配时参考注意。6、核对，问清患者姓名、年龄、性别、地址，自煎或代煎要求等。（一）处方审阅规程44中药饮片质量检查标准9/13/20231、每次配方前，要先校对一次戥子的定盘星，以确定戥子的平衡度，保证剂量准确。2、称取药物应按处方中所列药味顺序进行；依次称量，称后即打“√”号，以防差错或重复称量，称量药物顺序摆好，以便核对。轻、粘、软、色、鲜药应放于其它盘、纸或容器内。（二）配方操作规程45中药饮片质量检查标准9/13/20233、饮片总量分帖应按称量减重法进行，做到准和匀，原则上不准估量分帖，更不准用手代称。称量误差一般±5%以内。4、需要特殊处理的药物，如先煎、后下、包煎、吞服；冲服、烊化、另煎等，必须予以另包并注明；有些质地坚硬的药物，必须放于冲筒内捣碎。在冲筒使用前后应注意清洁，使之不留残渣。如有特殊气味，更需洗涤，以免串味，影响疗效。（二）配方操作规程46中药饮片质量检查标准9/13/20235、处方中如有需要另行加工炮制的药物，要有专人处理。6、配方完毕，需自行检查核对，无差错交请复核人员复核。7、根据处方内容填写好中药包装袋，内容包括：病人姓名、序号（床号）、帖数、有无单包煎者、方药类别等，并在处方上签名。（二）配方操作规程47中药饮片质量检查标准9/13/20231、检查配好的药味是否与处方相符，有无错配、遗漏或多配。2、审查称量好的药量是否与处方相符，必要时再次称量，或称总重量是否符合规定标准。3、处方中的先煎、后下、包煎、烊化、冲服等药物是否另包及注明，在需要时可拆包复核。（三）复核操作规程48中药饮片质量检查标准9/13/20234、检查药物是否霉变、虫蛀、变质等现象。

5、检查处方中有无“配伍禁忌”，所用毒、麻、限剧药的用量是否超过用药规定。6、代煎药是否填写“代煎单”并核对姓名、送药日期、床号、帖数等是否相符。7、核对无误，即可包扎药物发出，并签名。核对时应与西药配方相同，严格执行“四查十对”制度。每剂调配后应经复核人员复核后方可发给患者。复核率要求100%。（三）复核操作规程49中药饮片质量检查标准9/13/20231、核对患者姓名、帖数，以防发错。2、处方中需特殊处理的药物，或需另加“药引”，以及煎法、用法、服法等必须向患者说明。特别是有毒剧药的处方，更需加以说明。3、某些药物在服用上，需向患者介绍一般的服药禁忌。4、检查附带药品是否齐全；药品包扎是否坚固。（四）发药操作规则程序50中药饮片质量检查标准9/13/20231、认真备药。2、处方审查。3、处方调配（配方）。4、复核（核对）。5、发药。（五）中药调剂工作程序。51中药饮片质量检查标准9/13/2023中药饮片质量检查内容52中药饮片质量检查标准9/13/2023中药饮片质量检查目的1、传统中医药重视“病”、“证”、“药”三者结合。中医临床与中药应用的紧密结合已有近两千年历史。在古代，中医中药不分家，“上山采药，下山行医”。古往今来，有不少医家善药，也有不少药家善医，医药交融，是优秀中医临床人才和优秀中药临床人才具有的传统特色，如孙思邈、李时珍等先贤即为典范。随着社会的发展和行业分工细化，医药逐渐分离，中医师只管辩证开方，中药师只管调配发药，两者各行其是，医不识药，药不懂医，中医和中药脱离的状况愈加严重。中医药之所以历时数千载而不衰，正是由于中医药形成了一套完整的理论体系。中医、中药紧密结合，辨证论治，认识中药，合理应用至关重要。53中药饮片质量检查标准9/13/2023中药饮片质量检查目的2、中药饮片质量到了非抓不可之时，否则中医将毁于中药，目前饮片市场质量参差不齐，使饮片的鉴定日趋重要。利用与正品同科而不同种的植物或动物，取形状相似部分冒充正品药材，利用与正品不同科属的植物或动物取类似部分冒充正品药材；掺加杂质增加重量；人工伪造，以假充真；药材经提炼成分后的药渣再加工利用混充正品等等屡见不鲜。54中药饮片质量检查标准9/13/2023中药饮片质量检查目的3、在药材商业中，中药饮片商品的鉴别方法有多种，有性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、含量测定等。各级医疗单位的中药库房和中药饮片配方都必须严把饮片质量关，对不合格品种拒收，以保证用药安全有效。只能以简单而易行，快捷较准确的经验（性状鉴别）鉴别。利用人的（眼看）、（口尝）、（鼻闻）、（手摸）及简单易行而又可靠的试验（水试、火试），对中药饮片的形状、大小、表面、切面（断面）的色泽、质地、气味等特征，以及试验现象的观察分析，从而快捷有效地判别饮片的质量优劣及真伪，确保各自单位饮片质量。55中药饮片质量检查标准9/13/2023炮制是否合格有无虫蛀、发霉、变质有无伪劣掺杂使假依据全国农村中医工作先进单位检查标准和中医医院等级评审检查标准，特列出以下三种在评审时常用中药饮片检查方法，检查各单位中药饮片质量。56中药饮片质量检查标准9/13/2023从以下品种抽查20种品种考核炮制品种是否合格炮制方法药品名称炮制方法药品名称炮制方法药品名称炮制方法药品名称炒黄（包括炒爆）王不留行炒焦山楂烫炙（砂炙）穿山甲盐炙巴戟天牛蒡子麦芽骨碎补杜仲苍耳子川楝子刺猬皮车前仁白芥子栀子酒炙熟大黄小茴香葶苈子槟榔川芎黄柏莱菔子炒炭荆芥黄芩姜炙

姜炙厚朴酸枣仁蒲黄乌梢蛇草果仁火麻仁乌梅醋炙

甘遂蜜炙百部鸡内金牡丹皮大戟款冬花蔓荆子白茅根延胡索旋复花麸炒枳壳大蓟艾叶瓜蒌仁苍术小蓟磁石麻绒僵蚕米炒党参赭石油炙淫羊藿薏苡仁土炒白术浮小麦蛤蚧泽泻山药三七57中药饮片质量检查标准9/13/2023王不留行炒黄（包括炒爆）呈小球形表面黑色，少数红棕色、球形爆花状达90﹪，表面白色，质松脆。58中药饮片质量检查标准9/13/2023牛蒡子炒黄（包括炒爆）文火加热,炒至略鼓起,微有香气,断面浅黄,用时捣碎。59中药饮片质量检查标准9/13/2023苍耳子炒黄（包括炒爆）取净苍耳子，置炒制容器内，用中火加热，炒至黄褐色，刺焦时即可，碾去刺，筛净，用时捣碎。60中药饮片质量检查标准9/13/2023白芥子炒黄（包括炒爆）文火加热，炒至淡黄色至深黄色，有爆鸣声，断面浅黄色，有香辣气即可。用时捣碎。61中药饮片质量检查标准9/13/2023葶苈子炒黄（包括炒爆）文火加热，炒至有爆声，取出放凉，用时捣碎。62中药饮片质量检查标准9/13/2023莱菔子炒黄（包括炒爆）文火加热，炒至微鼓起，质酥脆，断面浅黄色，有香气逸出，用时捣碎。63中药饮片质量检查标准9/13/2023酸枣仁炒黄（包括炒爆）文火加热，炒至鼓起，颜色加深，断面浅黄色，用时捣碎。64中药饮片质量检查标准9/13/2023火麻仁炒黄（包括炒爆）文火加热，炒至微黄有香气，用时捣碎。65中药饮片质量检查标准9/13/2023鸡内金炒黄（包括炒爆）取砂置炒制容器内，用中火加热至滑利状态，容易翻动时，投入大小一致的鸡内金，不断翻动，炒至鼓起卷曲，酥脆，呈淡黄色时取出，筛去砂子，放凉。66中药饮片质量检查标准9/13/2023蔓荆子炒黄（包括炒爆）取净蔓荆子，置炒制容器内，用文火加热，炒至颜色加深，取出，搓去蒂下白膜（宿存萼）及枝梗，筛净。用时捣碎。67中药饮片质量检查标准9/13/2023枳壳麸炒将锅烧热,均匀撒入定量麦麸,中火加热,待烟起时投入枳壳片,不断翻动,炒至淡黄色时取出备用。68中药饮片质量检查标准9/13/2023苍术麸炒将锅烧热,均匀撒入定量麦麸,中火加热,待烟起时投入苍术片,不断翻动,炒至深黄色时取出备用。69中药饮片质量检查标准9/13/2023僵蚕麸炒将锅烧热,均匀撒入定量麦麸,中火加热,待烟起时投入净僵蚕,急速翻炒至表面呈黄色时取出备用。70中药饮片质量检查标准9/13/2023薏苡仁麸炒中火加热,炒至表面呈黄色，略鼓起，表面有突起，取出备用。71中药饮片质量检查标准9/13/2023泽泻麸炒将麸皮撒入热锅中，用中火加热，待冒浓烟时投入泽泻片，不断翻动，炒至药物呈黄色时取出，筛去麸皮，晾凉。72中药饮片质量检查标准9/13/2023山楂炒焦武火加热，炒至外表焦黑色，内部焦褐色，取出备用。73中药饮片质量检查标准9/13/2023麦芽炒焦取净麦芽置炒制容器内，用中火加热，炒至有爆裂声，表面呈焦褐色，鼓起，并有焦香气时，取出，晾凉，筛去灰屑。74中药饮片质量检查标准9/13/2023川楝子炒焦切片或砸成小块，中火加热，炒至外表焦黑色或焦褐色，取出备用。75中药饮片质量检查标准9/13/2023栀子炒焦表面炒至焦黄色或焦黑色。76中药饮片质量检查标准9/13/2023槟榔炒焦中火加热，炒至焦黄色，取出备用。77中药饮片质量检查标准9/13/2023荆芥炒炭表面黑褐色，内部焦褐色，略具香气，味苦而稍辛。78中药饮片质量检查标准9/13/2023蒲黄炒炭表面棕褐色或黑褐色，气味焦香，味微苦、涩。79中药饮片质量检查标准9/13/2023乌梅炒炭取净乌梅或乌梅肉，武火加热，炒至皮肉发泡，表面呈焦黑色，取出备用。80中药饮片质量检查标准9/13/2023牡丹皮炒炭呈黑褐色，气香，味微苦而涩。81中药饮片质量检查标准9/13/2023白茅根炒炭表面黑褐色至黑色，具纵皱纹，有的可见淡棕色稍隆起的节，略具香气，微苦。82中药饮片质量检查标准9/13/2023大蓟炒炭表面黑褐色，质地酥脆，断面棕黑色，气焦苦。83中药饮片质量检查标准9/13/2023小蓟炒炭取小蓟段，武火加热，炒至表面黑褐色，内部黄褐色，喷淋少许清水，熄灭火星，取出备用。84中药饮片质量检查标准9/13/2023党参米炒将大米置热炒锅内，用中火加热至米冒烟时，投入党参片拌炒，之党参呈黄色时取出备用。85中药饮片质量检查标准9/13/2023白术土炒表面杏黄土色，附有细土末，有土香气。86中药饮片质量检查标准9/13/2023山药先将土粉置锅内，用中火加热至灵活状态，再投入山药片拌炒，至表面均匀挂土粉时，取出，筛去土粉，放凉。土炒87中药饮片质量检查标准9/13/2023穿山甲取砂置热锅内，用武火加热至滑利状态容易翻动时，投入大小一致的穿山甲片，拌炒至鼓起，呈金黄色时取出备用。烫炙（砂炙）88中药饮片质量检查标准9/13/2023骨碎补取砂置热锅内，用武火加热至滑利状态容易翻动时，投入大小一致的骨碎补片，拌炒至鼓起，呈金黄色时取出备用。烫炙（砂炙）89中药饮片质量检查标准9/13/2023刺猬皮烫炙（砂炙）取砂适量置锅内，用武火加热至滑利状态容易翻动时，投入刺猬皮块，不断翻埋，至刺尖蜷曲焦黄，质地发泡时，取出备用。90中药饮片质量检查标准9/13/2023熟大黄酒炙取大黄片或块，用黄酒拌匀，闷润至黄酒被吸尽，装入炖药罐内或适宜蒸制容器内，密闭，隔水炖或蒸至大黄内外均呈焦黑色时，取出备用。91中药饮片质量检查标准9/13/2023川芎酒炙取川芎片，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至棕黄色时取出备用。92中药饮片质量检查标准9/13/2023黄芩酒炙取黄芩片，加黄酒拌匀，稍闷，待酒被吸尽后，用文火炒至药物表面微干，深黄色，嗅到药物与辅料的固有香气，取出备用。93中药饮片质量检查标准9/13/2023乌梢蛇酒炙取净乌梢蛇段，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至微黄色时取出备用。94中药饮片质量检查标准9/13/2023甘遂醋炙取净甘遂，加入定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至微干时取出备用。用时捣碎。95中药饮片质量检查标准9/13/2023红大戟醋炙1、取净大戟片，加入定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干时取出备用。2、取净大戟药材，置煮制容器内，加入定量的米醋与适量水，浸润约1--2小时，用文火加热，煮至醋液被吸尽，内无白心时，取出，晾至6--7成干时，切厚片，干燥，筛去碎屑备用。96中药饮片质量检查标准9/13/2023延胡索醋炙1、取净延胡索或延胡索片，加入定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干时取出备用。2、取净延胡索，加入定量的米醋与适量水（以平药面为宜），置煮制容器内，用文火加热，煮至透心。醋液被吸尽时，取出，晾至6成干，切厚片，晒干，筛去碎屑或干后捣碎备用。97中药饮片质量检查标准9/13/2023艾叶醋炙取净艾叶，加入定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽，置炒制容器内，文火加热，炒干，取出备用。98中药饮片质量检查标准9/13/2023磁石醋炙取净磁石，砸成小块，置耐火容器内，用武火煅至红透，趁热倒入醋液内淬制，冷却后取出，反复煅淬至酥脆，取出干燥，碾碎。99中药饮片质量检查标准9/13/2023赭石醋炙取净赭石，砸成小块，置耐火容器内，用武火加热，煅置红透，立即倒入醋液淬制，如此反复煅淬至质地酥脆，淬液用尽为度。100中药饮片质量检查标准9/13/2023浮小麦临方炮制：将浮小麦炒黄，喷入食醋，炒干，酥脆为度。醋炙101中药饮片质量检查标准9/13/2023巴戟天盐炙取净巴戟天，用盐水拌匀，待盐水被吸尽后，置蒸制容器内蒸透，趁热除去木心，切段，干燥。102中药饮片质量检查标准9/13/2023杜仲盐炙取杜仲丝或块，加盐水拌匀，稍闷，待盐水被吸尽后，置炒制容器内，用中火炒制丝易断，表面焦黑色时，取出晾凉，筛去碎屑。103中药饮片质量检查标准9/13/2023车前仁盐炙取净车前仁，置炒制容器内，用文火加热，炒制略有爆鸣声时，喷淋盐水，炒干，取出晾凉。104中药饮片质量检查标准9/13/2023小茴香盐炙取净小茴香，加盐水拌匀，略闷，待盐水被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热炒制微黄色，有香气逸出时，取出晾凉。105中药饮片质量检查标准9/13/2023黄柏盐炙取净黄柏丝，用盐水拌匀，稍闷，待盐水被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出晾凉，筛去碎屑。106中药饮片质量检查标准9/13/2023厚朴姜炙取净厚朴丝，加姜汁拌匀，闷润，待姜汁被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出晾凉。或取生姜切片，加水煮汤，另取刮净粗皮的药材，扎成捆，置姜汤中，反复浇淋，文火加热煮至姜液被吸尽，取出，切丝，干燥。筛去碎屑。107中药饮片质量检查标准9/13/2023草果仁姜炙取净草果仁，加姜汁拌匀，稍闷，待姜汁被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至深黄色，取出晾凉。用时捣碎。108中药饮片质量检查标准9/13/2023百部蜜炙取熟蜜，加少量开水稀释，淋入净百部片内拌匀，闷润，置炒制容器内，用文火加热，炒至不粘手时，取出晾凉。109中药饮片质量检查标准9/13/2023款冬花蜜炙取熟蜜，加少量开水稀释，淋入净款冬花内拌匀，闷润，置炒制容器内，用文火加热，炒至微黄色，不粘手时，取出晾凉。110中药饮片质量检查标准9/13/2023旋复花蜜炙取熟蜜，加少量开水稀释，淋入净旋复花内拌匀，稍闷，置炒制容器内，用文火加热，炒至不粘手时，取出晾凉。111中药饮片质量检查标准9/13/2023瓜蒌仁蜜炙取熟蜜，用适量开水稀释后，加入捣碎的瓜蒌子拌匀，闷透，置热锅内，文火加热，炒至颜色加深，不粘手为度，取出，放凉。112中药饮片质量检查标准9/13/2023麻绒蜜炙取熟蜜，加适量开水稀释，淋入麻黄绒内拌匀，闷润，置炒制容器内，用文火加热，炒至深黄色，不粘手时，取出晾凉。113中药饮片质量检查标准9/13/2023淫羊藿油炙取羊脂油置锅内加热融化，加入淫羊藿丝，用文火加热，炒至油脂吸尽，表面呈油亮光泽时，取出，晾凉。114中药饮片质量检查标准9/13/2023蛤蚧油炙取蛤蚧，涂以麻油，用无烟火烤至稍黄质脆，除去头爪及鳞片，切成小块。115中药饮片质量检查标准9/13/2023三七油炙取净三七，打碎，分开大小块，用食用油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，研细粉。或取三七，洗净，蒸透，取出，及时切片，干燥。116中药饮片质量检查标准9/13/2023从以下品种中抽查20种考核有无伪劣掺杂使假117中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）一、天麻检查方法：质地坚实沉重、鹦哥嘴、断面明亮、无空心者（冬麻）质佳；质地轻泡、有残留茎基、断面色晦暗、空心者（春麻）质次。天麻真伪：习称“鹦哥嘴”或“红小辫”、“肚脐眼”、“横环纹即环状纹”、“马尿味”、“晶体面”。常见伪品同科植物马铃薯，或用美人蕉科的芭蕉芋的根茎做假伪造较多。注意鉴别。118中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）119中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）二、远志检查方法：本品为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。药材呈圆柱形，具支根，略弯曲，长3~15cm，直径0.3~0.8cm。表面灰黄色至灰棕色。有较密而深陷的横皱纹、纵皱纹及裂纹，略呈结节状，或有细纵纹及细小疙瘩状支根痕。质硬脆，断面皮部棕黄色，木部黄白色，皮部易与木部剥离；去净木心者断面双卷状。气微，味苦，微辛，嚼之有刺喉感。以条粗、皮厚、去净木心者为佳。

去净木心者断面双卷状。未去心者属掺杂。120中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）121中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）三、白花蛇检查方法：以头尾齐全、色泽明亮、盘径小者为佳。充伪方式多见于头尾是蛇、中间用塑料或头是蛇、身尾是塑料。亦有用其他幼蛇加工而成；或者用正品银环蛇的成蛇体剖割加工成若干条小蛇身，装上其他蛇头，盘成盘状；或者以其他蛇的幼体用褪色药水、油漆等将蛇身涂成白色环纹。122中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）四、海马

检查方法：为海龙科动物线纹海马、大海马、三斑海马（海蛆）的干燥体。以个大、白色、体完整、坚实、洁净者为佳。有一种混淆品为海龙科动物冠海马的干燥体。商品中发现海马的掺伪品，主要是海马腹中或育儿囊内认为填充鱼粉、石蜡或泥沙等物，以增加重量。应注意鉴别。123中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）124中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）五、乌梢蛇检查方法：以头尾齐全、皮黑肉厚、质地坚实者为佳。伪品蛇与乌梢蛇的主要区别点是：伪品蛇背鳞行列都是奇数，乌梢蛇背鳞为偶数列；无背鳞时可从头骨、躯椎骨比较。125中药饮片质量检查标准9/13/2023六、酸枣仁检查方法：以粒大、饱满、完整、有光泽、外皮红棕色、无核壳者为佳。充伪者常用鼠李科植物滇刺枣的种子李枣仁。中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）126中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）七、砂仁检查方法：为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟种子。以个大、饱满、坚实、种子棕红色、香气浓、搓之果皮不易脱落者为佳。充伪者常用红壳砂仁混作砂仁或以山姜、华山姜及艳山姜等植物的种子团，习称“土砂仁”、“建砂仁”或“川砂仁”充伪。此类植物的果实呈球形至椭圆形，表面光滑或被短柔毛，红黄色、

棕黄色或橙红色；艳山姜果实表面有十余条明显纵棱。该类不宜作砂仁用，注意鉴别。127中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）八、小茴香检查方法：为双悬果，呈圆柱形，有的稍弯曲，表面黄绿色或淡黄色，两端略尖，顶端残留有黄棕色突起的柱基，基部有时有细小的果柄。充伪者常用同科莳萝的果实误作药用；或以同科葛缕子的果实误作药用。注意鉴别。128中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）九、白花蛇舌草检查方法：为茜草科植物白花蛇舌草的干燥全草。以茎叶完整、色灰绿、带果实、无杂质者为佳。常见充伪用同属植物水线草（伞房花耳草）纤花耳草，石竹科植物漆姑草，应注意鉴别。主要区别在：有无托叶及托叶形状，花的着生方式、有无花柄等。129中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）

十、金钱草检查方法：为报春花科植物过路黄的干燥全草。饮片呈不规则的段，茎棕色或暗棕红色，有纵纹，实心。叶对生，展开后呈宽卵形或心形，上表面灰绿色或棕褐色，下表面色较浅，主脉明显突出，用水浸后对光透视，可见黑色或褐色条纹。偶见黄色花，单生叶腋。气微，味淡。全国各地以金钱草名入药者种类繁多。主要有：江苏金钱草，又称“连钱草”，为唇形科植物活血丹全草；广金钱草，为豆科植物广金钱草的干燥地上部分；江西金钱草，为伞形科植物天胡荽的全草；还有同科植物点腺过路黄、聚花过路黄和巴东过路黄等的全草在部分地区有作金钱草收购或混用现象。注意鉴别。130中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）131中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）十一、半夏检查方法：为天南星科植物半夏的干燥块茎，以色白、质坚实、粉性足者为佳。充伪者常用同科植物鞭檐犁充伪者常用同科植物鞭檐犁头尖即水半夏的块茎。个别地区曾用掌叶半夏的小型块茎作半夏用。注意鉴别。132中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）十二、山药检查方法：为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。以质坚实、粉性足、色白者为佳。常见充伪者用大戟科植物木薯的块茎。两广、云南等地曾用同属植物参署的根茎作山药用。个别地区有将野生于长江南北称“野山药”的同属植物薯蓣的根茎作山药用者，但其质量差，未形成商品。注意鉴别。133中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）十三、牛蒡子检查方法：为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实。以粒大、饱满、色灰褐者为佳。常见以同科植物大鳍蓟的果实充伪。134中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）十四、升麻检查方法：为毛茛科植物大三叶升麻（关升麻）、兴安升麻（北升麻）或升麻（西升麻）的干燥根茎。同属植物单穗升麻的根茎，曾在东北及四川等地作药用者；菊科植物华麻花头的根，曾在两广、福建等地作升麻药用（习称广东升麻）；虎耳草科植物络新妇的根茎，曾在甘肃、陕西部分地区民间作升麻药用（习称红升麻）。以上均非正品。注意鉴别。135中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）

十五、射干检查方法：为鸢尾科植物射干的干燥根茎。以粗壮、充伪者常用同属植物白射干、蝴蝶花的根茎在陕西、四川、贵州等省部分地方混充射干入药或称土射干；鸢尾科植物鸢尾的干燥根茎（川射干），作为地方品种在西南地区用作药用，本品性寒、味苦。有清热解毒，祛痰利咽作用。136中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）

十六、党参检查方法：为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。均以条粗壮、质柔润、气味浓、嚼之无渣者为佳。充伪者常用产于云、贵、川等地的管花党参。商品名白党或叙党。137中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）十七、秦艽

检查方法：

为龙胆科植物秦艽、麻花秦艽、或小秦艽的干燥根。以质厚、色棕黄、气味浓厚者为佳。

饮片呈类圆形的厚片。外表皮黄棕色、灰黄色或棕褐色，粗糙，有扭曲纵纹或网状孔纹。切面皮部黄色或棕黄色，木部黄色，

有的中心呈枯朽状。气特异，味苦，微涩。

龙胆属曾有数种植物的根在少数地区作秦艽入药如西藏秦艽。毛茛科乌头属植物西伯利亚乌头、两色乌头、草地乌头、高帽乌头、牛扁等植物的根在内蒙、东北等地伪充秦艽，称黑秦艽、黑大艽、鞭子艽。注意鉴别。138中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）139中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）140中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）十八、厚朴

检查方法：为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮和枝皮。以皮厚、肉细、油性足、内表皮紫棕色且有发亮结晶物、香气浓者为佳。饮片呈弯曲的丝条状或单、双卷筒状。外表面灰褐色，有时可见椭圆形皮孔或纵皱纹。内表面紫棕色或深紫褐色，较平滑，具细密皱纹，划之显油痕。切面颗粒性，有油性，有的可见小亮星。气香，味辛辣、微苦。滇缅厚朴的树皮已收入部颁标准。该药材表面灰白色或灰棕色。断面颗粒状，阳光下可见点状闪光结晶，

气微香，味微苦。141中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）十九、杜仲检查方法：为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。以皮厚、块大、去净粗皮、内表面暗紫色、断面丝多者为佳，饮片呈小方块或丝状。外表面淡棕色或灰褐色，有明显的皱纹。内表面暗紫色，光滑。断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微，味稍苦。

两广、四川部分地区曾有用夹竹桃科植物腾杜仲、毛杜仲、红杜仲的树皮充作杜仲入药。浙江、贵州、湖北、云南、四川部分地区曾有用卫矛科丝绵木、云南卫矛（黄皮杜仲）的干皮作“土杜仲”入药者。以上均不能代杜仲药用。注意鉴别。142中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）143中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）二十、石斛检查方法：为兰科植物金钗石斛、鼓槌石斛或流苏石斛的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。干品以色金黄、有光泽、质柔韧者为佳。饮片：干石斛呈扁圆柱形或圆柱形的段。表面金黄色、绿黄色或棕黄色，有光泽，有深纵沟或纵棱，有的可见棕褐色的节。切面黄白色至黄褐色，有多数散在的筋脉点。气微，味淡或微苦，嚼之有黏性。鲜石斛呈圆柱形或扁圆柱形的段，直径0.4—1.2cm。表面黄绿色，光滑或有纵纹，肉质多汁。气微，味微苦而回甜，嚼之有黏性。144中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）二十一、泽兰检查方法：为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。药材茎呈方柱形，少分枝，四面均有浅纵沟，长50—100cm，直径0.2—0.6cm；表面黄绿色或带紫色。节处紫色明显，有白色茸毛；质脆，断面黄白色，髓部中空。叶对生，有短柄或近无柄；叶片多皱缩，展平后呈披针形或长圆形，长5—10cm；上表面黑绿色或暗绿色，下表面灰绿色，密具腺点，两面均具短毛；先端尖，基部渐狭，边缘有锯齿。轮伞花序腋生，花冠多脱落，苞片及花萼宿存，小苞片披针形，有缘毛，花萼钟形，5齿。气微，味淡。以质嫩、叶多、色绿者为佳。145中药饮片质量检查标准9/13/2023中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）二十二、海风藤检查方法：为胡椒科，植物风藤的干燥藤茎。药材程扁圆形，略弯曲，长15--60cm，直径0.3--2cm。表面灰褐色，粗糙，有纵棱及节，节间长3--12cm，节部膨大，其上生不定根。体轻，质翠，易折断。断面不整齐，皮部窄，木部宽广，灰黄色的本部与灰白色的射线呈相间放射状木部交界处常有裂隙，中央髓部呈灰褐色。气香，味微苦、辛。以香气浓者为佳。146中药饮片质量检查标准9/13/2023147中医饮片质量检查内容（饮片伪劣）

二十三