区域临床检验信息平台功能规范

CHISC.NET-国内第一医疗信息化网站,为业内人士提供最强大的交流共享平台区域临床检验信息平台功能规范第一条《区域临床检验信息平台》是协助一个区域内所有临床实验室相互协调并完成日常检验工作，在区域内实现检验数据集中管理和共享，通过对质量控制的管理，最终实现区域内检验结果的互认，为区域医疗提供临床实验室信息服务的计算机应用程序。《区域临床检验信息平台》必须符合国家、地方有关法律、法规、规章制度的要求。《区域临床检验信息平台》包含的内容包括：检验数据中心、临床检验中心（检验所）信息系统、检验信息交互平台、临床实验室信息系统、LIS应用中心服务、LIS应用终端等六大部分。检验数据中心的架构按照省级、地市级、区县级三级中心部署，LIS应用中心服务一般以区县为单位部署。《区域临床检验信息平台》信息交换的内容：临床检验相关的检验申请项目、检验申请项目组合、检验报告项目、标本种类、微生物名称、药敏试验药物名称等基础数据的统一管理；临床实验室外送标本的检验申请信息；检验结果信息；临床实验室室内质量控制数据；临床实验室室间质量控制数据等。区域临床检验数据使用的规范1．WS/T303-2009卫生信息数据元规范化规则2．WS/T304-2009卫生信息数据模式描述指南3．WS/T305-2009卫生信息数据集元数据规范4．WS/T306-2009卫生信息数据集分类与编码规则5．HL7VersionCDARelease2StandardHL7CDA2版标准6．LOINCVocabularyStandardforClinicalDocumentStructureCoding7．CollegeofAmericanPathologistsSystematizedNomenclatureofMedicineClinicalTerms(SNOMEDCT.)美国病理协会医学术语系统命名法－临床术语；8．中国医院信息基本数据集标准BasicDataSetStandardOfChineseHospitalInformation(BDSS)；9．医疗机构临床实验室管理办法，卫医发〔2006〕73号，2006年2月；10．ISO15189:2003Medicallaboratories--Particularrequirementsforqualityandcompetence医学实验室—质量与能力的特殊要求；11．ISO/IEC17025:2005--GeneralRequirementsfortheCompetenceofCalibrationandTestingLaboratories校准与检测实验室能力的一般要求。12．IHEXDSIntegrationProfileIHEXDS跨机构文档共享集成规范；13．IHELaboratoryTechnicalFramework，Volume3IHE实验室技术框架，第三卷；临床检验电子申请单应包含的元素：申请单ID、优先级代码、送检医疗机构代码、送检医疗机构名称、送检医疗机构简称、目的临床实验室代码、目的临床实验室名称、目的临床实验室简称、检验类别、病人类别、病人ID（应包括该患者在送检医疗机构中的就诊号、病人唯一号以及患者的身份识别号）、姓名、性别、年龄、民族、RH血型、ABO血型、科别、病区、床号、临床诊断、申请科室、申请时间、申请人员、标本种类分类名称、标本种类分类代码、标本种类名称、标本种类代码、标本性状、采集时间、采集人员、采集部位、申请项目本地名称、申请项目本地代码、申请项目本地简称、申请项目标准代码、检验所需附属信息（如标本采集时的体温等）、密级情况等。一般临床检验结果应包含的元素：报告单ID、检验类别、申请单ID、临床实验室名称、临床实验室简称、临床实验室代码、报告接收者代码、检验报告项目中文名称、检验报告项目英文名称、检验报告项目简称、检验报告项目代码、检验报告项目结果类型、检验报告项目原始结果、检验报告项目复查结果、检验报告项目报告定性结果、检验报告项目报告定量结果、检验结果描述文本、检验结果紧急情况（如危急值等）、检验报告项目单位、检验报告项目参考值范围、检验实验设备名称、实验设备代码、实验方法名称、实验方法代码、实验试剂名称、实验试剂代码、实验室内部编号、标本接收时间、标本接收人员、项目分析时间、项目分析人员、项目审核时间、项目审核人员、报告审核时间、报告审核人员、密级情况及知情同意。微生物检验结果还应包括：细菌名称、细菌标准代码、细菌量、抗生素名称、抗生素代码、抗生素试验定性结果、抗生素试验定量结果、参考剂量等。图像报告还应包括图形数据。临床检验实验室质量控制数据应包含的元素：质控分组代号、临床实验室代码、实验仪器代码、检验项目代码、质量控制计划、质控物编号、质控规则、试剂编号、质控水平、质控靶值、标准SD、标准CV、实际SD、试剂CV、是否在控、失控规则、计划开始时间、质控编号、质控时间、质控结果、质控操作者、质控审核者、质控评价、试剂更换时间等。如果出现失控情况，增加的元素包括：处理原因、处理类型、处理内容（纠正措施）、处理时间、处理者等。《区域临床检验信息平台》使用统一的代码医疗机构代码临床实验室机构代码检验分类优先级代码临床诊断检验申请项目检验申请项目组合检验报告项目微生物名称药敏试验药物名称审核规则标本种类实验室方法实验设备试验试剂密级情况临床检验结果报告专业列表LOINC代码英文显示名称中文显示名称备注18717‐9BLOODBANKSTUDIES血库检查18718‐7CELLMARKERSTUDIES细胞标志物检查18719‐5CHEMISTRYSTUDIES化学检查18720‐3COAGULATIONSTUDIES血液凝固检查18721‐1THERAPEUTICDRUGMONITORINGSTUDIES治疗性药物监测检查18722‐9FERTILITYSTUDIES生育能力检查18723‐7HEMATOLOGYSTUDIES血液学检查18724‐5HLASTUDIES人类白细胞抗原检查18725‐2MICROBIOLOGYSTUDIES微生物学检查18727‐8SEROLOGYSTUDIES血清学检查18728‐6TOXICOLOGYSTUDIES毒理学检查18729‐4URINALYSISSTUDIES尿液分析检查18767‐4BLOODGASSTUDIES血气检查18768‐2CELLCOUNTS+DIFFERENTIALSTUDIES细胞计数＋分类检查18769‐0MICROBIALSUSCEPTIBILITYTESTS微生物敏感性试验26435‐8MOLECULARPATHOLOGYSTUDIES分子病理学检查26436‐6LABORATORYSTUDIES实验室检查26437‐4CHEMISTRYCHALLENGESTUDIES刺激耐受型化学检查26438‐2CYTOLOGYSTUDIES细胞学检查文档保密级别代码代码英文显示名称中文显示名称说明Nnormal一般密级经授权人员有法律或业务上的需要时可以访问Rrestricted限制密级受限制访问，例如只限于与病人相关的医疗机构访问VVeryrestricted严格限制密级严格受限访问，由信息记录单位的隐私保护服务专员决定权限Bbusiness商业密级可能涉及商业机密，但与病人信息无关.Dclinician临床密级只有临床医师可以看到，财务与行政人员未经授权不得访问Iindividual个人密级明确得到授权的单个人员可以访问Llow低密级涉及病人的信息不能为弱密级，某些与病人无关的信息可以是弱密级.临床检验标本识别码编码规则条形码编码组成0011000000110000000001标本顺序号送检单位标本顺序号送检单位说明：检验条形码编码共14位，其中前六位为医疗机构代码，由中心统一分配和管理，后八位为同一医疗机构中的检验电子申请单流水号；支持的条形码类型包括：code39码、code128码、25码、交叉25码等，为了方便检验仪器自动识别，一般建议采用交叉25码。临床检验标本容器条形码标签规格检验标本容器标签规格

说明：标签大小为48mm*32mm；条形码字符应当居于标签中间位置，要求前后距离标签边缘大于5mm。《区域临床检验信息平台》基本功能：区域临床检验数据中心1）分中心代码管理2）医疗机构临床检验代码分配管理3）实验室机构临床检验代码分配管理4）检验申请项目管理5）检验申请组合管理6）一般检验报告项目管理7）微生物标准数据库管理8）药敏试验药物标准库管理9）标本种类标准库管理10）试验方法标准库管理11）检验仪器标准代码库管理12）检验试剂标准代码库管理13）检验审核规则数据库管理区域临床检验数据交换平台检验申请项目、检验申请组合、检验报告项目、微生物标准数据库、药敏试验药物标准库、标本种类标准库、试验方法标准库、检验仪器标准代码、检验试剂标准代码的上传与下载。检验审核规则的上传与下载检验标本电子申请的上传与下载检验结果的上传与下载临床实验室室内质量控制结果的上传与下载临床实验室室间质量控制结果的上传与下载区域检验数据统计分析1）区域检验标本类别统计2）区域检验项目统计3）区域检验项目均值分析4）区域微生物数据统计（1）菌株行列表和总结（2）耐药、中敏及敏感率（%RIS）和直方图（3）RIS及频率分布（4）散点图（5）耐药分析组合（6）BacTrack区域检验质量控制数据管理实验室室间质控数据管理实验室室内质控数据管理室内质控数据室间比对实验室方法学评价微生物室内质控数据管理血库室内质控数据管理区域检验数据挖掘区域检验标本TAT统计分析临床检验项目参考值验证检验数据统计分析区域细菌耐药监测院内感染监测传染病报警商业临床实验室数据交换管理1）商业临床实验室检验申请信息下载管理2）商业临床实验室检验结果上传管理3）区域检验商业信息交换服务费用结算区域临床检验标本流转管理区域检验标本流转监控区域检验标本流转统计区域检验标本流转费用结算一般医疗机构中LIS系统功能临床检验业务总流程：临床检验申请、医嘱执行、标本采集及确认、标本实验室外部流转、实验室标本接收、实验室标本上机及分析、实验室检验结果采集、检验报告审核、检验报告回报临床、检验标本存储、检验标本销毁。见附图检验时间节点：申请时间、医嘱执行时间、标本采集时间、标本流转时间、标本接收时间、标本上机及分析时间、检验结果审核时间、检验结果回报临床时间、临床检验报告使用时间、检验标本销毁时间。临床检验申请专业临床检验申请A．一般项目检验申请B．微生物检验申请C．输血申请及用血管理D．骨髓检验申请E．其它特殊项目检验申请F．院内感染监测标本检验申请G．科研标本检验申请H．临床检验智能辅助申请从临床信息系统（如HIS、电子病历）中获取电子申请信息临床检验医嘱执行根据检验申请或检验医嘱生成检验电子申请单根据检验申请生成检验电子申请单并自动形成医嘱检验条形码标签打印及补打临床检验标本采集住院检验标本采集及确认，支持PDA功能门诊检验标本采集及确认，支持PDA功能，支持标本采集对象的图像采集体检检验标本采集及确认，支持PDA功能，支持标本采集对象的图像采集临床检验标本实验室外部流转住院检验标本实验室外部流转门诊检验标本实验室外部流转临床检验标本流转监控临床检验标本实验室接收及分发临床检验标本实验室集中接收及分发临床检验标本实验室分组接收及分发实验室外来标本接收实验室外送标本处理临床检验标本上机及分析自动化前处理设备及流水线双向仪器单向仪器手工项目临床检验报告处理一般检验微生物检验血库检验骨髓检验脱落细胞检验其它图像及相关类检验临床检验数据审核数据审核分级及临时报告一般检验智能审核检验医师工作站微生物专家系统临床检验结果回报检验结果的网上回报实验室检验报告的生成、打印及分发病区检验报告的分类或汇总打印门诊检验报告的打印体检报告的汇总打印病案室检验报告的汇总打印门诊检验报告自助打印门诊检验报告完成提示互联网报告查询临床急诊结果及危急值网上回报临床急诊结果及危急值短信报告标本及菌种保存一般检验标本存储微生物菌种保存检验过程监控标本送检超时报警检验报告超时报警实验室危急值及急诊结果报警急诊及危急值回报临床超时报警前处理、流水线及自动化设备异常报警实验室质量控制临床实验室室内质量控制临床实验室室间质量控制仪器间比对临床实验室方法学评价A．精密度评价B．准确度评价C．方法评价决策图D．线性评价E．方法初步评价F．分析总误差估计G．定性实验评价H．参考区间评价I．基质效应评价J．可比性验证临床实验室数据统计与分析（1）一般检验数据统计工作量统计项目分析（2）微生物数据统计菌株行列表和总结耐药、中敏及敏感率（%RIS）和直方图RIS及频率分布散点图耐药分析组合BacTrack临床检验数据挖掘（1）检验标本TAT统计分析（2）实验室临床检验项目参考值验证（3）检验数据统计分析（4）细菌耐药监测（5）院内感染监测（6）传染病报警临床实验室管理临床实验室事务管理实验室人事管理实验室试剂、物资管理实验室设备管理实验室文档管理实验室排班管理实验室信息发布实验室日志差错及事故记录实验室考勤管理临床实验室能力管理新检测项目建立申请报告新检测项目建立论证报告精密度核实实验记录表可报告范围核实实验记录表作业指导书评审记录表仪器间比对生物参考区间评审记录表测量不确定度评定报告委托检验项目申请审批预防措施记录管理质量体系内部审核检查记录实验室不符合项报告临床实验室环境管理实验室消毒记录实验室（冰箱）温湿度监控临床实验室与外部联系实验室医疗咨询记录实验室抱怨管理与患者/临床联系记录服务对象需求调查满意度调查记录差错及事故处理LIS系统管理基础数据管理条形码应用数据管理业务数据核对管理LIS日常维护LIS故障维修记录管理LIS调整记录管理LIS使用日志数据库备份管理单机数据上传管理LIS厂商管理LIS文档管理LIS联机仪器管理LIS模块管理主任管理工作站实验室工作状态查看实验室业务情况实时监控工作站监控报告超时报警试剂、物资库存情况查看仪器工作状态情况查看检验项目浏览血液制品库存情况退费情况查看退单情况查看报告修改情况查看异常报告情况查看特殊报告情况查看实验室工作量统计实验室质量控制情况查看临床实验室费用管理（1）住院标本计费、退费（2）门诊标本费用确认、取消（3）检验费用核对（4）试管费计算采血费计算（5）体检检验费用结算（6）外送标本费用结算（7）外来标本费用结算（8）科研标本费用结算（9）检验成本核算系统LIS与其它医疗信息系统信息交换LIS与HIS信息交换LIS与电子病历系统信息交换LIS与体检系统信息交换LIS与医院信息交换集成平台信息交换LIS与临床检验中心质量控制数据信息交换LIS与商业质量评价中心数据信息交换LIS与中心血库信息系统信息交换LIS与WHONET软件之间信息交换LIS与区域临床检验信息平台数据交换（1）检验申请项目、检验申请组合、检验报告项目、微生物标准数据库、药敏试验药物标准库、标本种类标准库、试验方法标准库、检验仪器标准代码、检验试剂标准代码的下载（2）检验审核规则的上传与下载（3）检验标本电子申请的上传与下载（4