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文档简介

预防接种疑似异常反应监测方案疾病预防控制中心2019年4月预防接种疑似异常反应1预防接种异常反应监测目的规范疑似预防接种异常反应监测工作,调査核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因,为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。预防接种异常反应监测目的2二、预防接种异常反应监测病例定义疑似预防接种异常反应(AdverseEventFollowingImmunization简称AEF|)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事二、预防接种异常反应监测3三、预防接种异常反应报含少报告范围:疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形(一)报告时限范围(1)24小时内:如过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨麻疹、斑丘疹喉头水肿等)、中毒性休克综合征晕厥、癔症等三、预防接种异常反应报含少4报告时限范围(2)5天内:如发热(腋温≥38.6°C)、血管性水肿、全身化脓性感染(毒血症败血症、脓毒血症)、接种部位发生的红肿(直径>2.5c>2.5cm)、局部化脓性感染(局部脓肿淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎)等报告时限范围(2)5报告时限范围(3)15天内:如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。。报告时限范围(3)6报告时限范围(4)-6周内:如血小板减少性紫癜、格林利综合征、疫苗相关麻痹型脊髖灰质炎报告时限范围(4)7报告时限范围(5)3个月内:如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等接种卡介苗后1—12个月:如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他:怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应报告时限范围(5)8(二)报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告(二)报告单位和报告人9(三)报告程序疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。责任报告单位和报告人发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应(包括接到受种者或其监护人的报告)后应当及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时,责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告;县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。(三)报告程序10预防接种异常反应培训内容课件11预防接种异常反应培训内容课件12预防接种异常反应培训内容课件13预防接种异常反应培训内容课件14预防接种异常反应培训内容课件15预防接种异常反应培训内容课件16预防接种异常反应培训内容课件17预防接种异常反应培训内容课件18预防接种异常反应培训内容课件19预防接种异常反应培训内容课件20预防接种异常反应培训内容课件21预防接种异常反应培训内容课件22预防接种异常反应培训内容课件23预防接种异常反应培训内容课件24预防接种异常反应培训内容课件25预防接种异常反应培训内容课件26预防接种异常反应培训内容课件27预防接种异常反应培训内容课件28预防接种异常反应培训内容课件29预防接种异常反应培训内容课件30预防接种异常反应培训内容课件31预防接种异常反应培训内容课件32预防接种异常反应培训内容课件33预防接种异常反应培训内容课件34预防接种异常反应培训内容课件35预防接种异常反应培训内容课件36预防接种异常反应培训内容课件37预防接种异常反应培训内容课件38预防接种异常反应培训内容课件39预防接种异常反应培训内容课件40预防接种异常反应培训内容课件41预防接种异常反应培训内容课件42预防接种异常反应培训内容课件43预防接种异常反应培训内容课件44预防接种异常反应培训内容课件45预防接种异常反应培训内容课件46预防接种异常反应培训内容课件47预防接种异常反应培训内容课件48预防接种异常反应培训内容课件49预防接种异常反应培训内容课件50预防接种异常反应培训内容课件51预防接种异常反应培训内容课件52预防接种异常反应培训内容课件53预防接种异常反应培训内容课件54预防接种异常反应培训内容课件55预防接种异常反应培训内容课件56预防接种异常反应培训内容课件57预防接种异常反应培训内容课件58预防接种异常反应培训内容课件59预防接种异常反应培训内容课件60预防接种异常反应培训内容课件61预防接种异常反应培训内容课件62预防接种异常反应培训内容课件63预防接种异常反应培训内容课件64预防接种异常反应培训内容课件65预防接种异常反应培训内容课件66预防接种异常反应培训内容课件67预防接种异常反应培训内容课件68预防接种异常反应培训内容课件69预防接种异常反应培训内容课件70预防接种异常反应培训内容课件71预防接种异常反应培训内容课件72预防接种异常反应培训内容课件73预防接种异常反应培训内容课件74预防接种异常反应培训内容课件75预防接种异常反应培训内容课件76预防接种异常反应培训内容课件77预防接种异常反应培训内容课件78预防接种异常反应培训内容课件79预防接种异常反应培训内容课件80预防接种异常反应培训内容课件81预防接种异常反应培训内容课件82预防接种异常反应培训内容课件83预防接种异常反应培训内容课件84预防接种异常反应培训内容课件85预防接种异常反应培训内容课件86预防接种异常反应培训内容课件87预防接种异常反应培训内容课件88预防接种异常反应培训内容课件89预防接种异常反应培训内容课件90预防接种异常反应培训内容课件91预防接种异常反应培训内容课件92预防接种异常反应培训内容课件93预防接种异常反应培训内容课件94预防接种异常反应培训内容课件95预防接种异常反应培训内容课件96预防接种异常反应培训内容课件97预防接种异常反应培训内容课件98预防接种异常反应培训内容课件99预防接种异常反应培训内容课件100预防接种异常反应培训内容课件101预防接种异常反应培训内容课件102预防接种异常反应培训内容课件103预防接种异常反应培训内容课件104预防接种异常反应培训内容课件105预防接种异常反应培训内容课件106预防接种异常反应培训内容课件107预防接种异常反应培训内容课件108预防接种异常反应培训内容课件109预防接种异常反应培训内容课件110预防接种异常反应培训内容课件111预防接种异常反应培训内容课件112预防接种异常反应培训内容课件113预防接种异常反应培训内容课件114预防接种异常反应培训内容课件115预防接种异常反应培训内容课件116预防接种异常反应培训内容课件117预防接种异常反应培训内容课件118预防接种异常反应培训内容课件119预防接种异常反应培训内容课件120预防接种异常反应培训内容课件121预防接种异常反应培训内容课件122预防接种异常反应培训内容课件123预防接种异常反应培训内容课件124预防接种异常反应培训内容课件125预防接种异常反应培训内容课件126预防接种异常反应培训内容课件127预防接种异常反应培训内容课件128预防接种异常反应培训内容课件129预防接种异常反应培训内容课件130预防接种异常反应培训内容课

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