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文档简介

项目 碱性磷酸酶(P)方法 C速率法目录1.检测原理2.标本采集与处理2.1受检者的准备2.2静脉采血2.3抗凝剂2.4标本处理3.试剂3.1试剂3.2校准血清3.3试剂、校准血清的稳定性4.仪器5.操作6.计算7.操作性能7.1精密度7.2准确度7.3灵敏度7.4可报告范围7.5特异性7.6干扰8.参考值9.临床意义附录A:参数1.检测原理在有特异收的淡黄对硝基酚。在处光度变化率来计算ALP的活性。碱性磷酸酶对硝基苯磷酸二钠+H2O--酚+H342.本采集与处理2.1受检者的准备:病人空腹12h,不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。此外,对于体检者,采血的季节都应做相关记录,因为样本中各项目的含量有季节性变动,为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24时内做烈运。2.2静脉采血:除非是卧床的病人。坐5过1分,穿成功立即松开止血带。2.3抗凝剂:血浆使用肝素或ETa2(1mg/mL)作为抗凝剂。2.4标本处理:置心离或浆两时测毕两时能测完,离离或浆洁管盖2-8℃保存。3.试剂3.1试剂:本科使用湖南永和阳光科技有限责任公司ALP剂盒,为体双试剂各组分如:R1:R=5:1组成混合后溶的浓度R1:缓冲液2-氨基-2-甲基-1-丙醇(P)氯化镁

PH=10.2R2:起动液对硝基苯磷酸二钠 3.2校准血清:使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的40项校准血清。校准频次:空白定标:每日需做试剂空白定标。全点定标:试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范,需全点标。3.3试剂、校准血清的稳定性:原包装试剂储存在2-8℃至标签所失日期。18-22℃定28天试剂应免污染。应用试空白吸光度于0.7,试按照效处。多项准血在2-8℃储存至标签所失效日,复溶后-2℃保存,可稳定一个月,只可冻融一次,避免反复冻融。参见校准血清说明书。4.仪器KONELAB30型号仪器。性能:波长405nm,仪器测定吸光的灵敏度达到0.001BS以上。5.操作样品为血清或肝/A抗凝血浆。本法为SFBC法。参数见后附,附录A。试剂参数设置、定标操作以及样本检测常规操作,见仪器操作规程。6.计算ΔA/min×Vt×1000ALP(U/L)=-=ΔA/inFe×Vs×d:ΔA/min——每分钟吸光变率;e——18.5摩尔吸系;Vt——反液体(ml);d——1(m;1000——变化因数;Vs——标本体积ml);7.操作性能7.1精密度:批内CV<0.22,批间C<3.4%。7.2准确度:检测结果的相对不准确≤±10%。7.3灵敏度:碱性磷酸酶浓度为400U/L时,吸度化率ΔA405n/min为0.10~0.13。7.4可报告范围:血清与试剂用量之比为1:60,定为800U/L。7.5特异性:测量值在给定值的90%-110%。7.6干扰:内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对果无。8.参考值40~150U/L。9.临床意义碱性磷酸酶测定试剂用于定量测定人体血清中

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