连锁药房有限责任公司质量管理制度(含仓储配送)2013-12-19

成都天健药业连锁有限责任公司②如果处方的信息不完全（包括顾客信息、处方信息、用药信息任意一个不完善或者不准确），均不能审核处方，直接使用远程审方系统回复连锁门店此处方不合格，不能给于处方药的销售。连锁门店人员在接到执业药师远程审方不合格的信息后，应当及时的告诉持处方购药的顾客，告知不合格的理由并让执业医师完善处方信息后再次审方。6、在远程审方过程中，执业药师对于处方和疾病诊断有不确定性的，或者顾客要求远程咨询，门店应积极的配合顾客和远程审方的执业药师完成远程咨询服务，在远程咨询中，执业药师应积极主动的为顾客服务。7、信息部应每天对于远程审方的数据备份并安全保存，处方的图片信息和审方配方信息应按照相关要求保存：普通药品处方单保存时间为一年以上（含一年）；含特殊药品的复方制剂等特殊管理药品的处方单保存时间为二年以上（含二年）。四、远程审方系统对于执业药师在岗的管理制度1、从事远程服务的执业药师必须随时在职在岗，认真履行岗位职责。远程服务执业药师除督查、巡查门店药品质量情况外每天在岗率必须达到50%以上，临时不在岗的人员须交接手续和记录，委托其他执业药师进行远程药学服务。2、每日上班前应及时的使用指纹登录远程审方系统，确保在门店需要执业药师远程审方的时候在线。3、对于所负责的连锁门店应每月定期的巡店，针对在巡店过程中发现的一起关于质量的问题及时反馈到质量管理部门。药品陈列以及检查的管理制度编号：TJYY2013-038起草部门：质管部起草人：审核部门：质量领导小组审核人：批准人：审核日期：2013-12-10批准日期：2013-12-11执行日期：2013-12-11目的：建立陈列药品检查管理制度，保证本公司所属门店的药品在门店陈列期间符合GSP的管理要求，保证药品在经营过程中的质量。范围：质管部负责人、营运部负责人、门店工作人员、门店质量负责人、配送中心质量负责人。制度：一、公司所属门店（含配送中心）陈列药品的的质量检查分为定期质量检查和日常质量检查两种形式。1、定期质量检查：（1）由所属部门负责人和质量负责人进行检查。（2）陈列药品循环检查周期：一般品种每月检查一次，近效期药品、易变质品种每半个月检查一次。2、陈列药品质量检查内容：（1）检查陈列药品的陈列柜（架）是否卫生清洁，有无积尘或者其他污染物。（2）检查药品标签的有无、是否明显，内容是否完整，有无错填、漏填等异常情况。（3）陈列药品的摆放是否符合药品监督管理部门规定的药品分类管理等规定。（4）清点陈列药品数量，是否做到帐、货相符。（5）检查药品的外包装情况：有无包装破损、外包装变形；有无受潮、发霉等异常情况。（6）检查药品外观情况：重点检查易变质品种或近效期品种，近期药监部门公布的重点监察品种情况有无异常。异常情况处理方式：（1）在药品陈列质量检查中，如果发现有异常情况，应及时处理。（2）发现药品陈列环境条件不合格时，及时要求门店人员进行清洁卫生工作，保证药品陈列环境的合格。（3）发现药品摆放不符合药监部门要求的分类管理，应立即进行纠正并培训。（4）发现账、物不符的时候要及时查明原因。（5）在质量检查时，对发现可疑情况（如外观有变化、包装发霉等现象）的药品要进行反复复验，最后上报质管部，经质管部作结论发布。有必要时，上报企业负责人。（6）已发现有药品质量问题的，质管部暂时未发布存在质量原因的，应暂停销售并下柜，退回仓储部，待质管部确认完毕，根据质管部处理意见做出处理。（7）门店销售人员除应积极配合检查外，还应在日常工作中对于药品陈列的日常检查。发现问题及时处理，若发现有关药品的质量问题应及时报告质管部进行质量确认。（8）在检查过程中对于发现的问题以及处理结果应做药