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文档简介

如何提高医疗质量

杭州市庐山医疗灯丝仪器厂是浙江省的一家专注于研究和加工的企业。他是中国生产内窥镜和手术器械的主要制造商之一。他有1000多台产品。在同一行业中,通过iso9002-y和t0208的质量状况体系进行认证,并获得英国皇冠(ukas)的质量状况标准和ce认证。产品远销欧美、法国、日本、俄罗斯、巴西、韩国、越南、印度等四十多个国家和地区。产品在国内多次获得颁奖,为浙江省名牌产品。企业辉煌的发展成就以及持续稳定的增长,给予我们的启示是:品牌源于质量,成功来自管理。管理涉及质量、物资、财务、人力、技术等方面,也包含质量策划、质量控制、质量保证和质量改语言,管理是一种实践。只有大家都懂得这种语言,才会有效地管理。管理又是一种实践,没有实践,就不能说谁对谁否,不能真正找出核心点,不能真正创造出核心竞争力。现结合本厂质量管理工作实际,简陈陋见,供商榷。一、提高改善质量的能力所谓全员质量意识,简言之,即是全员参与,共抓质量。深化意识关键在于教育和形成氛围。要利用多种形式教育和培训职工充分认识到质量是企业生存与发展的生命。这也是企业文化的重要部分。要使职工清楚,为什么要抓产品质量?什么是质量?质量要求是什么?如何做到提高质量,质量与效率的关系等等。要使质量意识成为全体职工的自觉行动。为此,公司组织人员参加省质监部门组织的质量法、标准化等培训、省市和国家医械认证中心组织的质量体系培训,同时,还组织全体员工学习质量法和质量体系有关知识并对培训效果进行考核检查,通过经常性的产品质量分析会进行质量意识教育等系列教育培训活动,不断提高全体员工的质量意识,使之能够自觉地贯穿在生产实践活动当中。好的质量意识关键是要落实到实践当中去。因此,提高改善质量的能力尤为重要。从产品细分市场的调研、产品的设计、产品研制、模具及产品生产制造过程、包装宣传销售等环节,都要把这种企业总体质量控制能力,细分到每一个环节,最终体现到人。在产品设计研制阶段,就要根据顾客要求的不断变化,适时更新产品的性能及功能,并有所创新,这是改善产品质量的最基础的部分。在生产制造阶段,必须从生产手段、劳动对象以及工艺技术上大胆革新,并不断提高职工的劳动熟练程度,使设计理念能够得到更完美的体现。提高解决消除功能、工艺、水平、档次系统偏差,创造优质产品的能力,从而进一步提高产品合格率及优质品率,为企业创优打下基础。为此,公司设立创新奖,开展劳动竞赛等活动。“oec管理”的制度创新企业如同爬坡的一个球,受到来自市场竞争和内部职工惰性而形成的压力,如果没有一个止动力,它就会下滑,这个止动力就是基础管理。依据这一理念,海尔集团创造了“OEC管理”,即海尔模式,这个模式是“制度管理”。制度管理主要是外在的、硬性的调节,其调节的刚性程度和柔韧尺度,直接反映了企业的管理能力。制度不是一张纸,制订了就可束之高阁,而是要在实践中完善并实施。制度也是生产力。制度形成约束机制,特别对于促进问题的解决,激励职工注意细节,保障产供销各环节持续保持良好的运行机制,具有不可或缺的作用。建立产品监督监测体系整个监测体系要覆盖产前、产中及产后。要对产品的顾客使用流程、内部审核流程、过程监测与测量流程、产品的监测和测量流程等形成一整套行之有效的产品监督监测体系。形成产品监督手册。整个过程,都是发现问题的过程,针对问题,提出有效的解决方案,特别对于危害分析和关键控制点,要强化质量标准。要借鉴和吸引相关行业和相关产品的质量监测经验,结合实际,提炼出适应本企业本工段的质量标准和监测手段,最大程度地提高产品质量水平。根据不断回馈的信息,及时发现问题,通盘考虑,加强协调,消除瓶颈,最大程度地提高产品质量检测预警机制,建立健全科学的产品质量监测体系。二、控制要素及责任主体重点是平衡协调工艺标准、质控计划和生产作业计划三者关系,按质、按量、按期完成生产质量计划,并严格贯彻执行生产质量控制计划。根据产品的技术要求及质量控制计划,建立质量责任制,对影响生产过程质量的因素(5MIE,即人、机、料、法、环)按程序文件有关规定进行有效控制。运用控制手段,及时发现质量异常,召开质量分析会找原因,采取措施,使生产全过程的质量处于受控状态。有效控制生产环节,及时处理质量问题。按质量体系组织机构中分工的质量职能各负其责,防止推委现象。生产过程的质量管理是以班组为主体、以技术和生产工艺部门为主导,由检验部门协助,设备、工装、计量、供应等部门分别履行其质量职能并服务到位,质量管理部门负责协助主管领导分解、协调、落实各有关部门质量职能。并把材料、生产、检测、设备、工装、操作人员等资源合理组织起来进行过程策划,确定过程质量控制计划、明确规定工艺方法和程序,分析影响质量的因素并采取措施,实施工艺准备的质量控制。控制过程控制对关键、特殊工序的重要质量特性和部位设立过程控制点,实行重点管理(如金工件的电镀、焊接、热处理,内镜的镜片胶合和镜体密封等);对重要生产线以控制点为核心,连点成线,建立控制线的现场质量控制系统;对所有生产过程均按工艺规程、运用各种质量控制点进行全面控制。生产过程的质量控制是产品质量形成的核心和关键控制阶段,过程控制的核心是工序质量控制。过程控制的任务是:严格贯彻产品设计意图和执行的技术标准及工艺规程,使产品达到质量指标,达到生产过程各环节的质量控制。为此必须按工艺流程、工艺参数和产品要求生产。严把检验关,加强检验过程严格按程序文件运行,事先控制影响生产过程质量的各因素,把质量隐患消除在发生不合格之前;对产品实行严格检验。不合格材料不投产,不合格半成品不流转,不合格产成品不出厂。为了实现产品质量要求,严把质量检验关,检验渗透于生产全过程。即:原材料元器件的进货检验、严格工艺规程,确保不合格品不流入下一道工序的过程检验和产品成品检验。产品检验前,按产品质量要求和注册产品标准编制检验规程,确定检验项目和要求、检验的方法、检验设备和精度要求。样本数(原则上为全检)及判定准则等,对检验结果进行记录并保存。同时实行产品可追溯制度。本厂还对库存的陈旧式样的一批产品进行清理,决不外流。三、生产厂内部资源整合和质量改进提高企业科技转化能力是质量创新的先决条件。只有不断加大科技应用,提高科技成果转化能力,才能实现产品工艺水平的提高,才能使企业的产品服务创一流,上档次,适应市场不断增长的需要。为此,近年来,公司以市场为导向,不断加大研发投入力度,采取内部培养外部聘请相结合的方式,成立了国内一流的由内窥镜专家、电气和软件专家及工程技术人员构成的专业化的研发队伍,并一直与各大高校和科研机构保持良好的合作关系,不断加大科技转化能力,使公司的产品和技术一直走在市场的前端。产品存在的质量问题,由厂领导作出整改决策,并把它涉及的各要素,由各部门各环节组成统一整体,发扬团队精神予以解决。其中质管部门作为策划和实施计划,技术和工艺部门作为改进设计的输入、进行输出评审、验证和确认并会同采购、生产、质检等部门实施改进。我厂在进行质量分析时,发现影响产品质量的主要因素是:内窥镜的成象清晰度和视场范围、密封性能、外观质量和使用寿命是关键的因素。手术器械的钳头硬度和耐磨性,钳头与钳杆的连接牢固度,配合性能,清洗消毒性能,外观质量和使用寿命是关键因素。如对内窥镜,公司改进光学系统设计,进一步消除象差,提高成像清晰度和视角范围;采用新型转向系统提高内镜的光通量,改善像质;采用大数值孔径导光纤维丝、压缩光椎技术和广角透镜,增大视场观察范围;改进透明胶和密封胶的配方及胶合工艺,改用硬质蓝宝石玻璃的胶合及密封技术,使内镜能耐134℃高温和0.23Mpa高压消毒,且提高耐磨度,清晰度和使用寿命;采用排除湿气技术和清洁装配工艺,解决光学系统内的湿气和尘埃问题,提高成像清晰度;改进结构设计,采用精密加工技术,并改进表面处理工艺,提高产品外观质量。如对手术器械,公司采用新的热处理装置,规范工艺规程,确定最佳工艺参数,提高钳头的硬度和耐磨性;增添振动抛光和喷砂等设备,改进工艺,提高外观光洁度,达到无光亮镀层要求,增大销轴直径,控制连接片孔的偏心度和焊接牢固度,提高钳头的连接强度;采用研磨修配和标准块检验法,提高器械的配合性能和互换性;采用组合式结构,解决器械彻底清洗、消毒问题等。四、自主研发,提升质量,打造品牌战略,为企业发展最大区域品牌战略是企业利用品牌开展经营、扩大销售、占领市场的一种高瞻远瞩的手段,是围绕产品质量展开的一场创新活动。这是企业在竞争中不断前进的基石。品牌战略包括单一品牌战略、多品牌战略、一牌一品战略、一牌多品战略、副品牌战略、品牌联合战略等。品牌的灵魂就是质量,没有质量就谈不上品牌。企业必须以劳动对象的质量为基础,以实现产品优质,创造优质品牌为着眼点,谋求最低成本和企业经济效益的最大化。若以降低产品质量为代价谋取利润,无异于“杀鸡取蛋。”所以,质量是企业经营管理的基础,品牌是企业争取市场份额的支点,企业只有在不断追求产品创新和改进质量的基础上,才能赢得市场的扩张,最大限度地满足顾客的需要,实现双赢。公司研制的内窥镜数字图象处理系统集计算机系统、CCD及硬管内窥镜于一体,可以在手术中观看、拍摄、保存图片,还可通过网络联网进行共同研究诊断,方便医院实行计算机管理,代表了国内硬管内窥镜的最新技术,是硬管内窥镜技术的发展方向。最新研制的三维立体腹腔镜能显示立体图像,为目前国内所独有的技术。很显然,内窥镜是公司的拳头产品,品牌所在。为此,我们利用优势产品,形成品牌优

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