纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序，对不合格原因进行分析并填写“纠正/预防措施报告”交相关责任部门进行处理。5.1.2纠正措施的实施：5.1.2.1采购人员根据品保部发出的“质量信息单”通知相关供应商采取纠正措施，并要求供应商填写报告；5.1.2.2相关部门制定纠正措施并进行实施，同时填写“纠正/预防措施报告”并存档；5.1.2.3品保部对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证，并将验证结果存档。5.2预防措施：5.2.1品保部通过数据分析、质量分析会识别产品质量方面潜在的不合格因素，并于适当时提出预防措施；5.2.2最高管理者通过管理评审识别质量管理体系中潜在不合格因素，并输出相应的预防措施；5.2.3品保部根据顾客抱怨/投诉、市场信息等因素识别为确保顾客满意所存在的潜在不合格因素，并输出相应的预防措施；5.2.4相关部门根据品保部提出的预防措施进行实施，并填写“纠正/预防措施报告”并存档；5.2.5品保部对预防措施的实施情况进行跟踪和验证，并将验证结果存档。本程序的目的是通过分析不合格原因，采取有效的纠正措施和预防措施，实现质量的不断改进，减少不合格发生的可能性，防止已经发生的不合格再次发生和潜在不合格的发生。本程序适用于本公司对显著不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制。品保部负责纠正预防措施的发出、验证和存档，最高管理者通过管理评审识别质量管理体系中潜在不合格因素，并输出相应的预防措施，品保部通过数据分析、质量分析会识别产品质量方面潜在的不合格因素，并于适当时提出预防措施。纠正措施包括不合格项的提出和确认，以及实施和跟踪验证；预防措施包括品保部、最高管理者和相关部门的合作，通过数据分析、质量分析会和管理评审识别潜在不合格因素，并输出相应的预防措施，实施和跟踪验证。5.1.1报告的处理流程：当公司内部或外部出现不符合项和观察项时，需要填写相应的报告并转交相关责任部门进行处理。具体流程如下：1.品保部发现公司内部不符合项和观察项时，填写“不符合项报告”，经审核组长审查核准后转交相关责任部门。2.顾客或第三方认证机构对公司进行外部质量审核所发现的不符合项，由顾客或第三方认证机构或品保部填写“不合格项报告”，经管理者代表审查核准后转交相关责任部门。3.当公司年度质量目标未100%完成时，由品保部填写“纠正/预防措施报告”，经部门经理/管理者代表审查/核准后转交相关责任部门。5.1.2不合格项的分析、纠正措施的制订和评审：当出现不合格项时，品保部需要开出纠正/预防措施报告，各责任部门应及时进行分析，并根据分析结果制定纠正措施。部门负责人需要对制定的整改措施进行有效性评估，并明确整改责任人以及预计完成日期。重大的纠正与预防措施的审核批准由总经理或管理者代表进行，必要时联合相关部门专题审议。纠正措施制订后需要组织实施，并跟踪实施的情况。5.1.3纠正措施的验证与确认：责任部门需要对纠正措施或改善对策的实施和执行状况进行追踪和效果验证及确认。经效果验证和确认有效的，且有达到预期的目标时，将结果记录在“纠正与预防措施报告”上存档、保管，以便日后追溯及查核。如果经效果验证和确认无效，则需要重新进行调查和原因分析，并重新提出纠正与预防措施直至问题得到有效解决与处理。5.2预防措施：为了避免不合格因素的出现，需要采取预防措施。最高管理者应通过管理评审、公司高层会议评价现有质量管理体系的有效性、适宜性和质量目标的实现情况，结合公司发展、战略调整等充分识别体系及质量目标所潜在的不合格因素，并在适当时机输出预防措施。品保部相关人员在参与每次的质量分析会时，应考虑识别产品质量潜在的不合格因素，并采取适当的预防措施，以消除产品质量不合格现象的出现。5.2.1.3品保部应该使用有效的统计工具来监视生产过程。特别是对于新开发的产品，应该识别潜在的不合格因素，并在必要时采取相应的预防措施，以使产品更加成熟，从而节约生产成本。5.2.2预防措施的提出：5.2.2.1识别潜在的不合格因素后，应进行风险分析和趋势分析，以确定需要采取预防措施的因素。5.2.2.2品保部负责跟进管理评审和公司高层会议输出的与质量管理体系相关的预防措施。5.2.2.3品保部提出与质量分析会相关的预防措施，并负责措施报告的实施。5.2.3预防措施的制定：5.2.3.1根据潜在因素的根源，制定详细的预防措施。5.2.3.2部门负责人指定专人负责分析和跟进预防措施报告，确保落实。5.2.4预防措施的评审：5.2.4.1各负责部门应充分评审其制定的预防措施的适宜性、可行性和经济性，并经部门负责人确认。对于涉及跨部门采取的预防措施，应组织相关部门进行评审。5.2.4.2对于涉及经济方面的预防措施（如更新或新添设备等），负责部门评审时必须征得总经理的认可，方可实施。5.2.4.3在评审预防措施的同时，需要确定实施日期和预计完成日期，确定负责跟进实施的人员以及监视测量的方法和所要达到的目标。5.2.5预防措施的实施与验证确认：5.2.5.1组织实施部门应按照报告指定日期实施预防措施。5.2.5.2预防措施实施完毕后，发出部门应对其实施结果进行验证。5.2.5.3所有预防措施验证后，需要经部门负责人确认有效后，才能结束。5.2.5.4如果验证部门认为必要，应将最后的结果反馈给相关部门。5.3纠正预防措施记录的归档与处理：5.3.1纠正预防措施相关的记录由发出部门保管。5.3.2如果纠正与预防措施的效果验证和确认涉及到标准化工作，则由品保部在此基础上进行制订或修改，并按照《文件控制程序》中的规定进行审查核准后，