配料安全管理制度

第第#页共3页配料安全管理制度1、熟悉各种原材料的性能，严禁擅自改变药物的配方而增加药物的敏感度，不得替代使用原料，使用新材料配比应在试验线单独进行。2、药物配方的安全性由技术厂长把关，严禁从事高风险，低安全系数的药物配比，安全员就该事项提出反对意见，供企业负责人决策。3、配料间地面或工作台面应垫橡胶垫，启封包装桶盖必须在室外进行，配料间的工具间不得作为原材料中转库使用。4、称配原料工房定员人，称配好的原材料停滞量不得超过30kg。单双基粉的称配在单独工房进行，以爆炸混合物为原料，二次称配的应在药物混合间进行。5、称配前应检查各种原料的标识、标志、色质以及衡器的准确性，称配的原料各成分配比应准确，其每份总量应与每次药混合定量相一致。称配时先还原剂后氧化剂，工具和计算器具，分别使用，计算器具，分别使用，计算器具的盘和砝码不得使用铁质材料。6、称配好的入容器后应立即放上标签，注明品名，严防带沙泥等杂质入内，含氯酸盐的盐火药原料配应将氧化剂，可燃物分别盛装。7、配料间应配备灭火器、石棉毯、接有消防水管。配料安全管理制度（二）消毒供应室周围环境清洁，室内严格划分工作区域（去污区、检查包装灭菌区、无菌物品存放区）和辅助区域（更衣室、办公室等）。各区域间有实际屏障。人流由洁到污，物流由污到洁，不能逆行。消毒供应室的各级各类工作人员应接受医院感染预防与控制的相关知识培训。工作人员进入消毒供应室应更换工作衣、帽、裤、鞋，着装符合要求。患有传染病期间不得从消毒供应室的工作。外来人员（包括参观者）须按要求着装入内。工作人员上岗时按照工作区域的不同防护要求，使用合适的个人防护用品。回收人员应戴圆帽、手套；去污区工作人员应戴圆帽、手套、防渗隔离衣或围裙、专用鞋，手工清洗时应戴护目镜或面罩；检查、包装及灭菌区工作人员应戴圆帽、穿专用鞋。严格执行手卫生制度与洗手操作流程，即进入工作间之前和离开工作间之后应洗手；戴手套之前、脱手套后应洗手；进行各种包装操作前后应洗手；工作中被污染或疑似污染应随时洗手或手消毒。医院所有需要消毒或灭菌后重复使用的器械、器具和物品、外来医疗器械一律由消毒供应室清洗、消毒、灭菌和供应。器械、器具和物品处理应遵循先清洗后消毒的处理程序。处置流程为：回收一分类一清洗一消毒一干燥一检查一包装一灭菌一储存发放。被朊毒休、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的器械、器具和物品，应根据病原体的特性，先进行相应的消毒处理，再按常规流程处置。清洗消毒后的器械应无血迹、污迹、锈迹；包装材料清洁无破损；棉质包布一用一清洗不得缝补。使用清洁剂、润滑剂、消毒剂、包装材料、监测材料应符合国际及部的相关标准和规定。灭菌包的体积和重量应符合：脉动压力蒸汽灭菌：器械包重量不超过公斤，敷料包重量不超过公斤；灭菌包体积不超过30cm乘以30cm乘以50cm。12.清洁物品与污染物品、灭菌物品与未灭菌物品分开放置。无菌物品按灭菌日期依次放入专柜。无菌物品存放架应清洁无尘。离地面20cm25cm，离墙5cm10cm，离天花板5cm。储存环境：温度为度，相对湿度%。无菌物品发放应遵循先进先出的原则，按灭菌先后顺序依次发放使用。认真检查无菌包的质量、灭菌标识、灭菌日期，一次性使用物品拆外包装存放。无菌物品包装破损、潮湿、落地、过期不得使用。（植入物及植入手术器械应在生物监测合格后才能发放）。对灭菌质量进行物理监测、化学监测和生物监测。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器每日运行前应进行b—d测试。灭菌器新、移动和大修后，应进行物理、化学和生物监测。物理、化学监测通过后，生物监测应空载连续三次，合格后灭菌器方可使用。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行b—d测试并重复三次