改善饮食管理对糖尿病影响项目患者知情同意书

改进饮食管理对糖尿病影响项目患者知情同意书2医学营养管理准确性对于2型糖尿病治疗影响知情同意书亲爱糖友：非常感激您信任与对于医学事业支持。您将参加一项医学营养管理精准性对于糖尿病治疗影响研究，目标是降低饮食失控造成运动药品有效无法保住治疗结果，饮食血糖不稳，药品无法有效使用。所用食品原料全部来自天然食物，不添加任何中西药品、添加剂与防腐剂，是经过国家食品安全认证天然食物。不一样之处是在主食之中强化蛋白与膳食纤维。前者是为填补为了降低脂肪而降低肉蛋奶所造成蛋白不足，综合仍为正常需要。后者是为稳定降低饮食过程血糖改变，一边节约药品，一边提升用药安全。所要实现饮食管理目标来自糖尿病治疗指南。即：使用普通食物也需要做到饮食管理目标。所以，方法本身非常安全。下面是详细说明，请您了解，如无异议，请签字为证。一、项目概况1、为何要改进饮食管理方便与准确性？饮食失控已成糖尿病治疗不可逾越最大限制干扰破坏原因。糖尿病饮食管理是一个写进世界各国治疗指南。即：疾病治疗操作规范基本方法，糖尿病治疗基本“五驾马车”之一。因为，糖尿病及其所致高血糖、高血脂、蛋白过分消耗引发各种并发症，既可发生于脂肪、糖类等饮食能量吃多了要存，也可发生于糖类等吃得不足需要贮备维持生命要取经过血液。但运动药品却不能独立阻止这一过程，因为其只能经过抑制食物糖类吸收、帮助直接分解、促进周围组织消耗降低血糖，但却不能代替其维持生命。而且不能匹配饮食及其人体内部营养相互支持所致血糖血脂改变，药品有效不能有效使用。所以，饮食失控不但治疗必败，血糖血脂必定失控，而且治疗也会陷入加重病因，加速并发症，尚且不包含其几乎永远无法防止药品毒副作用。因为，帮助多出糖类分解促进合成脂肪，加重病因并发症；抑制吃得不足糖类吸收，或促其增加消耗，可致脂肪蛋白代替维持生命所需能量供给，损失人体免疫与修复能力，脂肪会更多进入血液，而且更易释放低密度脂蛋白。不但并发症更多，而且出现更加快。然而，要想做到糖尿病治疗指南所要求饮食管理标准却不轻易。因为，食物不是单体成份，且受各种原因影响不停改变。所以，不但需要依照年纪、身高、体重、劳动强度等人体与食物实际进行计算，而且实现过程操作繁复，搭配取舍相互影响，需要改变生活习惯，质量及其影响血糖改变各种原因不易控制。所以，不但非医务人员学习、操作、质量控制与稳定血糖血脂难，而且医生讲解也难。所以，便出现了膳食宝塔、食物交换份等大量简易方法。然而，因为食物成份受各种原因影响不停改变状态没有改进，简化方法不计算人体与食物极难符合实际。所以，现在多数患者所采取方法并不正确。从而不但造成预防、解除饮食病因、保护运动药品治疗结果失败，并发症无法阻止，而且什么降糖技术都有70%血糖失控，什么降脂技术都有冠心病人类死亡第一。比如：1月9日国家疾控中心所公布调查结果显示：我国已就诊糖尿病患者良好血糖不足1/3，也就是近70%处于失控状态。与此同时，现在世界公认最科学、最权威、应用技术最先进英美等多个大型循证医学研究，如：美国控制糖尿病心血管风险行动（ACCORD）、英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）、关于强化降糖与微血管和大血管并发症关系研究（ADVANCE）等均同时显示：假如将患者血糖控制到靠近正常，便会因为低血糖事件增加而大幅提升死亡率。同时应用胰岛素患者体重与血脂控制困难。即：不但药品不能有效使用，而且还在加重病因，加速并发症。与此同时，中国现在不但有1.139亿糖尿病，4.9亿糖尿病前期，2亿高血脂，3亿肥胖，而且还在以30年近20倍速度快速增加。比如：1980年中国糖尿病发病率仅占总人口0.609%，但至却飙升为18岁以上11.6%，糖尿病前期患者50.1%。因为，没有适宜工具谁也干不出漂亮活。2、方法与食物选择本研究拟采取安阳市立凡营养食品有限企业生产衡一牌营养平衡一号特膳面粉为主食，患者只需降低肉蛋奶，果蔬等其它基本不变即可。该技术由安阳市人民医院田建华主任医师历时研发，1995年取得初步结果，1997年取得国家创造专利，专利号：ZL97103207.6；列入河南省科技发展攻关计划。项目号：；经过河南省科技结果技术判定。判定号：豫科鉴委字（）第392号；取得河南省卫生厅科技结果奖。结果号：73；河南省卫生厅核准生产标准号：Q/AYM0001S-。国家安全食品生产许可证号：QS410501040092。3、为何选择该食物？有何技术特色？两个创新破解三高饮食失控（1）科学营养统筹，按照治疗饮食要求，结合患者饮食习惯设置食物营养。患者几乎不用改变原来生活状态，只要同量代替原用主食，降低肉蛋奶，果蔬等其它基本不变即可靠近满足需要，纳入计算一样方便准确；（2）创新天然食物成份分离整合科学搭配新技术，首先经过优化互补，保障质量，自然纠正代谢紊乱，解除饮食病因，消除并发症危险原因，改进胰岛素敏感性，促其自然修复，逐步降低药品需求；另首先经过稳定延缓淀粉等食物糖类分解吸收，让患者本身残余代谢能力自然改进血糖血脂，降低药品需求，同时降低血糖波动，提升药品治疗安全。从而改进自然状态下，高蛋白食物多脂肪；高膳食纤维食物多淀粉等糖类，蛋白却量少质差。受各种原因影响各种成份改变大，搭配取舍过程复杂，质量及其饮食过程血糖不易稳定。实现饮食管理过程讲解、学习困难、干扰患者正常生活，且不易做到，进而对于糖尿病高血脂预防、治疗、康复及其用药安全等所造成限制干扰破坏。不主动降糖，三条路径降低药品，自然改进血糖：（1）稳定缓释营养，让患者残余胰岛功效与运动自然代谢，一样淀粉等食物糖类比较一餐可见。试验较普通小麦面粉降低62.3%（p＜0.01）。同时，降低饮食过程血糖波动40%（p＜0.01），有效改进降糖药不能有效使用；（2）直接降低脂肪摄入，同时降低胰岛素帮助降糖合成脂肪，不足需要蛋白脂肪参加糖异生，同时还要代替其维持生命回流入血，升高血糖血脂。从而首先降低脂肪妨碍血糖进入细胞，提升胰岛素敏感性及其工作效率，首先自然减轻胰岛负担，改进血糖，降低药品需求。试验四面节约降糖药品44.9%（p＜0.01）；（3）保障糖类与蛋白正常需要，自然消除糖类不足需要蛋白参加糖异生与直接产能过分消耗。在保障人体正常免疫与组织修复能力，降低其造成并发症同时，降低脂肪代谢及其充满胰岛，破坏供血，促进胰岛功效自然修复，自然深入降低药品需求。不主动降脂，三条路径自然降低其进入血液，节约药品，阻止并发症：（1）降低肉蛋奶及其伴随饱和脂肪，改由主食强化去脂优化植物蛋白保障需要，既为炒菜油改进生活留出空间，自然降脂，同时有效降低饱和脂肪燃烧造成并发症：（2）保障糖类基本需求，勿使过多，勿使不足。既降低其过多合成脂肪，也降低其不足需要脂肪甘油基异生血糖，释放低密度脂肪及其为代替糖类维持生命进入血液；（3）经过主食强化去脂优化蛋白，首先有效填补肉蛋奶降低蛋白不足缺口，保障人体免疫与自修复能力，降低其造成并发症。首先防止饥饿造成患者多吃粗粮与炒菜油，破坏脂肪管理，加重病因并发症。试验四面甘油三酯、总胆固醇均显著下降（（p＜0.05）），血压同时趋向正常。从而为更有效帮助解除糖尿病饮食病因，改进预防，自然阻止并发症，保护运动药品治疗结果，提升治疗用药安全提供愈加好条件。4、食物成份与所要实现营养管理目标1、食物成份：搭配优化植物蛋白≥22%，搭配优质膳食纤维≥3%，脂肪含量≤3%，碳水化合物（谷类淀粉）≤65%。一样实现糖尿病治疗指南饮食管理目标较普通食物成本较低。2、饮食管理内容：美国糖尿病协会糖尿病治疗指南管理目标：总热能维持理想体重。其中，蛋白占总热能15－20%，其中优质蛋白二分之一以上；碳水化合物55－60%；脂肪25-30%，其中，饱和、单和多不饱和脂肪酸百分比1:1:1。5、项目参加单位与医务人员课题研究牵头单位：安阳市人民医院。课题主持人：安阳市人民医院田建华主任医师。参加人员为该院各科与其它医院医务人员。二、参加条件1、明确诊疗2型糖尿病患者。2、排除肝功效衰竭、尿毒症、较重高尿酸血症等需要限制正常蛋白供给特殊情况。3、生活能够自理，能够独立完成自主血糖监测、饮食及其相关统计。三、需要配合检验监测项目1、使用前一切饮食与治疗不变监测一日三餐餐前，餐后2小时与零时血糖（7个时间点），开始观察后，原来血糖控制靠近正常者三天，通常一周后再次监测上述7个时间点血糖，以后每七天末重复直至项目结束。因为合理饮食后人体本身胰岛功效及其血糖代谢能力会逐步改进，需要及时配合降低药品，所以本项目非常主要。请患者自备血糖检测仪。2、糖化血红蛋白。试验前后各检验一次。3、餐前与餐后2小时血胰岛素与c-肽，试验前后各检验一次。4、血脂监测。试验前后各检验一次。5、肝肾功效。试验前后各检验一次。解释：（1）即使糖尿病以高血糖为特征，但却有病因、高血糖及其造成蛋白、脂肪代谢紊乱引发并发症等一系列相关问题。所以，评价便不能只依据血糖一个指标，而要同时参考其它指标改变；（2）医院无偿提供衡一牌营养平衡一号面粉及其制作食物，其它患者负责。五、药品调整方法1、试验开始后，只调整药品使用量不能更换药品，一个不能控制可联合其它品种。2、餐前血糖低于6mmol/L，餐后2小时血糖低于8mmol/L降低第二天对应时间降糖药，直至完全停用。调整幅度胰岛素每次2个单位，其它药品1/4片；3、突然出现餐前或餐后2小时血糖过高，可能为低血糖后人体糖异生自动补充效应，也为减药信号之一。确认可增加监测时间密度。如：餐前过高，可增加餐前2与1小时血糖。餐后2小时过高，可增加1小时血糖等。过分频繁低血糖可改用连续血糖检测仪或暂停降糖药1-3天，同时监测血糖改变。4、低血糖处理：通常表现为心慌、出汗、恶心、头晕等。长久高血糖患者血糖正常值稍低也可出现，也要处理。通常口服糖块、糖水、饼干、馒头均可，20分钟不缓解需医院处理。六、其它说明1、为何肾衰、尿毒症不能参加本研究？因为该病同时蛋白质分解产物氮排出障碍，所以需要限制总量。但并不是生命不再需要蛋白，而是需要同时提升蛋白质品质或生物利用度，不然结果更糟或不但不能被利用蛋白成份依然会燃烧释放废氮，同时还要损害人体免疫与自修复能力，所以这是另一类特殊膳食需求。假如您担心本营养管理目标可能对于您肾脏功效产生不利影响，可增加尿素氮、血肌酐监测，也可不参加试验。2、本试验与使用普通食物区分是什么？管理内容没有区分，只是改进方便与准确性。或使用普通食物讲解、学习、质控困难，操作复杂，需要改变生活习惯，不易做到等，但却没有技术能够代替，所以才会限制干扰破坏治疗无药可挡。因为，不论能否学会与实际做到科学饮食，不论患者与正常人都要按时吃饭。七、尤其申明饮食不能代替药品与运动，药品与运动也不能代替食物。它们在糖尿病治疗过