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文档简介

纠正措施和预防措施标准管理规程建立预防和纠正措施管理文件，贯彻质量管理“预防为主”的理念，及时发现潜在风险并采取预防性行动，减轻已发生问题如召回等所产生的影响，降低产品缺陷率，并发生适用于包括客户投诉、召回、生产、自检、外部审计、产品年度回顾等一切与产品质量相关的活动中，预先发现问题或发生偏差后所采取的措施。单不适用于能够立即采取方纠正措施和预防措施是指对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析，采取措施以纠正行动是消除已发现的不符合和其他不期望出现的现象的根源所采取的行动，防预防行动是消除潜在的不符合和其他不期望现象的根源所采取的行动，防止发生。因，因此纠正和预防措施可能涉及影响产品质量和质量体系2纠正措施和预防措施的目的对引起CAPA行为的质量数据进行分析确定已有和潜别估估查析划人行计确定计划的具体执行。在正式执行CAPA计划前与相关人员做人78果人员的相应阶段的内容处，写明未完成原因，及进展CAPA过程中相关的支持文件和证据材料均应列明清单，并按清单日顾顾□管理回顾□不符合事件的报估□外部审计缺陷□工艺性能□质量监测趋势人人人8由计划完

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