2023版质量管理手册-模板

2024版质量管理手册-模板XXXXXX公司

质量\健康\平安(QHSE)管理

手册

发布日期：2024年6月1日实施日期：2024年6月15日

XXXXXX公司发布

名目

前言(4)

颁布令(5)

方针和目标发布令(5)

QHSE管理体系组织结构图(7)

QHSE管理体系主要职能活动安排表(7)

质量手册(11)

1、范围(11)

2、规范性引用文件(11)

3、术语和定义(11)

4、组织环境(11)

4.1理解组织及其背景环境(11)

4.2理解相关方的需求和期望(11)

4.3确定QHSE管理体系的范围(12)

4.4QHSE管理体系(12)

4.4.1过程方法(12)

4.4.2成文信息(13)

5领导作用(13)

5.1领导作用与承诺(13)

5.1.1针对QHSE管理体系的领导作用与承诺(13)

5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺(13)

5.2QHSE方针(14)

5.2.1制定质量方针(14)

5.2.2沟通质量方针(14)

5.3组织的岗位、职责和权限(14)

5.3.1总经理(15)

5.3.2管理者代表(15)

5.3.3工程副总(15)

5.3.4销售副总(16)

5.3.5生产副总(16)

5.3.6总经办(16)

5.3.7企业管理部(17)

5.3.8人力资源部(17)

5.3.9财务部(19)

5.3.10市场部(19)

5.3.11选购部(20)

5.3.12技术管理部(20)

5.3.13质量管理部(21)

5.3.14研发中心(22)

5.3.15OEM部(22)

5.3.16安技环保部(22)

5.3.17质量检验部(23)

5.3.18综合部(23)

5.3.19生产中心(24)

5.3.20工程部(24)

6策划(28)

6.1风险和机遇的应对措施(28)

6.2QHSE目标及其实施的策划(28)

6.3变更的策划(28)

7支持(29)

7.1资源(29)

7.1.1总则(29)

7.1.2基础设施(29)

7.1.3过程环境(29)

7.1.4监视和测量设备(29)

7.1.5学问(30)

7.2力量(30)

7.3意识(30)

7.4沟通(30)

7.5成文信息(31)

7.5.1总则(31)

7.5.2编制和更新(31)

7.5.3文件掌握(31)

8运行(32)

8.1运行策划和掌握(32)

8.2产品和服务的要求(32)

8.2.1顾客沟通(32)

8.2.2产品和服务要求的确定(32)

8.2.3产品和服务要求的评审(33)

8.2.4产品和服务要求的更改(33)

8.3产品和服务的设计和开发(33)

8.3.1总则(33)

8.3.2设计和开发策划(33)

8.3.3设计和开发输入(34)

8.3.4设计和开发掌握(35)

8.3.4.1输入评审(35)

8.3.4.2设计和开发验证(35)

8.3.4.3设计和开发确认(35)

8.3.5设计和开发输出(36)

8.3.6设计和开发更改(36)

8.4外部供应的过程、产品和服务的掌握(37)

8.4.1总则(37)

8.4.2掌握类型和程度(37)

8.4.3供应外部供方的信息(37)

8.5生产和服务供应(38)

8.5.1生产和服务供应的掌握(38)

8.5.2标识和可追溯性(38)

8.5.3顾客或外部供方的财产(39)

8.5.4产品防护(39)

8.5.5交付后的活动(39)

8.5.6变更掌握(39)

8.6产品和服务的放行(40)

8.7不合格产品和服务(40)

9绩效评价(40)

9.1监视、测量、分析和评价(40)

9.1.1总则(40)

9.1.2顾客满足及合规性评价(41)

9.1.2.1顾客满足(41)

9.1.2.2合规性评价(41)

9.1.3数据分析与评价(41)

9.2内部审核(42)

9.3管理评审(42)

10改进(43)

10.1总则(43)

10.2不符合与订正措施(43)

10.3改进(44)

前言

XXXXXX公司（以下简称“XXXX”）是XXX。

法人代表：XXX

总经理：XXX

公司地址：XXXXXXXXXXXXXXX

邮编：XXXXXX

电话：0451-XXXXXX传真：0451-XXXXXX

颁布令

依据公司质量管理及健康、平安和环境管理需要，根据最新版本ISO9001和HSE体系的要求，本着突出风险管理、领导作用、形式敏捷的思路，对ISO9001和HSE体系的管理手册进行了合并。

本手册阐述了公司的质量方针和健康、平安和环境方针，纲领性地描述了公司ISO9001和HSE管理体系，是公司全体员工的行为准则；是公司能持续供应满意顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务力量的证明性文件。

由于公司组织机构的变化，同时E0版《质量手册》和OHSE/SC-2024《QHSE管理手册》所依据的标准进行了改版，一些内容不完全适应公司现有实际运行状况，因此进行修订改版，现批准颁布，于2024年6月15日起实施。实施之日起E0版《质量手册》和OHGZ/SC-2024《QHSE管理手册》废止。望公司全体员工严格执行。

总经理：XXX

时间：2024年6月１日

方针和目标发布令

质量、健康平安和环境方针和目标是公司总的管理宗旨和方向，是实施和改进质量、健康平安和环境管理体系的动力，也是对顾客的产品质量、对员工的健康平安、对社会的环境责任的承诺。质量、健康平安和环境方针是制定质量、健康平安和环境目标的框架。经过充分争论，现予以正式发布公司的质量、健康平安和环境方针和目标，。

质量、健康平安和环境方针：

质量第一，顾客至上；靠技术，靠工艺提高质量；靠制度，靠管理保证质量。

推行清洁生产，严格掌握污染；平安第一，预防为主；全员动手，综合治理；改善环境，爱护健康；科学管理，持续进展。

质量、健康平安和环境目标

质量目标：

·设计差错率≤5%

·一次交检合格率≥98%

·工程定货额年增长率≥15%

·公司产品作到100%与时俱进满意国家标准、行业标准要求及相应法律法规要求。

·顾客满足率≥94%，逐年提高顾客满足率1%以上，尽快稳定到≥98%

·顾客意见处理率100%，接到投诉及问题反馈2个工作日内给以处理

环境目标：

·严格遵守环境法律法规、环境污染事故率为0；

·固废100%达标排放

·节省能源、资源，单位产值电耗降低0.5%。

职业健康目标：

·员工职业健康平安学问培训率100%；

·杜绝伤亡事故，杜绝重大火灾事故.

·职业病发病率为零。

总经理：XXX

时间：2024年6月１日

QHSE管理体系组织结构图XXXXXX公司QHSE管理体系主要职能活动安排表

45

45

45

注：■—归口部门▲—主办部门●—协办部门

45

质量手册

1、范围

本手册系统地描述了公司QHSE管理体系中过程的挨次及其相互关系（包括QHSE管理体系相关程序），以证明具有稳定地供应满意顾客和适用的法律法规要求的产品的力量。同时也适用于其次方对公司QHSE管理体系的监视和测量及第三方的QHSE管理体系认证。

2、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不行少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括全部的修改单）适用于本文件。

GB/T19000－2024质量管理体系基础和术语（ISO9000：2024，IDT）

GB/T24001－2024环境管理体系要求及使用指南（ISO24001：2024，IDT）

3、术语和定义

GB/T19000和GB/T24001界定的以及下列术语和定义适用于本标准。

4、组织环境

4.1理解组织及其背景环境

本公司在建立QHSE管理体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响QHSE管理体系实现预期结果的力量的事务。还应确定受组织活动影响和能够影响组织的环境状况。

需要时，组织应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：

a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；

b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c）战略优先、组织管理、内部政策和承诺；

d）资源的获得和优先供应、技术变更。

e）环境因素和可预期的变化。

4.2理解相关方的需求和期望

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组织应确定：

a）与QHSE管理体系有关的相关方；

b）相关方的要求；

组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满意影响顾客要求和顾客满足度的需求和期望。

组织应考虑以下相关方：

a）直接顾客；

b）最终使用者；

c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他；

d）立法机构；

e）其他

理解相关方的需求和期望可以关心本公司更好的建立清楚的方针和目标，做到目的明确。满意相关方的要求并争取做到更高的期望值。

4.3确定QHSE管理体系的范围

组织应界定QHSE管理体系的边界和应用，以确定其范围。

在确定QHSE管理体系范围时，组织应考虑

a）内部和外部事宜；

b）相关方的需求和期望。

本公司QHSE管理体系的范围为：XXXXXXXXXXXXXXX的设计、开发、生产、检验和服务的全过程。

4.4QHSE管理体系

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4.4.1过程方法

为了满意QHSE管理体系过程的掌握要求，提升环境绩效，本公司将过程方法应用于所识别出来的QHSE管理体系过程，建立了过程掌握准则，用以描述实施QHSE管理体系所需要的过程的掌握：

a）确定QHSE管理体系所需的过程及其在QHSE管理体系中的应用；

b）明确过程的输入、转化、输出；

c）确定过程的相互影响及挨次及其在组织中的地位：

d）识别过程中预期和非预期的输出，同时对过程进行掌握，确保失效状态的反映机制，同时制定掌握措施削减对产品、服务和顾客满足所带来的风险；

e）为所识别出来的过程规定运行准则，并进行监视和测量，对绩效指标进行分析，确

保过程按预期要求运行，同时为改进供应依据；

f）确保过程所需资源和信息的获得；

g）实施过程策划的掌握措施，并对过程进行监控，确保实施符合策划的要求；

h）在对过程分析的基础上，针对要求进行必要的变更，以确保过程持续符合期望的结果；

i）持续改进这些过程。

4.4.2成文信息

组织应保持成文信息（文件）以支持QHSE管理体系过程的运行。

组织应保留成文信息（记录）以确信QHSE管理体系过程按策划进行。

5领导作用

5.1领导作用与承诺

5.1.1针对QHSE管理体系的领导作用与承诺

最高管理者应通过以下方面证明其QHSE管理体系的领导作用与承诺：

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a）确保QHSE方针和目标得到建立，并与组织的战略方向保持全都；

b）确保QHSE方针在组织内得到理解和实施；

c）确保QHSE管理体系的要求纳入到组织的业务动作；

d）提高过程方法和基于风险的意识；

e）确保QHSE管理体系所需的资源的获得；

f）沟通有效的QHSE管理以及满意QHSE管理体系、产品和服务要求的重要性；

g）确保QHSE管理体系实现预期的输出；

h）吸纳、指导和支持员工参加对QHSE管理体系的有效性作出贡献；

i）增加持续改进和创新；

j）支持其他的管理者在其负责的领域证明其领导作用。

5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺

最高管理者应通过以下方面，证明其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：

a）可能影响产品和服务符合性、顾客满足的风险得到识别和应对；

b）顾客的要求得到确定和满意；

c）保持以稳定供应满意顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；

d）保持以增加顾客满足为焦点；

5.2QHSE方针

5.2.1制定质量方针

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本公司的QHSE方针的描述参见本手册《方针和目标发布令》。

最高管理者应制订、批准质量方针并确保：

a）适应本公司的经营宗旨和进展方向；

b）包括对满意要求和持续改进的承诺；

c）为QHSE目标的制订和评审供应基础和框架；

d）在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施QHSE方针，适用时供应相关方；

e）对QHSE方针的持续相宜性进行评审；

f）必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；

g）对QHSE方针的批准、发布、评审和修改都应实行掌握。

5.2.2沟通质量方针

本公司的QHSE方针应：

a）应保持成文信息并能够获得；

b）应在组织内广泛沟通、得到理解、切实应用；

c）相宜时，应可供应给相关方。

5.3组织的岗位、职责和权限

为了有效的实施QHSE管理，本公司确定了组织结构（见本手册《QHSE管理体系组织结构图》），并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能安排表（见本手册《XXXXXX公司QHSE管理体系主要职能活动安排表》）

本手册对本公司各主要岗位职责权限（见5.3.1-5.3.20）进行了确定，建立职能为了：a）确保体系各负其责；

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b）QHSE管理体系各要求得到充分执行，结果符合期望的要求；

c）有专人负责定期向最高管理者报告体系运行绩效及提出改进的需求；

d）职责的充分履行，可以确保组织内理解并提高顾客满足的意识。

5.3.1总经理

a）负责组织国家有关QHSE的法律法规和其他要求的贯彻实施；对公司QHSE管理体系的建立和实施担当首要管理责任。

b）促进使用过程方法和基于风险的思维，加强对全体员工意识的训练，使全体员工清晰明白满意顾客和法律法规要求的重要性。

c）负责确定公司宗旨和进展方向，制定并组织实现质量方针和质量目标，批准和颁布公司的质量手册，确保得到全体员工的理解和贯彻执行。

d）任命公司管理者代表并明确其职责，确保其按ISO9001：2024版建立、实施和维持质量管理体系要求，评审和持续改进质量管理体系，并亲自主持管理评审。

e）确定QHSE管理体系的组织机构及职责权限，配备相应的资源（人力资源、设备资源、环境资源等），审批技改项目。

f）推动公司使用绩效评价保证并持续改进QHSE管理体系。

5.3.2管理者代表

a）确保本公司根据最新版QHSE管理体系的要求，建立、实施、保持和改进管理体系，并对其持续、有效运行负责。

b）准时向总经理报告QHSE管理体系的运行状况、业绩和任何改进的需求，以供评审和作为管理体系改进的依据。

c）负责组织进行内部审核、组织开展训练培训，提高全体员工意识。

d）负责组织公司与QHSE管理体系有关事宜的外部联络和协调。

e）负责公司内技术支持、协调、沟通、解决，负责参与重要合同评审、技改项目等评审工作。

f）负责推动全面质量管理以确保产品符合性、质量管理的有效性。

g）负责加强工程成本管理与掌握、加强工程各项定额管理、削减内耗提高效益。

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h）负责建立公司企业标准化体系，并组织实施和检查标准执行状况。

i）负责生产过程中涉及的工艺规程制定、审定和实施并监督执行状况。

j）负责公司设备管理及测量仪器仪表定期检查工作。

k）负责组织公司危急源、环境因素辨识、评价和掌握策划，审批公司重大危急源、重要环境因素；

l）负责批准公司环境/职业健康平安的应急预备和响应预案。

5.3.3工程副总

a）负责科学支配生产方案、组织协调均衡生产、确保合同保质保量按期交货。

b）负责组织现场调试和售后服务工作，保证产品和服务的交付和质量。

c）负责协调工程设计、选购、质检、装置及屏体的生产、调试和检验、工程的成套、调试和质检、现场调试及售后服务等各生产环节并对产品和服务的质量、进度负责。

d）负责平安生产、文明生产。

5.3.4销售副总

a）负责组织市场调研、定期分析国内市场动态和需求状况，为公司产品开发和改进提出合理性建议。

b）负责定期分析国内、国外同类产品价格体系，提出公司产品价格体系建议方案及销售政策。

c）全面负责市场销售过程中的招投标、技术沟通、投标书集成、合同管理、业务员及市场部内勤的管理工作。

d）负责客户考察公司、沟通学习、技术培训等组织接待工作。

5.3.5生产副总

a）组织领导选购物资的质量掌握；

b）组织落实各部门在产品制造过程中的各项质量职能活动，严格按产品图样、工艺、标准生产，确保生产合格的产品；

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c）领导贯彻执行国家有关平安生产、消防平安、环境爱护工作的方针、政策、法规、标准，领导企业平安生产、消防平安及环境爱护工作。

5.3.6总经办

总经办主要负责成本管理、选购审计等方面的工作。

a）成本管理

●负责合同产品的材料定额管理，制定《装置生产限额发料明细》、《屏体成套限额发料明细》及《上位成套限额发料明细》，并审核材料出库单与材料预算的全都性，发觉材料出库与定额不符时负责追查差异缘由。

●负责预算外领料（设计变更、质量缘由更换等状况）出库明细及出库单的审签。成本室须对每一张工程材料出库单负责，确定是预算内还是预算外，预算外出库须报相关经理审批，并负责工程材料成本变更统计。

●负责工程售后领用物资的管理，包括登记、发放、追还、退库等。

●负责制定工程概算（合同下发时）、工程预算（明细表下发时）、工程预决算（工程入库时）、工程决算（工程投运时）报表，并对报表的精确     性与准时性负责。

●负责制定人工定额管理模型，实施人工成本掌握；负责制定工程差旅定额管理模型，实施工程差旅成本掌握。

●负责工程成本统计，建立工程成本费用资料库。

●负责依据装置元器件汇总及元器件方案价确定装置类产品的直接材料价。

●负责成本相关的各类费用分摊模型的测算与建立。

●负责工程差旅票据合法性审核，以及工程差旅费用计算。

●负责手机话费限额管理。

b）选购审计

●负责物资选购合同登记管理。

●负责审核物资选购发票与入库单的全都性。

●负责审核物资选购供应商往来帐的精确     性。

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d）其它管理

●负责公司书籍、手册、杂志、期刊等资料的登记、借还、盘点等管理。

●负责公司设备类固定资产的登记、领用、变更、盘点等管理。

●负责公司办公家具类固定资产的登记、领用、变更、盘点等管理。

●负责产品样本（包括宣扬样本及彩页、技术及使用说明书等）、各种记录等资料的印务工作。

●负责组织企业广告的编制与联络出版，企业各类宣扬资料的编制等。

5.3.7企业管理部

a）负责组织编制企业管理年度方案，并组织实施；

b）负责组织修订企业管理制度、工作标准，协调各业务部门之间的工作关系；

c）负责QHSE保持成文信息（文件）的归口管理，定期发布管理标准有效版本清单；

d）帮助总经理进行组织结构的策划，确保各项质量职能活动有相宜的组织；

e）负责对公司质量职能的执行状况进行考察和评价，提出合理的建议和忠告；

5.3.8人力资源部

a）负责人才聘请与组织培训；负责员工签约、续约、解约管理。

b）负责建立精确     完整的人力资源信息资料库及查调方法。

c）负责员工人事档案关系、社保关系的建立与解除管理。

d）负责员工月度考勤（出勤、请假、旷工等）统计管理。

e）负责组织干部述职、员工年度考核评分管理。

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f）负责员工职级评定管理。

5.3.9财务部

财务部主要负责财税管理工作，包括收入支出账目管理、成本及费用统计、做账报税、以及审计、社保、退税、报表等财务相关事务。

a）负责公司收入帐目（包括销售回款、退税等）的管理。

b）负责根据具有权限的业务主管经理批示支付各项费用（包括材料费、人工费、差旅费、管理费、市场费、税费等），并依据签批的发票报账。

c）依据《员工工资计算方法》及公司开办的各类社保（包括养老保险、失业保险、医疗保险等）、个人所得税计算方法等计算并发放人工费。

d）依据销售主管经理批示开具供货产品发票（应供应相关财务数据作为开发票的决策依据）。

e）负责已开具发票工程的成本统计，以及公司经营各项费用统计。

f）负责选购发票的登记及公证管理。

g）负责依据经营相关的各项财务数据制定并上报公司须缴纳的各项税费（包括增值税、企业所得税等）。

h）负责预备及协作省市财务及税务审计部门查帐；负责公司外部的财务相关各类报表的编制。

i）负责协作公司其它部门查调与财务相关的数据资料（如市场部的回款、开发票等）；负责审计并核对相关部门的统计数据（如选购部的应付往来帐、库房材料等）。

j）对“回款额”、“开发票额”明细及累计数据负责；负责公司月度、月度累计、年度经营报表及资金流量表、资产统计表等财务报表，并对报表的精确     性与准时性负责。

k）负责日常往来帐、社保费缴纳、及其它财务相关事务的办理。

5.3.10市场部

市场部是公司销售业务的归口管理部门，负责制定市场销售管理体系及组织销售技术支持工作，包括招投标管理、销售合同管理、与OEM部接口管理、产品标准价体系管理、市场经营统计等销售业务相关工作。

a）负责投标书集成，认真阅读招标文件的商务条款及应标要求，依据公司市场准入资质及商务承诺编制与审定商务标书，结合技术标书，制作满意招标要求且标准精致的投标书；总结并统计投标质量问题，持续改进。

b）负责组织市场投标、技术沟通、销售商务及技术询问等销售支持工作。

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c）负责组织制定产品标准价格体系并归口报价。

d）负责销售合同管理，组织合同评审，确定订货合同及附件完整、合法、有效后登记并下达。

e）负责依据合同规定供货日期或用户要求检查督促工程方案进度执行状况，并协调用户确定最终发货日期。

f）负责依据OEM部及销售业务人员反馈的用户需求信息，准时与工程部门及质量部门沟通组织解决，并将结果准时反馈。

g）对“订货额”、“发货额”明细及累计数据负责；负责编制订货、发货、开发票及回款的月度明细及统计报表，并对报表的精确     性与准时性负责。

h）负责制定销售公司对帐明细表、业务员催款报表并敦促执行，负责组织开具销售产品发票，并核准财务部的回款及开发票数据。

i）负责组织客户考察、设计联络、技术培训等的接待工作。

5.3.11选购部

选购部是公司所需物资（包括工程物资及各类办公物资）的选购归口部门，负责按工程方案要求保质、准时、低价选购工程所需物资，按选购流程执行借款、选购、报账、统计等工作，并负责库房物资管理。

a）负责依据工程生产方案状况制定选购方案，对选购周期较长或重要物资须提前规划并预订。

b）按选购要求（物资型号、数量、参数、特别说明等）询价、比价、定单后签订选购合同（必要时组织选购评审）。选购部对所选购物资与选购要求的全都性负责，消失选购质量问题时（与选购要求不符或产品质量不合格等状况）负责与供应商协调解决（换货或退货）。

c）负责选购物资的入出库管理，根据材料定额管理制度发料。

d）负责库房物资的统计、盘点等管理。

e）负责选购合同及发票管理，审核合同及发票与到货物资的全都性。

f）对“选购应付”明细及累计数据负责，统计供应商往来帐，编制选购月度及累计报表（包括订货额、到货额、办款额、欠款额、欠发票额等），并对报表的精确     性与准时性负责。

g）负责选购物资方案价体系的制定与调整。

h）负责协调质保期内物资的修理与更换。

5.3.12技术管理部

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技术管理部是技术管理工作的归口管理机构，是工程技术保障体系的实施或组织实施部门，必需以为工程执行供应准时、有效的技术支持与保障为核心工作，建立工程技术保障及技术管理体系，解决或组织解决各类技术问题，保证工程部门技术层面的工作得以有效支撑。

a）负责发布并组织应用研发部门下达的新产品（包括装置及上位软件产品），负责新产品的档案管理（包括与工程应用有关的文件、图样及执行程序，装置按唯一型号管理，软件按唯一版本号管理，建立标准库）。

b）参加组织产品技改项目的实施，参加确定技改方案，制定技改任务书及验收标准，监督技改实施进度（可依据工程详细状况调整技改方案）。

c）负责工程技术方案把关，参加工程设计评审，参加确定工程成套设计或组配方案（包括OEM成套的组配方案及技术问题）；审核《装置生产任务书》及《装置确认单》，把握装置配置方案的符合性；审核《屏体成套材料明细》，把握屏体成套配置方案的符合性；审核《上位成套设备明细》，把握上位配置方案的符合性；审核工程设计更改，把握更改方案的合理性。

d）负责工程部与研发部门的技术联络协调，帮助研发部门作产品级技术支持；负责销售（包括投标、技术沟通、签技术协议等）、现场的成套级技术支持；负责装置车间利用库存成品半成品改制时元器件变更方案的确认；负责成本部门计算装置及插件方案价时元器件汇总的确认。

e）负责质量问题的技术仲裁，解决或组织研发部门解决产品在工程应用中的技术问题；参加分析或组织分析现场设备故障或用户反馈的系统事故缘由，提出分析结论及处理意见。

f）组织审核元器件检验、装置单板、整机调试检验规程及记录；组织审核单屏、上位及成套调试检验规程及记录。

g）组织工程部门技术相关的培训及考核等。

5.3.13质量管理部

a）负责制定质量手册，明确公司质量方针、质量目标、质量管理体系机构、部门职责、岗位职责、权限和相互关系等质量管理纲领性内容。

b）负责组织各部门依据ISO9001质量管理体系标准要求，结合公司详细状况，制定以确保产品和服务质量为重点、符合实际管控过程的管理文件和记录，保证质量管理制度的全面性、符合性、有效性。

c）负责监督体系掩盖各部门的执行状况，检查记录（如各类任务书、评审纪要、方案进度表、调试检验记录等），准时订正，确保质量管理体系有效运行。

d）负责检查质量管理体系中存在的缺陷、漏洞、低效等问题，准时组织相关部门进行管理评审，争论解决方案，持续改进。

e）负责制定有效措施保证准时猎取质量信息（包括售前及售后），参加质量仲裁；对紧急放行工程及现场有遗留问题工程严密跟踪，确保闭环。

f）负责统计质量信息，对已处理质量问题的内容、缘由、处理方案、处理结果以及未处理的质量问题进行统计、归类、备案，分析质量问题的缘由及潜在倾向，提出预防措施，监督执行。

g）负责产品合格证的发放和备案，并对合格证的发放负全责（合格证意味着产品已达到技术要求、供货配置齐全、资料完整精确     ，可以包装发货）。

h）负责组织及协调内审、外审以及与质量有关的外事活动。

i）负责公司员工的质量训练培训。

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5.3.14研发中心

a）负责组织识别顾客没有明确但却是规定或已知预期用途必需的产品要求，并进行评审；

b）参照国际标准，依据国家标准和行业标准，组织制定和贯彻公司产品类企业标准和内控标准；

c）负责依据设计掌握程序组织进行新产品的设计，满意投产前设计掌握提出的要求；

d）负责组织新产品的试验、试制、检验和顾客试运行等工作，收集信息改进产品质量；负责相关产品的技术改进和完善。

e）在产品开发设计过程中，组织应用价值工程、试验设计法、可行性分析等管理方法和工具；

f）参与不合格品的处置工作，并对处置结果（让步接收）能否满意产品适用性负责；

g）负责派出有阅历的设计人员参与生产服务工作，参加解决产品制造过程中的质量问题。

h）以解决工程技术问题、供应工程技术支持、满意工程技术需求为第一职责，工程有技术问题时必需在第一时间全力投入分析、讨论、解决、推动。

5.3.15OEM部

a）负责组织识别与产品有关的责任，包括法律、法规要求；负责做好市场猜测工作，并准时传递信息；

b）负责保持与XXX（中国）有限公司的系统集成商资格，扩展合作范围。

c）负责建立并保持市场营销队伍，全面开拓市场。

5.3.16安技环保部

a）负责组织开展公司危急源/环境因素的识别、评价工作，确定公司重大危急源和重要

环境因素，并组织重大危急源和重要环境因素掌握措施的制定和实施；

b）帮助管理者代表组织编制公司环境/职业健康平安目标、指标和管理方案，并组织实施和考核；负责组织编制和实施公司环境/职业健康平安管理操作规程/作业指导书；

c）负责组织公司环境/职业健康平安的协商与沟通和信息沟通，负责组织公司内外信息（包括相关方）的接收、处理和沟通；

d）负责公司环境/职业健康平安的运行掌握的归口管理；

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e）负责组织公司环境/职业健康平安的应急预备和响应预案的制定和实施；

f）负责组织开展公司环境/职业健康平安绩效的监视和测量；

g）负责公司生产平安事故（工伤事故）、职业病、环境污染事故及未遂事故（大事）的调查和处理，做到“四不放过”；

h）负责公司环境/职业健康平安记录的管理和掌握；

i）负责组织其他职能部门识别、猎取和更新适用于公司环境爱护和职业健康平安法律法规及其他要求，并贯彻执行；

j）帮助管理者代表组织环境/职业健康平安管理手册的编写、评审；组织相关管理文件的编写。

k）负责公司工与相关方的协调；

l）负责环境/职业健康平安体系内部审核工作，并向总经理和管理者代表报告环境/职业健康平安体系审核状况。

5.3.17质量检验部

a）负责根据质检规程实施进货检验（包括元器件及外购成套配件及设备）、装置成品半成品检验、屏体成套检验、工程成套检验、包装检验等，填写检验记录；质检合格可作为选购物资入库、以及装置成品半成品或成套工程完工入库的依据，并对产品出厂后消失的质量问题负责。质检不合格做退库处理。

b）负责按单板检验规程进行单板检验，并对装置调试中发觉的问题负责。负责处理单板调试故障现象（必要时报研发部门解决）。

c）参加质量检验规程及记录的编制。

d）有权制止不合格品出厂，并向工程副总报告。必要时可越级报告总经理，以便进行准时处理，直至追究责任

5.3.18综合部

a）负责公司平安保障（防盗、防火、防水），支配夜间及节假日值班。

b）负责公司车辆派用与维护。

c）负责市场及工程邮寄，单装置发货及部分成套工程发货。

d）负责公司卫生、饮水、电话业务等后勤保障工作。

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5.3.19生产中心

a）焊接室

●负责依据需同期投产的装置生产任务书及售后备板申请制定装置及插件生产批次。

●负责根据装置生产进度方案要求，依据装置生产工艺工序规程进行装置及插件生产及装配（包括分料、整形、插接、检查、焊接、表贴、补焊、修正、清洗、装配等工序），并对单板检验中发觉的问题负责；严格生产操作规程，保证设备及人身平安，保证生产质量。

●负责在调试车间或技术室指挥下修复调试中损坏或现场返回的故障插件。

●参加编制装置生产工艺工序规程。

b）屏体室

●负责根据屏体配线进度方案要求，依据屏体配线工艺工序规程及设计室下达的配线图进行屏体配线及校线；对设计变更进行改线处理。

●按屏体成套明细进行屏体装配。

●参加编制屏体配线工艺工序规程。

c）调试室

●装置调试组负责按装置调试规程调试装置并记录（包括自产装置及外购成套装置）；调试中发觉问题上报技质部组织解决（必要时研发参加解决）。调试合格后交检，并对装置检验中发觉的问题负责。

●屏体调试组负责按单屏调试规程调试屏体并记录；调试中发觉问题上报技质部组织解决（必要时主设参加解决）。调试合格后交检，并对屏体检验中发觉的问题负责。

●负责根据上位软件任务书要求与软件室联合进行工程成套联调，并对工程成套联检中发觉的系统问题负责。

●负责工程间隔系统的现场调试及售后服务，解决间隔系统的技术及质量问题，协调解决上位系统问题；负责现场调试记录、服务总结报告的完整归档。

●参加编制屏体调试及工程联调规程及记录。

5.3.20工程部

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工程部为公司合同产品（包括成套工程及单装置）的执行部门，负责依据订货合同及技术协议要求进行工程评审与设计、装置生产与调检、屏体成套与调检、上位组态与仿真、工程成套与调检，以及现场调试、售后服务、工程档案管理等，保证按时、按质、按量供应合同产品及相关服务。

a）工程设计室

●学习电力系统相关理论（电力系统分析、继电爱护原理等），把握系统二次设计规范，积累工程设计阅历；把握自有装置的原理及应用（包括接线、整定、调试、故障分析等），熟识外购成套设备应用（包括程控器、电度表、接地选线装置等）。

●负责编制与审核投标书及技术协议，认真阅读招标书及相关文件，结合公司产品标准及工程应用阅历，根据招标书的技术及商务要求应标，重点把握系统组配方案、功能及特点、参数指标等技术内容，要求层次分明、内容精确     、严谨详实、有针对性，并有效把握产品达成度与用户要求的关系，以中标及合理组配为原则；负责投标答疑、技术沟通、市场技术问题询问等销售技术支持工作。

●工程主设须具体阅读招标书、投标书、技术协议等合同相关的技术文档，充分了解厂站状况、系统平安性牢靠性设计要求、爱护监控功能要求、设备配置要求、参数指标要求、网络结构要求、通讯内容要求、以及其它特别要求等，如有质疑与设计院或用户联络、澄清相关问题，明确工程项目的基本要求和特别要求，归纳总结、提出设计及技改（包括间隔、转发及上位）预案，为设计评审作好充分预备。

●组织设计评审，落实工程相关的各项内容及责任人，明确：

系统设计方案，包括现地层方案（爱护、监控、程控等）、通讯层方案（调度、各外设通讯等）、主控层方案（网架结构、上位功能等）；确定自有产品组配、外购成套设备及软件组配方案，以及特别实现方案等，以简化、牢靠为原则。

技改方案，包括装置接口资源与功能配置、新增转发驱动控件、上位软件特别功能等，确定技改内容及方案。

方案进度及责任部门或责任人，包括设计方案进度；技改方案进度；装置生产、调试、检验方案进度；屏体配线、调试、检验方案进度；转发、上位组态、仿真方案进度；工程联调、联检方案进度；包装发货方案进度等。工程方案进度制定后，工程部（包括工程主设、工程经理）、质量管理部、市场部相关责任人须按方案跟踪检查，准时发觉问题、协调处理，保证工程按方案完成。

设计评审后执行方案不能最终确定时主设须连续联络澄清、组织讨论，再次组织评审，直至确定最终方案。设计评审结束后主设须编制设计评审纪要、工程进度方案跟踪表、装置生产任务书（装置型号、名称、数量等）及装置确认单（装置硬件及功能编码、主程序及面板程序版本号等）、技改任务书（装置硬件、软件技改及转发、上位软件技改要求）、上位软件任务书（上位组态功能、转发驱动控件及上位程序版本号等）屏体成套配件明细表、上位

成套设备明细表等，工程部技术室审核与设计方案的符合性。

●负责二次设计，包括系统原理图（要掩盖设计评审确定的全部技术要求）、屏体排列图、布置图等，完成后与设计院或用户联络确认，设计确认后下达开孔图、配线图及电缆表等，同时担当其它工程图纸的校核。

●编制工程信息表、屏体及工程成套调试检验规程及记录、特别功能调试检验规程及记录、现场设备调试记录等。当有对外通讯时主设负责向通讯设备制造或经销商协调索要通讯规约。

●跟踪屏体调试及工程联调，准时发觉成套过程中的技术及质量问题，协同技术室组织解决，保证工程无质量缺陷出厂。

●负责系统级的技术支持（包括售前及售后），分析与解释系统相关的各类技术问题。

●负责检查工程出厂前资料文档（包括图纸、说明书等）的符合性和有效性。

●负责检查现场服务人员出差预备状况，布置调试内容，交待留意事项，关注现场调试状况，有问题时协调解决；检查现场服务报告，清晰现场遗留问题。

●对紧急放行工程，负责制定后续实施方案并跟踪检查执行。

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●工程投运后负责制作竣工图，整理工程档案资料存档。

b）软件室

软件室是工程部负责工程上位成套（包括前置机及上位机的组态、仿真调试及工程成套调试）及现场上位系统调试的技术部门。软件工程人员必需娴熟所应用软件产品（包括外购软件）的组态方法及调试方法，必需把握通讯驱动程序的设计方法，必需有现场调试规约的力量（修改通讯驱动代码以适应规约的变化），努力提高专业技能和职业责任感，以公司利益为重，仔细负责，完成本职（尤其在工程现场）。

●负责根据上位软件任务书要求及工程相关信息资料完成上位系统包括前置机及上位机组态（通讯配置组态、上位功能组态等）。

●负责上位系统在工程成套联调前的仿真调试，尤其是对于没有实物的通讯对象（如调度、模拟屏、励磁、调速等）。

●负责根据上位软件任务书要求及上位调试检验规程与调试车间联合进行工程成套联调，包括全部对外通讯及上位功能的完整测试，并对工程成套联检中发觉的上位问题负责。

●负责工程上位系统的现场调试及售后服务，解决上位系统的技术及质量问题，协调解决间隔系统问题；负责现场调试记录、服务总结报告及上位程序与组态文件的完整归档。工程上位及转发软件程序及组态文件必需严格归口管理，包括工程入库后归档、出差前提档、现场返回后归档等，杜绝使用非归档程序，避开已解决的问题重复发生。

●参加编制通讯仿真程序及测试通讯驱动控件，参加编制上位系统调试检验规程及记录。

c）售后服务室

●负责按合同规定或用户要求按时赴现场进行工程调试及售后服务。现场调试出差前必需充分预备，弄清现场截面（尤其是现场有遗留问题或紧急放行工程），明确现场特别状况，检查所带程序、资料、备件、工具等；售后服务出差前必需明确服务内容、清晰故障状况，讨论解决预案（必要时组织评审争论解决方案），预备备件及程序，做到有备而去、心中有数、从容应对。

●负责对现场服务人员实施严格管理及考核，对服务质量、时效性、完整性进行评价并绩效；管理现场人员按时工作、按章工作，了解现场工作状况及进度，指挥解决现场问题，确保现场工作保质完成。现场人员代表公司，必需一切以公司利益为重，听从用户的工作支配准时间支配，仔细负责，乐观协调推动；在现场绝不许发牢骚、说不负责任的话，对非本职工作要乐观协调解决，不许遗留可以解决或可以协调解决的问题。

●组织分析、解释在现场调试及售后服务过程中用户或服务人员提出的质疑（包括整定计算、二次系统相关问题、产品应用、特别现象分析等）。

●接收用户反馈的产品质量问题，组织主设及相关人员（必要时研发部参加）讨论分析、提出验证或解决方案并准时与用户沟通，必需到现场解决时须按售后服务承诺赴现场解决问题；对售后反馈的质量问题必需准时响应与处理，并报技质部备案。另外要求售后人员服务时除处理故障设备以外，同时还要巡查站内其它设备及四周地区投运工程的运行状况，有问题准时协调处理。

●统计并分析售后质量问题，总结归纳售后问题的重点及倾向，针对薄弱环节着重预防及改进。

●定期电话或就近回访，检查设备运行状况，听取用户反馈意见，收集用户使用报告。

d）工程管理室

●负责制定、实施并检查各部门员工考核体系（包括工作量、工作质量统计及评价方法等），依据考核细则对员工实施绩效考核。

●负责建立检查工程进度及工程质量管理方法，准时发觉技术及质量问题并组织解决。

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●工程档案管理，包括订货合同、技术协议、装置生产任务书及编码确认单、上位软件任务书、屏体及上位成套明细表、设计联络协调记录、设计评审记录、设计更改记录、各类图纸（二次原理图、排列图、布置图、开孔图、配线图、电缆图、网络结构图等）、调试记录（装置、屏体、上位、联调记录等）、现场服务记录、以及转发及上位软件程序及组态文件、工程相关的各类说明等工程项目售前及售后的全部资料，建立管理方法保证工程档案准时完整归档。

●对“工程入库”明细及累计数据负责，编制工程入库月度及累计报表，并对报表的

精确     性与准时性负责。

●负责打印、复印、绘图等办公管理。

6策划

6.1风险和机遇的应对措施

策划QHSE管理体系时，组织应考虑组织的宗旨及方向，内、外部环境的充化及要求，以便：

a）确保QHSE管理体系实现期望的结果；

b）确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满足；

c）预防或削减非预期影响；

d）实现持续改进

为此组织应策划：

a）风险和机遇的应对措施；

b）在QHSE管理体系过程中纳入和应用这些措施；

c）评价这些措施的有效性

实行的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满足的潜在影响相适应。

6.2QHSE目标及其实施的策划

最高管理者应确保以QHSE方针为基础建立本公司的QHSE目标，并

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a）在QHSE方针给定的框架内在各部门进行绽开；

b）QHSE目标应满意方针要求：

c）包括满意产品、服务和顾客满足要求所需的内容；

d）包括掌握重要危急源和重要环境因素的内容；

e）能够测量，可作为QHSE管理体系评价的依据；

f）在组织内充分沟通并理解。

g）在必要时对目标进行更新，如：目标已经实现、组织经营方针发生变化、相关方要求变化等。

6.3变更的策划

组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进QHSE管理体系绩效，保持QHSE管理体系的完整、有效。

组织应有方案、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果，对任何变

更都要进行先期争论，并对识别出来的风险和机遇进行事先分析，以便确定变更可行。

7支持

7.1资源

7.1.1总则

本公司将准时确定并供应以下方面所需的资源：

a）建立、实施、保持和改进QHSE管理体系的过程；

b）满意顾客要求，增加顾客满足度。

资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、材料、防护用具等方面，本公司以人为本，顾客至上。

资源的管理应考虑目前现有的力量、组织供应资源的局限、外包的产品和服务等。31116798C禌343268616蘖333488244艄R90244185F62形

7.1.2基础设施

基础设施是本公司实现产品和服务符合性的物质保证。本公司依据产品和服务实现过程识别、确定并供应符合要求所需的基础设施，如：

a）工作场所及相应的设施（如厂房及电源、生产设备等）；

b）服务设备、计量测试设备和软硬件调试设备等；

c）修理保养（如房屋修缮）和保障设施（如防火设施、平安防护设施等）；

d）支持性服务（如运输、通信、信息系统等）。

7.1.3过程环境

必要的工作环境是本公司供应产品和服务符合性的支持性条件。本公司各部门应对供应产品符合性所需的工作环境中人和物的因素加以识别和确定，并对其实施有效掌握。包括：a）卫生和平安条件（6S现场、平安防护措施）；

b）工作方法（规范人在环境中的行为）；

c）职业道德（养成爱惜和爱护工作环境的良好习惯）；

d）四周的工作条件（如温度、湿度、噪声、大气污染等）；

7.1.4监视和测量设备

本公司编制测量及监控设备的清单，并对监视和测量设备进行周期检定或校准。

全部测量和监控设备都应有明显的校准状态标识，未经校准的仪器禁止使用，全部的校

准记录都应妥当保管。

本公司测量仪器设备应送给有资格的单位校准。

全部使用检验、测量仪器设备的人员都应按规定使用并做好日常维护工作，以保证适用。

监视和测量设备可包括测量设备及评价方法。

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7.1.5学问

组织应确定QHSE管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满足所需的学问，应确定对公司从事环境/职业健康平安有影响的工作岗位所需的专业学问。这些学问应得到保持、爱护、需要时便于猎取。

在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的学问基础，确定如何猎取必需的更多学问。

学问的猎取和更新应考虑组织经营方针、变更需求，内外部变化。

7.2力量

组织应：

a）确定影响质量的各岗位人员的力量需求，确定对公司从事环境/职业健康平安有影响的工作岗位的专业技能要求，确保人员能胜任所担当的工作；

b）供应培训，以满意所确定的需求；

c）对培训的有效性进行评价；

d）保存有关训练、培训、技能和阅历的适当记录。

7.3意识

组织应通过不同的方式确保在组织掌握下工作的人员应意识到：

a）本组织的质量方针要求；

b）与之岗位或工作内容有关的质量目标；

c）组织内员工对QHSE管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的好处；

d）偏离QHSE管理体系要求的后果。

7.4沟通

最高管理者及各部门应确保建立适当的沟通过程，在本公司不同层次和职能之间就QHSE管理体系的有效性进行沟通，包括以上信息与组织外部沟通，以达到相互了解、相互相信、

实现全员参加的目的。详细可实行：

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a）会议；

b）数据信息传递；

c）网络传播等。

沟通包括所需要沟通的内容、时机、信息传递通道、接收者、反馈及处理。

7.5成文信息

7.5.1总则

公司QHSE管理体系文件类型：

1、质量方针

2、质量目标

3、管理制度和工作流程

4、作业指导文件

5、各种记录

文件的制定依据组织过程的实际需求，确保符合QHSE管理体系运行的需要。

7.5.2编制和更新

本公司文件以书面或电子载体形式发布。

文件发布前及修改后必需经过批准，以确保适用。

对文件的符合性及可操作性进行评审，必要时进行修订和重新评审。

对文件的修改和现行修订状态进行标识。

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保持文件清楚、易于识别和检索，制定符合公司人员使用习惯的格式。

7.5.3文件掌握

保证需要文件的部门和人员得到其需要之文件。

文件易于识别和检索，依文件等级设定不同权限，防止泄密，对于文件进行标识，防止误用，定期对文件使用进行检查，防止缺损。

文件原档由主管部门备案，各部门使用之文件统一由主管部门发放，回收、修改按相关管理制度要求执行，文件主管部门负责监督各部门文件使用之符合性，对于访问权限，由文件主管部门统一管理。

对外来文件及适用的法律法规进行识别，并掌握其分发和使用。

对于作废文件，应准时发布文件废止信息，并实行掌握措施，以防误用。

对于需要保留的作废文件，必需标识。

电子载体文件须实行必要的措施防止丢失。

8运行

8.1运行策划和掌握

为了实现产品和服务、保证产品和服务满意要求，持续改进环境、职业健康平安绩效，本公司负责对运行过程进行策划，运行过程的策划应确定以下内容：

a）确定运行过程掌握的准则和方法，确定过程、文件和资源的需求；

b）监视、验证和确认活动以及验收准则；

c）保留过程掌握测量结果的记录；

d）对变更方案、变更实施、变更预期要进行策划，并按策划结果掌握，确保符合要求；

e）对于外部供方实施的过程进行识别和掌握。

8.2产品和服务的要求

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8.2.1顾客沟通

为了满意顾客要求，本公司与顾客进行充分的沟通，沟通主要涉及：

a）有关产品的信息；

b）顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；

c）顾客反馈（包括顾客埋怨）、交付产品不合格的处理；

d）适用时，顾客沟通包括顾客财产的处理内容；

e）假如组织中的应急措施牵涉到顾客，必要时应和顾客联络。

关于与顾客有关的过程的掌握祥见《与顾客相关过程掌握程序》。

8.2.2产品和服务要求的确定

为了确保产品和服务满意顾客需求，本公司重视并认真识别顾客的要求。识别顾客要求的过程中将确保：

a）顾客明确规定的要求，包括顾客口头提出的要求及合同规定的要求；也包括产品交付要求，以及产品交付后的要求；

b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

c）与产品有关的法律法规要求；

d）本公司确定的任何附加要求（如对社会所做的承诺）。

8.2.3产品和服务要求的评审

在打算向顾客供应产品和服务的承诺之前，本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺，包括对此的更改进行评审，以确保：

a）明确规定产品要求；

b）与以前表述不全都的产品要求已予以解决；

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c）本公司有力量满意这些规定的要求。

d）对于顾客没有供应形成文件的要求，组织在接受前要对此要求进行确认。

e）对于接受的要求发生变更时，组织要确保变更相关的信息得到修改，并将变更的要求传递给相关人员，对于变更的信息要进行评审。

f）评审结果及评审所引起的措施应进行记录。

8.2.4产品和服务要求的更改

在产品交付前，顾客需要的产品和服务要求发生更改，本公司会确保相关的成文信息（包括文件和记录）得到修改，并确保相关人员得到已修改的要求。

a）保持与顾客沟通的记录，并保证记录的有效性。

b）对顾客需要的产品和服务要求的更改，准时精确     地传递到全部相关方。

c）确保产品和服务要求的更改得到验证。

d）保持产品和服务要求的更改过程记录。

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

公司建立了产品和服务的设计和开发过程掌握程序，确保设计开发过程的得到掌握和保持，可以保障产品和服务供应所需的成文信息，确保交付合格的产品和服务。

8.3.2设计和开发策划

a）依据产品的性能、用途、结构的简单程度和设计创新程度，确定产品设计开发阶段过程（包括适用于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动），规定各个阶段开展的主要质量活动和要求，明确各项质量活动的职责和权限；

b）明确设计开发部门内部的接口及其相关部门的接口，包括联络方法职责要求，设计、工艺、标准、制造、检验试验和服务等专业人员共同参加设计和开发活动；

c）依据设计产品的特别要求为产品设计、开发配备必要的资源，委派具有相应资格的人员去完成设计和验证活动；

d）依据不同产品要求，识别影响或制约设计和开发的牢靠性、使用条件等关键因素和薄弱环节以及技术上的难点，制订和实施相关的攻关措施；

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e）提出产品标准化要求，预先确定设计和开发中使用的标准和规范；

f）在设计和开发过程中，运用优化设计和牢靠性、修理性和综合保障等专业工程技术；

g）当产品含有计算机软件时，按软件设计程序设计和开发软件，编制计算机软件的设计和开发方案；

h）对产品设计和开发中采纳的新技术、新器材，经论证、试验和鉴定符合要求方可用于产品；

i）确定产品交付时需配置的保障资源（包装图样及包装工艺、调试程序、工具等）并随产品的设计和开发同时进行开发。

8.3.3设计和开发输入

a）策划过程输入

●与设计和开发相关的法律法规要求；

●与设计和开发相关的国家标准和行业规范；

●市场调研报告；

●技术协议书；

●可行性报告；

●立项建议书。

b）工程设计输入一般有：

●合同及有关技术协议；

●顾客供应的图样及有关技术资料；

●合同评审的结果；

●产品成本、价格、平安、环保等方面的要求；

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●原材料、配套件的供应状况。

c）产品设计开发输入一般有：

●产品开发立项建议书、科研新产品任务书；

●设计、开发方案（含计算机软件开发方案）；产品改进方案；攻关项目措施方案；

●市场调研报告；

●平安、环保等方面的要求。

d）工艺设计输入一般有：

●产品图样及相关工艺、技术标准；

●国内外同类或类似产品的工艺方面信息；

●以往生产中，同类或类似产品消失质量问题分析；

●公司生产力量及设备状态信息。

8.3.4设计和开发掌握

8.3.4.1输入评审

a）技术管理部门组织对输入的充分性进行评审，确保不完整的、模糊和冲突的要求得到解决。

b）评审内容包括：

●来自内部的输入，标准、规范、可信性要求；

●来自外部的输入，顾客、市场需要和期望、合同要求、相关的法律法规、国际或国家标准；

●其它输入，内部、外部都未明确的要求。

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c）评审记录应予以保存。

8.3.4.2设计和开发验证

a）在设计和开发方案规定的阶段，设计开发部门应对阶段设计结果进行验证，以确保输出满意设计和开发的输入要求。

b）设计验证可采纳以下一种或多种方法：

●变换设计和开发的计算方法；

●对比类似产品评价；

●进行测试；

●产品（样品）仿真试验；

●产品现场试运行；

●产品型式试验。

c）设计开发部门应将验证结果，形成计算书、试验报告。记录并保存随后的跟踪措施。

8.3.4.3设计和开发确认

a）在设计和开发方案规定阶段，设计开发及工程设计部门应实施设计和开发确认，以证明形成的产品能够满意规定的或预期的使用要求。

b）设计和开发确认按开发产品的种类，通常选取下面一种或几种确认方式：

●安装或使用前的工程设计确认；

●安装或使用前软件输出的确认；

●投入运行前的调试的确认；

●产品鉴定。

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c）设计开发和工程设计部门应将确认的结果形成产品鉴定书（报告）。记录并保存随后的跟踪措施。

d）在产品鉴定前，应根据要求检查产品图样及设计文件的完整性，做好鉴定技术文件资料和完好的样品，做好鉴定的预备工作。

8.3.5设计和开发输出

a）设计开发和工程设计部门应将设计输出形成完整的技术文件、图样及工艺方案，并能够对比设计输入要求进行验证和确认。

b）设计和开发输出包括：

●内控标准；

●产品使用说明书；

●验收准则；微机软件及说明；

●外购元器件、原材料选购规范；产品质量特性分级；

●工具、配件、附件、易损件明细表；

●产品图样含工艺文件；

●关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，在产品设计文件和图样上作相应标识；

●产品交付时需配置的调试工具、调试软件、配件、附件、易损件、使用说明书等保障资源。并随产品的设计和开发文件同时输出并提交输出评审。

8.3.6设计和开发更改

a）设计和开发更改依据评审结果、顾客或供方的要求、产品改进、订正措施、预防措施等，由技术管理部门提出更改指令。

b）当设计和开发的更改影响到产品要求时，应对产品更改后的预期效果进行评审，如有影响，应实行相应的补救措施。评价包括：

●评价更改特性对相关特性的影响

●评价更改对生产及安装方式的影响；

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●评价更改对工艺的影响；

●评价更改因材料、元器件不适用而对供应的影响；

●评价更改对顾客要求的影响；

●评价更改对产品的进展及平安性执行法规等的影响。

c）已定型的产品的更改，按公司技改相关要求开展。

d）设计和开发更改记录

更改的记录应表明更改前和更改后的状况，以及更改的理由和实施更改的人员。

●由主管设计员填写设计更改通知单，并履行评审（会签与审批）手续；

●永久性更改的评审结果及随后的跟踪措施应形成设计修改报告（或说明）。

8.4外部供应的过程、产品和服务的掌握

8.4.1总则

组织应确保由外部供应的过程、产品和服务满意规定要求。

当组织支配由外部供方实施其职能和过程时，这就意味由外部供应产品和服务，对这样的过程应识别和掌握。

8.4.2掌握类型和程度

本公司制订并实施《供方掌握程序》以确保供方的产品满意规定要求。

供方的评价和确定：本公司依据《供方掌握程序》，对供方进行评价、选择及跟踪评价，对供方的评价和掌握方式取决于以下几个方面：

a）供方的规模及信誉状况；

b）供应产品的准时性、有效性；

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c）产品的质量状况及性能价格比；

d）过去的服务业绩；

e）识别的风险及潜在影响；

f）组织与供方分担程度；

g）潜在的掌握力量；

评价的结果应形成文件。

8.4.3供应外部供方的信息

供应外部供方的文件适当时包括下述信息。

a）组织需要外部供方供应的产品或服务，以及针对产品或服务实施过程的要求；

b）产品、服务、过程等放行或接收要求；

c）针对外部供方人员力量的要求，特定时针对其所具备的资格要求；

d）外部供方实施QHSE管理体系的要求；

e）对外部供方的掌握应包括对其业绩的监视和测量；

f）假如组织有在顾客现场实施的活动，在传递给外部供方的信息中应明的确施要求；

g）外部供方供应的产品和服务交付方式的要求。

在与外部供方沟通前，组织应确保上述信息的精确     性，对供方业绩的监视和测量应形成文件。

8.5生产和服务供应

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8.5.1生产和服务供应的掌握

本公司建立并实施《生产过程掌握》程序，对生产和服务供应过程进行策划并在受控条件下实施，生产和服务过程的受控条件包括：

确定产品特性，并且易于猎取，以保证过程受控；

a）必要时制订作业指导书；

b）使用并维护适合于生产和服务供