制药设备的操作维护保养

制药设备的操作维护保养主讲内容针对固体、输液、安瓿、中药浓缩、注射用水SOP的操作、维护、保养规程固体压片机输液生产线（洗瓶、加塞、扎盖机）安瓿生产线（洗瓶、烘箱、灌装拉封机）提取真空浓缩系统注射用水系统2020/11/42ZPY-29压片机

操作前的准备：

a.检查压片机应处于“完好”状态，否则不能进行生产操作。

b.检查冲模的质量。应无缺边、裂缝、变形等及装置应完整良好。

c.按要求安装好模具。冲模安装完毕，用手转动手轮3-5转，观察上、下冲进入中模及在轨道上转动应灵活、无硬性摩擦。2020/11/43压片机操作程序接通电源，开启点动按钮运行，空车观察机器运行应无异常，否则应停机检查并排除故障，必要时通知维修人员及时检修。将药粉加入料斗，手动盘车，调节压力与充填止所需的片重，合格后开机生产；机器运行过程中，经常测量片重和机器的异常声；关闭电源，取出剩余药粉，做好模具和设备的清洁工作并填写好设备运行记录；2020/11/44压片机维护和保养每天对主轴及冲杆用适量机油润滑；对齿轮定期加油脂润滑剂；经常检查传动件的松紧、磨损、灵活性等部件，发现异常情况应立即停车检修；长期不用，需拆下模具，清洁设备，机件的光面涂上防锈油，用布蓬罩好；冲模卸下后放置在有盖的箱内，全部浸入油中，防止锈蚀和碰伤。2020/11/45全自动超声波洗瓶机

操作前的准备：

a.检查洗瓶机应处于“完好”状态，否则不能进行生产操作。

b.检查水、电、汽正常，各阀、泵、滤器应正常并给各水槽加满相应的水，加水温至合适的温度（通常40∽50℃）。

c.检查设备安装的规格件应符合当前生产规格（如100ml、250ml、500ml）。

d.接通电源启动主机，分别点动“粗洗”、“精洗”、“超声波”应正常运转。后转位自动装置；2020/11/46操作程序打开冲洗用的纯化水、注射用水阀门，适当调整打开进水阀，关闭排水阀，水量够用时不必打开直通补水阀；按顺序打开“粗洗”、“精洗”、“超声波”按钮，启动主机，选择合适的频率，按下变频器“RUN”键，洗瓶机开始正常运转；如长时间关机，还需将转换开关置于“0”位，及时关闭纯化水、注射用水阀；遇到紧急情况，按下急停按钮，机器停止。同时警铃响，出瓶处知晓；应将洗瓶机内的空瓶走完，才能关闭水阀、蒸汽阀、设备电源；2020/11/47维护和保养开机前对需加润滑油部分加油，检查槽轮机构、凸轮滚子油池，保证油面高度；生产过程中设备上不得有任何杂物（如工具、毛巾、毛刷等）易松动部分坚固情况。做好清洁工作，清除杂物，设备、台面、挡板、积水盘做到无杂物、无油污、无水垢、无碱垢。保证机器良好状态；对外洗机进行一月一次，检查内洗毛刷轴承运转，润滑情况；2020/11/48定期检查机件，检查各处的紧固情况和磨损情况，及时更换易损件，每6个月进行一次以轴承为主的检查、保养。对主减速机和拨轮箱定期更换20号机油，一般6月/次。需每年1-2次中级保养与维护；对设备各滚动轴承每月更换黄油；2020/11/49注意事项1、工作过程中应避免倒瓶，否则会引起碎瓶、堵瓶现象；2、遇到碎瓶等紧急情况，应停机及时排除；3、避免直接用手去取碎瓶等，小心划手；4、变频器上只做开机操作，其他键不要乱动，以免乱程序；5、超声波工作时有一种高频“吱”声，故障时无此声，此时应停机检查，排除故障；6、发生出瓶卡瓶时，也会停机报警，需关闭电源排除故障；2020/11/410压塞机的标准操作程序检查压塞机应处于“完好”状态，否则不能进行开机操作。接通电源，检查主机运转情况，无异常现象，开机生产。取适量符合要求的胶塞置入振荡器内。旋开“送塞调速”旋钮至合适的速度，使正常送胶塞。工作结束时，按下“主机停止”按钮，传输带停止运转，机器停止工作并关闭电源；2020/11/411注意事项调频器上的键为设置参数用，一般不要乱按，以免乱程序；机器运行中，不可用手取放瓶子，以免伤手。如发生碎瓶，需停机处理；应尽量避免直接关机器电源停机，以免变频器乱程序；遇紧急情况时，可直接关主机，或将转换开关置于“0”

；2020/11/412压塞机的维护和保养输瓶线、主机变速箱、传动轴承6个月换一次润滑油；调整规格件时，仔细调整相应零件，拧紧紧固件，以防意外。动作符合要求，方可开机；调换下来的规格件经清洗、清洁、清点后放入规定器具间，按规定区域存放。不得缺少、混淆；存放规格件时，检查各配件磨损情况，发现磨损，须修理完好后，再存入配件区；2020/11/413及时做好对链轮、齿轮、凸轮的润滑工作；压塞机每年需1-2次维保；对所有传动部位的磨损件进行修复或更换部分零配件。每次检查和保养、处理故障后，做好记录，内容注明故障原因，处理方法以及维修后运行情况和所用时间。做好现场清洁整理工作，用软布擦拭机器干净，不得用水擦洗。

2020/11/414扎盖机的标准操作程序检查轧盖机应处于“完好”状态，否则不能进行开机操作；接通设备电源，检查传输带、主机应运行正常，否则应排除故障；调节送盖调速旋钮，调节变频器频率，检查振荡筛运行情况，应正常；取符合要求的铝盖置入振荡器内；按下“输瓶启动”、“主机启动”，传输带运转。

2020/11/415旋开“送盖调速”旋钮至合适的速度，使正常送铝盖。调节变频器频率至适当值，按下调频器“自动”按钮，使轧盖运转正常；轧盖停止后，依次关掉“送盖调速”、“输瓶停止”和“主机停止”，机器停止运转并关闭设备电源。2020/11/416扎盖机的维护和保养每周对轧盖头转动部分加注润滑油；输瓶线和主机变速箱6个月换一次润滑油。所有传动轴承、电机、变速箱每月检查一次，有故障及时修理和保养；对所有的转动、传动部位的磨损件进行修复或更换部分零配件；调整规格件时，注意拧紧紧固件，以防意外，动作符合要求后，方可开机；2020/11/417安瓿立式超声波洗瓶机准备与操作程序：确认设备所需产品的规格件，检查水、电、气管路连接符合要求；将清洗好的滤芯装入过滤器罩内，并检查滤罩及各管路接头是否紧牢.；插好溢水管，插好储水槽溢排管(注意密封圈的安装)；对所有需要润滑的部件注润滑油2020/11/418打开进水阀门，给清洗槽注水，清洗槽注满水后，水将自动溢入储水槽内.储水槽水满后，即可关闭进水阀门；打开电器箱后端主开关，接通主电源，红色信号灯亮；在操作画面上轻触“加热I、加热Ⅱ”，它们分别由红色变成绿色，水箱自动加热，并将水恒定在50～60℃在操作画面上轻触“水泵启动”按键，同时将循环水过滤罩内，的空气排尽．水泵启动时，储水槽内水位会下降，这时应打开新鲜水入槽阀门，将水槽注满水.2020/11/419打开循环水控制阀，其压力表显示应为≥０.２ＭＰa；打开喷淋水控制阀，并使其阀门保持适当开度（以能将空瓶注满水为准）；在操作画面上轻触超声波、输瓶电机、输瓶网带上“ON”按钮，使其正常运行；顺时针旋转〝调速旋纽〞，慢慢设定主机速度直到与容器规格相适应的位置．生产结束在操作面上依次轻触水泵﹑超声波﹑输瓶网带上“OFF”按钮停止运行；关闭水、电、气供给阀门，排空清洗槽、储水槽内的水，清洗储水槽内过滤网，必要时清洗过滤器内的过滤芯．2020/11/420洗瓶机的维护与保养检查各传动槽轮的磨损情况，是否走位，紧固是否良好；检查传动机构各轮上的联杆联接可靠，传动无阴滞现象；检查轴、销、轴承配合可靠无纵向和经向移动且灵活；清除内外垃圾，检查喷针及各管道疏通情况，各喷针磨损及调整；2020/11/421各不锈钢螺钉的紧固，各不锈钢轴承不能磨损，如有损坏立即更换，检查各电路联接可靠性；对水、气电磁阀门；水、气过滤器的工作情况，及时修理或更换；对各开关、按钮、指示灯，按电气规范进行检查；对各接触器，中间电器按规范进行检查；对水泵、马达、泵头轴、叶轮、轴封等，每天必须检查运行情况；2020/11/422安瓿隧道烘箱打开总电源开关，启动前后层流和中间净化风机，观察压差表数值应＞10Pa；打开排风开关，锁定风门按钮在第二或三档，并检查排风机是否正常工作；根据所生产不同规格的安瓿高度，调节隧道闸门，下沿距口高1-2cm；打开烘干加热开关，设定烘箱所需工作温度（升温、灭菌、冷却）；2020/11/423操作程序按触摸屏提示操作图开启各开关按钮，待风机达到一定转速后，层流指示灯亮，观察烘箱风压应＞10Pa；当加热到设定温度时，方可进行进瓶操作。操作人员经常检查烘箱的进出口温度是否有异常升高，网带、排风机是否有异常情况，洗瓶结束，把网带打在放空位置，烘箱继续加热，待烘箱中的安瓿瓶全部走出烘箱高温灭菌段时，关闭烘箱加热开关。2020/11/424维护与保养及时清理隧道瓶屑、杂物、无磨擦干扰现象，保证网带运转畅通正常；及时更换初、高效过滤器（表面明显变脏）应及时调整网带，减速机要经常检查，箱内润滑油半年更换一次；经常观察上部箱两台主热风电机，保证润滑，经常注油（脂）；及时更换烧坏电加热管，主机传动部件要经常润滑；2020/11/425安瓿灌装封口机检查所有充气针头与灌装针头，使其与安瓿瓶口对中；检查上下（运行轨道）固定螺丝是否松动用手柄转动，盘车查看灌封机设备运行有否故障；启动灌封机电源开关，打开层流罩开关；观察进瓶接近开关、缺瓶止灌功能有无失控现象；打开针架高位开关和拉丝高位开关，用合格的药液清洗机器15分钟，置换机器管路中的注射用水2020/11/426操作程序启动按钮按下抽风。打开液化气及氧气总阀门；先打开液化气阀门，点燃液化气；再打开氧气阀门；调节液化气和氧气压力，使预热火头颜色浅于拉丝火头颜色；打开缺瓶止灌开关，关闭针架高位和拉丝高位开关；启动主电机开关，调节速度至设定运行速度2020/11/427维护与保养对各传动件、轴、套、轴承、联杆、拨叉清洗检查加油，如有变形，损坏，磨损件及时更换；经常检查凸轮机构有无严重磨损，及时调整设定的工作位置有否偏移；经常检查减速机磨损情况，防止润滑油干涸，避免涡轮蜗杆缺油咬齿；及时更换相关的传动配件，保证设备正常运行；2020/11/428多功能提取罐检查压力表、温度计，确保压力表回“0”，并在校验期内，温度计准确；检查水、汽管道、阀门，保证管路畅通无泄漏，阀门开关灵活；把罐内冲洗干净，出料门不得留有残渣、残液，以防关门时漏液；关闭氮气瓶阀门，排空气包压力；检查进口、出口罐盖，使其“完好”；2020/11/429操作程序将药材由投料口均匀投入罐内，关闭投料门，拧紧门上螺丝；打开加水阀，根据工艺要求放入饮用水（纯化水）至规定量；打开排空阀、蒸汽阀门，关闭直排阀，开始煎煮。观察温度，以煮沸开始记时，煮料过程中，操作人员不得离开工作岗位；药液按工艺要求煮好后，关闭进蒸汽阀门。打开蒸汽直排阀，排掉余汽，打开放液阀，打开药液泵出口阀，按药液泵绿色“启动”按钮，开泵，把药液打到已清洁的贮罐；2020/11/430药液放完，关放液阀，关水泵、关阀门，按药液泵红色“停”按钮；药液打尽后，拔出保险销，打开出料门出料。出料时，出料口周围严禁站人，防止被烫伤；出料后，打开罐上喷淋阀门，放饮用水，清洗罐内壁。洗净后关闭阀门。冷却；操作中，夹套压力＜0.25MPa，安全阀提杆15天拉一次，每次上下往复两下，确保灵敏可靠。2020/11/431维护与保养及时排除、更换相关的阀门；每日排放蒸汽冷凝水，每周检查泵的密封性及噪音情况；每天检查真空系统，使其运行正常；每天检查各管路的用汽压力，有否异常。并及时处理故障；每周检查各电器控制开关，使其在防爆区保持功能正常；2020/11/432多效蒸馏水机检查注射用水系统应处于“完好”状态，否则不能开机工作；检查纯化水应符合要求，压缩空气（压力在0.4-0.5MPa）蒸汽（总压力在0.3-0.6MPa）；开启蒸汽管路旁路阀排放蒸汽冷凝水，等出蒸汽为止关闭该阀；合上电源在控制面板的设置中，检查注射用水出水温度、电导率设定值是否正确（第一次设定后不再改变）；2020/11/433操作程序开启进水阀、蒸汽阀，使蒸汽压力在0.3-0.4MPa左右，预热10-15分钟(夏季时间短些，冬季时间长些)。同时打开排放阀；开启进水泵，调节进水泵阀，缓慢增加进水量，约10分钟后，待整机热平衡后，调节水泵压力应略高于蒸汽压力0.1-0.2MPa待出水温度>60℃时，打开压缩空气阀门；当塔内温度>101℃时，冷却水泵