抗菌药物临床应用专项整治活动

抗菌药物专项整治

相关政策解读及概念释疑

为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物临床应用能力和管理水平，促进抗菌药物临床合理应用，保障“全国抗菌药物临床应用专项整治活动”顺利开展。卫生部于2011年4月25日召开了全国抗菌药物临床应用专项整治视频培训会议。——指导思想：深化医药卫生体制改革；坚持“标本兼治，重在治本”的原则，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，完善抗菌药物临床应用长效有效管理工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全。——工作目标：通过开展抗菌药物临床应用专项治理活动，进一步加强抗菌药物临床应用管理水平，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。

抗菌药物临床应用专项整治活动重点内容（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系

（四）严格落实抗菌药物分级管理制度

（五）加强抗菌药物购用管理

（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估

（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测

（九）严格医师和药师资质管理

（十）落实抗菌药物处方点评制度（十一）建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网

（十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况

抗菌药物管理工作组和专家督查组二级以上医院1）设立抗菌药物管理工作组，建立健全工作制度2）工作组由医务、药学、临床、护理、院感、微生物检验等部门负责人和高级专业技术职务任职资格人员组成医疗机构负责人是抗菌药物管理第一责任人工作组职责：1）制定本机构管理制度，并监督实施2）制定抗菌药物处方集和供应目录；推动临床应用相关技术文件的制定与实施3）对临床应用和耐药监测，定期分析、评估监测数据并发布，提出干预和改进措施4）对医务人员进行教育培训，向公众宣传合理使用抗菌药物知识。医疗机构负责人任组长，医务和药学部门负责人任副组长日常工作由医务部门负责（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查医院名称:开放床位数：张统计时间范围：月—

月填表日期：内容数值备注1、抗菌药物按通用名计算品种数（种）

按品规计算品规数（个）

其中：

口服剂型品规数（个）

注射剂型品规数（个）

局部用抗菌药物品规数（个）

三代及四代头孢菌素(含复方制剂)口服剂型品规数（个）

三代及四代头孢菌素(含复方制剂)注射剂型品规数（个）

碳青霉烯类注射剂型品规数（个）

氟喹诺酮类口服剂型品规数（个）

氟喹诺酮类注射剂型品规数（个）

深部抗真菌类品规数（个）

2、医院药品总品种数医院药品总品种数（种）

其中：

医院西药总品种数（种）

医院中成药总品种数（种）

医院中药饮片总品种数（种）

医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表（续）3、医院药品总品规数医院药品总品规数（个）

其中：

医院西药总品规数（个）

医院中成药总品规数（个）

4、抗菌药物使用量口服剂型累计DDD数

注射剂型累计DDD数

5、抗菌药物使用金额（按销售金额计，万元）

6、药品总金额（按含中药销售金额计，万元）

7、抗菌药物销售金额占药品销售总金额的比例(%)

8、门诊患者抗菌药物处方比例（%）

9、住院患者抗菌药物使用率（%）

10、抗菌药物使用强度（DDD)

11、Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率（%）

12、介入治疗抗菌药物预防使用率（%）

13、外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时内的比例（%）

14、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时的比例（%）

15、Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数（天）

16、接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（%）

使用量排名前10位的抗菌药物品种（按通用名和累计DDD数统计）

药品名称用量（DDD数）排序1

2

3

10

（四）严格落实抗菌药物分级管理制度

临床应用管理理处方点评与超常预警、控制指标、临床应用监测、细菌耐药监测、鼓励与推动应用研究、信息化管理医师处方权和药师调剂资格获得、中医师使用抗菌药物规定分级管理制度、分级原则、超说明书使用“一品二规”与品种限制抗菌药物遴选、新药引进管理、临床急需临时购入

具有抗菌药物处方权的医师依据诊断和患者病情处方具有严格的临床用药指征或确凿依据，经抗菌药物管理委员会认定的抗感染或有关专家会诊同意，由具有抗菌药物处方权的高级专业技术职务任职资格医师处方具有抗菌药物处方权的主治医师(含住院总医师)

分级管理制度非限制使用类特殊使用类限制使用类制定抗菌药物分级管理目录，规定各级临床医师抗菌药物的处方权限，认定“特殊使用”类抗菌药物会诊专家名单。紧急情况下临床医师可以越级使用，但仅限一天用量，如需继续使用，应当按照本办法规定的管理程序执行

经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物具有明显或严重不良反应，不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市五年内的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于先用药物者，价格昂贵者。特殊使用品种目录应当单独制定，定期调整，严格管理与非限制类相比，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性

分级原则非限制使用类特殊使用类限制使用类轻度与局部感染患者，首选非限制类严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制类药物敏感时，可选用限制类特殊类的选用应从严控制（五）加强抗菌药物购用管理医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。因特殊感染患者治疗需求，启动临时采购程序。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。

临时采购程序由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。摸清底数；对抗菌药物实施定期轮换使用制度；按照相关法律法规，遴选决定本机构“药品处方集”和“基本药品供应目录”的抗菌药物品种数和药品名、规格、剂型与生产企业，按规定采购抗菌药物。临床专业科室提交申请报告，药学部门提出评价意见，得到70%以上抗菌药物管理委员会委员同意后，并经药事管理与治疗学委员会审核，须取得2/3以上委员同意；对于存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比低或使用中发现有违规等情况的抗菌药物品种，专业科室、或抗菌药物管理委员会委员等可以提出清退或更换申请，获得抗菌药物管理委员会50%以上委员同意，并报药事管理与治疗委员会备案即可。由需要使用的临床科室提交申请报告，由抗菌药物管理委员会审核同意，交药学部门一次性购入使用。医疗机构应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量。对同一抗菌药物短期内连续申请临时采购时，抗菌药物管理委员会需要开展调查，决定是否继续采购或列入常规药品采购程序（不超过5次）010203抗菌药物遴选新药引进临床急需临时购入（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在

合理范围内

监督管理指标Ⅰ类切口手术患者抗菌药物使用率不超过30%；抗菌药物使用强度控制在40DDD以下；门诊患者抗菌药物使用率不超过20%；住院患者抗菌药物使用率不超过60%；强调Ⅰ类切口手术的围手术期使用抗菌药。

住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率=出院患者使用抗菌药物总例数同期总出院人数×100%

住院患者使用抗菌药物的百分率

此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。

门诊患者抗菌药物处方比例门诊患者抗菌药物处方比例=使用抗菌药物处方数同期处方总数×100%⊙抗菌药物消耗量（累计DDD数）：⊙DDD值：按照WHO推荐的药物限定日剂量计算（defineddailydoses,DDD），同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同DDD值为药物主要适应症以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位，提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。⊙某个抗菌药物的DDD数＝该抗菌药物消耗量（克）/DDD值⊙抗菌药物累计DDD数＝所有抗菌药物DDD数的加和

抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量（累计DDD数）同期收治患者人天数×100⊙抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数⊙收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物比例

Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物比例=Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物例数同期Ⅰ类切口手术总例数×100%Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数=Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物总用药天数同期Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物总例数Ⅰ类切口手术前0.5-2.0小时内给药百分率Ⅰ类切口手术前0.5-2.0小时内预防给药百分率=Ⅰ类切口手术前0.5-2.0小时内给药例数同期Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物总例数×100%Ⅰ类切口手术前0.5-2.0小时内给药百分率=Ⅰ类切口手术前0.5-2.0小时内给药例数同期Ⅰ类切口手术总例数×100%

七、加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测定期发布耐药信息建立耐药预警机制针对不同耐药水平，采取不同应对措施耐药率>30%,预警信息通报。耐药率>40%,慎重经验用药耐药>75%,暂停该抗菌药物。根据后续耐药监测结果，再决定是否恢复。耐药率>50%,参照药敏实验结果选用。对接受抗菌治疗的住院患者中，微生物送检率不得低于30%

定期开展抗菌药物临床应用监测，分析抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施。（九）严格医师和药师资质管理

医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。（十）落实抗菌药物处方点评制度

对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。十二）抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话

制度

监督管理签订责任状（责任追究制与异常使用调查）超常预警、配合调查公示、通报卫生行政部门监管、医疗机构监管监管做到“横向到边，纵向到底”常见手术预防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素；头孢曲松颈部外科（含甲状腺）手术第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手术第一代头孢菌素周围血管外科手术第一、二代头孢菌素腹外疝手术第一代头孢菌素胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑肝胆系统手术第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术(食管、肺)第一、二代头孢菌素，头孢曲松心脏大血管手术第一、二代头孢菌素泌尿外科手术第一、二代头孢菌素，环丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)第一、二代头孢菌素，头孢曲松妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）一、单项选择

1、老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是（C）

A氟喹诺酮类B氨基糖苷类Cβ—内酰胺类D氯霉素类2、亚胺培南、美罗培南等青霉烯类抗菌药主要用于（A)

A革兰氏阴性产酶菌B革兰氏阳性产酶菌C真菌D支原体

3、引起医院内感染的致病菌主要是（B）

A革兰阳性菌B革兰阴性菌C真菌D支原体

4、抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施，以下哪项说法不正确(D)A病毒性感染者不用

B尽量避免皮肤粘膜局部使用抗菌药物

C联合使用必须有严格指征

D发热原因不明者应使用抗菌药物

5、下列哪种手术宜预防性应用抗生素（D)A疝修补术

B甲状腺腺瘤摘除术

C乳房纤维腺瘤切除术

D开放性骨折清创内固定术

6、预防用抗菌药物药缺乏指征(无效果，并易导致耐药菌感染)的是（D）

A免疫抑制剂应用者

B普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者

C昏迷、休克、心力衰竭患者

D以上都是7、经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物在抗菌药物分级管理中属于(A)

A非限制使用抗菌药物B限制使用抗菌药物

C特殊使用抗菌药物D以上都不是二、多项选择

1、抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面（ABCDE）A无指征的预防用药B无指征的治疗用药C抗菌药物品种、剂量的选择错误D给药途径、给药次数不合理E疗程不合理2、抗菌药物治疗性应用的基本原则（ABCD）A诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物；B尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物；C按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药；D抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订；E非细菌感染也可以选择抗菌药物3、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订，包括（ABCDE）A选用品种B剂量C给药次数D给药途径、疗程E联合用药4、外科手术预防用药目的（ABD）A预防手术后切口感染B清洁-污染或污染手术后手术部位感染C预防呼吸道感染D术后可能发生的全身性感染。E预防消化道感染5、抗菌药物分哪三类进行分级管理（ABC）A非限制使用B限制使用C特殊使用D随意使用E经验使用第一节活塞式空压机的工作原理第二节活塞式空压机的结构和自动控制第三节活塞式空压机的管理复习思考题单击此处输入你的副标题，文字是您思想的提炼，为了最终演示发布的良好效果，请尽量言简意赅的阐述观点。第六章活塞式空气压缩机

piston-aircompressor压缩空气在船舶上的应用：

1.主机的启动、换向；

2.辅机的启动；

3.为气动装置提供气源；

4.为气动工具提供气源；

5.吹洗零部件和滤器。

排气量:单位时间内所排送的相当第一级吸气状态的空气体积。单位：m3/s、m3/min、m3/h第六章活塞式空气压缩机

piston-aircompressor空压机分类：按排气压力分：低压0.2～1.0MPa；中压1～10MPa；高压10～100MPa。按排气量分：微型<1m3/min；小型1～10m3/min；中型10～100m3/min；大型>100m3/min。第六章活塞式空气压缩机

piston-aircompressor第一节活塞式空压机的工作原理容积式压缩机按结构分为两大类：往复式与旋转式两级活塞式压缩机单级活塞压缩机活塞式压缩机膜片式压缩机旋转叶片式压缩机最长的使用寿命-

----低转速（1460RPM），动件少（轴承与滑片），润滑油在机件间形成保护膜，防止磨损及泄漏，使空压机能够安静有效运作；平时有按规定做例行保养的JAGUAR滑片式空压机，至今使用十万小时以上，依然完好如初，按十万小时相当于每日以十小时运作计算，可长达33年之久。因此，将滑片式空压机比喻为一部终身机器实不为过。滑(叶)片式空压机可以365天连续运转并保证60000小时以上安全运转的空气压缩机1.进气2.开始压缩3.压缩中4.排气1.转子及机壳间成为压缩空间，当转子开始转动时，空气由机体进气端进入。2.转子转动使被吸入的空气转至机壳与转子间气密范围，同时停止进气。3.转子不断转动，气密范围变小，空气被压缩。4.被压缩的空气压力升高达到额定的压力后由排气端排出进入油气分离器内。4.被压缩的空气压力升高达到额定的压力后由排气端排出进入油气分离器内。1.进气2.开始压缩3.压缩中4.排气1.凸凹转子及机壳间成为压缩空间，当转子开始转动时，空气由机体进气端进入。2.转子转动使被吸入的空气转至机壳与转子间气密范围，同时停止进气。3.转子不断转动，气密范围变小，空气被压缩。螺杆式气体压缩机是世界上最先进、紧凑型、坚实、运行平稳，噪音低，是值得信赖的气体压缩机。螺杆式压缩机气路系统：

A

进气过滤器

B

空气进气阀

C

压缩机主机

D

单向阀

E

空气/油分离器

F

最小压力阀

G

后冷却器

H

带自动疏水器的水分离器油路系统：

J

油箱

K

恒温旁通阀

L

油冷却器

M

油过滤器

N

回油阀

O

断油阀冷冻系统：

P

冷冻压缩机

Q

冷凝器

R

热交换器

S

旁通系统

T

空气出口过滤器螺杆式压缩机涡旋式压缩机

涡旋式压缩机是20世纪90年代末期开发并问世的高科技压缩机，由于结构简单、零件少、效率高、可靠性好，尤其是其低噪声、长寿命等诸方面大大优于其它型式的压缩机，已经得到压缩机行业的关注和公认。被誉为“环保型压缩机”。由于涡旋式压缩机的独特设计，使其成为当今世界最节能压缩机。涡旋式压缩机主要运动件涡卷付，只有磨合没有磨损，因而寿命更长，被誉为免维修压缩机。

由于涡旋式压缩机运行平稳、振动小、工作环境安静，又被誉为“超静压缩机”。

涡旋式压缩机零部件少，只有四个运动部件,压缩机工作腔由相运动涡卷付形成多个相互封闭的镰形工作腔，当动涡卷作平动运动时，使镰形工作腔由大变小而达到压缩和排出压缩空气的目的。活塞式空气压缩机的外形第一节活塞式空压机的工作原理一、理论工作循环（单级压缩）工作循环：4—1—2—34—1吸气过程

1—2压缩过程

2—3排气过程第一节活塞式空压机的工作原理一、理论工作循环（单级压缩）

压缩分类：绝热压缩：1—2耗功最大等温压缩：1—2''耗功最小多变压缩：1—2'耗功居中功＝P×V（PV图上的面积）加强对气缸的冷却，省功、对气缸润滑有益。二、实际工作循环（单级压缩）1.不存在假设条件2.与理论循环不同的原因：1）余隙容积Vc的影响Vc不利的影响—残存的气体在活塞回行时，发生膨胀，使实际吸气行程（容积）减小。Vc有利的好处—

（1）形成气垫，利于活塞回行；（2）避免“液击”（空气结露）；（3）避免活塞、连杆热膨胀，松动发生相撞。第一节活塞式空压机的工作原理表征Vc的参数—相对容积C、容积系数λv合适的C：低压0.07-0.12

中压0.09-0.14

高压0.11-0.16

λv＝0.65—0.901）余隙容积Vc的影响C越大或压力比越高，则λv越小。保证Vc正常的措施：余隙高度见表6-1压铅法—保证要求的气缸垫厚度2.与理论循环不同的原因：二、实际工作循环（单级压缩）第一节活塞式空压机的工作原理2）进排气阀及流道阻力的影响吸气过程压力损失使排气量减少程度，用压力系数λp表示：保证措施：合适的气阀升程及弹簧弹力、管路圆滑畅通、滤器干净。λp

（0.90-0.98）2.与理论循环不同的原因：二、实际工作循环（单级压缩）第一节活塞式空压机的工作原理3）吸气预热的影响由于压缩过程中机件吸热，所以在吸气过程中，机件放热使吸入的气体温度升高，使吸气的比容减小，造成吸气量下降。预热损失用温度系数λt来衡量（0.90-0.95）。保证措施：加强对气缸、气缸盖的冷却，防止水垢和油污的形成。2.与理论循环不同的原因：二、实际工作循环（单级压缩）第一节活塞式空压机的工作原理4）漏泄的影响内漏：排气阀（回漏）；外漏：吸气阀、活塞环、气缸垫。漏泄损失用气密系数λl来衡量（0.90-0.98）。保证措施：气阀的严密闭合，气缸与活塞、气缸与缸盖等部件的严密配合。5）气体流动惯性的影响当吸气管中的气流惯性方向与活塞吸气行程相反时，造成气缸压力较低，气体比容增大，吸气量下降。保证措施：合理的设计进气管长度，不得随意增减进气管的长度，保证滤器的清洁。2.与理论循环不同的原因：二、实